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Ultraschallgeführter Quadratus-Lumborum-Block im Vergleich zu einem transversalen Abdominis-Plane-Block als postoperative Analgesie bei Patienten, die sich einer Bauchkrebsoperation unterziehen.

6. September 2022 aktualisiert von: Nevert Adel, Mansoura University

Ultraschallgeführter Quadratus-Lumborum-Block vs. transversus Abdominis-Plane-Block als postoperative Analgesie bei Patienten, die sich einer Bauchkrebsoperation unterziehen.

Bauchoperationen sind in der Regel mit starken postoperativen Schmerzen verbunden. Der TAP-Block (Transversal Abdominal Plane) gilt in solchen Fällen als wirksames Mittel zur Schmerzkontrolle. Der Quadratus lumborum (QL)-Block ist eine weitere Option zur Behandlung postoperativer Schmerzen.

Das Ziel dieser Studie ist es, die Wirksamkeit und Sicherheit von Quadrates-Lumborum-Blöcken und Transversus-Abdominis-Plane-Blöcken zur Schmerzbehandlung nach Bauchkrebsoperationen zu bewerten.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Postoperative Schmerzen sind bei Patienten, die sich einer abdominalen Operation unterziehen, schwerwiegend, und starke Schmerzen beeinflussen nicht nur die Genesungsrate der Patienten, sondern lösen auch eine Reihe von pathophysiologischen Reaktionen aus. Daher ist es für perioperative Patienten sehr wichtig, über ein sicheres und effektives Schmerzmanagementmodell zu verfügen. Obwohl klassische postoperative Analgesiemethoden eine wirksame Schmerzlinderung nach der Operation bieten können, birgt ihre Anwendung ein klar definiertes Risiko von Nebenwirkungen. In jüngster Zeit sind Nervenblockaden mit dem Anstieg der verbesserten Erholung nach Operationen zum Schlüsselglied in multimodalen Analgetikaregimen geworden.

Als wirksame Bestandteile der Multimode-Analgesie werden Quadratus lumborum (QL)-Block und Transversus abdominis plane (TAP)-Block hauptsächlich zur postoperativen Analgesie in der Bauchchirurgie eingesetzt.

Das Ziel dieser Studie ist es, die analgetische Wirksamkeit des quadratischen Lumborumblocks und des transversalen Abdomenebenenblocks zu vergleichen

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

98

Phase

  • Phase 3

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

  • Ägypten
      • Mansoura, Ägypten
        • Rekrutierung
        • Nevert Adel Abdel Ghaffar
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Unterermittler:
          • nevert a abdel ghaffar, assist prof
        • Hauptermittler:
          • ghada f amer, assist prof

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

20 Jahre bis 80 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • In die Studie eingeschlossene Patienten im Alter von 20-60 Jahren,
  • mit ASA Physical Status Class I und II,
  • geplant für eine Bauchkrebsoperation unter Vollnarkose

Ausschlusskriterien:

  • Infektion an der Injektionsstelle,
  • Allergie gegen Lokalanästhetika,
  • Gerinnungsstörungen,
  • körperliche oder geistige Erkrankungen, die die Auswertung der Schmerzscores beeinträchtigen könnten
  • Nierenversagen oder Leberversagen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Sonstiges
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Gruppe quadratus lumborum
Der Patient wird in Seitenlage in Rückenlage gelagert und der Schallkopf auf Höhe der Spina iliaca anterior superior platziert und nach kranial bewegt, bis die drei Bauchwandmuskeln eindeutig identifiziert werden konnten. Der M. obliquus externus wurde posterolateral verfolgt, bis sein hinterer Rand sichtbar wurde. Die Sonde wurde nach unten geneigt, um eine helle echoreiche Linie zu identifizieren, die die mittlere Schicht der thorakolumbalen Faszie darstellte. Die Nadel wird in einer Ebene von anterolateral nach posteromedial eingeführt. Die Nadelspitze wurde zwischen der thorakolumbalen Faszie und dem QL-Muskel platziert, und nach negativer Aspiration wurde die korrekte Position der Nadel durch Injektion von 5 ml normaler Kochsalzlösung bestätigt, um den Raum mit einem echoarmen Bild und einer Hydrodissektion zu bestätigen. Es wurde eine Injektion von 20 ml 0,25 % Bupivacain verabreicht
Sonstiges: M. quadratus lumborum
Der Patient wird in Seitenlage in Rückenlage gelagert und der Schallkopf auf Höhe der Spina iliaca anterior superior platziert und nach kranial bewegt, bis die drei Bauchwandmuskeln eindeutig identifiziert werden konnten. Der M. obliquus externus wurde posterolateral verfolgt, bis sein hinterer Rand sichtbar wurde. Die Sonde wurde nach unten geneigt, um eine helle echoreiche Linie zu identifizieren, die die mittlere Schicht der thorakolumbalen Faszie darstellte. Die Nadel wird in einer Ebene von anterolateral nach posteromedial eingeführt. Die Nadelspitze wurde zwischen der thorakolumbalen Faszie und dem QL-Muskel platziert, und nach negativer Aspiration wurde die korrekte Position der Nadel durch Injektion von 5 ml normaler Kochsalzlösung bestätigt, um den Raum mit einem echoarmen Bild und einer Hydrodissektion zu bestätigen. Es wurde eine Injektion von 20 ml 0,25 % Bupivacain verabreicht
Aktiver Komparator: Gruppe Transversus Abdominis Ebene
Die Sonde wird zwischen dem Beckenkamm und dem unteren Rippenrand in der vorderen Axillarlinie auf Höhe des Nabels lokalisiert, und die Schichten der Bauchwand wurden identifiziert (Musculus obliquus externus, Mm. obliquus internus und M. transversum). Es wurde die In-Plane-Technik verwendet und die Spitze der Nadel wurde zwischen den inneren schrägen und quer verlaufenden Bauchmuskeln eingeführt. Nach negativer Aspiration (um eine intravaskuläre Injektion auszuschließen) wurden 20 ml 0,25 % Bupivacain injiziert. Die gleiche Technik wird auf der anderen Seite durchgeführt
Sonstiges: transversus abdominis Ebene
Die Sonde wird zwischen dem Beckenkamm und dem unteren Rippenrand in der vorderen Axillarlinie auf Höhe des Nabels lokalisiert, und die Schichten der Bauchdecke wurden identifiziert (Musculus obliquus externus, Mm. obliquus internus und M. transversum). Es wurde die In-Plane-Technik verwendet und die Spitze der Nadel wurde zwischen den inneren schrägen und quer verlaufenden Bauchmuskeln eingeführt. Nach negativer Aspiration (um eine intravaskuläre Injektion auszuschließen) wurden 20 ml 0,25 % Bupivacain injiziert. Die gleiche Technik wird auf der anderen Seite durchgeführt

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Die Gesamtdosis von Morphin
Zeitfenster: in den ersten 24 Stunden nach der Operation
Morphinmenge in mg
in den ersten 24 Stunden nach der Operation

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
visuelle analoge Partitur
Zeitfenster: postoperativ nach 30 min und 2, 4, 6, 12 und 24 Stunden
von 0 bis 10, wobei 0 kein Schmerz und 10 maximaler Schmerz ist
postoperativ nach 30 min und 2, 4, 6, 12 und 24 Stunden
visuelle analoge Partitur
Zeitfenster: postoperativ 2 Stunden
von 0 bis 10, wobei 0 kein Schmerz und 10 maximaler Schmerz ist
postoperativ 2 Stunden
visuelle analoge Partitur
Zeitfenster: postoperativ 4 Stunden
von 0 bis 10, wobei 0 kein Schmerz und 10 maximaler Schmerz ist
postoperativ 4 Stunden
visuelle analoge Partitur
Zeitfenster: postoperativ 6 Stunden
von 0 bis 10, wobei 0 kein Schmerz und 10 maximaler Schmerz ist
postoperativ 6 Stunden
visuelle analoge Partitur
Zeitfenster: postoperativ um 12 Uhr
von 0 bis 10, wobei 0 kein Schmerz und 10 maximaler Schmerz ist
postoperativ um 12 Uhr
visuelle analoge Partitur
Zeitfenster: postoperativ 24 Std
von 0 bis 10, wobei 0 kein Schmerz und 10 maximaler Schmerz ist
postoperativ 24 Std

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Mansoura University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. September 2022

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. Dezember 2023

Studienabschluss (Voraussichtlich)

15. Dezember 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

6. September 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

6. September 2022

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

9. September 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

9. September 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

6. September 2022

Zuletzt verifiziert

1. September 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • R.22.08.1787

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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