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61Cu-NODAGA-LM3 PET/CT zur Erkennung neuroendokriner Tumoren (KUPFER-PET im NET)

23. Mai 2025 aktualisiert von: University Hospital, Basel, Switzerland

61Cu-NODAGA-LM3-PET/CT zur Erkennung neuroendokriner Tumoren: Die COPPER-PET-in-NET-Studie Eine prospektive, offene, randomisierte, kontrollierte PET/CT-Studie der Phase I/II mit einem einzigen Zentrum

Das Ziel dieser monozentrischen, offenen, randomisierten, kontrollierten, leserblinden klinischen Studie besteht darin, die Sicherheit des radioaktiv markierten Somatostatinrezeptorliganden 61Cu-NODAGA-LM3 und seine Empfindlichkeit im Vergleich zum Behandlungsstandard 68Ga- zu bewerten. DOTATOC für die PET/CT-Bildgebung bei Patienten mit gut differenzierten bronchopulmonalen und gastroenteropankreatischen neuroendokrinen Tumoren.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Neuroendokrine Tumoren (NET) entstehen aus neuroendokrinen Zellen und kommen am häufigsten im Magen-Darm-Trakt, in der Bauchspeicheldrüse und in der Lunge vor. Viele NET wachsen langsam und sind asymptomatisch, was dazu führt, dass bis zu 50 % bei der Diagnose metastasiert sind. Die Überexpression des Somatostatin-Rezeptor-Subtyps 2 (SST2) ist ein Merkmal von NET und stellt ein wichtiges molekulares Ziel für die Behandlung dieser Tumoren dar.

In der Schweiz werden zwei radioaktiv markierte Somatostatin-Analoga, Gallium-68-markiertes (68Ga)-DOTATOC und 68Ga-DOTATATE, für die SST-PET/CT-Bildgebung gut differenzierter neuroendokriner Tumoren verwendet. Obwohl diese radioaktiv markierten SST-Agonisten eine hohe klinische Leistung bieten und lokal hergestellt werden können, unterliegen sie Einschränkungen wie hohen Kosten, begrenzter Produktionskapazität, kurzer Halbwertszeit, die den Versand an kleinere Zentren erschwert, und hoher physiologischer Aufnahme in Organen wie der Leber, was die Tumorerkennung erschwert .

Ein neuartiger Kupfer-61 (61Cu)-markierter Somatostatinrezeptor-Antagonist, 61Cu-NODAGA-LM3, erweist sich als bildgebendes Mittel für SST2-exprimierende Tumoren als vielversprechend. Es bietet eine längere Halbwertszeit, eine verbesserte Tumoraufnahme und -retention im Vergleich zu etablierten radioaktiv markierten SST-Agonisten und verbessert den Bildkontrast.

Ziel dieser Studie ist es, die Sicherheit und Empfindlichkeit von 61Cu-NODAGA-LM3 mit dem Behandlungsstandard 68Ga-DOTATOC für die SST-PET/CT-Bildgebung bei Patienten mit gut differenzierten bronchopulmonalen und gastroenteropankreatischen neuroendokrinen Tumoren zu vergleichen.

Die Ergebnisse der Studie führen möglicherweise zu einer verbesserten diagnostischen Genauigkeit und Patientenversorgung bei der Behandlung neuroendokriner Tumoren.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

27

Phase

  • Phase 2
  • Phase 1

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

  • Name: Damian Wild, Prof. Dr. Dr.
  • Telefonnummer: +41 61 32 86683
  • E-Mail: damian.wild@usb.ch

Studienorte

  • Schweiz
    • BS
      • Basel, BS, Schweiz, 4031
        • Rekrutierung
        • University Hospital Basel, Department of Radiology and Nuclear Medicine
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Guillaume Nicolas, Dr.

