Neuropsychologische Rehabilitation über das Internet (IRENE)

Die IRENE-Studie wird die Anwendung, Durchführbarkeit und Wirksamkeit der webbasierten neuropsychologischen Rehabilitation für Patienten im erwerbsfähigen Alter mit ABI im ersten Jahr der Genesung untersuchen. Diese Studie wird ein 2-armiges, randomisiertes, kontrolliertes Design mit Behandlung-wie-üblich-Kontrolle annehmen.

Die Forscher werden die Durchführbarkeit und Wirksamkeit eines webbasierten Rehabilitationsprogramms für Patienten mit ABI anhand ihrer subjektiven Gedächtnisschwierigkeiten, des Umgangs mit kognitiven Symptomen, ihrer Selbstwirksamkeit, Müdigkeit, Stimmung, Angst, Lebensqualität und subjektiven Arbeitsfähigkeit bestimmen. In der Studie wird untersucht, ob die Methode zugänglich ist und ob neurologische Patienten in der Lage und bereit sind, die webbasierte Rehabilitation zu nutzen. Der potenzielle gesundheitsökonomische Nutzen des neuen Rehabilitationsprogramms wird anhand der Krankenstandsdauer der Patienten nach ABI und durch den Nettonutzen der neuropsychologischen Rehabilitationsressourcen bewertet.

Eine randomisierte Pilotstudie mit 60 Teilnehmern wird durchgeführt, um die Rekrutierungsrate der Teilnehmer, die Patientenakzeptanz und die Einhaltung des Studienprotokolls, die Retentionsraten und das Feedback des iRENE-Programms sowie erste Daten zur Wirksamkeit dieses neuen Programms zu untersuchen. Diese Pilotstudie wird eine ungleiche Randomisierung von 2:1 verwenden, um die Erfahrungen bei der Bereitstellung der digitalen Intervention für Patienten nach ABI zu maximieren. Die Interventionsgruppe wird am iRENE Digital Pathway teilnehmen, einem webbasierten Rehabilitationsprogramm, dessen Abschluss 2-3 Monate dauert. Die Kontrollgruppe nimmt wie gewohnt an der Behandlung teil, die eine notwendige ambulante Rehabilitation beinhaltet.

Ergebnismessungen zu Studienbeginn, nach der Intervention und 3-Monats-Follow-up nach Abschluss der Intervention werden als Selbsteinschätzungen erfasst.

Die Teilnehmer sind erwachsene Patienten aus neurologischen Akutstationen und Ambulanzen des HUS, Finnland. Patienten mit ABI werden typischerweise in der akuten oder subakuten Genesungsphase zu einer neuropsychologischen Untersuchung überwiesen. Der prüfende Klinische Neuropsychologe bietet einem Patienten die Möglichkeit, sich in die Forschung einzubringen. Ein Neuropsychologe der Forschungsgruppe befragt freiwillige Patienten im Krankenhaus oder per Telefon, um das Interesse des Patienten und die Erfüllung der Einschlusskriterien zu bestätigen.

Die Interventionsgruppe wird ein systematisches webbasiertes neuropsychologisches Interventionsprogramm durchlaufen. Die webbasierten Interventionen führen die Teilnehmenden selbstständig mit ihrem eigenen digitalen Gerät (Computer, Tablet oder Handy) zu Zeit und Ort ihrer Wahl durch.

Die Kontrollgruppe nimmt an der Standardversorgung von Patienten mit ABI teil, einschließlich aller notwendigen ambulanten Rehabilitationsbesuche. Den Teilnehmern der Kontrollgruppe wird die Möglichkeit geboten, am iRENE Digital Pathway teilzunehmen, nachdem sie die 5-monatige Bewertung der Studie durchgeführt haben.