Untersuchung der Kapazität der Kristallisationshemmung der Harnsäure im Urin bei einer Gruppe von Lithiasikern nach Einnahme eines Nahrungsergänzungsmittels

Hintergrund Urolithiasis ist eine seit der Antike bekannte Pathologie, obwohl sie nicht vollständig bekannt ist. Die Ursachen für die Bildung all der verschiedenen existierenden Arten von Zahnstein. Infolgedessen war es nur in einigen Fällen möglich, eine wirksame Behandlung zu entwickeln. Nierensteinleiden betrifft ein breites Bevölkerungsspektrum, das je nach untersuchter Bevölkerungsstichprobe zwischen 4 und 15 % variiert. Es ist wichtig, die mit dieser Pathologie verbundene hohe Morbidität hervorzuheben, da zwischen 10 und 15 % der Fälle eine chirurgische Behandlung und zwischen 20 und 30 % einen Krankenhausaufenthalt erfordern. Von allen Lithiasis wird geschätzt, dass die Harnlithiasis zwischen 10 und 15 % aller Fälle ausmacht und insbesondere Männer über 50 Jahre betrifft, während die gemischte Lithiasis aus Calciumoxalat-Monohydrat und Harnsäure 2,5 % aller Fälle betrifft. Durch Harnsäure erzeugte Lithiasis sind eine stark wiederkehrende Pathologie, die sich sogar mehrmals im Jahr wiederholt und mit anderen Pathologien wie Diabetes und Fettleibigkeit verwandt ist. Dies bedeutet hohe Kosten, die auf Milliarden Euro pro Jahr geschätzt werden, insbesondere für das Auftreten bei medizinischen Notfällen. Es sollte beachtet werden, dass zwischen 50 und 70 % der Menschen, die keine Behandlung erhalten oder ihre Ernährungsgewohnheiten nicht ändern, in einem Zeitraum von weniger als 5 Jahren neue Konkremente entwickeln. Festzuhalten ist, dass die Art und Eigenschaften des Futters das Funktionieren des Säure-Basen-Stoffwechsels und die Eigenschaften des Urins bestimmen, wie es sein pH-Wert, die mehr oder weniger hohe Konzentration von Stoffen sowie eine Reihe von Eigenschaften sein können die die Kristallisationsfähigkeit der verschiedenen darin enthaltenen Substanzen wie Harnsäure bestimmen können. Es ist offensichtlich, dass das medizinische Problem, das von der Lithiasis herrührt, nicht behandelt werden sollte, sondern nur das gleiche mit Hilfe der verschiedenen verfügbaren chirurgischen Techniken beseitigt werden muss, sondern auch die für seine Verwendung verantwortlichen Veränderungen geändert und das Training korrigiert werden müssen. Wenn diese Veränderungen nicht modifiziert werden, bleibt das Risiko der Entstehung neuer Konkremente bestehen. Die bisher zur Behandlung von Harnlithiasis verwendeten pharmakologischen Behandlungen basieren auf der starken Alkalisierung des Urins (durch Verwendung von Citrat oder Bicarbonat), wodurch der pH-Wert des Urins erhöht wird, um die Kristallisation der Harnsäure und die Bildung neuer Nierensteine ​​zu vermeiden. Diese Behandlungen können ein langfristiges Problem darstellen und als Folge davon gibt es einen niedrigen 2 - Prozentsatz an Adhärenz bei der Behandlung von Harnsäuresteinen. Diese Langzeitbehandlungen können den pH-Wert des Urins auf über 6 Einheiten erhöhen und letztendlich eine andere Art von Nierensteinleiden verursachen, die Phosphat-Störung, die viel schwieriger zu behandeln ist, indem sie die Wahrscheinlichkeit einer vollständigen Verkalkung der Niere erhöhen, die damit verbunden ist. Daher ist es offensichtlich, dass neue Alternativen in Bezug auf Substanzen von Nahrungsquellen gesucht werden sollten, die die diätetische Behandlung dieser Pathologie erleichtern könnten.