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Schriftliche Einverständniserklärung unterzeichnet
  • >18 Jahre alte Patienten beiderlei Geschlechts
  • Für Frauen im gebärfähigen Alter: Ein negativer Schwangerschaftstest ist erforderlich
  • Histologisch nachgewiesene, gut differenzierte bronchopulmonale (typisches oder atypisches Karzinoid) oder gastroenteropankreatische neuroendokrine Tumoren (NET) aller Grade (einschließlich NET G3 mit Ki-67 <30 %)
  • Klinische Indikation für die Somatostatinrezeptor (SST)-PET/CT-Bildgebung entweder für das Primärstadium, das Restaging, die Patientenauswahl für die Peptidrezeptor-Radionuklid-Therapie, die Behandlungsplanung oder die Beurteilung des Behandlungsansprechens
  • Standardbehandlung 68Ga-DOTATOC PET/CT durchgeführt oder geplant innerhalb von max. 4 Wochen vor oder nach der IMP-Verabreichung, je nach klinischer Indikation
  • Mindestens 3 Läsionen wurden durch den vorherigen Somatostatin-Rezeptor-Scan erkannt, oder wenn 68Ga-DOTATOC PET/CT negativ ist, sollte bei 5 weiteren Patienten ein positiver NETest vorliegen, der nicht älter als 4 Wochen ist
  • Geschätzte eGFR (CKD-EPI) ≥ 45 ml/min
  • Falls zutreffend, sollte die letzte reguläre Somatostatin-Analogon-Injektion bei Formen mit langwirksamer Freisetzung 2 Wochen +/- 1 Woche vor dem SST-PET-Scan verabreicht werden

Ausschlusskriterien:

  • Bekannte Überempfindlichkeit gegen 61Cu, NODAGA, LM3 oder einen der sonstigen Bestandteile von 61Cu-NODAGA-LM3
  • Vorherige oder geplante Verabreichung eines Radiopharmazeutikums innerhalb von 8 Halbwertszeiten des für dieses Radiopharmazeutikum verwendeten Radionuklids, einschließlich zu jedem Zeitpunkt während der aktuellen Studie
  • Beginn oder Fortsetzung einer aktiven Antitumorbehandlung zwischen 61Cu-NODAGA-LM3 und 68Ga-DOTATOC PET/CT, mit Ausnahme der Fortsetzung langwirksamer Somatostatin-Analoga
  • Vorliegen einer aktiven Infektion beim Screening oder Vorgeschichte einer schweren Infektion innerhalb der letzten 6 Wochen
  • Schwangere oder stillende Frauen
  • Vorgeschichte somatischer oder psychiatrischer Erkrankungen/Beschwerden, die die Ziele und Bewertungen der Studie beeinträchtigen können

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Diagnose
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: 61Cu-NODAGA-LM3 PET/CT vor 68Ga-DOTATOC PET/CT
In diese Gruppe randomisierte Teilnehmer unterziehen sich 24 Stunden bis 4 Wochen vor der routinemäßigen 68Ga-DOTATOC-PET/CT einer 61Cu-NODAGA-LM3-PET/CT.
Arzneimittel: 61Cu-NODAGA-LM3
Einmalige intravenöse Verabreichung von 61Cu-NODAGA-LM3 in einer Menge von 20–40 μg (oder 13–26 nmol) und einem Aktivitätsbereich von 150 MBq (±25 %), gefolgt von bis zu drei PET/CT-Aufnahmen.
Sonstiges: Komparator
Einmalige intravenöse Verabreichung von 68Ga-DOTA-TOC und PET/CT-Aufnahmen als Teil der klinischen Standardversorgung.
Andere Namen:
  • 68Ga-DOTA-TOC
Experimental: 61Cu-NODAGA-LM3 PET/CT nach 68Ga-DOTATOC PET/CT
In diese Gruppe randomisierte Teilnehmer unterziehen sich 24 Stunden bis 4 Wochen nach der routinemäßigen 68Ga-DOTATOC-PET/CT einer 61Cu-NODAGA-LM3-PET/CT.
Arzneimittel: 61Cu-NODAGA-LM3
Einmalige intravenöse Verabreichung von 61Cu-NODAGA-LM3 in einer Menge von 20–40 μg (oder 13–26 nmol) und einem Aktivitätsbereich von 150 MBq (±25 %), gefolgt von bis zu drei PET/CT-Aufnahmen.
Sonstiges: Komparator
Einmalige intravenöse Verabreichung von 68Ga-DOTA-TOC und PET/CT-Aufnahmen als Teil der klinischen Standardversorgung.
Andere Namen:
  • 68Ga-DOTA-TOC

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Häufigkeit unerwünschter Ereignisse (Anzahl)
Zeitfenster: vom Ausgangswert bis zu 18 Stunden nach der Injektion
Die Sicherheit von 61Cu-NODAGA-LM3 wird in einer primären Sicherheitsanalyse bewertet, die deskriptiver Natur ist und im Sicherheitsanalysesatz durchgeführt wird, einschließlich Informationen über die Häufigkeit (Anzahl) unerwünschter Ereignisse.
vom Ausgangswert bis zu 18 Stunden nach der Injektion
Schwere der unerwünschten Ereignisse, bewertet durch CTCAE 5.0
Zeitfenster: vom Ausgangswert bis zu 18 Stunden nach der Injektion

Die Sicherheit von 61Cu-NODAGA-LM3 wird in einer primären Sicherheitsanalyse bewertet, die deskriptiver Natur ist und im Sicherheitsanalysesatz durchgeführt wird, einschließlich Informationen über die Schwere unerwünschter Ereignisse.

