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Kombinierte Beta-Plus-Auger-Elektronentherapie mit einem neuartigen Antagonisten des Somatostatin-Rezeptor-Subtyps 2, der mit Terbium-161 (161Tb-DOTA-LM3) markiert ist (Beta plus)

18. April 2024 aktualisiert von: University Hospital, Basel, Switzerland

Kombinierte Beta-Plus-Auger-Elektronentherapie unter Verwendung eines neuartigen Somatostatinrezeptor-Subtyp-2-Antagonisten, der mit Terbium-161 (161Tb-DOTA-LM3) markiert ist: Beta-Plus-Studie

Das Ziel dieser Phase-0-Proof-of-Concept-Studie ist die Messung des therapeutischen Index (Tumor-zu-Dosis-limitierendes-Organ-Dosis-Verhältnis) von 161Tb-DOTA-LM3 im Vergleich zum aktuellen Standard 177Lu-DOTATOC in demselben gastroenteropankreatischen neuroendokrinen Tumor ( GEP-NET)-Patienten in einem randomisierten Crossover-Design bei allen Patienten.

Die zu untersuchende Population sind Patienten mit diagnostiziertem und metastasiertem sezernierenden und nicht sezernierenden GEP-NEN (Grad 1 und 2). Die Teilnehmerzahl wird auf 4 - 8 Patienten (Phase 0a) und 4 - 8 Patienten (Phase 0b) begrenzt. Alle Patienten erhalten die gleiche Behandlung in einer ausgewogenen Crossover-Reihenfolge. Die Studie wird in eine Phase 0a und Phase 0b unterteilt. Zuvor werden die ausgewählten Patienten in zwei Gruppen randomisiert. In Phase 0a wird in beiden randomisierten Gruppen eine Testinjektion mit 161Tb-DOTA-LM3 und 177Lu-DOTATOC in unterschiedlicher Reihenfolge verabreicht, gefolgt von ~ 3 Zyklen PRRT mit 177Lu-DOTATOC in beiden Gruppen. In Phase 0b werden zwei Testinjektionen mit 161Tb-DOTA-LM3 (mit unterschiedlichen Peptidmengen) in beiden randomisierten Gruppen in unterschiedlicher Reihenfolge verabreicht, gefolgt von ~2 Zyklen PRRT mit 161Tb-DOTA-LM3 in beiden Gruppen.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Neuroendokrine Neoplasien (NENs) sind eine Gruppe von Neoplasmen, die aus neuroendokrinen Zellen hervorgehen und am häufigsten im Darm, in der Bauchspeicheldrüse und in der Lunge gefunden werden. Die Überexpression des Somatostatin-Rezeptor-Subtyps 2 (SST2) ist ein Merkmal von NEN und stellt ein wichtiges molekulares Ziel für die Behandlung dieser Tumore dar. Die Peptidrezeptor-Radionuklidtherapie (PRRT) zielt auf das SST2 durch die Verabreichung von radioaktiv markierten SST2-Agonisten wie 177Lu-DOTATOC und 177Lu-DOTATATE (Lutathera®). Obwohl PRRT eine der effizientesten Behandlungen für das Management von NEN ist, stabilisiert sie die Krankheit nur, heilt sie jedoch nicht. Es besteht die Notwendigkeit, die PRRT mit wirksameren Radiopharmaka zu verbessern. Es gibt Hinweise darauf, dass Terbium-161 (161Tb) stärker ist als 177Lu, nicht nur in Kombination mit SST2-Agonisten, sondern insbesondere mit SST2-Antagonisten.

Die Wirksamkeit von PRRT kann durch die Verwendung eines potenten SST2-Antagonisten (DOTA-LM3), der mit 161Tb markiert ist, verstärkt werden. 161Tb-DOTA-LM3 hat im Vergleich zu 177Lu-DOTATOC und 177Lu-DOTATATE die folgenden Vorteile: 1) SST2-Antagonisten binden an viel mehr SST2-Bindungsstellen und reichern sich hauptsächlich auf der Zellmembran an. 2) Die Auger-Elektronen von 161 Tb geben ihre hohe Energie über eine kurze Distanz (1–1000 nm) ab, was zu einer hohen relativen biologischen Wirksamkeit führt, hauptsächlich an der Zellmembran, die strahlenempfindlicher zu sein scheint als das Zytoplasma. 161Tb-DOTA-LM3 liefert daher nicht nur eine Dosis durch β-Strahlung, sondern auch durch die Emission von Konversions- und Auger-Elektronen, was zu einer 3- bis 4-fach erhöhten Dosis für einzelne Krebszellen im Vergleich zu 177Lu-DOTA-LM3 führt.

