- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05345340
Telemedizin bei funktioneller motorischer Störung (TeleFMD)
Wirksamkeit der Telemedizin auf Gesundheitsergebnisse (klinisch, humanistisch, wirtschaftlich) bei der Behandlung von Patienten mit funktioneller motorischer Störung: Randomisierte kontrollierte klinische Studie
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Funktionelle Bewegungsstörungen (FMDs) sind Teil eines breiten Spektrums funktioneller neurologischer Störungen, die durch abnorme Bewegungen (Gang, Dystonie und Tremor) gekennzeichnet sind, die klinisch inkongruent mit Bewegungsstörungen sind, die durch neurologische Erkrankungen verursacht werden, und signifikant veränderte Ablenkungs- oder unphysiologische Manöver sind. MKS haben eine Inzidenz von 4 bis 12 pro 100.000 Bevölkerung pro Jahr und eine hohe Prävalenz (15-20 %) bei Patienten, die neurologische Kliniken aufsuchen. Sie sind hochgradig behindernde Zustände, die durch langfristige Behinderung, schlechte Lebensqualität und wirtschaftliche Auswirkungen auf Gesundheits- und Sozialfürsorgesysteme gekennzeichnet sind. In der Tat erfahren diese Patienten eine Behinderung und Leiden, die jenen entsprechen, die an degenerativen neurologischen Erkrankungen wie der Parkinson-Krankheit leiden. Trotzdem wurden MKS weitgehend missverstanden und erhielten wenig öffentliche und akademische Aufmerksamkeit. Motorische Defizite, Gang- und Gleichgewichtsstörungen sowie sensorische Manifestationen sind die häufigsten Symptome und die Hauptursache für Behinderungen bei Patienten mit MKS. Sie können isoliert oder kombiniert auftreten, was die klinische Komplexität dieser Patienten erhöht. Motorische MKS umfassen funktionelle Bewegungsarmut, Schwäche und Langsamkeit. Schmerzen und Müdigkeit beeinträchtigen nicht-motorische Symptome (NMSs) im Zusammenhang mit MKS. Die Pathophysiologie von MKS und ihr Management sind noch weitgehend unbekannt. Die alte Annahme psychischer Faktoren als primäre Ursache (psychogene Erkrankung) wurde aufgrund fehlender Beweise für deren ursächliche Rolle aufgegeben. Sie wurden aus den im DSM-V beschriebenen Diagnosekriterien herausgenommen und gelten als Risikofaktoren.
Jüngste Forschungsergebnisse deuten auf drei Schlüsselprozesse hin, die an der Neurobiologie der MKS beteiligt sind: abnorme Aufmerksamkeitsfokussierung, abnorme Überzeugungen/Erwartungen und Anomalien im Sinne der Handlungsfähigkeit. Rehabilitation ist bei der Behandlung von MKS unerlässlich, um Funktion und Lebensqualität im Kontext eines multidisziplinären Teams zu verbessern. Zu beachten ist, dass Patienten mit funktionellen motorischen Störungen möglicherweise ein viel größeres Heilungspotenzial haben, als Gesundheitsexperten oft annehmen. Drei unerfüllte Bedürfnisse bleiben jedoch entscheidend. Erstens gibt es nur wenige und begrenzte Rehabilitationsansätze, da sich empirische Ansätze hauptsächlich auf die klinische Praxis beziehen, ohne evidenzbasierten Konsensempfehlungen zu folgen. Zweitens handelt es sich bei den meisten bestehenden Studien um unkontrollierte Fallserien oder Crossover-Studien. Schließlich wurden Ergänzungen und Innovationen zur Verbesserung des Zugangs zu spezialisierter Rehabilitationsbehandlung durch qualifizierte Fachkräfte (d. h. Tele-/Remote-Gesundheit und tragbare Technologie) und zur langfristigen Überwachung von Patienten bei Patienten mit MKS selten untersucht. Die Literatur zeigt, wie sich diese Patienten im Allgemeinen von Angehörigen der Gesundheitsberufe missverstanden und vernachlässigt fühlen und zunehmend anfälliger werden. Die Konnektivität mobiler Geräte mit dem Internet führte zu Technologieplattformen wie Telemedizin und tragbaren Sensoren, die es tragbaren Geräten ermöglichen, Daten zu physiologischen Systemen (z. B. Herz-Kreislauf, Gang) im ökologischen Umfeld zu Hause und während der Arbeit zu erfassen und zu verfolgen Aktivitäten des täglichen Lebens. Dies führte zu einem neuen Weg zur Generierung einer neuen Form der Gesundheitsversorgung durch die Erfassung medizinischer Daten durch den Einzelnen in Echtzeit in einer realen Umgebung. Die Telemedizin überwindet Entfernungs- und Zeitbarrieren und bietet Patienten mit vorübergehenden und dauerhaften Behinderungen Zugang zur genauen Diagnose und Rehabilitationsverschreibung und -lieferung. Nach unserem besten Wissen wurden keine Studien zur Wirksamkeit der digitalen Telerehabilitation auf motorische und nicht-motorische Ergebnisse und Lebensqualität bei Patienten mit MKS durchgeführt. Eine Reihe von Faktoren unterstützt die Implementierung digitaler Telerehabilitationsbehandlungen bei der Behandlung von Patienten mit MKS.