Der Schweregrad wird gemäß CTCAE (Common Terminology Criteria for Adverse Events) bewertet: Grad 1: Leicht; asymptomatische oder leichte Symptome; nur klinische oder diagnostische Beobachtungen; Intervention nicht angezeigt.

Note 2: Mittel; minimaler, lokaler oder nichtinvasiver Eingriff angezeigt; Begrenzung altersgerechter instrumenteller ADL (Aktivitäten des täglichen Lebens).

Grad 3 Schwerwiegend oder medizinisch bedeutsam, aber nicht unmittelbar lebensbedrohlich; Krankenhausaufenthalt oder Verlängerung des Krankenhausaufenthaltes angezeigt; deaktivieren; Einschränkung der Selbstfürsorge ADL.

Grad 4 Lebensbedrohliche Folgen; dringendes Eingreifen angezeigt. Tod 5. Grades im Zusammenhang mit AE.
vom Ausgangswert bis zu 18 Stunden nach der Injektion
Beurteilung der Empfindlichkeit von 61Cu-NODAGA-LM3 PET/CT
Zeitfenster: 1 Stunde nach der Injektion

Die Empfindlichkeit von 61Cu-NODAGA-LM3 PET/CT wurde bei ca. 1 Stunde p.i. erfasst. wird mit der Standardbehandlung 68Ga-DOTA-TOC PET/CT verglichen, die etwa 1 Stunde pro Tag erfasst wurde.

Die Sensitivität wird auf der Grundlage der Beurteilung aller vermuteten Läsionen (Zusammenführung der von zwei verblindeten unabhängigen Befundern erkannten Läsionssätze) anhand eines Goldstandards bestimmt. Der Goldstandard ist entweder eine Biopsie, wann immer möglich und klinisch indiziert, oder ein Vergleich mit der besten Bildgebungsmodalität für den Patienten im gegebenen Fall 2–7 Monate während der Nachbeobachtung.

Nachdem alle „echten“ Läsionen auf allen Bildern identifiziert wurden, wird festgestellt, ob eine bestimmte Läsion auf den 61Cu-NODAGA-LM3-PET/CT- und 68Ga-DOTA-TOC-PET/CT-Scans identifiziert wurde oder nicht.
1 Stunde nach der Injektion

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Positiver Vorhersagewert von 61Cu-NODAGA-LM3 PET/CT
Zeitfenster: 1 Stunde und 3 Stunden nach der Injektion

Die Empfindlichkeit von 61Cu-NODAGA-LM3 PET/CT wurde nach ca. 1 Stunde und ca. 3 Stunden p.i. erfasst. wird mit der Standardbehandlung 68Ga-DOTA-TOC PET/CT verglichen, die etwa 1 Stunde p.i. erfasst wurde. bei denselben Patienten.

Die Sensitivität wird auf der Grundlage der Beurteilung aller vermuteten Läsionen (Zusammenführung der von zwei verblindeten unabhängigen Befundern erkannten Läsionssätze) anhand eines Goldstandards bestimmt. Der Goldstandard ist entweder eine Biopsie, wann immer möglich und klinisch indiziert, oder ein Vergleich mit der besten Bildgebungsmodalität für den Patienten im gegebenen Fall 2–7 Monate während der Nachbeobachtung.