Derzeit sind auf dem Markt Citrat-basierte Nahrungsergänzungsmittel Pflanzenextrakte, die zur normalen Funktion des Säure-Basen-Stoffwechsels des Organismus beitragen und den Urin alkalisieren (z. B. Lit, um den pH-Wert zu erhöhen). Aber es gibt auch andere Ansätze für das Problem der Lithiasis, die auf der Vermeidung oder Verringerung der Kristallisationsfähigkeit des Urins basieren, die vom Renal Lithiasis Research Laboratory der Universität der Balearen entwickelt wurden. Diese Ansätze bestehen darin, nach Inhibitoren der Kristallisation natürlichen Ursprungs zu suchen. Ein Kristallisationsinhibitor entspricht einer Substanz, die in der Lage ist, die Kristallisation von unlöslichen Verbindungen zu verhindern, zu verzögern oder zu behindern. Dieser Ansatz wurde bereits mit der Arbeit von Bliznakov im Jahr 1965 begonnen, der zeigte, dass bestimmte Moleküle in der Lage waren, die Wachstumsrate bestimmter Substanzen aufgrund ihrer Adsorption (Bindung) an Wachstumsoberflächen und der dadurch verursachten entsprechenden Veränderungen zu verlangsamen. Während dieser Zeit wurden Vermeulen et al., Fleisch et al. und Howard und Cols zeigten, dass eine Reihe von im Urin vorhandenen Substanzen, einschließlich Pyrophosphat, in der Lage waren, die Kristallisation der Calciumsalze zu verhindern. Auch diese Ideen wurden später vom Lithiasis Research Laboratory Renal entwickelt, das beobachtete, dass die besagte hemmende Fähigkeit der Kristallisation von Calciumsalzen auch von Phytat hergestellt wurde, einer Substanz, die in allen unraffinierten Samen (Hülsenfrüchten, Getreide, Nüssen, ...) . Dieser Prozess führte zur Suche nach natürlichen Substanzen, die die Fähigkeit zeigten, nicht die Kristallisation von Calciumsalzen, sondern die Kristallisation von Harnsäure zu hemmen. Unter zahlreichen Substanzen, die in den Tests in vitro verwendet wurden, wurde beobachtet, dass Theobromin, ein natürlicher Bestandteil von Kakao, besagte Wirkungskonzentrationen erzeugt, die denen ähneln, die nach der üblichen Schokoladenaufnahme erzeugt werden. In Europa liegt der Schokoladenkonsum ungefähr zwischen 6 und 12 kg pro Person und Jahr. Aus diesem Grund ist beabsichtigt, die Hemmkapazität der Harnsäure aus dem Urin durch einen In-vitro-Test nach der Einnahme eines Nahrungsergänzungsmittels zu verringern. Dazu werden Urinproben von Patienten verwendet, die freiwillig der Nierenfunktion zugeführt werden Lithiasis-Forschungslabor, das der IUNICS (Universität der Balearen) zugeordnet ist, vor und nach der Einnahme eines bestimmten Nahrungsergänzungsmittels für eine bestimmte Zeit niedergelassen.

Begründung Das Renal Lithiasis Research Laboratory hat seit 1998 unter anderem den Zweck, die Beziehung zwischen den Merkmalen des Urins und den verschiedenen Arten bestehender Lithiasis zu untersuchen. Wie wir bereits angedeutet haben, ist eine der Lithiasen mit großer Inzidenz die Harnsäure- oder Calciumoxalat-Monohydrat/Harnsäure-Lithiasis. Derzeit besteht die Beziehung zwischen der Fähigkeit, die Kristallisation von Harnsäure aus einem Urin nach Einnahme bestimmter Nahrungsergänzungsmittel zu hemmen.

