Studie van Cold Cap-therapie ter preventie van haaruitval bij pediatrische patiënten die chemotherapie krijgen voor niet-kwaadaardige indicaties en solide tumoren

Inclusiecriteria:

1. Patiënten die een chemotherapeutisch middel krijgen dat waarschijnlijk alopecia veroorzaakt. Elke patiënt die de volgende geneesmiddelen krijgt, kan volledige alopecia ervaren (afhankelijk van dosis en schema). Als ze een dergelijk medicijn krijgen voor een niet-kwaadaardige indicatie of een solide tumor, kunnen ze geschikt zijn voor opname in het onderzoek en kunnen ze baat hebben bij het gebruik van een apparaat voor hoofdhuidkoeling. Van de veelgebruikte intraveneuze enkelvoudige cytotoxische middelen zijn de middelen die het meest waarschijnlijk volledige alopecia veroorzaken (afhankelijk van dosis en schema) alkylerende middelen (cyclofosfamide, ifosfamide, busulfan, thiotepa), antitumorantibiotica (dactinomycine, doxorubicine, epirubicine, idarubicine), antimicrotubuli middelen ( paclitaxel, docetaxel, ixabepilon, eribuline) en topoisomeraseremmers (etoposide, irinotecan). Alopecia komt minder vaak voor of is onvolledig met bleomycine, lage dosis epirubicine of doxorubicine (vooral <30 mg/m2), oraal cyclofosfamide, fluorouracil, gemcitabine, melfalan, methotrexaat, mitomycine, mitoxantron, de platina's (oxaliplatine, cisplatine en carboplatine), topotecan en de vinca-alkaloïden. Antilichaam-geneesmiddelconjugaten worden ook in verband gebracht met variabel haarverlies, dat agentspecifiek is.
2. gediagnosticeerd met een niet-kwaadaardige aandoening (zoals sikkelcelanemie of aplastische anemie) OF gediagnosticeerd met een solide tumor (niet-hersentumor)
3. Patiënten moeten minstens 7 jaar oud zijn
4. Patiënten moeten een hoofdomtrek van 50 cm of groter hebben

Uitsluitingscriteria:

1. Patiënten die een chemotherapeutisch middel krijgen voor een hematologische maligne/neoplastische aandoening.
2. Patiënten met neoplasmata van de hersenen of de hoofdhuid, of met metastasen op de hoofdhuid, of een hoog risico op metastatische ziekte naar de hersenen of de hoofdhuid (bijvoorbeeld neuroblastoom, melanoom of andere huidmaligniteiten, of patiënten die bestraling van de schedel hebben gehad of op het punt staan ​​deze te ondergaan. )
3. Patiënten die ongeschikt zijn voor de studie op basis van de mening van de primaire onderzoeker en/of het primaire team van de patiënt.
4. Patiënten met een voorgeschiedenis van bijwerkingen geassocieerd met de Paxman scalp kit of scalp cooling device
5. Patiënten met koude agglutinineziekte of koude urticaria
6. Onvermogen of onwil van onderzoeksdeelnemer of wettelijke voogd/vertegenwoordiger om schriftelijke geïnformeerde toestemming te geven
7. Patiënten met een actieve infectie/besmetting van de hoofdhuid op het moment van deelname aan het onderzoek