Hochdosiertes intravenöses Vitamin C (HDIVC) als adjuvante Therapie bei kritischen Patienten mit positivem COVID-19. Eine randomisierte kontrollierte Dosisvergleichsstudie. (HDIVC)

Einschlusskriterien:

• Erwachsene Patienten mit Einwilligung, erwachsene Männer oder Frauen, Alter ≥ 18 Jahre.
• Laborbestätigte SARS-CoV-2-Infektion, bestimmt durch Polymerase-Kettenreaktion (PCR) oder andere kommerzielle oder öffentliche Gesundheitstests; und/oder klinische Befunde, die auf eine Infektion hindeuten.
• Krankenhausaufenthalt mit einer SARS-CoV-2-Infektion beliebiger Dauer.
• Fähigkeit, eine vom Studienpatienten oder einem gesetzlich zulässigen Vertreter unterzeichnete Einverständniserklärung abzugeben.
• Bereitschaft und Fähigkeit, die mit der Studie verbundenen Verfahren/Bewertungen einzuhalten.
• Beim Atmen von Raumluft eine Sauerstoffsättigung (SaO2) von 94 % oder weniger haben; oder ein Verhältnis zwischen dem Sauerstoffpartialdruck (PaO2) und dem Anteil des eingeatmeten Sauerstoffs (FiO2) (Pao2: Fio2) gleich oder kleiner als 300 mg. Hg. (WHO definiert PAFI kleiner oder gleich 250; leicht: 200–300; mäßig: 100–200; schwer: 100 oder weniger.
• Normale Nierenfunktion: (Kreatinin 0,7 mg/dl für Männer oder 20 bis 200 ng/ml und 0,6 bis 1,1 mg/dl für Frauen oder 15-150 ng/ml); Urinausscheidung größer oder gleich 1 cc / kg / Stunde; glomeruläre Filtrationsrate größer als 30 cc / min).
• Ohne chronische Nierenerkrankung (CKD), definiert als Stadium II oder höher gemäß der KDIGO-Klassifikation (Kidney Disease Improving Global Outcomes).

Ausschlusskriterien:

• Alter <18 oder schwangere oder stillende Frau.
• Allergie gegen Vitamin C.
• Schweres Leberversagen.
• eGFR ≤ 30 ml / min / 1,73 m2 (definiert durch die CKD-EPI SCr-Formel).
• Vorgeschichte von behandlungsbedürftigen Organtransplantationen aktives Immunsuppressivum, das die Nierenfunktion beeinträchtigen kann.
• Wenn Sie innerhalb von 14 Tagen eine Herz-Lungen-Wiederbelebung (CPR) benötigten und/oder DNR-Anordnungen (nicht wiederbeleben) DNI (nicht intubieren).
• Wenn der Tod während dieser Aufnahme als unmittelbar bevorstehend oder unvermeidbar angesehen wird und der behandelnde Arzt, Patient oder stellvertretende Entscheidungsträger nicht an einer aktiven Behandlung beteiligt ist.
• Zum Zeitpunkt der Einschreibung dialysepflichtig sein (entweder akut oder chronisch) oder eine Dialyse unmittelbar bevorsteht.
• Patienten mit bekannter HIV-Infektion.
• Patienten mit bekannter oder vermuteter Nephropathie in der Vorgeschichte aufgrund von Oxalat oder Hyperoxalurie, Skorbut, chronischer Eisenüberladung, Mangel durch G-6PD.
• Patienten mit bekannter Hämochromatose.