Nachdem alle „echten“ Läsionen auf allen Bildern identifiziert wurden, wird festgestellt, ob eine bestimmte Läsion auf den 61Cu-NODAGA-LM3-PET/CT- und 68Ga-DOTA-TOC-PET/CT-Scans identifiziert wurde oder nicht.
1 Stunde und 3 Stunden nach der Injektion
Dosimetrie von 61Cu-NODAGA-LM3
Zeitfenster: 1 Stunde, 3 und 18 Stunden nach der Injektion
Die absorbierte Dosis (Gy) des gesamten Körpers und gesunder Organe wird bei 6 Patienten durch die Erfassung von PET/CT-Bildgebung zu drei Zeitpunkten (~1 Stunde, ~3 und ~18 Stunden p.i.) bestimmt.
1 Stunde, 3 und 18 Stunden nach der Injektion
Bioverteilung von 61Cu-NODAGA-LM3
Zeitfenster: 1 Stunde und 3 Stunden nach der Injektion
Die Verteilung der Traceraufnahme in Organen wird bei 6 Patienten visuell und quantitativ (Organ-SUVmax, SUVpeak und SUVmean) anhand von 61Cu-NODAGA-LM3-PET/CT-Scans beurteilt, die bei ca. 1 Stunde und ca. 3 Stunden p.i. aufgenommen wurden.
1 Stunde und 3 Stunden nach der Injektion
Maximale Plasmakonzentration (Cmax) von 61Cu-NODAGA-LM3
Zeitfenster: Ausgangswert, 2, 5, 10, 20 und 30 Minuten, 1 Stunde, 2, 4 und 18 Stunden nach der Injektion
Die maximale Plasmakonzentration (Cmax) von 61Cu-NODAGA-LM3 wird bei 6 Patienten durch serielle Blutentnahme bis max. ~18 Std.
Ausgangswert, 2, 5, 10, 20 und 30 Minuten, 1 Stunde, 2, 4 und 18 Stunden nach der Injektion
Blutclearance von 61Cu-NODAGA-LM3
Zeitfenster: Ausgangswert, 2, 5, 10, 20 und 30 Minuten, 1 Stunde, 2, 4 und 18 Stunden nach der Injektion
Die Blutclearance von 61Cu-NODAGA-LM3 wird bei 6 Patienten durch serielle Blutentnahme bis max. ~18 Std.
Ausgangswert, 2, 5, 10, 20 und 30 Minuten, 1 Stunde, 2, 4 und 18 Stunden nach der Injektion
Fläche unter der Plasmakonzentrations-Zeit-Kurve (AUC) von 61Cu-NODAGA-LM3
Zeitfenster: Ausgangswert, 2, 5, 10, 20 und 30 Minuten, 1 Stunde, 2, 4 und 18 Stunden nach der Injektion
Die Fläche unter der Plasmakonzentrations-Zeit-Kurve (AUC) von 61Cu-NODAGA-LM3 wird bei 6 Patienten durch serielle Blutentnahme bis max. ~18 Std.
Ausgangswert, 2, 5, 10, 20 und 30 Minuten, 1 Stunde, 2, 4 und 18 Stunden nach der Injektion
Median der mittleren Tumoraufnahme im 61Cu-NODAGA-LM3-PET/CT
Zeitfenster: 1 Stunde und 3 Stunden nach der Injektion
Der Median der mittleren Tumoraufnahme (SUVmax) im 61Cu-NODAGA-LM3-PET/CT wird zum besten Zeitpunkt für die Bildgebung und im Vergleich zum 68Ga-DOTA-TOC-PET/CT 1 Stunde p.i. bestimmt. Nur für passende Läsionen.
1 Stunde und 3 Stunden nach der Injektion
Median des mittleren Tumor-Hintergrund-Verhältnisses zum besten Zeitpunkt für die Bildgebung
Zeitfenster: 1 Stunde und 3 Stunden nach der Injektion
Der Median des Tumor-zu-Hintergrund-Verhältnisses im 61Cu-NODAGA-LM3-PET/CT zum besten Zeitpunkt für die Bildgebung wird mit dem 68Ga-DOTA-TOC-PET/CT 1 Stunde p.i. verglichen. Nur für passende Läsionen.
1 Stunde und 3 Stunden nach der Injektion
Differenzielle Tumorerkennungsrate
Zeitfenster: 1 Stunde und 3 Stunden nach der Injektion
Um den optimalen Bildgebungszeitpunkt zu bestimmen, wird der Unterschied zwischen der Tumorerkennungsrate von 61Cu-NODAGA-LM3 PET/CT bei ~1 Stunde und bei ~3 Stunden p.i. ermittelt. ausgewertet wird.
1 Stunde und 3 Stunden nach der Injektion
Mittleres Verhältnis von Tumor zu Hintergrund
Zeitfenster: 1 Stunde und 3 Stunden nach der Injektion
Um den optimalen Bildgebungszeitpunkt zu bestimmen, wurde der Mittelwert des Tumor-zu-Hintergrund-Verhältnisses von 61Cu-NODAGA-LM3 PET/CT ca. 1 Stunde und ca. 3 Stunden p.i. durchgeführt. wird nur für übereinstimmende Läsionen verglichen.
1 Stunde und 3 Stunden nach der Injektion
Mittleres Signal-Rausch-Verhältnis
Zeitfenster: 1 Stunde und 3 Stunden nach der Injektion
Um den optimalen Bildgebungszeitpunkt zu bestimmen, wird das mittlere Signal-Rausch-Verhältnis (SNR = SUVmax im Tumor-VOI / Standardabweichung im Hintergrund-VOI) der 61Cu-NODAGA-LM3-PET/CT etwa 1 Stunde und etwa 3 Stunden nach der Injektion für übereinstimmende Läsionen durchgeführt nur.
1 Stunde und 3 Stunden nach der Injektion
Die Interreader-Variabilität wird anhand der Sensitivität bewertet. Anzahl der TP/(TP + FN)
Zeitfenster: 1 Stunde und 3 Stunden nach der Injektion

