Erkennen systemischer Kohlendioxidwerte mit einem neuartigen Biosensor (DISCO)

Bei der Studie handelt es sich um eine offene, prospektive, klinische Beobachtungs-Pilotstudie an einem einzigen Zentrum, an der 9 Patienten und 2 gesunde Freiwillige teilnehmen. Ziel ist es, die vom IscAlert-Sensor, der in der Nähe der Nasenschleimhaut eingeführt wird, gemessenen Kohlendioxidwerte mit den transkutanen Kohlendioxidwerten, die von einem transkutanen Kohlendioxidmonitor an der Stirn gemessen werden, und den arteriellen Kohlendioxidmessungen, die von durchgeführt werden, zu vergleichen Blutgasanalysen und Kohlendioxidmessungen, die mit dem im Unterarmmuskel implantierten IscAlert-Sensor registriert werden. Die Studie möchte untersuchen, ob die Anwendung und Messung der Nasenschleimhaut machbar ist, welche möglichen Komplikationen eine solche Messung verursachen kann und ob die Messungen ein Ersatzmarker für systemische Kohlendioxidwerte sein können. In die Studie werden Patienten einbezogen, die zur Hypoventilation neigen und dadurch zu einer Kohlendioxidretention führen; 3 Patienten mit chronisch obstruktiver Lungenerkrankung mit Verdacht auf hyperkapnisches Atemversagen, die auf eine nicht-invasive Maskenbehandlung und bei Bedarf eine langfristige Sauerstoffversorgung untersucht werden. 3 Patienten mit neuromuskulären Störungen und 3 Patienten mit Adipositas-Hypoventilationssyndrom, die für eine nicht-invasive Maskenbehandlung untersucht werden. Die Messungen dauern nachts etwa 8 bis 14 Stunden, während die Patienten schlafen. Darüber hinaus werden in die Studie auch zwei gesunde Freiwillige als Kontrollgruppe einbezogen. Sie werden die Ausrüstung tagsüber etwa acht Stunden lang im Zusammenhang mit der normalen Büroarbeit auf sich montiert haben. Telefonische Nachverfolgung 7 Tage +/- 2 Tage nach Abschluss der Messungen. Der Einschlusszeitraum wird voraussichtlich etwa 9 Monate betragen.