- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05121181
Einigung über die Definition der schwierigen Cholezystektomie
Konsensfindung über die Definition der schwierigen Cholezystektomie unter spanischen Experten. Ein Delphi-Projekt. Qualitative Studie
In der Lage zu sein, die Schwierigkeit einer präoperativen Operation vorherzusagen, kann die Sicherheit erhöhen und die Ergebnisse verbessern. Über die Definition einer Cholezystektomie als „schwierig“ muss jedoch ein Konsens gefunden werden. Ziel dieser Studie ist es, einen nationalen Expertenkonsens zu erreichen.
Methoden Es wurde eine Delphi-Studie durchgeführt. Basierend auf der Literatur wurden eine Anamnese der Gallenpathologie, präoperative klinische, analytische und radiologische Daten sowie intraoperative Befunde ausgewählt und auf einer Likert-Skala bewertet.
Die Übereinstimmung zwischen den Raten wurde als "einstimmig" definiert, wenn 100 % der Teilnehmer einem Item dieselbe Bewertung auf der Likert-Skala gaben; als "Konsens", wenn ≥ 80 % zustimmten; als "Mehrheit", wenn die Zustimmung ≥70 % war.
Studienübersicht
Detaillierte Beschreibung
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
-
Madrid, Spanien, 28902
- Alba Manuel Vázquez
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Spanische Chirurgen
- Experten für laparoskopische Cholezystektomie mit mehr als 10 Jahren Erfahrung
Ausschlusskriterien:
- nicht Spanisch
- keine Experten für laparoskopische Cholezystektomie.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Konsens
Zeitfenster: 1 Monat
|
Likert-Skala: 1: „stimme überhaupt nicht zu“, 2: „stimme nicht zu“, 3: „stimme weder zu noch nicht zu“, 4: „stimme zu“ und 5: „stimme voll und ganz zu“.
|
1 Monat
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Alba Manuel Vázquez, Dr, Hospital Universitario de Getafe
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- Institute of Psychiatry
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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