Ziele des Projekts Primäres Ziel: Vergleich der Auswirkungen eines telemedizinischen Programms auf die Schwere und Dauer motorischer Symptome bei Patienten mit MKS.
Sekundäres Ziel: Vergleich der Trainingseffekte auf nicht-motorische Symptome (Schmerz, Müdigkeit, Angst und Depression), die Selbstwahrnehmung der klinischen Veränderung und der gesundheitsbezogenen Lebensqualität sowie die Gesundheitskosten.
Studientyp
Einschreibung (Voraussichtlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Michele Tinazzi, PhD
- Telefonnummer: +390458124285
- E-Mail: michele.tinazzi@univr.it
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: Marialuisa Gandolfi, PhD
- Telefonnummer: +390458124943
- E-Mail: marialuisa.gandolfi@univr.it
Studienorte
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-
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Verona, Italien, 37134
- Rekrutierung
- USD Parkinson's Disease and Movement Disorders Unit
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-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- eine klinisch eindeutige Diagnose von FMDs basierend auf diagnostischen Kriterien von Gupta und Lang mit dem Vorhandensein von Ablenkbarkeitsmanövern und dem Nachweis positiver Anzeichen;
- das Vorhandensein von 1 (isolierte MKS) oder mehr klinischen motorischen Symptomen (kombinierte MKS), einschließlich Schwäche, Tremor, Zuckungen, Dystonie, Gangstörungen und Parkinsonismus;
- akzeptables Niveau der digitalen Fähigkeiten.
Ausschlusskriterien:
- prominente dissoziative Anfälle
- ausgeprägte kognitive und körperliche Beeinträchtigung, die die Unterzeichnung der Einverständniserklärung zur Teilnahme an der Studie ausschließt;
- nicht in der Lage sind oder sich weigern, an der anschließenden 5-tägigen Rehabilitationsbehandlung teilzunehmen
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: BEHANDLUNG
- Zuteilung: ZUFÄLLIG
- Interventionsmodell: PARALLEL
- Maskierung: EINZEL
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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EXPERIMENTAL: Gruppe Telemedizin
Die Patienten erhalten ein individuelles intensives 5-tägiges Rehabilitationsprogramm (2 Stunden/Tag, fünf Tage/Woche, eine Woche) von einem qualifizierten Physiotherapeuten in der Abteilung für Parkinson-Krankheit und Bewegungsstörungen des USD in Verona (Italien), gefolgt von einem individuellen Selbstmanagement Programm, das mit Unterstützung der digitalen Telemedizinplattform implementiert wurde ((PHOEMA G.P.I PLATFORM, GPI spa, Trient, Italien).
Die Telemedizin besteht aus 24 Telesitzungen (1 h/Tag, ein Tag/Woche, 24 Wochen) und zwei Selbstmanagementsitzungen (1 h/Tag, zwei Tage/Woche, 24 Wochen).
Für jeden Patienten werden die Dauer der Aktivität, die Anzahl der Schritte, die zurückgelegte Strecke (km), der Kcal-Verbrauch, die Dauer der Inaktivität, die Gesamtzahl der Schlafstunden und die Anzahl der durchgeführten Trainingseinheiten über Polar Vantage M-Geräte überwacht.