Urin ist ein Produkt der Blutfiltration, das seine Zusammensetzung widerspiegelt, einschließlich Wasser und niedermolekularer Moleküle wie Salze, Vitamine, Mineralstoffe usw. Dementsprechend wird die Aufnahme bestimmter Nahrungsmittel, wie Schokolade, Kakao oder eines Extrakts davon, widergespiegelt bei einer Erhöhung der Urinausscheidung von Theobromin, einem Inhibitor der Kristallisation von Harnsäure.

Aus diesem Grund sollte sich die Veränderung der Kristallisationsfähigkeit von Harnsäure im Urin deutlich widerspiegeln. Abgesehen von dieser Hauptvariable muss der Urin natürlich in einer Reihe von sekundären Variablen wie Urin-pH, Theobrominkonzentration und allen anderen wichtigen Urinparametern in der Pathologie lithiasic bestimmt werden.

Hauptziel und sekundäre Ziele Derzeit die Beziehung zwischen der Fähigkeit, die Kristallisation von Harnsäure durch Urin aufgrund der Einnahme bestimmter Nahrungsmittel oder Nahrungsergänzungsmittel zu hemmen, und der Theobrominkonzentration und dem pH-Wert im Urin. Daher besteht das Hauptziel darin, die Hemmkapazität der Kristallisation von Harnsäure durch Urin bei Patienten mit diagnostizierter Harnlithiasis oder Calciumoxalat-Monohydrat/Harnsäure nach Einnahme eines Nahrungsergänzungsmittels mit Kakaoextrakt zu bewerten. Dies würde es ermöglichen, die Fähigkeit zur Hemmung der Kristallisation von Harnsäure durch Urin als möglichen Indikator für die Verhinderung von Harnsteinlithiasis oder Calciumoxalat-Monohydrat/Harnsäure aufgrund der Wirkung von Nahrungsmitteln zu verwenden.

Hypothese Die Ausgangshypothese dieser Studie entspricht der möglichen Steigerung der Fähigkeit, die Kristallisation von Harnsäure durch Urin von Probanden zu hemmen, die Nahrungsmittel gegessen haben, die Kakao oder Kakaoextrakt enthalten. So wird die Beziehung zwischen der Einnahme eines spezifischen Nahrungsergänzungsmittels, dem Ernährungszustand und der Fähigkeit, die Kristallisation von Harnsäure durch den Urin zu hemmen, untersucht. Eine Erhöhung der Fähigkeit, die Kristallisation von Harnsäure aus Urin zu hemmen, wäre nützlich, um die Kristallisation von Harnsäure zu verhindern, die der Ursprung von Harnsäuresteinen oder gemischten Calciumoxalat-Monohydrat/Säure-Harnsteinen ist.

Arbeitsdesign und Methodik Studiengruppe Die Hemmkapazität der Harnsäurekristallisation im Urin wird in zwei Gruppen von Patienten untersucht, denen die Einnahme des Nahrungsergänzungsmittels auf der Basis von Citrat und Pflanzenextrakten und des Nahrungsergänzungsmittels auf der Basis von Citrat und Pflanzenextrakten vorgeschlagen wird mit Kakaoextrakt über einen Zeitraum von 14 Tagen. Diesen Gruppen wird das Nahrungsergänzungsmittel zur Verfügung gestellt, das sie während des Zeitraums von 14 Tagen zusammen mit Ihrer üblichen Ernährung zu sich nehmen sollten.

Ernährungsintervention Das einzunehmende Nahrungsergänzungsmittel ist Lit Control pH Up ohne Trockenextrakt aus Ginseng (Panax Ginseng, Wurzel) und das gleiche Lit Control pH Up mit Trockenkakaoextrakt (Theobroma cacao, Frucht), die den Kapseln mit Kakaoextrakt entsprechen . Die Dosis beträgt 2 Kapseln mit 750 mg pro Person, die einmal zum Frühstück und einmal zum Abendessen eingenommen werden. Jedem Teilnehmer wird die notwendige Anzahl an Ernährungskapseln der Ernährungsintervention kostenlos zur Verfügung gestellt.

