Klinische Studie zur klinischen Exzellenz und Sicherheitsbewertung eines funktionellen 4-Kanal-Elektrostimulators

Einschlusskriterien:

• Patienten mit oropharyngealer Dysphagie, bestätigt durch Videodurchleuchtung
• Patienten mit oropharyngealer Dysphagie aufgrund einer Erkrankung des Zentralnervensystems, bei denen klinisch die Anwendung eines Elektrostimulationsgeräts zur Behandlung der Dysphagie erforderlich ist
• Patienten im Alter zwischen 19 und unter 90 Jahren, unabhängig vom Geschlecht
• Diejenigen, die der klinischen Studie freiwillig zustimmen und zur nächsten Beobachtung vorbeikommen können
• Patienten mit Dysphagie innerhalb von 6 Monaten (einschließlich Patienten mit Dysphagie aufgrund eines Schlaganfalls, einer traumatischen Hirnverletzung, einer Verletzung der Halswirbelsäule usw.)

Ausschlusskriterien:

• Im Falle einer Verweigerung der Inspektion
• Wer ist nicht einverstanden
• Wenn Anweisungen aufgrund einer psychischen Erkrankung usw. nicht ausgeführt werden können.
• Personen, die aufgrund von Atemversagen, Operationen an der Halswirbelsäule, Kopf- und Halsoperationen sowie Chemotherapie und Bestrahlung des Halses an Dysphagie leiden
• Schwangere und stillende Frauen
• Vorbefragungen werden nur bei Frauen im gebärfähigen Alter durchgeführt, um festzustellen, ob sie schwanger sind oder stillen. Wird im Vorgespräch eine Schwangerschaft bestätigt, wird diese vom Test ausgeschlossen.
• Patienten, die aufgrund von Allergien oder Überempfindlichkeitsreaktionen keine Elektrostimulationstherapie anwenden können
• Andere mit Begleiterkrankungen (z. B. bösartigen Tumoren, schweren Nieren-/Leber-/Lungenerkrankungen, Blutgerinnungsstörungen usw.), die nach Einschätzung des Forschers für die Teilnahme an klinischen Studien ungeeignet sind
• Personen mit Herzschrittmachern und anderen internen Elektrostimulatoren
• Diejenigen, die zum Zeitpunkt des Screenings an anderen klinischen Studien teilnehmen
• Diejenigen, die von anderen Forschern als für diese klinische Studie ungeeignet eingestuft werden