Implantate auf Tissue Level vs. Bone Level für multiple Restaurationen: eine multizentrische, randomisierte, kontrollierte Studie (IBERICA)

Einschlusskriterien:

• Die Patienten müssen die Einwilligungserklärung freiwillig unterschrieben haben, bevor studienbezogene Verfahren durchgeführt werden, bereit und in der Lage sind, an geplanten Nachsorgeuntersuchungen teilzunehmen, und zustimmen, dass die pseudonymisierten Daten gesammelt und analysiert werden.
• Die Patienten müssen männlich oder weiblich sein und mindestens 18 Jahre alt sein.
• Patienten mit mindestens 4-wöchiger Zahnlosigkeit im Untersuchungsgebiet, die einen mehrzahnigen Ersatz durch Zahnimplantate benötigen
• Patienten mit vollständiger Weichteilabdeckung der Alveole bei der Implantatinsertion

Ausschlusskriterien:

- Patienten mit unzureichendem Knochenvolumen und/oder -qualität: Nur geringfügige und gleichzeitige Knochenaugmentationsverfahren sind zulässig, wenn dies zur Regeneration geringfügiger Defekte erforderlich ist. Unzureichendes Knochenvolumen und -qualität wird als sekundäres Ausschlusskriterium definiert und der Patient wird als Screening-Failure gewertet.

• Unkontrollierte systemische Erkrankung, die die Zahnimplantattherapie beeinträchtigen würde (z. unkontrollierter Diabetes)
• Jegliche Kontraindikationen für oralchirurgische Eingriffe
• Geschichte der lokalen Bestrahlungstherapie im Kopf-Hals-Bereich
• Patienten, die derzeit starke Raucher sind (definiert > 10 Zigaretten pro Tag oder > 1 Zigarre pro Tag) oder ≥ 20 Packungsjahre haben, die Kautabak verwenden
• Erkrankungen, die eine chronisch hochdosierte Steroidtherapie oder eine hochdosierte antiresorptive Behandlung erfordern
• Probanden, die innerhalb von 30 Tagen nach Aufnahme in die Studie einer Verabreichung eines Prüfgeräts unterzogen wurden
• Bedingungen oder Umstände, die nach Ansicht des Prüfarztes den Abschluss der Studienteilnahme verhindern oder die Analyse der Studienergebnisse beeinträchtigen würden, wie z. B. Vorgeschichte von Nichteinhaltung oder Unzuverlässigkeit
• Kognitive Beeinträchtigung, die die Fähigkeit beeinträchtigen würde, eine angemessene Mundhygiene durchzuführen (bewertet durch die Ottawa 3DY-Skala)
• Patienten mit chronischen Schmerzen