Wirksamkeit von Zoledronsäure zur Verhinderung von Knochenschwund nach Absetzen von Denosumab

Im Rahmen einer Beobachtungsstudie werden zwanzig weibliche Osteoporose-Patienten, die eine Umstellung von der Denosumab-Therapie anstreben, vom David Hanley Osteoporose Center und angeschlossenen Hausärzten in Calgary rekrutiert. Die Entscheidung, Denosumab abzusetzen, wird in Übereinstimmung mit der klinischen Standardbehandlung und vollständig unabhängig von der vorliegenden Studie getroffen. Etwa 6-8 Monate nach der letzten Denosumab-Injektion der Patienten erhalten die Patienten im Rahmen ihrer routinemäßigen Standardbehandlung eine Einzelinfusion mit Zoledronsäure (5 mg/100 ml). Der Zeitrahmen von 6-8 Monaten entspricht der empfohlenen Dauer zwischen aufeinanderfolgenden Denosumab-Injektionen. Gleichzeitig mit der Behandlung mit Zoledronsäure (innerhalb eines Monats vor oder nach der Infusion) besuchen die Patienten das McCaig Institute for Bone and Joint Health, um einen Ausgangs-Doppel-Röntgen-Absorptiometrie-Scan (Lendenwirbelsäule, laterale Wirbelbeurteilung und Hüfte) und a Hochauflösender peripherer Computertomographie-Scan (Radius und Tibia) zur Quantifizierung der flächenhaften BMD bzw. der volumetrischen BMD/Knochenmikroarchitektur. Sie werden auch den MoJo Fracture Risk Questionnaire ausfüllen. Die Patienten werden 6 und 12 Monate nach dem Ausgangswert für wiederholte Scans und Fragebogenverabreichungen zurückkehren, um mögliche Knochenveränderungen zu überwachen. Alle Frakturereignisse während des 12-Monats-Zeitraums werden in Absprache mit dem Arzt des Patienten protokolliert, wie durch die routinemäßige klinische Nachsorge dokumentiert. Forscher können die Teilnehmer kontaktieren, um das Scannen und die Fragebogenverwaltung zum Zeitpunkt von 24 Monaten zu wiederholen, wenn die Teilnehmer diesem Kontakt im Rahmen der Einverständniserklärung zustimmen.