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Das 5-tägige Rehabilitationsprogramm besteht aus Übungen zur Wiederherstellung von Standardbewegungsmustern innerhalb eines multidisziplinären ätiologischen Rahmens gemäß einem validierten Rehabilitationsprotokoll für MKS. Die Behandlung wird auf die Bedürfnisse jedes Patienten zugeschnitten und folgt den allgemeinen Behandlungsprinzipien in der Physiotherapie für MKS. Telemedizinische Sitzungen: Der Patient führt spezifische Übungen unter der Aufsicht eines qualifizierten Physiotherapeuten durch, um Feedback zur Ausführung zu geben und die Behandlung an klinische Veränderungen/Verbesserungen anzupassen. Polar Vantage M-Geräte erfassen die objektive Messung nach dem 5-tägigen Rehabilitationsprogramm (an fünf aufeinanderfolgenden Tagen), Woche 12 (an fünf aufeinanderfolgenden Tagen) und Woche 24 (an fünf aufeinanderfolgenden Tagen). |
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ACTIVE_COMPARATOR: Kontrollgruppe
Die Patienten erhalten das gleiche individuelle intensive 5-tägige Rehabilitationsprogramm (2 Stunden/Tag, 5 Tage/Woche, 1 Woche) der Telemedizin-Gruppe durch einen qualifizierten Physiotherapeuten in der Abteilung für Parkinson-Krankheit und Bewegungsstörungen des USD in Verona (Italien), gefolgt von ein Selbstmanagementplan für zu Hause (Behandlung wie gewohnt, 1 h/Tag, 3 Tage/Woche, 24 Wochen) ohne jegliche Unterstützung der digitalen Telemedizinplattform.
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Das 5-tägige Rehabilitationsprogramm ist das gleiche wie die Telemedizin-Gruppe.
Am Ende des 5-tägigen Rehabilitationsprogramms erhält der Patient ein Selbstverwaltungsprotokoll in Papierform.
Es wird Ziele, Aktivitätspläne und Strategien enthalten, die zum Umschulen von Bewegungen und zum Umlenken der Aufmerksamkeit verwendet werden.
Videos, die auf dem digitalen Gerät des Patienten (z. B. Tablet, Handy) gespeichert sind, enthalten Übungen, die demonstriert und ausgeführt werden, sowie Strategien zum Umschulen von Bewegungen.
Die Patienten werden ermutigt, den Selbstmanagementplan zu Hause selbst (oder mit Hilfe ihrer Betreuer) durchzuführen, was in einem Papierprotokoll und einer Videoaufzeichnung festgehalten wird.
Die subjektive Einschätzung der motorischen Aktivität des Patienten wird in klinischen Tagebüchern erfasst, die sich auf Gang und Aktivitätsniveau konzentrieren.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Änderung der Bewertungsskala für vereinfachte funktionelle Bewegungsstörungen (S-FMDRS).
Zeitfenster: vor dem intensiven 5-tägigen Rehabilitationsprogramm (T0), am Tag nach dem intensiven 5-tägigen Rehabilitationsprogramm (T1), nach 12 Wochen (am Ende des Selbstmanagementplans, T2) und 24 Wochen (Follow-up , T3)
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Objektiv bewertete validierte Skala zur Bewertung der Dauer und Schwere der funktionellen motorischen Symptome (Bereich: 0-54; höher = schlechter).
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vor dem intensiven 5-tägigen Rehabilitationsprogramm (T0), am Tag nach dem intensiven 5-tägigen Rehabilitationsprogramm (T1), nach 12 Wochen (am Ende des Selbstmanagementplans, T2) und 24 Wochen (Follow-up , T3)
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Änderung des Scores der Multidimensional Fatigue Inventory Scale (MFI-20).
Zeitfenster: vor dem intensiven 5-tägigen Rehabilitationsprogramm (T0), am Tag nach dem intensiven 5-tägigen Rehabilitationsprogramm (T1), nach 12 Wochen (am Ende des Selbstmanagementplans, T2) und 24 Wochen (Follow-up , T3)
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Es bewertet die Ermüdung, wobei zwischen allgemeiner, körperlicher, eingeschränkter Aktivität, eingeschränkter Motivation und geistiger Erschöpfung unterschieden wird (Subskalenbereich: 4-20; höher = schlechter).