Das Ziel dieser Phase-0-Proof-of-Concept-Studie ist die Messung des therapeutischen Index (Tumor-zu-Dosis-limitierendes-Organ-Dosis-Verhältnis) von 161Tb-DOTA-LM3 im Vergleich zum aktuellen Standard 177Lu-DOTATOC in demselben gastroenteropankreatischen neuroendokrinen Tumor ( GEP-NET)-Patienten.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

16

Phase

  • Frühphase 1

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

  • Schweiz
      • Basel, Schweiz, 4031
        • Rekrutierung
        • Division of Nuclear Medicine, University Hospital Basel
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Julia Fricke, Dr. med.
        • Unterermittler:
          • Emanuel Christ, Prof. Dr. med.

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Schriftliche Zustimmung
  • Patienten mit diagnostiziertem und metastasiertem sezernierenden und nicht sezernierenden GEP-NEN (Grad 1 und 2)
  • Fehlen einer kurativen chirurgischen Option
  • Mindestens 2 messbare Tumore nach RECIST 1.1 (minimaler Tumordurchmesser von 1 cm)
  • Dokumentation einer positiven 68Ga-DOTATOC/-TATE-Positronen-Emissions-Tomographie (PET)/CT (In-vivo-Nachweis von SST2 auf GEP-NENs)
  • Indikation für PRRT
  • Patienten jeden Geschlechts und älter als 18 Jahre
  • Patientinnen im gebärfähigen Alter (die nicht chirurgisch sterilisiert sind oder weniger als 2 Jahre in der Menopause sind) müssen ein medizinisch anerkanntes Verhütungsmittel anwenden und sich bereit erklären, es während und bis zu 3 Monate nach der Behandlung zu verwenden. Als akzeptable Verhütungsmittel gelten sexuelle Abstinenz oder doppelte Verhütungsmethoden: hormonelle Verhütungsmittel (oral, transdermal, Implantate oder Injektionen) in Kombination mit Barrieremethoden (Spirale, Kondom, Diaphragma)
  • Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) ≤ 2

  • Blutparameter:

    h) Leukozyten ≥ 3*109/L i) Hämoglobin ≥ 90 g/L j) Thrombozyten ≥ 90*109/L k) Geschätzte glomeruläre Filtrationsrate ≥ 50 ml/min oder Kreatinin < 150 μmol/l l) Albumin > 25 g/ L m) Alanin-Aminotransferase (ALT), Aspartat-Aminotransferase (AST), alkalische Phosphatase (AP): ≤ 5-facher oberer Standardwert n) Bilirubin ≤ 2-facher oberer Standardwert

Ausschlusskriterien:

  • Bekannte Unverträglichkeit gegen 177Lu, 161Tb, DOTA, TOC, LM3, SST-Analoga oder gegen einen der Bestandteile von 177Lu-DOTATOC oder 161Tb-DOTA-LM3
  • Knochen-/Knochenmarkmetastasen in der Lendenwirbelsäule, wenn sie die Schätzung der Knochenmarkdosis beeinflussen
  • Andauernde Infektion beim Screening-Besuch oder eine schwere Infektion in den letzten 4 Wochen
  • Verabreichung eines anderen Prüfpräparats in den letzten 60 Tagen vor Besuch 1 Tag 1
  • Vorherige oder geplante Verabreichung eines therapeutischen Radiopharmakons während 8 Halbwertszeiten des Radionuklids des verwendeten Radiopharmakons, auch während der laufenden Studie
  • Jede ausgedehnte Strahlentherapie mit Knochenmark in den letzten 3 Monaten vor Aufnahme in die Studie
  • Chemotherapie in den letzten 4 Wochen vor Einschluss
  • Schwangere oder stillende Patientinnen. Bei allen Frauen im gebärfähigen Alter wird ein Schwangerschaftstest durchgeführt.
  • Jeder unkontrollierte signifikante medizinische, psychiatrische oder chirurgische Zustand (aktive Infektion, instabile Angina pectoris, Herzrhythmusstörungen, schlecht kontrollierter Bluthochdruck, schlecht kontrollierter Diabetes mellitus [HbA1c ≥ 9 %], unkontrollierte kongestive Herzkrankheit usw.) oder Laborbefunde, die dies gefährden könnten die Sicherheit des Patienten beeinträchtigen oder die Einhaltung der Ziele und Bewertungen der Studie einschränken würde. Psychische Zustände, die den Patienten daran hindern, Art, Umfang und mögliche Folgen der Studie zu verstehen, und/oder eine unkooperative Einstellung des Patienten.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Phase 0a, Gruppe 1

Die erste Testinjektion erfolgt mit 161Tb-DOTA-LM3; der zweite wird mit 177Lu-DOTATOC sein. Die ~ 3 Therapiezyklen werden mit 177Lu-DOTATOC durchgeführt.