Zusammensetzung der Nahrungsergänzungsmittel der Ernährungsintervention (Kapsel mit 750 mg Gewicht)

• Lit control pH up (mit trockenem Kakaoextrakt): Kaliumcitrat, Magnesiumcitrat, Trockenextrakt aus Kakao (Theobroma cacao, 60 mg Theobromin), Maltodextrin (Füllstoff), Siliciumdioxid (Antibackmittel), Magnesiumstearat (verflüssigend), Zink Gluconat, Vitamin A. Deckkraft: Gelatine, Titandioxid (Trübungsmittel), rostgelbes Eisen (Farbstoff), Indigotin-FD & C Blue2 (Farbstoff). CN: 172249.2. Gewichtskapsel 750 mg
• Lit control pH up (ohne Trockenkakaoextrakt): Kaliumcitrat, Citratmagnesium, Maltodextrin (Füllstoff), Siliziumdioxid (Antibackmittel), Magnesiumstearat (verflüssigend), Zinkgluconat, Vitamin A. Deckkraft: Gelatine, Titandioxid (Trübungsmittel) , rostgelbes Eisen (Farbstoff), Indigotin-FD & C Blue2 (Farbstoff). Gewicht 750 mg Kapsel Fehlende nachteilige / sekundäre Wirkungen des Nahrungsergänzungsmittels Theobromin entspricht einem Phytokomponenten-Alkaloid, das in hohen Konzentrationen in Schokolade vorkommt, tatsächlich enthält ein Stück von 50 g Schokoladenschwarz zwischen 237 und 519 mg Theobromin und wird täglich von vielen Menschen konsumiert mehr als diese Menge, ohne Nebenwirkungen zu zeigen, da es sich um ein Lebensmittel handelt. Es ist offensichtlich, dass die als Kakaoextrakt aufgenommene Tagesmenge an Theobromin ungefähr einer Schokoladenmenge von etwa 11 bis 25 g entsprechen würde, einer Menge, die bei einer Diät als normal angesehen werden kann. In einer Veröffentlichung von Birkett et al. (1985), in der dreimal täglich 200 mg Theobromin oral eingenommen wurden, wurden keine klinischen Symptome oder pharmakologische Aktivität beobachtet. Auch die Einnahme von Theobromin als süße Schokolade in einer Dosis von 6 mg/kg · Tag (für eine Person mit 70 kg entspricht 420 mg/Tag Theobromin) verursacht keine Wirkungen. Klinische Studien an Menschen (Shively et al., 1985). Es gibt verschiedene Studien, die die Wirkung von Theobromin auf die Stimmung bestimmen und Theobrominmengen verwenden, die um die 700 mg/Tag liegen, wie in Mitchell et al. beschrieben. (2011). Schließlich gab es in einer Studie, die die Einnahme von Theobromin in Dosen von 250 mg im Vergleich zu Placebo verglich, keine signifikanten Unterschiede in der erhöhten Herzfrequenz, weder im systolischen noch im diastolischen Blutdruck (Baggott et al., 2013). Der WHO-Bericht (1991 ) beschreibt, dass die Einnahme hoher Theobromin-Dosen beim Menschen bei täglicher Schokoladenaufnahme von 50-100 g Kakao (0,8-1,5 g Theobromin) in manchen Fällen mit Schwitzen, Zittern und Kopfschmerzen einhergehen kann achtmal höher als in der Interventionsdiätetik verwendet.

Für alle exponierten Daten ist es offensichtlich, dass das im Kakaoextrakt enthaltene Theobromin, das sie bei der diätetischen Intervention einnehmen, weit davon entfernt ist, toxisch zu wirken. Diese Ernährungsdosis entspricht einer normalen Einnahme von Theobromin in Form von Schokolade.