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vor dem intensiven 5-tägigen Rehabilitationsprogramm (T0), am Tag nach dem intensiven 5-tägigen Rehabilitationsprogramm (T1), nach 12 Wochen (am Ende des Selbstmanagementplans, T2) und 24 Wochen (Follow-up , T3)
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Änderung des Brief Pain Inventory (BPI)-Scores
Zeitfenster: vor dem intensiven 5-tägigen Rehabilitationsprogramm (T0), am Tag nach dem intensiven 5-tägigen Rehabilitationsprogramm (T1), nach 12 Wochen (am Ende des Selbstmanagementplans, T2) und 24 Wochen (Follow-up , T3)
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Es bewertet die Schmerzintensität (Bereich: 0-40; höher = schlimmer) und die Interferenz (Bereich: 0-70; höher = schlimmer).
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vor dem intensiven 5-tägigen Rehabilitationsprogramm (T0), am Tag nach dem intensiven 5-tägigen Rehabilitationsprogramm (T1), nach 12 Wochen (am Ende des Selbstmanagementplans, T2) und 24 Wochen (Follow-up , T3)
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Veränderung des Beck Depression Inventory (BDI-II) Scores
Zeitfenster: vor dem intensiven 5-tägigen Rehabilitationsprogramm (T0), am Tag nach dem intensiven 5-tägigen Rehabilitationsprogramm (T1), nach 12 Wochen (am Ende des Selbstmanagementplans, T2) und 24 Wochen (Follow-up , T3)
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Es bewertet Depressionen (Bereich: 0-63; höher = schlechter).
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vor dem intensiven 5-tägigen Rehabilitationsprogramm (T0), am Tag nach dem intensiven 5-tägigen Rehabilitationsprogramm (T1), nach 12 Wochen (am Ende des Selbstmanagementplans, T2) und 24 Wochen (Follow-up , T3)
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Änderung des Beck Anxiety Inventory (BAI)-Scores
Zeitfenster: vor dem intensiven 5-tägigen Rehabilitationsprogramm (T0), am Tag nach dem intensiven 5-tägigen Rehabilitationsprogramm (T1), nach 12 Wochen (am Ende des Selbstmanagementplans, T2) und 24 Wochen (Follow-up , T3)
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Es bewertet Angst (Bereich: 0-63; höher = schlechter).
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vor dem intensiven 5-tägigen Rehabilitationsprogramm (T0), am Tag nach dem intensiven 5-tägigen Rehabilitationsprogramm (T1), nach 12 Wochen (am Ende des Selbstmanagementplans, T2) und 24 Wochen (Follow-up , T3)
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Änderung des SF-12-Scores der 12-Punkte-Short-Form-Gesundheitsumfrage
Zeitfenster: vor dem intensiven 5-tägigen Rehabilitationsprogramm (T0), nach 12 Wochen (am Ende des Selbstmanagementplans, T2) und 24 Wochen (Follow-up, T3)
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Die gesundheitsbezogene Lebensqualität wird durch die psychische Gesundheit und körperliche Funktionsfähigkeit des 12-Punkte-Kurzform-Gesundheitssurveys (SF-12) bewertet (Bereich: 0-100; höher = besser)
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vor dem intensiven 5-tägigen Rehabilitationsprogramm (T0), nach 12 Wochen (am Ende des Selbstmanagementplans, T2) und 24 Wochen (Follow-up, T3)
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Änderung des Clinical Global Impression (CGI)-Scores
Zeitfenster: am Tag nach dem intensiven 5-tägigen Rehabilitationsprogramm (T1), nach 12 Wochen (am Ende des Selbstmanagementplans, T2) und 24 Wochen (Follow-up, T3)
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Die selbstbewertete Wahrnehmung der Veränderung wird mit der 7-Punkte-Skala Clinical Global Impression (CGI) mit Werten von 1 (sehr viel besser) bis 7 (sehr viel schlechter) bewertet.
