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Telemedizin bei funktioneller motorischer Störung (TeleFMD)

19. April 2022 aktualisiert von: Michele Tinazzi, MD, PhD, Universita di Verona

Wirksamkeit der Telemedizin auf Gesundheitsergebnisse (klinisch, humanistisch, wirtschaftlich) bei der Behandlung von Patienten mit funktioneller motorischer Störung: Randomisierte kontrollierte klinische Studie

Funktionelle motorische Störungen (FMDs) sind ein breites Spektrum funktioneller neurologischer Störungen, die sich auf abnormale Bewegungen wie Dystonie, Tremor und Gang-/Gleichgewichtsstörungen beziehen. Patienten mit MKS erfahren ein hohes Maß an Behinderung und Leid, das denen entspricht, die an degenerativen neurologischen Erkrankungen leiden. Rehabilitation ist bei der Behandlung von MKS unerlässlich. Allerdings stehen die derzeitigen Systeme der Rehabilitationsdurchführung vor zwei großen Herausforderungen. Die Patienten erhalten nicht die Menge und Art der evidenzbasierten Rehabilitation, die sie benötigen, da es an Experten für Rehabilitationsfachkräfte auf diesem Gebiet mangelt. Das Rehabilitationsumfeld ist für die langfristige Behandlung und Überwachung dieser Patienten nicht angemessen. Bis heute evaluieren keine randomisierten kontrollierten Studien die Wirksamkeit der Telemedizin bei der Behandlung von Patienten mit MKS. Dies ist eine einfach verblindete randomisierte kontrollierte Studie (RCT) mit 2 parallelen Armen, um die Wirksamkeit und Überlegenheit einer 5-tägigen intensiven Rehabilitationsbehandlung, gefolgt von einem telemedizinischen Programm zu den motorischen, nicht-motorischen Symptomen (Schmerzen, Müdigkeit, Angst und Depression), die Selbstwahrnehmung der klinischen Veränderung und der gesundheitsbezogenen Lebensqualität sowie die Gesundheitskosten bei Patienten mit MKS.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Detaillierte Beschreibung

Funktionelle Bewegungsstörungen (FMDs) sind Teil eines breiten Spektrums funktioneller neurologischer Störungen, die durch abnorme Bewegungen (Gang, Dystonie und Tremor) gekennzeichnet sind, die klinisch inkongruent mit Bewegungsstörungen sind, die durch neurologische Erkrankungen verursacht werden, und signifikant veränderte Ablenkungs- oder unphysiologische Manöver sind. MKS haben eine Inzidenz von 4 bis 12 pro 100.000 Bevölkerung pro Jahr und eine hohe Prävalenz (15-20 %) bei Patienten, die neurologische Kliniken aufsuchen. Sie sind hochgradig behindernde Zustände, die durch langfristige Behinderung, schlechte Lebensqualität und wirtschaftliche Auswirkungen auf Gesundheits- und Sozialfürsorgesysteme gekennzeichnet sind. In der Tat erfahren diese Patienten eine Behinderung und Leiden, die jenen entsprechen, die an degenerativen neurologischen Erkrankungen wie der Parkinson-Krankheit leiden. Trotzdem wurden MKS weitgehend missverstanden und erhielten wenig öffentliche und akademische Aufmerksamkeit. Motorische Defizite, Gang- und Gleichgewichtsstörungen sowie sensorische Manifestationen sind die häufigsten Symptome und die Hauptursache für Behinderungen bei Patienten mit MKS. Sie können isoliert oder kombiniert auftreten, was die klinische Komplexität dieser Patienten erhöht. Motorische MKS umfassen funktionelle Bewegungsarmut, Schwäche und Langsamkeit. Schmerzen und Müdigkeit beeinträchtigen nicht-motorische Symptome (NMSs) im Zusammenhang mit MKS. Die Pathophysiologie von MKS und ihr Management sind noch weitgehend unbekannt. Die alte Annahme psychischer Faktoren als primäre Ursache (psychogene Erkrankung) wurde aufgrund fehlender Beweise für deren ursächliche Rolle aufgegeben. Sie wurden aus den im DSM-V beschriebenen Diagnosekriterien herausgenommen und gelten als Risikofaktoren.

