Terapia de infusión de células madre humanas mesenquimatosas alogénicas para la disfunción endotelial en sujetos diabéticos con cardiopatía isquémica sintomática. (ACESO-IHD) (ACESO-IHD)

Criterios de inclusión:

1. Ser ≥ 18 años de edad (hombres y mujeres).
2. Proporcionar consentimiento informado por escrito.
3. Tener un diagnóstico de cardiopatía isquémica sintomática (IHD) y una indicación para la angiografía coronaria estándar de atención.
4. Tiene Diabetes Mellitus (DM) tipo 2 documentada por hemoglobina glicosilada (HbA1C) > 7%, o en terapia médica para la diabetes.

Criterio de exclusión:

1. Ser menor de 18 años de edad.
2. Tener antecedentes de infarto de miocardio previo y revascularización.
3. Tener una tasa de filtración glomerular (TFG) basal <30 ml/min 1,73 m2 estimada mediante la fórmula Modification of Diet for Renal Disease (MDRD).
4. Tener niveles de glucosa en sangre mal controlados con hemoglobina A1C > 8,5 % en los 3 meses anteriores.
5. Tener antecedentes de retinopatía proliferativa o neuropatía grave que requiera tratamiento médico.
6. Tener una indicación para la cirugía estándar de atención (incluida la cirugía de válvula, la colocación de un dispositivo de asistencia del ventrículo izquierdo) o una intervención percutánea para el tratamiento de la enfermedad cardíaca valvular (incluida la valvuloplastia).
7. Tener hipersensibilidad conocida o contraindicación a la aspirina; tanto heparina como bivalirudina; todos los inhibidores de P2Y12 disponibles (clopidogrel, prasugrel y ticagrelor); o cualquier zotarolimus, cobalto, cromo, níquel, tungsteno, acrílico o fluoropolímeros; o hipersensibilidad a los medios de contraste que no pueden premedicarse adecuadamente.
8. Tener una anomalía hematológica evidenciada por un hematocrito < 25 %, glóbulos blancos < 2500/microlitro (uL) o valores de plaquetas < 100 000/uL sin otra explicación (según el criterio del investigador).
9. Tiene disfunción hepática, como lo demuestran las enzimas (AST y ALT) más de tres veces el límite superior de lo normal.
10. Tiene una diátesis hemorrágica o coagulopatía (INR > 1,3), no se le puede retirar la terapia de anticoagulación o rechazará las transfusiones de sangre.
11. Ser receptor de trasplante de órganos o tener antecedentes de rechazo de trasplante de órganos o células.
12. Tener un historial clínico de malignidad en los últimos 5 años (es decir, los sujetos con malignidad previa deben estar libres de enfermedad durante 5 años), excepto el carcinoma de células basales o de células escamosas tratado curativamente, o el carcinoma de cuello uterino.
13. Tiene una condición que limita la vida útil a < 1 año.
14. Tener antecedentes de abuso de drogas o alcohol en los últimos 24 meses.
15. Ser suero positivo para VIH, antígeno de superficie de hepatitis B (sAg) o hepatitis C virémica.
16. Estar participando actualmente (o haber participado en los 30 días anteriores) en un ensayo terapéutico o de dispositivo en investigación.
17. Estar embarazada, amamantando o en edad fértil y no tomando medicamentos anticonceptivos. (Puede participar si tiene 2 formas de anticonceptivos).
18. Cualquier otra condición que a juicio del Investigador sería una contraindicación para la inscripción o el seguimiento.
19. Lesiones coronarias con reestenosis o calcificación intensa.