iTBS rTMS bei leichter kognitiver Beeinträchtigung

Einschlusskriterien

• Muss fließend Englisch sprechen

• Diagnose von MCI wie definiert durch:

  • Klinische Diagnose durch einen Neurologen
  • Neuropsychologische Testunterstützung des MCI
  • Kriterien für MCI erfüllen
  • Vom Teilnehmer und/oder einem Informanten berichteter subjektiver kognitiver Rückgang
  • Objektive Gedächtnisstörung in einem oder mehreren kognitiven Bereichen für das Alter
  • Im Wesentlichen erhaltene allgemeine kognitive Funktion
  • Weitgehend intakte funktionelle Aktivitäten
  • Erfüllt nicht die von einem Kliniker beurteilten Kriterien für Demenz
• Geeignet für transkranielle Magnetstimulation (TMS) basierend auf Sicherheitskriterien
• Klinische Demenzbewertung = 0,5
• Geriatric Depression Scale-Score weniger als 6
• Medizinisch stabil und in gutem Allgemeinzustand
• Nicht schwanger, stillend oder im gebärfähigen Alter
• Stabiles Medikationsschema für mindestens 4 Wochen vor dem Basisbesuch
• Angemessene visuelle und auditive Fähigkeiten, um neuropsychologische Tests abzuschließen
• Fähigkeit zur informierten Einwilligung
• Haben Sie einen Pflegepartner, der zur Verfügung steht, um den Teilnehmer für die Dauer des Protokolls zu Studienbesuchen zu begleiten.

Ausschlusskriterien

• Unfähigkeit, sich in englischer Sprache zu verständigen
• Kriterien für Demenz erfüllen

• Kontraindikationen für TMS oder MRT, einschließlich Patienten, die haben

  • leitfähige, ferromagnetische oder andere magnetempfindliche Metalle, die in ihren Kopf oder innerhalb von 30 cm von der Behandlungsspule implantiert sind (z. B. Cochlea-Implantate, implantierte Elektroden/Stimulatoren, Aneurysma-Clips oder -Spulen, Stents, Geschossfragmente oder Schmuck)
  • aktive oder inaktive Implantate, einschließlich Tiefenhirnstimulatoren, Cochlea-Implantate, Vagusnervstimulatoren oder implantierte Geräteleitungen
• Alle wirklich positiven Befunde auf dem TMS-Sicherheits-Screening-Formular
• Vorherige Exposition gegenüber TMS, Elektrokrampftherapie (ECT) oder jeglicher Neurostimulation innerhalb der letzten 12 Monate
• Vorgeschichte von Epilepsie oder Krampfanfällen

• Erkrankungen oder Einnahme von Medikamenten, die das Krampfrisiko erhöhen

  • Geschichte der traumatischen Hirnverletzung
  • Geschichte der intrakraniellen Masse oder Läsion
  • Geschichte des Schlaganfalls, einschließlich hämorrhagischer Schlaganfall und ischämischer Schlaganfall
  • Medikamente im Zusammenhang mit Krampfanfällen (Beispiele: Analgetika – Opioide (z. B. Meperidin, Tramadol); Anti-Amyloid-Immuntherapie wie Aducanumab; Antimikrobielle Mittel – Carbapeneme (z. B. Imipenem), Cephalosporine (vierte Generation), Fluorchinolone (z. B. Ciprofloxacin), Isoniazid, Penicilline; Hypoglykämische Mittel; Immunsuppressiva – Azathioprin, Cyclosporin, Mycophenolat, Tacrolimus; Psychopharmaka – Antipsychotika, Atomoxetin, Bupropion, Buspiron, Lithium, Monoaminooxidase-Hemmer; Lungenmedikamente – Aminophyllin, Theophyllin; Stimulanzien – Amphetamine, Methylphenidat; Sympathomimetika und abschwellende Mittel – Magersucht (z. B. Diethylpropion, Phentermin, nicht verschreibungspflichtige Diäthilfen), Phenylephrin, Pseudoephedrin.)

• Psychische Störungen

  • Primäre psychotische Störung (Schizophrenie, schizoaffektive oder schizophreniforme Störung), jede Vorgeschichte
  • Primäre Stimmungsstörung (Major Depression, Bipolare Störung) innerhalb der letzten 12 Monate
  • Substanzgebrauchsstörung (außer Koffein und Nikotin) innerhalb der letzten 12 Monate

• Aktive Symptome von Depression, Angst, Manie, Psychose oder Substanzkonsum (außer Koffein und Nikotin) innerhalb des letzten Jahres

  • Aktive Depressionssymptome werden basierend auf einer geriatrischen Depressionsskala ≥ 6 identifiziert
  • Andere aktive Symptome psychiatrischer Erkrankungen, die von den Studienärzten bestimmt werden müssen
• Schlafstörungen, die als klinisch signifikant erachtet und vom Untersuchungsteam nicht ausreichend behandelt werden, einschließlich unbehandelter obstruktiver Schlafapnoe (Apnoe-Hypopnoe-Index > 15), unbehandelter/suboptimal behandelter REM-Schlaf-Verhaltensstörung, unbehandeltem/suboptimal behandeltem Restless-Legs-Syndrom
• Schwangerschaft oder Verdacht auf Schwangerschaft
• Teilnahme an einer anderen gleichzeitigen interventionellen klinischen Studie
• Jeder instabile medizinische Zustand
• Unfähigkeit, eine informierte Einwilligung zu erteilen
• Unfähigkeit, sich an das Protokoll zu halten