Jüngste Forschungsergebnisse deuten auf drei Schlüsselprozesse hin, die an der Neurobiologie der MKS beteiligt sind: abnorme Aufmerksamkeitsfokussierung, abnorme Überzeugungen/Erwartungen und Anomalien im Sinne der Handlungsfähigkeit. Rehabilitation ist bei der Behandlung von MKS unerlässlich, um Funktion und Lebensqualität im Kontext eines multidisziplinären Teams zu verbessern. Zu beachten ist, dass Patienten mit funktionellen motorischen Störungen möglicherweise ein viel größeres Heilungspotenzial haben, als Gesundheitsexperten oft annehmen. Drei unerfüllte Bedürfnisse bleiben jedoch entscheidend. Erstens gibt es nur wenige und begrenzte Rehabilitationsansätze, da sich empirische Ansätze hauptsächlich auf die klinische Praxis beziehen, ohne evidenzbasierten Konsensempfehlungen zu folgen. Zweitens handelt es sich bei den meisten bestehenden Studien um unkontrollierte Fallserien oder Crossover-Studien. Schließlich wurden Ergänzungen und Innovationen zur Verbesserung des Zugangs zu spezialisierter Rehabilitationsbehandlung durch qualifizierte Fachkräfte (d. h. Tele-/Remote-Gesundheit und tragbare Technologie) und zur langfristigen Überwachung von Patienten bei Patienten mit MKS selten untersucht. Die Literatur zeigt, wie sich diese Patienten im Allgemeinen von Angehörigen der Gesundheitsberufe missverstanden und vernachlässigt fühlen und zunehmend anfälliger werden. Die Konnektivität mobiler Geräte mit dem Internet führte zu Technologieplattformen wie Telemedizin und tragbaren Sensoren, die es tragbaren Geräten ermöglichen, Daten zu physiologischen Systemen (z. B. Herz-Kreislauf, Gang) im ökologischen Umfeld zu Hause und während der Arbeit zu erfassen und zu verfolgen Aktivitäten des täglichen Lebens. Dies führte zu einem neuen Weg zur Generierung einer neuen Form der Gesundheitsversorgung durch die Erfassung medizinischer Daten durch den Einzelnen in Echtzeit in einer realen Umgebung. Die Telemedizin überwindet Entfernungs- und Zeitbarrieren und bietet Patienten mit vorübergehenden und dauerhaften Behinderungen Zugang zur genauen Diagnose und Rehabilitationsverschreibung und -lieferung. Nach unserem besten Wissen wurden keine Studien zur Wirksamkeit der digitalen Telerehabilitation auf motorische und nicht-motorische Ergebnisse und Lebensqualität bei Patienten mit MKS durchgeführt. Eine Reihe von Faktoren unterstützt die Implementierung digitaler Telerehabilitationsbehandlungen bei der Behandlung von Patienten mit MKS.

Ziele des Projekts Primäres Ziel: Vergleich der Auswirkungen eines telemedizinischen Programms auf die Schwere und Dauer motorischer Symptome bei Patienten mit MKS.

Sekundäres Ziel: Vergleich der Trainingseffekte auf nicht-motorische Symptome (Schmerz, Müdigkeit, Angst und Depression), die Selbstwahrnehmung der klinischen Veränderung und der gesundheitsbezogenen Lebensqualität sowie die Gesundheitskosten.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

62

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

      • Verona, Italien, 37134
        • Rekrutierung
        • USD Parkinson's Disease and Movement Disorders Unit

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • eine klinisch eindeutige Diagnose von FMDs basierend auf diagnostischen Kriterien von Gupta und Lang mit dem Vorhandensein von Ablenkbarkeitsmanövern und dem Nachweis positiver Anzeichen;
  • das Vorhandensein von 1 (isolierte MKS) oder mehr klinischen motorischen Symptomen (kombinierte MKS), einschließlich Schwäche, Tremor, Zuckungen, Dystonie, Gangstörungen und Parkinsonismus;
  • akzeptables Niveau der digitalen Fähigkeiten.

