Studie zur Kältekappentherapie zur Vorbeugung von Haarausfall bei pädiatrischen Patienten, die eine Chemotherapie bei nicht bösartigen Indikationen und soliden Tumoren erhalten

Einschlusskriterien:

1. Patienten, die ein Chemotherapeutikum erhalten, das wahrscheinlich Alopezie verursacht. Jeder Patient, der die folgenden Medikamente erhält, kann eine vollständige Alopezie erleiden (abhängig von Dosis und Zeitplan). Wenn sie ein solches Medikament für eine nicht maligne Indikation oder einen soliden Tumor erhalten, können sie für die Aufnahme in die Studie geeignet sein und von der Verwendung eines Kopfhautkühlgeräts profitieren. Von den häufig verwendeten intravenös verabreichten zytotoxischen Einzelwirkstoffen sind diejenigen, die am wahrscheinlichsten eine vollständige Alopezie verursachen (abhängig von Dosis und Zeitplan), Alkylanzien (Cyclophosphamid, Ifosfamid, Busulfan, Thiotepa), Antitumor-Antibiotika (Dactinomycin, Doxorubicin, Epirubicin, Idarubicin), Antimikrotubulus-Mittel ( Paclitaxel, Docetaxel, Ixabepilon, Eribulin) und Topoisomerase-Inhibitoren (Etoposid, Irinotecan). Alopezie ist weniger häufig oder unvollständig bei Bleomycin, niedrig dosiertem Epirubicin oder Doxorubicin (insbesondere < 30 mg/m2), oralem Cyclophosphamid, Fluorouracil, Gemcitabin, Melphalan, Methotrexat, Mitomycin, Mitoxantron, den Platinen (Oxaliplatin, Cisplatin und Carboplatin), Topotecan und die Vinca-Alkaloide. Antikörper-Wirkstoff-Konjugate werden auch mit variablem Haarausfall in Verbindung gebracht, der mittelspezifisch ist.
2. Diagnostiziert mit einer nicht bösartigen Erkrankung (wie Sichelzellenanämie oder aplastische Anämie) ODER Diagnostiziert mit einem soliden Tumor (kein Gehirntumor)
3. Die Patienten müssen mindestens 7 Jahre alt sein
4. Patienten sollten einen Kopfumfang von 50 cm oder mehr haben

Ausschlusskriterien:

1. Patienten, die ein Chemotherapeutikum für eine hämatologische bösartige/neoplastische Erkrankung erhalten.
2. Patienten mit Neubildungen des Gehirns oder der Kopfhaut oder mit Kopfhautmetastasen oder einem hohen Risiko für eine metastasierende Erkrankung des Gehirns oder der Kopfhaut (z. B. Neuroblastom, Melanom oder andere bösartige Hauterkrankungen) oder Patienten, bei denen eine Schädelbestrahlung durchgeführt wurde oder geplant ist. )
3. Patienten, die aufgrund der Meinung des Hauptprüfarztes und/oder des Hauptteams des Patienten für die Studie nicht geeignet sind.
4. Patienten mit einer Vorgeschichte von unerwünschten Ereignissen im Zusammenhang mit dem Paxman-Kopfhautkit oder Kopfhautkühlgerät
5. Patienten mit Kälteagglutinin-Krankheit oder Kälteurtikaria
6. Unfähigkeit oder mangelnde Bereitschaft des Forschungsteilnehmers oder Erziehungsberechtigten/Vertreters, eine schriftliche Einverständniserklärung abzugeben
7. Patienten mit einer aktiven Infektion/Befall der Kopfhaut zum Zeitpunkt der Studieneinschreibung