Hauptziel Das vorliegende Beobachtungsforschungsprojekt zielt darauf ab, die Aktivität eines Nahrungsergänzungsmittels Lit Control pH Up ohne Ginseng-Trockenextrakt im Vergleich zu einem anderen Lit Control pH Up mit Kakao-Trockenextrakt bei normourikämischen Personen mit Harnsäurelithiasis und / oder COM / Ac zu bewerten. nachgewiesene Harnsäure, während eines Zeitraums von 14 Tagen der Intervention. Die Hauptvariable der Studie wird die Fähigkeit zur Hemmung der Kristallisation von Harnsäure im ersten Morgenurin von 2 h sein.

Sekundäres Ziel Kennen Sie das Profil der biochemischen Blut- und Urinparameter der Patienten, die für die Ernährungsintervention rekrutiert wurden.

Studiendesign Nicht-randomisierte Beobachtungsstudie gekreuzt und offen für Einfachblindstudie. Definition der Studienpopulation: Auswahlkriterien

Probanden mit diagnostizierter Harnlithiasis oder Harn-COM/Ac werden in die Studie aufgenommen. nicht hyperurikämisch, wird als solches das Vorliegen mindestens einer vorangegangenen Episode mit externer Beseitigung der Berechnung durch Spontanaustreibung, extrakorporale Lithotripsie oder andere Operationstechniken und anschließende Analyse und Identifizierung derselben sowie das Fehlen einer nachweisbaren Hyperurikämie verstanden Daten von:

• Klinische Anamnese, körperliche Untersuchung mit TA-Kontrolle und Erkundungen ergänzend
• Einfache Röntgenaufnahme des Abdomens (Harnwege)
• Biochemische und Urinanalyse

Einschlusskriterien:

Der Patient:

• Sie sind über 18 und jünger als 75 Jahre
• Sie haben eine frühere Episode von objektivierbarer Harnlithiasis vorgestellt
• Präsentiert Normourikämie
• Besitzt die Ergebnisse von Labortests (Biochemie und Urin)
• Der Patient stimmt der Teilnahme und Mitarbeit an der Studie zu

Ausschlusskriterien:

Der Patient stellt sich vor:

• Aktive Harnwegsinfektion
• Allergie gegen Schokolade oder Theobromin
• Serumkreatinin größer als 1,5 mg/dl
• Schwangerschaft, Stillzeit (Frauen)
• Darmverschluss
• Hyperurikämie
• Behandlung mit Diuretika
• Behandlung mit Allopurinol oder Febuxostat.
• Herzinsuffizienz
• Andere pharmakologische Behandlungen zur Vorbeugung von Hyperurikämie
• Chronische Niereninsuffizienz Bevölkerungsstichprobe der Intervention Die Zahl der Patienten beträgt 60 (siehe Begründung der Patientenzahl im Abschnitt Studienstichprobe). Dieser Eingriff wird an einer Stichprobe von Patienten mit Harnlithiasis oder Harn-COM / Ac-Harnsäure durchgeführt, da eine Stichprobe von Patienten zur Verfügung steht. Dies entspricht einer Vorstudie und ihre Verwendung erlaubt keine direkte Hochrechnung der gewonnenen Daten auf die Allgemeinbevölkerung. Diese verfügbare Stichprobe wird ausreichend beschrieben, um eine vorsichtige Extrapolation auf die Population vornehmen zu können, die durch diese Stichprobe repräsentiert werden könnte. Die Studien mit diesen Bevölkerungsstichproben sind diejenigen, die verwendet werden, um spezifische Studien an denselben Stichproben durchzuführen und experimentelle Studien mit wenigen Probanden durchzuführen, wie es in diesem Fall der Fall ist.

Rekrutierungsweg Die Auswahl freiwilliger Patienten wird vom Urologischen Dienst des Hospital de Manacor unter seinen Patienten rekrutiert, die die Einschlusskriterien und nicht die oben beschriebenen Ausschlusskriterien erfüllen.

Beobachtungszeitraum Der Prüfarzt muss über einen Zeitraum von 36 Monaten unter Berücksichtigung der für die Rekrutierung erforderlichen Zeit mindestens 60 Patienten aus dem Beobachtungsformular und mit den aus den vorhandenen klinischen Vorgeschichten gesammelten Daten rekrutieren.