Ausschlusskriterien:

  • prominente dissoziative Anfälle
  • ausgeprägte kognitive und körperliche Beeinträchtigung, die die Unterzeichnung der Einverständniserklärung zur Teilnahme an der Studie ausschließt;
  • nicht in der Lage sind oder sich weigern, an der anschließenden 5-tägigen Rehabilitationsbehandlung teilzunehmen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: BEHANDLUNG
  • Zuteilung: ZUFÄLLIG
  • Interventionsmodell: PARALLEL
  • Maskierung: EINZEL

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
EXPERIMENTAL: Gruppe Telemedizin
Die Patienten erhalten ein individuelles intensives 5-tägiges Rehabilitationsprogramm (2 Stunden/Tag, fünf Tage/Woche, eine Woche) von einem qualifizierten Physiotherapeuten in der Abteilung für Parkinson-Krankheit und Bewegungsstörungen des USD in Verona (Italien), gefolgt von einem individuellen Selbstmanagement Programm, das mit Unterstützung der digitalen Telemedizinplattform implementiert wurde ((PHOEMA G.P.I PLATFORM, GPI spa, Trient, Italien). Die Telemedizin besteht aus 24 Telesitzungen (1 h/Tag, ein Tag/Woche, 24 Wochen) und zwei Selbstmanagementsitzungen (1 h/Tag, zwei Tage/Woche, 24 Wochen). Für jeden Patienten werden die Dauer der Aktivität, die Anzahl der Schritte, die zurückgelegte Strecke (km), der Kcal-Verbrauch, die Dauer der Inaktivität, die Gesamtzahl der Schlafstunden und die Anzahl der durchgeführten Trainingseinheiten über Polar Vantage M-Geräte überwacht.

Das 5-tägige Rehabilitationsprogramm besteht aus Übungen zur Wiederherstellung von Standardbewegungsmustern innerhalb eines multidisziplinären ätiologischen Rahmens gemäß einem validierten Rehabilitationsprotokoll für MKS. Die Behandlung wird auf die Bedürfnisse jedes Patienten zugeschnitten und folgt den allgemeinen Behandlungsprinzipien in der Physiotherapie für MKS.

Telemedizinische Sitzungen: Der Patient führt spezifische Übungen unter der Aufsicht eines qualifizierten Physiotherapeuten durch, um Feedback zur Ausführung zu geben und die Behandlung an klinische Veränderungen/Verbesserungen anzupassen.

Polar Vantage M-Geräte erfassen die objektive Messung nach dem 5-tägigen Rehabilitationsprogramm (an fünf aufeinanderfolgenden Tagen), Woche 12 (an fünf aufeinanderfolgenden Tagen) und Woche 24 (an fünf aufeinanderfolgenden Tagen).