Testinjektion 1: 0,5 – 1 GBq ≤ 100 μg 161Tb-DOTA-LM3 mit Nierenschutz Testinjektion 2 (Crossover): 0,5 – 1 GBq ~ 200 μg 177Lu-DOTATOC mit Nierenschutz Nicht mehr als 6 Wochen später erhalten die Patienten ~ 3 Behandlungszyklen mit 5,6 - 7,4 GBq 177Lu-DOTATOC im Abstand von ca. 8 Wochen (klinisch nachgewiesene Aktivitätsmenge). Dies ist Standardbehandlung und nicht Teil der Studie.
Arzneimittel: 161Tb-DOTA-LM3

161Tb-DOTA-LM3 ist ein therapeutisches Arzneimittel mit drei Hauptkomponenten, nämlich (a) Terbium-161 (161Tb), ein Beta-Minus-, Gamma- und Auger-/Konversionselektronen emittierendes Radionuklid mit einer Halbwertszeit von 6,96 Tagen ; (b) DOTA, ein Chelatbildner, der eine stabile Komplexierung von 161 Tb ermöglicht; und (c) LM3, ein antagonistisches SST-Analogon, das an SST2-Rezeptoren bindet (SST2-Rezeptorantagonist).

Alle Dosen werden als sterile wässrige Lösung für i. v. Infusion mit Nierenschutz.

Arzneimittel: 177Lu-DOTATOC

177Lu-DOTATOC = 177Lu-Edotreotid ist ein therapeutisches Arzneimittel mit drei Hauptkomponenten (a) Lutetium-177 (177Lu), ein Beta-Minus- und Gamma-emittierendes Radionuklid mit einer Halbwertszeit von 6,65 Tagen; (b) DOTA, ein chemischer Chelatbildner, der eine stabile Komplexierung von 177Lu ermöglicht; und (c) TOC (= [Tyr]3-Octreotid), ein agonistisches Somatostatin-Analogon, das an SST2 und viel weniger an SST5-Rezeptoren (SST2-Rezeptoragonist) bindet.

Alle Dosen werden als sterile wässrige Lösung für i. v. Infusion mit Nierenschutz.
Experimental: Phase 0a, Gruppe 2

Die erste Testinjektion erfolgt mit 177Lu-DOTATOC; die zweite wird mit 161Tb-DOTA-LM3 sein. Die ~ 3 Therapiezyklen werden mit 177Lu-DOTATOC durchgeführt.

Testinjektion 1: Gruppe 2: 0,5 – 1 GBq ~ 200 μg 177Lu-DOTATOC mit Nierenschutz Testinjektion 2 (Cross over): 0,5 – 1 GBq ≤ 100 μg 161Tb-DOTA-LM3 mit Nierenschutz Nicht mehr als 6 Wochen später Patienten erhalten ~ 3 Behandlungszyklen mit 5,6 - 7,4 GBq 177Lu-DOTATOC in einem Intervall von etwa 8 Wochen (klinisch nachgewiesene Aktivitätsmenge). Dies ist Standardbehandlung und nicht Teil der Studie.
Arzneimittel: 161Tb-DOTA-LM3

161Tb-DOTA-LM3 ist ein therapeutisches Arzneimittel mit drei Hauptkomponenten, nämlich (a) Terbium-161 (161Tb), ein Beta-Minus-, Gamma- und Auger-/Konversionselektronen emittierendes Radionuklid mit einer Halbwertszeit von 6,96 Tagen ; (b) DOTA, ein Chelatbildner, der eine stabile Komplexierung von 161 Tb ermöglicht; und (c) LM3, ein antagonistisches SST-Analogon, das an SST2-Rezeptoren bindet (SST2-Rezeptorantagonist).

Alle Dosen werden als sterile wässrige Lösung für i. v. Infusion mit Nierenschutz.

Arzneimittel: 177Lu-DOTATOC

177Lu-DOTATOC = 177Lu-Edotreotid ist ein therapeutisches Arzneimittel mit drei Hauptkomponenten (a) Lutetium-177 (177Lu), ein Beta-Minus- und Gamma-emittierendes Radionuklid mit einer Halbwertszeit von 6,65 Tagen; (b) DOTA, ein chemischer Chelatbildner, der eine stabile Komplexierung von 177Lu ermöglicht; und (c) TOC (= [Tyr]3-Octreotid), ein agonistisches Somatostatin-Analogon, das an SST2 und viel weniger an SST5-Rezeptoren (SST2-Rezeptoragonist) bindet.