Beschreibung der Ernährungsintervention Stufe 1. Die Ernährungsexposition besteht aus der Einnahme von 1 Kapsel des Nahrungsergänzungsmittels auf der Basis von Citrat und Pflanzenextrakt ohne Kakaoextrakt, dosiert einmal zum Frühstück und einmal zum Abendessen, über einen Zeitraum von 14 Tagen an eine Gruppe von 30 Patienten.

Stufe 2. Die Ernährungsexposition besteht aus der Einnahme von 1 Kapsel des Nahrungsergänzungsmittels auf der Basis von Citrat und Pflanzenextrakt mit Kakaoextrakt, dosiert in einer Dosis zum Frühstück und einer weiteren zum Abendessen, über einen Zeitraum von 14 Tagen an eine Gruppe von 30 Patienten.

Nach jeder Phase wird eine Woche Bleichen durchgeführt und die anfängliche Ernährungsintervention zugewiesen. Jeder Patient wird nach dem Zufallsprinzip der Stufe 1 oder Stufe 2 zugeordnet.

Auswahl der Kontrollgruppe Bei dieser Intervention gibt es keine Kontrollgruppe, die eigene Die Person wird vor und nach der Ernährungsintervention evaluiert.

Studienprobe. Vorabbestimmung des Stichprobenumfangs Die Tatsache, dass es sich um eine Pilotstudie handelt und unter praxisüblichen Bedingungen durchgeführt wird und wenig Informationen über die Wirkungsweise der Ergänzungsnahrung vorliegen, erschwert die Realisierung der Hypothese. Was nicht durchgeführt wurde, ist eine anfängliche Berechnung der Stichprobengröße, da es sich um eine beobachtende Pilotstudie handelt. Anfängliche Modifikation der Urineigenschaften des Patienten nach Markteinführung. Die Auswahl der 60 Probanden erfolgt im Einvernehmen mit den Forschenden.

Aufgrund von Intoleranz zurückgezogene Probanden werden nicht ersetzt und in die Datenanalyse aufgenommen. Patienten, die die Studie aufgrund anderer Umstände verlassen, müssen ersetzt werden und werden nicht in die statistische Auswertung aufgenommen. Keine relevanten Faktoren beeinflussen wie Ein- und Ausschlusskriterien, da jeder Patient als seine eigene Kontrolle dient. Die Variabilität wird verringert, weshalb Sie eine kleinere Stichprobengröße benötigen, um statistische Unterschiede zwischen der Interventionsgruppe und der Kontrollgruppe zu erkennen. Die Kreuzstudie ermöglicht es, das Ansprechen auf die Behandlung in kurzer Zeit zu bewerten, und die erste Intervention hat die der zweiten Stufe nicht beeinträchtigt. Die Periode des Bleichens oder "Auswaschens" (Auswaschen) zwischen den beiden Stufen ermöglicht es, mögliche Interferenzen zwischen Eingriffen der ersten Stufe und der zweiten zu vermeiden.

Datensammlungsnotizbuch In Forschungsprojekten, in denen die Eigenschaften von Proben untersucht werden und die nicht klinischen Studien mit neuen Arzneimitteln entsprechen, wird das CRF nicht benötigt, daher wird es in diesem Forschungsprojekt nicht verwendet (Gesetz 14/2007 vom 3. Juli von Biomedical Forschung). Diese Studie erstellt keine personalisierte Datendatei, da nur die Urinprobe verwendet wird, die anonymisiert wird, indem keine personenbezogenen Daten verwendet werden.

