Wirksamkeit und Sicherheit der Tixel-Behandlung bei aktinischer Keratose im Gesicht und/oder auf der Kopfhaut.

Einschlusskriterien:

1. Männlich und weiblich, Alter 18-80 Jahre alt.
2. Hautfototyp I-VI.
3. Das Subjekt hat konfluente AKs von leichter bis mäßiger Dicke auf seiner Kopfhaut und/oder seinem Gesicht.
4. Der Proband ist bereit und in der Lage, die Protokollanforderungen und alle Studienbesuche einzuhalten.
5. Das Subjekt hat eine schriftliche Einverständniserklärung abgegeben.

Ausschlusskriterien:

1. Jeder Patient, der sich in den 4 Wochen vor einer Behandlungssitzung einer Bräunung unterzogen hat und/oder jeder Patient, der plant, sich in den 4 Wochen nach einer Behandlungssitzung einer Bräunung zu unterziehen (Patienten, die gelegentlich für kurze Zeit der Sonne ausgesetzt sind, sind dies nicht kontraindiziert, solange sie einen Sonnenschutz mit hohem Lichtschutzfaktor (>50) auftragen.
2. Aktuelle aktive Herpes-simplex-Infektion.
3. Aktueller Hautkrebs, bösartige Lokalisationen und/oder fortgeschrittene prämaligne Läsionen oder Muttermale im Behandlungsbereich.
4. Ein beeinträchtigter Zustand des Immunsystems oder die Verwendung von immunsuppressiven Medikamenten.
5. Kollagenstörungen, Keloidbildung und/oder abnorme Wundheilung.
6. Jeder Patient, der in den letzten 3 Monaten Medikamente (einschließlich topischer Anwendung), Kräuterbehandlungen (oral oder topisch), Nahrungsergänzungsmittel oder Vitamine eingenommen hat oder eingenommen hat, die zu brüchiger Haut oder beeinträchtigter Hautheilung führen können.
7. Jeder Patient, der orale Retinoide innerhalb von 6 Monaten oder weniger vor der Behandlung verwendet hat.
8. Jeder Patient mit einer Vorgeschichte von blutenden Koagulopathien.
9. Jeder Patient, der Tätowierungen oder Permanent Make-up im behandelten Bereich hat.
10. Jeder Patient mit verbrannter Haut, Blasenbildung, gereizter Haut oder empfindlicher Haut in einem der zu behandelnden Bereiche.
11. Frauen, die schwanger sind (wie durch Selbstauskunft festgestellt), stillen oder weniger als 3 Monate nach der Entbindung, möglicherweise schwanger sind oder eine Schwangerschaft während des Studienzeitraums planen.
12. Derzeit an einer anderen klinischen Studie teilnehmen oder kürzlich daran teilgenommen haben (innerhalb der letzten 30 Tage).
13. Vorherige Behandlung mit ablativem Laser, Laser oder photodynamischer Therapie 3 Monate vor der Einschreibung.
14. Jegliche Kryotherapie oder Elektrosikation 6 Wochen vor der Einschreibung.
15. Systemische Retinoidtherapie innerhalb von 6 Monaten vor der Einschreibung, topische Behandlung mit 5-Fluorouracil-Creme und/oder Imiquimod-Creme und/oder Diclofenac-Gel 6 Monate vor der Einschreibung.
16. Vorbehandlung mit Tixel.
17. Das Gesicht kann aufgrund einer anderen Hauterkrankung als AKs, wie z. B. einer Infektion, einer chirurgischen Behandlung usw., nicht behandelt werden.
18. Das Subjekt hat eine systemische Erkrankung, die sich durch AKs manifestiert (z. Immunsuppression).
19. Signifikante systemische Erkrankung.