ACTIVE_COMPARATOR: Kontrollgruppe
Die Patienten erhalten das gleiche individuelle intensive 5-tägige Rehabilitationsprogramm (2 Stunden/Tag, 5 Tage/Woche, 1 Woche) der Telemedizin-Gruppe durch einen qualifizierten Physiotherapeuten in der Abteilung für Parkinson-Krankheit und Bewegungsstörungen des USD in Verona (Italien), gefolgt von ein Selbstmanagementplan für zu Hause (Behandlung wie gewohnt, 1 h/Tag, 3 Tage/Woche, 24 Wochen) ohne jegliche Unterstützung der digitalen Telemedizinplattform.
Das 5-tägige Rehabilitationsprogramm ist das gleiche wie die Telemedizin-Gruppe. Am Ende des 5-tägigen Rehabilitationsprogramms erhält der Patient ein Selbstverwaltungsprotokoll in Papierform. Es wird Ziele, Aktivitätspläne und Strategien enthalten, die zum Umschulen von Bewegungen und zum Umlenken der Aufmerksamkeit verwendet werden. Videos, die auf dem digitalen Gerät des Patienten (z. B. Tablet, Handy) gespeichert sind, enthalten Übungen, die demonstriert und ausgeführt werden, sowie Strategien zum Umschulen von Bewegungen. Die Patienten werden ermutigt, den Selbstmanagementplan zu Hause selbst (oder mit Hilfe ihrer Betreuer) durchzuführen, was in einem Papierprotokoll und einer Videoaufzeichnung festgehalten wird. Die subjektive Einschätzung der motorischen Aktivität des Patienten wird in klinischen Tagebüchern erfasst, die sich auf Gang und Aktivitätsniveau konzentrieren.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderung der Bewertungsskala für vereinfachte funktionelle Bewegungsstörungen (S-FMDRS).
Zeitfenster: vor dem intensiven 5-tägigen Rehabilitationsprogramm (T0), am Tag nach dem intensiven 5-tägigen Rehabilitationsprogramm (T1), nach 12 Wochen (am Ende des Selbstmanagementplans, T2) und 24 Wochen (Follow-up , T3)
Objektiv bewertete validierte Skala zur Bewertung der Dauer und Schwere der funktionellen motorischen Symptome (Bereich: 0-54; höher = schlechter).
vor dem intensiven 5-tägigen Rehabilitationsprogramm (T0), am Tag nach dem intensiven 5-tägigen Rehabilitationsprogramm (T1), nach 12 Wochen (am Ende des Selbstmanagementplans, T2) und 24 Wochen (Follow-up , T3)