Verfahren Die Studie umfasst für jeden Patienten die folgenden Operationen, die nicht in der üblichen klinischen Praxis enthalten sind. Morgenurin für 2 Stunden gewinnen und Urin für 24 Stunden gemäß den Anweisungen vor jeder diätetischen Intervention sammeln. Gewinnung der 2-Stunden-Morgenurin-Sammlung des 24-Stunden-Urins gemäß den Anweisungen am letzten Tag der diätetischen Intervention für jede der beiden Studiengruppen. Die Patienten werden ihre Proben in der Urologischen Abteilung des Regionalkrankenhauses von Manacor bei ihrem Hausarzt abgeben. Die rekrutierten Patienten werden freiwillig ihre Urinproben an das Renal Lithiasis Research Laboratory der UIB für die Durchführung des Tests der Hemmkapazität der Säurekristallisation Harnsäure, der Hauptvariable der Studie, und der Bestimmung von Theobromin durch Hochdruck-Flüssigkeitschromatographie-Technik abtreten und annualisierter Nachweis durch einen UV-Detektor. Die anderen biochemischen Bestimmungen werden gemäß den Protokollen durchgeführt, die in der üblichen klinischen Praxis im Krankenhaus Comarcal von Manacor etabliert sind.

Studienvariablen Soziodemografische Variablen

• Alter: Jahre (Geburtsjahr)
• Geschlecht Männlich Weiblich

• Gewicht/Größe und BMI Klinische Variablen Die zu analysierenden Variablen werden sein

  • Blutdruck
  • Intrinsische und extrinsische Faktoren des Patienten
  • Datum des Auftretens der Symptome
  • Symptome und Begleiterscheinungen
  • Persönliche Geschichte
  • Frühere Behandlungen
  • Nebenwirkungen, die auf Ernährungseingriffe zurückzuführen sind: Nebenwirkungen Sie werden aufgezeichnet, wenn sie in der Krankengeschichte auftreten oder wenn in der Krankengeschichte klinische Anzeichen und Symptome vorliegen, die es ermöglichen, sie als solche zu definieren.

Biochemische Variablen Die Studienvariablen sind die folgenden biochemischen Blutparameter und Urinale, die den standardisierten Kontrollen von Patienten mit Steinleiden entsprechen: 24-Stunden-Urin

• Kreatinin
• Phosphat
• Harnsäure
• Oxalat
• Zitrat
• Kalzium

• Magnesium

  2-Stunden-Urin

• Kreatinin
• pH-Wert
• Fähigkeit, die Kristallisation von Harnsäure zu hemmen. Hauptvariable der Studie Blutplasma
• Kreatinin
• Phosphat
• Kalzium
• Magnesium
• Kalium
• Harnsäure Die Blut- und Urinanalyse von 24 Stunden wird im Hospital de Manacor (im Rahmen der üblichen klinischen Praxis) durchgeführt, der Überschuss wird gemäß den Protokollen vernichtet, die für die analysierten Proben wie bei jedem anderen Patienten festgelegt wurden. Die Analyse des Urins, die 2 Stunden lang durchgeführt wird (diese wird im Forschungslabor für Nierensteinleiden der Universität der Balearen IUNICS durchgeführt), weiß ich nicht, sieht vor, dass es Überschüsse an Urinproben gibt . Falls es vorhanden ist, wird es gemäß den Protokollen vernichtet, die für diese Proben vom Forschungslabor für Nierensteinleiden erstellt wurden.

Zeitplan der Aktivitäten

• Geplanter Beginn entspricht dem zweiten Quartal 2017 (vorbehaltlich endgültiger Zulassung CEIC).
• Die geplante Fertigstellung entspricht dem dritten Quartal 2018. Statistische Analyse Eine deskriptive Analyse aller demografischen und analytischen Daten der Freiwilligen. Die kontinuierlichen quantitativen Variablen bestimmen den Mittelwert als Maß für die Zentralisierung, während die Variabilität durch die typische Abweichung und den Variationskoeffizienten definiert wird. Die statistische Analyse der Variablen erfolgt mit dem Student-t-Test für gepaarte Stichproben zur Bestimmung von Differenzen zwischen den beiden Stichprobenmittelwerten und zur Konstruktion des Vertrauensintervalls. Der Test prüft, ob die Mittelwerte zweier normal verteilter Stichproben gleich sind.