Alle Dosen werden als sterile wässrige Lösung für i. v. Infusion mit Nierenschutz.
Experimental: Phase 0b, Gruppe 1

Beide Testinjektionen erfolgen mit 161Tb-DOTA-LM3 (mit unterschiedlichen Peptidmengen). Die ~ 2 Therapiezyklen werden mit 161Tb-DOTA-LM3 durchgeführt.

Testinjektion 1: ~ 2 GBq ≤ 100 μg 161Tb-DOTA-LM3 mit Nierenschutz Testinjektion 2: ~ 2 GBq ~ 300 μg 161Tb-DOTA-LM3 mit Nierenschutz Nicht mehr als 6 Wochen später erhalten die Patienten ~ 2 Zyklen mit ~ 3 GBq 161Tb-DOTA-LM3 in einem Intervall von etwa 8 Wochen, wenn ~2 GBq gut vertragen werden
Arzneimittel: 161Tb-DOTA-LM3

161Tb-DOTA-LM3 ist ein therapeutisches Arzneimittel mit drei Hauptkomponenten, nämlich (a) Terbium-161 (161Tb), ein Beta-Minus-, Gamma- und Auger-/Konversionselektronen emittierendes Radionuklid mit einer Halbwertszeit von 6,96 Tagen ; (b) DOTA, ein Chelatbildner, der eine stabile Komplexierung von 161 Tb ermöglicht; und (c) LM3, ein antagonistisches SST-Analogon, das an SST2-Rezeptoren bindet (SST2-Rezeptorantagonist).

Alle Dosen werden als sterile wässrige Lösung für i. v. Infusion mit Nierenschutz.
Experimental: Phase 0b, Gruppe 2

Beginnen Sie mit der anderen Peptidmenge von 161Tb-DOTA-LM3. Die ~ 2 Therapiezyklen werden mit 161Tb-DOTA-LM3 durchgeführt.

Testinjektion 1: ~ 2 GBq ~ 300 μg 161Tb-DOTA-LM3 mit Nierenschutz Testinjektion 2: ~ 2 GBq ≤ 100 μg 161Tb-DOTA-LM3 mit Nierenschutz Nicht mehr als 6 Wochen später erhalten die Patienten ~ 2 Zyklen mit ~ 3 GBq 161Tb-DOTA-LM3 in einem Intervall von etwa 8 Wochen, wenn ~2 GBq gut vertragen werden
Arzneimittel: 161Tb-DOTA-LM3

161Tb-DOTA-LM3 ist ein therapeutisches Arzneimittel mit drei Hauptkomponenten, nämlich (a) Terbium-161 (161Tb), ein Beta-Minus-, Gamma- und Auger-/Konversionselektronen emittierendes Radionuklid mit einer Halbwertszeit von 6,96 Tagen ; (b) DOTA, ein Chelatbildner, der eine stabile Komplexierung von 161 Tb ermöglicht; und (c) LM3, ein antagonistisches SST-Analogon, das an SST2-Rezeptoren bindet (SST2-Rezeptorantagonist).

Alle Dosen werden als sterile wässrige Lösung für i. v. Infusion mit Nierenschutz.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderung der Knochenmarkdosen nach sequenzieller Injektion einer nichttherapeutischen Testaktivität von 161Tb-DOTA-LM3 und 177Lu-DOTATOC bei denselben Patienten.
Zeitfenster: ~ 3, ~ 24, ~ 72 und ~ 168 Stunden nach der Injektion
Bewertung und Vergleich des Tumor-zu-Knochenmark-Dosisverhältnisses von 161Tb-DOTA-LM3 vs. 177Lu-DOTATOC. Um kinetische Informationen von 161Tb-DOTA-LM3 und 177Lu-DOTATOC für diese Aufgabe zu erhalten, werden zu verschiedenen Zeitpunkten nach der Injektion von 161Tb-DOTA-LM3 oder 177Lu-DOTATOC Ganzkörperszintigraphie und SPECT/CT des Abdomens durchgeführt: ~ 3, ~ 24, ~ 72 und ~ 168 Stunden.
~ 3, ~ 24, ~ 72 und ~ 168 Stunden nach der Injektion
Änderung der Nierendosis nach sequentieller Injektion einer nichttherapeutischen Testaktivität von 161Tb-DOTA-LM3 und 177Lu-DOTATOC bei denselben Patienten.
Zeitfenster: ~ 3, ~ 24, ~ 72 und ~ 168 Stunden nach der Injektion
Bewertung und Vergleich des Tumor-zu-Nieren-Dosisverhältnisses von 161Tb-DOTA-LM3 vs. 177Lu-DOTATOC. Um kinetische Informationen von 161Tb-DOTA-LM3 und 177Lu-DOTATOC für diese Aufgabe zu erhalten, werden zu verschiedenen Zeitpunkten nach der Injektion von 161Tb-DOTA-LM3 oder 177Lu-DOTATOC Ganzkörperszintigraphie und SPECT/CT des Abdomens durchgeführt: ~ 3, ~ 24, ~ 72 und ~ 168 Stunden.
~ 3, ~ 24, ~ 72 und ~ 168 Stunden nach der Injektion