Um den optimalen Bildgebungszeitpunkt zu bestimmen, wird die Interreader-Variabilität anhand der Empfindlichkeit (Empfindlichkeit = Anzahl der wirklich positiven (TP) geteilt durch die Anzahl der wirklich positiven und Anzahl der falsch negativen (FN)) von 61Cu-NODAGA-LM3 bewertet Es werden PET/CT (1 vs. 3 h p.i) und 68Ga-DOTATOC PET/CT ausgewertet.

Zwei unabhängige, verblindete Befunder bewerten die Empfindlichkeit von PET/CTs an einem speziellen Lesearbeitsplatz mit der Software MIM Version 7.3.3.
1 Stunde und 3 Stunden nach der Injektion
Präferenz des Patienten
Zeitfenster: Ausgangswert, 1 Stunde und 3 Stunden nach der Injektion
Um den optimalen Bildgebungszeitpunkt zu bestimmen, werden die Präferenzen des Patienten integriert, indem ein Belastungsthermometer verwendet wird, bei dem der Patient gebeten wird, seine Erfahrungen zwischen der Injektion und dem Scannen sowie während des Scannens auf einer visuellen Analogskala zu bewerten, die von 0: überhaupt nicht belastet bis reicht 10: extrem belastet.
Ausgangswert, 1 Stunde und 3 Stunden nach der Injektion

Andere Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Optimale injizierte Aktivität von 61Cu-NODAGA-LM3
Zeitfenster: 1 Stunde und 3 Stunden nach der Injektion
Die optimale 61Cu-NODAGA-LM3-Aktivität wird durch Rekonstruktion der List-Mode-PET-Daten für verschiedene Erfassungsrahmendauern bestimmt. Signal-Rausch-Verhältnisse werden für Lunge, Bauchspeicheldrüse, Leber und Dünndarm sowie für mindestens eine Tumorläsion nur für übereinstimmende Läsionen berechnet.
1 Stunde und 3 Stunden nach der Injektion
Tumorerkennungsrate von 61Cu-NODAGA-LM3 PET/CT
Zeitfenster: 1 Stunde und 3 Stunden nach der Injektion
Die Tumorerkennungsrate von 61Cu-NODAGA-LM3 PET/CT bei 68Ga-DOTATOC PET/CT-negativen, aber NETest-positiven NET-Patienten wird bei max. 5 Patienten.
1 Stunde und 3 Stunden nach der Injektion
Korrelation der Tumor- und Organaufnahme im 61Cu-NODAGA-LM3-PET/CT und im quantifizierten SPECT/CT nach der Behandlung
Zeitfenster: 1 Stunde und 3 Stunden nach der Injektion
Um die im 61Cu-NODAGA-LM3-PET/CT sichtbare Tumor- und Organaufnahme mit der quantifizierten SPECT/CT nach der Behandlung nach einer gezielten Radionuklidtherapie zu korrelieren, wird bei maximal 5 Patienten versucht.
1 Stunde und 3 Stunden nach der Injektion
Auswirkungen auf das Management von 61Cu-NODAGA-LM3 PET/CT
Zeitfenster: 1 Stunde und 3 Stunden nach der Injektion
Um die Auswirkungen auf das klinische Management von 61Cu-NODAGA-LM3 PET/CT bei SST2-positiven Tumoren zu bestimmen, wird eine Analyse vordefinierter wichtiger Bildgebungsbefunde durchgeführt, die das beabsichtigte klinische Management durch die Entscheidung des Tumorboards ändern können.
1 Stunde und 3 Stunden nach der Injektion

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University Hospital, Basel, Switzerland

Ermittler

  • Hauptermittler: Guillaume Nicolas, Dr., Division of Nuclear Medicine, University Hospital Basel

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

5. Februar 2025

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. Juni 2028

Studienabschluss (Geschätzt)

1. Juni 2028

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

30. Mai 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

6. Juni 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

12. Juni 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

30. Mai 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

23. Mai 2025

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2023-01981; th22Nicolas

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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