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am Tag nach dem intensiven 5-tägigen Rehabilitationsprogramm (T1), nach 12 Wochen (am Ende des Selbstmanagementplans, T2) und 24 Wochen (Follow-up, T3)
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Veränderung der räumlich-zeitlichen Gangparameter
Zeitfenster: vor dem intensiven 5-tägigen Rehabilitationsprogramm (T0), nach 12 Wochen (am Ende des Selbstmanagementplans, T2) und 24 Wochen (Follow-up, T3)
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Die Ganganalyse wird verwendet, um Ganggeschwindigkeit (cm/s), Kadenz (Schritt/min) und Schrittlänge (cm) zu erfassen.
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vor dem intensiven 5-tägigen Rehabilitationsprogramm (T0), nach 12 Wochen (am Ende des Selbstmanagementplans, T2) und 24 Wochen (Follow-up, T3)
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Änderung der posturalen Kontrollbeurteilung
Zeitfenster: vor dem intensiven 5-tägigen Rehabilitationsprogramm (T0), nach 12 Wochen (am Ende des Selbstmanagementplans, T2) und 24 Wochen (Follow-up, T3)
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Eine elektronische monoaxiale stabilometrische Plattform wird verwendet, um die posturale Kontrolle zu bewerten.
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vor dem intensiven 5-tägigen Rehabilitationsprogramm (T0), nach 12 Wochen (am Ende des Selbstmanagementplans, T2) und 24 Wochen (Follow-up, T3)
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Ad-hoc-Fragebogen zum Volumen der Gesundheitsdienste
Zeitfenster: vor dem intensiven 5-tägigen Rehabilitationsprogramm (T0) und nach 24 Wochen (Follow-up, T3)
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Die Anzahl der Gesundheitsdienste, die sechs Monate vor dem intensiven 5-tägigen Rehabilitationsprogramm konsultiert wurden, wird nachträglich durch einen Ad-hoc-Fragebogen erhoben.
Dieselben Informationen werden prospektiv während des Studienzeitraums (6 Monate) erhoben.
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vor dem intensiven 5-tägigen Rehabilitationsprogramm (T0) und nach 24 Wochen (Follow-up, T3)
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Änderung der Punktzahl auf der Toronto-Alexithymie-Skala (TAS-20).
Zeitfenster: vor dem intensiven 5-tägigen Rehabilitationsprogramm (T0), nach 12 Wochen (am Ende des Selbstmanagementplans, T2) und 24 Wochen (Follow-up, T3)
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Es bewertet das Ausmaß der Alexithymie (Bereich: 20-100; höher = schlechter),
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vor dem intensiven 5-tägigen Rehabilitationsprogramm (T0), nach 12 Wochen (am Ende des Selbstmanagementplans, T2) und 24 Wochen (Follow-up, T3)
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Anzahl des Verbrauchs direkter Gesundheitskosten durch einen Ad-hoc-Fragebogen
Zeitfenster: vor dem intensiven 5-tägigen Rehabilitationsprogramm (T0) und 24 Wochen (Follow-up, T3)
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Die Anzahl der vor der intensiven 5-tägigen Rehabilitation durchgeführten Untersuchungen, Medikamente, Arztbesuche, Krankenhauseinweisungen und Besuche in der Notaufnahme wird nachträglich durch einen Ad-hoc-Fragebogen erhoben.
Dieselben Informationen werden prospektiv während des Studienzeitraums (6 Monate) erhoben.
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vor dem intensiven 5-tägigen Rehabilitationsprogramm (T0) und 24 Wochen (Follow-up, T3)
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Anzahl der freien Tage.
Zeitfenster: vor dem intensiven 5-tägigen Rehabilitationsprogramm (T0), nach 12 Wochen (am Ende des Selbstmanagementplans, T2) und nach 24 Wochen (Follow-up, T3)
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Die Anzahl der freien Tage für den Patienten.
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vor dem intensiven 5-tägigen Rehabilitationsprogramm (T0), nach 12 Wochen (am Ende des Selbstmanagementplans, T2) und nach 24 Wochen (Follow-up, T3)
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Andere Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Zahl der Abbrecher
Zeitfenster: vor dem intensiven 5-tägigen Rehabilitationsprogramm (T0), am Tag nach dem intensiven 5-tägigen Rehabilitationsprogramm (T1), nach 12 Wochen (am Ende des Selbstmanagementplans, T2) und 24 Wochen (Follow-up , T3)
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die Zahl der Abbrecher vor Behandlungsende wird erhoben.