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderung des Scores der Multidimensional Fatigue Inventory Scale (MFI-20).
Zeitfenster: vor dem intensiven 5-tägigen Rehabilitationsprogramm (T0), am Tag nach dem intensiven 5-tägigen Rehabilitationsprogramm (T1), nach 12 Wochen (am Ende des Selbstmanagementplans, T2) und 24 Wochen (Follow-up , T3)
Es bewertet die Ermüdung, wobei zwischen allgemeiner, körperlicher, eingeschränkter Aktivität, eingeschränkter Motivation und geistiger Erschöpfung unterschieden wird (Subskalenbereich: 4-20; höher = schlechter).
vor dem intensiven 5-tägigen Rehabilitationsprogramm (T0), am Tag nach dem intensiven 5-tägigen Rehabilitationsprogramm (T1), nach 12 Wochen (am Ende des Selbstmanagementplans, T2) und 24 Wochen (Follow-up , T3)
Änderung des Brief Pain Inventory (BPI)-Scores
Zeitfenster: vor dem intensiven 5-tägigen Rehabilitationsprogramm (T0), am Tag nach dem intensiven 5-tägigen Rehabilitationsprogramm (T1), nach 12 Wochen (am Ende des Selbstmanagementplans, T2) und 24 Wochen (Follow-up , T3)
Es bewertet die Schmerzintensität (Bereich: 0-40; höher = schlimmer) und die Interferenz (Bereich: 0-70; höher = schlimmer).
vor dem intensiven 5-tägigen Rehabilitationsprogramm (T0), am Tag nach dem intensiven 5-tägigen Rehabilitationsprogramm (T1), nach 12 Wochen (am Ende des Selbstmanagementplans, T2) und 24 Wochen (Follow-up , T3)
Veränderung des Beck Depression Inventory (BDI-II) Scores
Zeitfenster: vor dem intensiven 5-tägigen Rehabilitationsprogramm (T0), am Tag nach dem intensiven 5-tägigen Rehabilitationsprogramm (T1), nach 12 Wochen (am Ende des Selbstmanagementplans, T2) und 24 Wochen (Follow-up , T3)
Es bewertet Depressionen (Bereich: 0-63; höher = schlechter).
vor dem intensiven 5-tägigen Rehabilitationsprogramm (T0), am Tag nach dem intensiven 5-tägigen Rehabilitationsprogramm (T1), nach 12 Wochen (am Ende des Selbstmanagementplans, T2) und 24 Wochen (Follow-up , T3)
Änderung des Beck Anxiety Inventory (BAI)-Scores
Zeitfenster: vor dem intensiven 5-tägigen Rehabilitationsprogramm (T0), am Tag nach dem intensiven 5-tägigen Rehabilitationsprogramm (T1), nach 12 Wochen (am Ende des Selbstmanagementplans, T2) und 24 Wochen (Follow-up , T3)
Es bewertet Angst (Bereich: 0-63; höher = schlechter).
vor dem intensiven 5-tägigen Rehabilitationsprogramm (T0), am Tag nach dem intensiven 5-tägigen Rehabilitationsprogramm (T1), nach 12 Wochen (am Ende des Selbstmanagementplans, T2) und 24 Wochen (Follow-up , T3)
Änderung des SF-12-Scores der 12-Punkte-Short-Form-Gesundheitsumfrage
Zeitfenster: vor dem intensiven 5-tägigen Rehabilitationsprogramm (T0), nach 12 Wochen (am Ende des Selbstmanagementplans, T2) und 24 Wochen (Follow-up, T3)
Die gesundheitsbezogene Lebensqualität wird durch die psychische Gesundheit und körperliche Funktionsfähigkeit des 12-Punkte-Kurzform-Gesundheitssurveys (SF-12) bewertet (Bereich: 0-100; höher = besser)
vor dem intensiven 5-tägigen Rehabilitationsprogramm (T0), nach 12 Wochen (am Ende des Selbstmanagementplans, T2) und 24 Wochen (Follow-up, T3)
Änderung des Clinical Global Impression (CGI)-Scores
Zeitfenster: am Tag nach dem intensiven 5-tägigen Rehabilitationsprogramm (T1), nach 12 Wochen (am Ende des Selbstmanagementplans, T2) und 24 Wochen (Follow-up, T3)
Die selbstbewertete Wahrnehmung der Veränderung wird mit der 7-Punkte-Skala Clinical Global Impression (CGI) mit Werten von 1 (sehr viel besser) bis 7 (sehr viel schlechter) bewertet.
am Tag nach dem intensiven 5-tägigen Rehabilitationsprogramm (T1), nach 12 Wochen (am Ende des Selbstmanagementplans, T2) und 24 Wochen (Follow-up, T3)
Veränderung der räumlich-zeitlichen Gangparameter
Zeitfenster: vor dem intensiven 5-tägigen Rehabilitationsprogramm (T0), nach 12 Wochen (am Ende des Selbstmanagementplans, T2) und 24 Wochen (Follow-up, T3)
Die Ganganalyse wird verwendet, um Ganggeschwindigkeit (cm/s), Kadenz (Schritt/min) und Schrittlänge (cm) zu erfassen.
vor dem intensiven 5-tägigen Rehabilitationsprogramm (T0), nach 12 Wochen (am Ende des Selbstmanagementplans, T2) und 24 Wochen (Follow-up, T3)
Änderung der posturalen Kontrollbeurteilung
Zeitfenster: vor dem intensiven 5-tägigen Rehabilitationsprogramm (T0), nach 12 Wochen (am Ende des Selbstmanagementplans, T2) und 24 Wochen (Follow-up, T3)
Eine elektronische monoaxiale stabilometrische Plattform wird verwendet, um die posturale Kontrolle zu bewerten.
vor dem intensiven 5-tägigen Rehabilitationsprogramm (T0), nach 12 Wochen (am Ende des Selbstmanagementplans, T2) und 24 Wochen (Follow-up, T3)
Ad-hoc-Fragebogen zum Volumen der Gesundheitsdienste
Zeitfenster: vor dem intensiven 5-tägigen Rehabilitationsprogramm (T0) und nach 24 Wochen (Follow-up, T3)
Die Anzahl der Gesundheitsdienste, die sechs Monate vor dem intensiven 5-tägigen Rehabilitationsprogramm konsultiert wurden, wird nachträglich durch einen Ad-hoc-Fragebogen erhoben. Dieselben Informationen werden prospektiv während des Studienzeitraums (6 Monate) erhoben.
vor dem intensiven 5-tägigen Rehabilitationsprogramm (T0) und nach 24 Wochen (Follow-up, T3)
Änderung der Punktzahl auf der Toronto-Alexithymie-Skala (TAS-20).
Zeitfenster: vor dem intensiven 5-tägigen Rehabilitationsprogramm (T0), nach 12 Wochen (am Ende des Selbstmanagementplans, T2) und 24 Wochen (Follow-up, T3)
Es bewertet das Ausmaß der Alexithymie (Bereich: 20-100; höher = schlechter),
vor dem intensiven 5-tägigen Rehabilitationsprogramm (T0), nach 12 Wochen (am Ende des Selbstmanagementplans, T2) und 24 Wochen (Follow-up, T3)
Anzahl des Verbrauchs direkter Gesundheitskosten durch einen Ad-hoc-Fragebogen
Zeitfenster: vor dem intensiven 5-tägigen Rehabilitationsprogramm (T0) und 24 Wochen (Follow-up, T3)
Die Anzahl der vor der intensiven 5-tägigen Rehabilitation durchgeführten Untersuchungen, Medikamente, Arztbesuche, Krankenhauseinweisungen und Besuche in der Notaufnahme wird nachträglich durch einen Ad-hoc-Fragebogen erhoben. Dieselben Informationen werden prospektiv während des Studienzeitraums (6 Monate) erhoben.
vor dem intensiven 5-tägigen Rehabilitationsprogramm (T0) und 24 Wochen (Follow-up, T3)
Anzahl der freien Tage.
Zeitfenster: vor dem intensiven 5-tägigen Rehabilitationsprogramm (T0), nach 12 Wochen (am Ende des Selbstmanagementplans, T2) und nach 24 Wochen (Follow-up, T3)
Die Anzahl der freien Tage für den Patienten.
vor dem intensiven 5-tägigen Rehabilitationsprogramm (T0), nach 12 Wochen (am Ende des Selbstmanagementplans, T2) und nach 24 Wochen (Follow-up, T3)