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderung der mittleren Tumordosis pro Aktivität von injiziertem Gigabequerel (GBq).
Zeitfenster: ~ 3, ~ 24, ~ 72 und ~ 168 Stunden nach der Injektion
Bewertung der mittleren Tumordosis pro injizierter GBq-Aktivität (Mittelwert des Mittelwerts von 2–6 Tumoren pro Patient, die mit beiden Verbindungen identifiziert werden können.). Kinetische Informationen zur Bioverteilung von 161Tb-DOTA-LM3 und 177Lu-DOTATOC für Dosimetrieberechnungen werden durch sequenzielle SPECT/CT-Scans beispielsweise nach ~3, ~24, ~72 und ~168 Stunden generiert.
~ 3, ~ 24, ~ 72 und ~ 168 Stunden nach der Injektion
Veränderung des mittleren Tumor-zu-Knochenmark-Dosis-Verhältnisses
Zeitfenster: ~ 3, ~ 24, ~ 72 und ~ 168 Stunden nach der Injektion
Kinetische Informationen zur Bioverteilung von 161Tb-DOTA-LM3 und 177Lu-DOTATOC für Dosimetrieberechnungen werden durch sequenzielle SPECT/CT-Scans beispielsweise nach ~3, ~24, ~72 und ~168 Stunden generiert.
~ 3, ~ 24, ~ 72 und ~ 168 Stunden nach der Injektion
Veränderung des mittleren Verhältnisses von Tumor zu Nierendosis
Zeitfenster: ~ 3, ~ 24, ~ 72 und ~ 168 Stunden nach der Injektion
Kinetische Informationen zur Bioverteilung von 161Tb-DOTA-LM3 und 177Lu-DOTATOC für Dosimetrieberechnungen werden durch sequenzielle SPECT/CT-Scans beispielsweise nach ~3, ~24, ~72 und ~168 Stunden generiert.
~ 3, ~ 24, ~ 72 und ~ 168 Stunden nach der Injektion
Knochenmarktoxizität unter Verwendung der Common Terminology Criteria for Adverse Events (CTCAE) Version 5.0.
Zeitfenster: ~ 3, ~ 24, ~ 72 und ~ 168 Stunden nach der Injektion
Bewertung der Knochenmarktoxizität nach Testinjektion von 177Lu-DOTATOC und 161Tb-DOTA-LM3 unter Verwendung der Common Terminology Criteria for Adverse Events (CTCAE) Version 5.0.
~ 3, ~ 24, ~ 72 und ~ 168 Stunden nach der Injektion
Änderung der mittleren Dosis pro injiziertem GBq Aktivität in anderen Organen als Knochenmark und Nieren
Zeitfenster: ~ 3, ~ 24, ~ 72 und ~ 168 Stunden nach der Injektion
Bewertung der mittleren Dosis pro injiziertem GBq Aktivität in anderen Organen als Knochenmark und Nieren. Kinetische Informationen zur Bioverteilung von 161Tb-DOTA-LM3 und 177Lu-DOTATOC für Dosimetrieberechnungen werden durch sequenzielle SPECT/CT-Scans beispielsweise nach ~3, ~24, ~72 und ~168 Stunden generiert.
~ 3, ~ 24, ~ 72 und ~ 168 Stunden nach der Injektion

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University Hospital, Basel, Switzerland

Mitarbeiter

Swiss National Science Foundation
Paul Scherrer Institute (PSI)

Ermittler

  • Studienleiter: Damian Wild, Prof. Dr. med., Division of Nuclear Medicine, University Hospital Basel

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

28. März 2023

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. Dezember 2025

Studienabschluss (Geschätzt)

1. Dezember 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

27. April 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

27. April 2022

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

3. Mai 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

19. April 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

18. April 2024

Zuletzt verifiziert

1. April 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2022-00162; th21Wild

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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