Die EG wird unerwünschte Ereignisse auf der Plattform für digitale Telemedizin melden, während die CG über das Papierprotokoll berichtet.
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vor dem intensiven 5-tägigen Rehabilitationsprogramm (T0), am Tag nach dem intensiven 5-tägigen Rehabilitationsprogramm (T1), nach 12 Wochen (am Ende des Selbstmanagementplans, T2) und 24 Wochen (Follow-up , T3)
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Anzahl der Stürze oder Ereignisse in der Nähe von Stürzen.
Zeitfenster: vor dem intensiven 5-tägigen Rehabilitationsprogramm (T0), am Tag nach dem intensiven 5-tägigen Rehabilitationsprogramm (T1), nach 12 Wochen (am Ende des Selbstmanagementplans, T2) und 24 Wochen (Follow-up , T3)
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Die Anzahl der Stürze oder Ereignisse, bei denen es beinahe zu Stürzen kommt, wird auf der digitalen Telemedizinplattform erfasst, während die CG auf dem Papierprotokoll erfasst wird.
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vor dem intensiven 5-tägigen Rehabilitationsprogramm (T0), am Tag nach dem intensiven 5-tägigen Rehabilitationsprogramm (T1), nach 12 Wochen (am Ende des Selbstmanagementplans, T2) und 24 Wochen (Follow-up , T3)
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Studienleiter: Federico Schena, PhD, Universita di Verona
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Perez DL, Edwards MJ, Nielsen G, Kozlowska K, Hallett M, LaFrance WC Jr. Decade of progress in motor functional neurological disorder: continuing the momentum. J Neurol Neurosurg Psychiatry. 2021 Mar 15:jnnp-2020-323953. doi: 10.1136/jnnp-2020-323953. Online ahead of print.
- Tinazzi M, Morgante F, Marcuzzo E, Erro R, Barone P, Ceravolo R, Mazzucchi S, Pilotto A, Padovani A, Romito LM, Eleopra R, Zappia M, Nicoletti A, Dallocchio C, Arbasino C, Bono F, Pascarella A, Demartini B, Gambini O, Modugno N, Olivola E, Di Stefano V, Albanese A, Ferrazzano G, Tessitore A, Zibetti M, Calandra-Buonaura G, Petracca M, Esposito M, Pisani A, Manganotti P, Stocchi F, Coletti Moja M, Antonini A, Defazio G, Geroin C. Clinical Correlates of Functional Motor Disorders: An Italian Multicenter Study. Mov Disord Clin Pract. 2020 Sep 22;7(8):920-929. doi: 10.1002/mdc3.13077. eCollection 2020 Nov.
- Espay AJ, Aybek S, Carson A, Edwards MJ, Goldstein LH, Hallett M, LaFaver K, LaFrance WC Jr, Lang AE, Nicholson T, Nielsen G, Reuber M, Voon V, Stone J, Morgante F. Current Concepts in Diagnosis and Treatment of Functional Neurological Disorders. JAMA Neurol. 2018 Sep 1;75(9):1132-1141. doi: 10.1001/jamaneurol.2018.1264.
- Nielsen G, Stone J, Matthews A, Brown M, Sparkes C, Farmer R, Masterton L, Duncan L, Winters A, Daniell L, Lumsden C, Carson A, David AS, Edwards M. Physiotherapy for functional motor disorders: a consensus recommendation. J Neurol Neurosurg Psychiatry. 2015 Oct;86(10):1113-9. doi: 10.1136/jnnp-2014-309255. Epub 2014 Nov 28.
- Gupta A, Lang AE. Psychogenic movement disorders. Curr Opin Neurol. 2009 Aug;22(4):430-6. doi: 10.1097/WCO.0b013e32832dc169.
- Gandolfi M, Riello M, Bellamoli V, Bombieri F, Geroin C, Di Vico IA, Tinazzi M. Motor and non-motor outcomes after a rehabilitation program for patients with Functional Motor Disorders: A prospective, observational cohort study. NeuroRehabilitation. 2021;48(3):305-314. doi: 10.3233/NRE-201617.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (TATSÄCHLICH)
Primärer Abschluss (ERWARTET)
Studienabschluss (ERWARTET)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
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Andere Studien-ID-Nummern
- TeleFMD-BRFVr
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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Klinische Studien zur Funktionelle Bewegungsstörung
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