Allogene mesenchymale menselijke stamcelinfusietherapie voor endotheeldysfunctie bij diabetespatiënten met symptomatische ischemische hartziekte. (ACESO-IHD) (ACESO-IHD)

Inclusiecriteria:

1. ≥ 18 jaar oud zijn (mannen en vrouwen).
2. Geef schriftelijke geïnformeerde toestemming.
3. Een diagnose hebben van symptomatische ischemische hartziekte (IHD) en een indicatie hebben voor standaard coronaire angiografie.
4. Laat Diabetes Mellitus (DM) type 2 gedocumenteerd door geglyceerd hemoglobine (HbA1C)> 7%, of op medische therapie voor diabetes.

Uitsluitingscriteria:

1. Wees jonger dan 18 jaar.
2. Een voorgeschiedenis hebben van een eerder myocardinfarct en revascularisatie.
3. Een basislijn glomerulaire filtratiesnelheid (GFR) <30 ml/min 1,73 m2 hebben, geschat met behulp van de Modification of Diet for Renal Disease (MDRD)-formule.
4. Slecht gecontroleerde bloedglucosewaarden hebben met hemoglobine A1C > 8,5% in de afgelopen 3 maanden.
5. Een voorgeschiedenis hebben van proliferatieve retinopathie of ernstige neuropathie die medische behandeling vereist.
6. Een indicatie hebben voor chirurgische standaardbehandeling (inclusief klepchirurgie, plaatsing van een linkerventrikelhulpmiddel) of percutane interventie voor de behandeling van hartklepaandoeningen (inclusief valvuloplastiek).
7. Overgevoeligheid of contra-indicatie voor aspirine hebben gekend; zowel heparine als bivalirudine; alle beschikbare P2Y12-remmers (clopidogrel, prasugrel en ticagrelor); of elke zotarolimus-, kobalt-, chroom-, nikkel-, wolfraam-, acryl- of fluorpolymeren; of overgevoeligheid voor contrastmiddelen die niet adequaat kunnen worden gepremediceerd.
8. Een hematologische afwijking hebben zoals blijkt uit hematocriet < 25%, witte bloedcellen < 2.500/microliter (uL) of bloedplaatjeswaarden < 100.000/uL zonder andere verklaring (naar goeddunken van de onderzoeker).
9. Leverdisfunctie hebben, zoals blijkt uit enzymen (AST en ALT) die meer dan driemaal de bovengrens van normaal zijn.
10. Een bloedingsdiathese of coagulopathie (INR > 1,3) heeft, niet kan worden teruggetrokken uit antistollingstherapie of bloedtransfusies weigert.
11. Een ontvanger van een orgaantransplantatie zijn of een voorgeschiedenis hebben van afstoting van een orgaan- of celtransplantaat.
12. Een klinische voorgeschiedenis van maligniteit hebben in de afgelopen 5 jaar (d.w.z. personen met een eerdere maligniteit moeten gedurende 5 jaar ziektevrij zijn), behalve curatief behandeld basaalcel- of plaveiselcelcarcinoom of cervicaal carcinoom.
13. Een aandoening hebben die de levensduur beperkt tot < 1 jaar.
14. Een geschiedenis van drugs- of alcoholmisbruik hebben in de afgelopen 24 maanden.
15. Wees serumpositief voor HIV, hepatitis B-oppervlakteantigeen (sAg) of viremische hepatitis C.
16. Neem momenteel deel (of heb deelgenomen in de afgelopen 30 dagen) aan een onderzoek naar een therapeutisch middel of apparaat.
17. Zwanger zijn, borstvoeding geven of zwanger kunnen worden en geen anticonceptiemiddelen gebruiken. (Mogen deelnemen indien op 2 vormen van voorbehoedsmiddelen).
18. Elke andere voorwaarde die naar het oordeel van de Onderzoeker een contra-indicatie zou zijn voor inschrijving of follow-up.
19. Coronaire laesies met restenose of zware verkalking.