Vitamina C per via endovenosa ad alto dosaggio (HDIVC) come terapia adiuvante in pazienti critici con COVID-19 positivo. Uno studio pilota di confronto della dose controllato randomizzato. (HDIVC)

Criterio di inclusione:

• Pazienti adulti con consenso, uomini o donne adulti, età ≥ 18 anni.
• Infezione da SARS-CoV-2 confermata dal laboratorio, determinata mediante reazione a catena della polimerasi (PCR) o altri test commerciali o di salute pubblica; e/o reperti clinici che suggeriscono un'infezione.
• Ricoverato in ospedale con un'infezione da SARS-CoV-2 di qualsiasi durata.
• Capacità di fornire un consenso informato firmato dal paziente dello studio o da un rappresentante legalmente riconosciuto.
• Disponibilità e capacità di rispettare le procedure/valutazioni relative allo studio.
• Avere una saturazione di ossigeno (SaO2) del 94% o inferiore mentre si respira aria ambiente; oppure un rapporto tra la pressione parziale di ossigeno (PaO2) e la frazione di ossigeno inspirato (FiO2) (Pao2:Fio2) uguale o inferiore a 300 mg. Hg. (L'OMS definisce PAFI inferiore o uguale a 250; lieve: 200-300; moderato: 100-200; grave: 100 o inferiore.
• Funzionalità renale normale: (creatinina 0,7 mg/dl per gli uomini o da 20 a 200 ng/ml e da 0,6 a 1,1 mg/dl per le donne o 15-150 ng/ml); diuresi maggiore o uguale a 1 cc/kg/ora; velocità di filtrazione glomerulare superiore a 30 cc/min).
• Senza malattia renale cronica (CKD) definita dallo stadio II o superiore secondo la classificazione Kidney Disease Improving Global Outcomes (KDIGO).

Criteri di esclusione:

• Età <18 anni o donna in gravidanza o in allattamento.
• Allergia alla vitamina C.
• Grave insufficienza epatica.
• eGFR ≤ 30 ml/min/1,73 m2 (definito dalla formula CKD-EPI SCr).
• Storia di eventuali trapianti di organi che richiedono un trattamento con immunosoppressori attivi che possono interferire con la funzione renale.
• Se hai richiesto rianimazione cardiopolmonare (RCP) entro 14 giorni e/o ordini DNR (non rianimare) DNI (non intubare).
• Se la morte è considerata imminente o inevitabile durante questo ricovero e il medico curante, il paziente o il decisore surrogato non è impegnato in un trattamento attivo.
• Essere in dialisi (acuta o cronica) o necessitare di dialisi imminente al momento dell'arruolamento.
• Pazienti con infezione da HIV nota.
• Pazienti con anamnesi nota o sospetta di nefropatia dovuta a ossalato o iperossaluria, scorbuto, sovraccarico cronico di ferro, carenza di G-6PD.
• Pazienti con emocromatosi nota.