Andere Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Zahl der Abbrecher
Zeitfenster: vor dem intensiven 5-tägigen Rehabilitationsprogramm (T0), am Tag nach dem intensiven 5-tägigen Rehabilitationsprogramm (T1), nach 12 Wochen (am Ende des Selbstmanagementplans, T2) und 24 Wochen (Follow-up , T3)
die Zahl der Abbrecher vor Behandlungsende wird erhoben. Die EG wird unerwünschte Ereignisse auf der Plattform für digitale Telemedizin melden, während die CG über das Papierprotokoll berichtet.
vor dem intensiven 5-tägigen Rehabilitationsprogramm (T0), am Tag nach dem intensiven 5-tägigen Rehabilitationsprogramm (T1), nach 12 Wochen (am Ende des Selbstmanagementplans, T2) und 24 Wochen (Follow-up , T3)
Anzahl der Stürze oder Ereignisse in der Nähe von Stürzen.
Zeitfenster: vor dem intensiven 5-tägigen Rehabilitationsprogramm (T0), am Tag nach dem intensiven 5-tägigen Rehabilitationsprogramm (T1), nach 12 Wochen (am Ende des Selbstmanagementplans, T2) und 24 Wochen (Follow-up , T3)
Die Anzahl der Stürze oder Ereignisse, bei denen es beinahe zu Stürzen kommt, wird auf der digitalen Telemedizinplattform erfasst, während die CG auf dem Papierprotokoll erfasst wird.
vor dem intensiven 5-tägigen Rehabilitationsprogramm (T0), am Tag nach dem intensiven 5-tägigen Rehabilitationsprogramm (T1), nach 12 Wochen (am Ende des Selbstmanagementplans, T2) und 24 Wochen (Follow-up , T3)

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Mitarbeiter

Ermittler

  • Studienleiter: Federico Schena, PhD, Universita di Verona

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (TATSÄCHLICH)

1. April 2022

Primärer Abschluss (ERWARTET)

1. April 2023

Studienabschluss (ERWARTET)

1. März 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

12. April 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

19. April 2022

Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)

25. April 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

25. April 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

19. April 2022

Zuletzt verifiziert

1. April 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Funktionelle Bewegungsstörung

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