Undersøgelse af Cold Cap-terapi til forebyggelse af hårtab hos pædiatriske patienter, der modtager kemoterapi til ikke-maligne indikationer og solide tumorer

Inklusionskriterier:

1. Patienter, der får et kemoterapeutisk middel, som sandsynligvis forårsager alopeci. Enhver patient, der får følgende lægemidler, kan opleve fuldstændig alopeci (afhængig af dosis og tidsplan). Hvis de får et sådant lægemiddel til en ikke-malign indikation eller solid tumor, kan de være egnede til at blive inkluderet i undersøgelsen og kan drage fordel af brugen af ​​en hovedbundskøleanordning. Af de almindeligt anvendte intravenøse enkelte cytotoksiske midler omfatter de, der mest sandsynligt forårsager fuldstændig alopeci (dosis- og skemaafhængig) alkyleringsmidler (cyclophosphamid, ifosfamid, busulfan, thiotepa), antitumorantibiotika (dactinomycin, doxorubicin, epirubicin, idarubicin), antimikrotubulimidler ( paclitaxel, docetaxel, ixabepilone, eribulin) og topoisomerasehæmmere (etoposid, irinotecan). Alopeci er mindre almindelig eller ufuldstændig med bleomycin, lavdosis epirubicin eller doxorubicin (især <30 mg/m2), oral cyclophosphamid, fluorouracil, gemcitabin, melphalan, methotrexat, mitomycin, mitoxantron, platinerne (oxaliplatin, og carboplatin, og carboplatin), topotecan og vinca-alkaloiderne. Antistof-lægemiddelkonjugater er også forbundet med variabelt hårtab, som er agentspecifikt.
2. Diagnosticeret med en ikke-malign tilstand (såsom seglcellesygdom eller aplastisk anæmi) ELLER diagnosticeret med en solid tumor (ikke-hjernetumor)
3. Patienter skal være mindst 7 år gamle
4. Patienter skal have en hovedomkreds på 50 cm eller mere

Ekskluderingskriterier:

1. Patienter, der modtager et kemoterapeutisk middel til en hæmatologisk malign/neoplastisk tilstand.
2. Patienter med neoplasmer i hjernen eller hovedbunden, eller præsenterer hovedbundsmetastaser eller høj risiko for metastatisk sygdom i hjernen eller hovedbunden (f.eks. neuroblastom, melanom eller andre maligne hudsygdomme, eller patienter, der har haft eller er planlagt til at gennemgå kraniebestråling. )
3. Patienter, der er uegnede til undersøgelsen baseret på udtalelsen fra den primære investigator og/eller patientens primære team.
4. Patienter med en tidligere uønsket hændelse i forbindelse med Paxmans hovedbundssæt eller hovedbundskøleanordning
5. Patienter med kold agglutinin sygdom eller kold nældefeber
6. Forskningsdeltagers eller juridiske værge/repræsentants manglende evne eller vilje til at give skriftligt informeret samtykke
7. Patienter med en aktiv infektion/angreb i hovedbunden på tidspunktet for studieindskrivning