Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

Bloqueo del cuadrante lumbar guiado por ecografía versus bloqueo del plano transverso del abdomen como analgesia posoperatoria en pacientes sometidos a cirugía de cáncer abdominal.

6 de septiembre de 2022 actualizado por: Nevert Adel, Mansoura University

La cirugía abdominal generalmente se asocia con dolor postoperatorio intenso. El bloqueo del plano abdominal transverso (TAP) se considera un medio eficaz para el control del dolor en estos casos. El bloqueo del cuadrado lumbar (QL) es otra opción para el manejo del dolor posoperatorio.

El objetivo de este estudio es evaluar la eficacia y la seguridad de los bloqueos del cuadrado lumbar y del plano del transverso del abdomen para el tratamiento del dolor después de la cirugía del cáncer abdominal.

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

El dolor postoperatorio es severo en pacientes sometidos a cirugía abdominal, y el dolor severo no solo afecta la tasa de recuperación de los pacientes sino que también induce una serie de reacciones fisiopatológicas. Por lo tanto, es muy importante que los pacientes perioperatorios cuenten con un modelo de manejo del dolor seguro y efectivo. Aunque los métodos clásicos de analgesia postoperatoria pueden proporcionar un alivio efectivo del dolor después de la cirugía, su administración tiene un riesgo bien definido de efectos secundarios. Recientemente, con el aumento de la recuperación mejorada después de la cirugía, los bloqueos nerviosos se han convertido en el vínculo clave en los regímenes analgésicos multimodales.

Como constituyentes efectivos de la analgesia multimodal, el bloqueo del cuadrado lumbar (QL) y el bloqueo del plano del transverso del abdomen (TAP) se utilizan principalmente para la analgesia posoperatoria en cirugía abdominal.

El objetivo de este estudio es comparar la eficacia analgésica del bloqueo del cuadrado lumbar y el bloqueo del plano transverso del abdomen.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Anticipado)

98

Fase

  • Fase 3

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

  • Nombre: yahya m wahba, assist professor
  • Número de teléfono: 01211313554
  • Correo electrónico: yahyawahba@ymail.com

Copia de seguridad de contactos de estudio

Ubicaciones de estudio

  • Egipto
      • Mansoura, Egipto
        • Reclutamiento
        • Nevert Adel Abdel Ghaffar
        • Contacto:
        • Contacto:
        • Sub-Investigador:
          • nevert a abdel ghaffar, assist prof
        • Investigador principal:
          • ghada f amer, assist prof

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

20 años a 80 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Los pacientes incluidos en el estudio, de 20 a 60 años de edad,
  • con Estado Físico ASA Clase I y II,
  • programado para cirugía de cáncer abdominal bajo anestesia general

Criterio de exclusión:

  • infección en el lugar de la inyección,
  • alergia a los anestésicos locales,
  • trastornos de la coagulación,
  • enfermedades físicas o mentales que podrían interferir con la evaluación de las puntuaciones de dolor
  • insuficiencia renal o insuficiencia hepática.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Otro
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador activo: Grupo cuadrado lumbar
se colocará al paciente en decúbito supino con inclinación lateral, y se colocará el transductor al nivel de la espina ilíaca anterosuperior y se moverá cranealmente hasta identificar claramente los tres músculos de la pared abdominal. El músculo oblicuo externo se siguió posterolateralmente hasta que se visualizó su borde posterior. La sonda se inclinó hacia abajo para identificar una línea hiperecogénica brillante que representaba la capa media de la fascia toracolumbar. La aguja se insertará en un plano desde anterolateral a posteromedial. La punta de la aguja se colocó entre la fascia toracolumbar y el músculo QL, y después de la aspiración negativa, se comprobó la posición correcta de la aguja mediante la inyección de 5 ml de solución salina normal para confirmar el espacio con una imagen hipoecoica e hidrodisección. Se aplicó una inyección de 20 mL de bupivacaína al 0,25%
Otro: cuadrado lumbar
se colocará al paciente en decúbito supino con inclinación lateral, y se colocará el transductor al nivel de la espina ilíaca anterosuperior y se moverá cranealmente hasta identificar claramente los tres músculos de la pared abdominal. El músculo oblicuo externo se siguió posterolateralmente hasta que se visualizó su borde posterior. La sonda se inclinó hacia abajo para identificar una línea hiperecogénica brillante que representaba la capa media de la fascia toracolumbar. La aguja se insertará en un plano desde anterolateral a posteromedial. La punta de la aguja se colocó entre la fascia toracolumbar y el músculo QL, y después de la aspiración negativa, se comprobó la posición correcta de la aguja mediante la inyección de 5 ml de solución salina normal para confirmar el espacio con una imagen hipoecoica e hidrodisección. Se aplicó una inyección de 20 mL de bupivacaína al 0,25%
Comparador activo: Plano del grupo transverso del abdomen
la sonda se ubicará entre la cresta ilíaca y el margen costal inferior en la línea axilar anterior a nivel del ombligo, y se identificarán las capas de la pared abdominal (músculos oblicuo externo, oblicuo interno y transverso del abdomen). Se utilizó la técnica en el plano y la punta de la aguja se insertó entre los músculos oblicuo interno y transverso del abdomen. Después de la aspiración negativa (para excluir la inyección intravascular), se inyectaron 20 ml de bupivacaína al 0,25 %. La misma técnica se realizará en el otro lado.
Otro: plano del transverso del abdomen
la sonda se ubicará entre la cresta ilíaca y el margen costal inferior en la línea axilar anterior a nivel del ombligo, y se identificarán las capas de la pared abdominal (músculos oblicuo externo, oblicuo interno y transverso del abdomen). Se utilizó la técnica en el plano y la punta de la aguja se insertó entre los músculos oblicuo interno y transverso del abdomen. Después de la aspiración negativa (para excluir la inyección intravascular), se inyectaron 20 ml de bupivacaína al 0,25 %. La misma técnica se realizará en el otro lado.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
La dosis total de morfina
Periodo de tiempo: en las primeras 24 horas después de la cirugía
cantidad de morfina en mg
en las primeras 24 horas después de la cirugía

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
partitura analógica visual
Periodo de tiempo: posoperatorio a los 30 min y a las 2, 4, 6, 12 y 24 horas
que va de 0 a 10, donde 0 sin dolor y 10 dolor máximo
posoperatorio a los 30 min y a las 2, 4, 6, 12 y 24 horas
partitura analógica visual
Periodo de tiempo: postoperatorio 2 horas
que va de 0 a 10, donde 0 sin dolor y 10 dolor máximo
postoperatorio 2 horas
partitura analógica visual
Periodo de tiempo: postoperatorio a las 4 horas
que va de 0 a 10, donde 0 sin dolor y 10 dolor máximo
postoperatorio a las 4 horas
partitura analógica visual
Periodo de tiempo: postoperatorio a las 6 horas
que va de 0 a 10, donde 0 sin dolor y 10 dolor máximo
postoperatorio a las 6 horas
partitura analógica visual
Periodo de tiempo: postoperatorio a las 12 horas
que va de 0 a 10, donde 0 sin dolor y 10 dolor máximo
postoperatorio a las 12 horas
partitura analógica visual
Periodo de tiempo: postoperatorio a las 24 horas
que va de 0 a 10, donde 0 sin dolor y 10 dolor máximo
postoperatorio a las 24 horas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Mansoura University

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de septiembre de 2022

Finalización primaria (Anticipado)

1 de diciembre de 2023

Finalización del estudio (Anticipado)

15 de diciembre de 2023

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

6 de septiembre de 2022

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

6 de septiembre de 2022

Publicado por primera vez (Actual)

9 de septiembre de 2022

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

9 de septiembre de 2022

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

6 de septiembre de 2022

Última verificación

1 de septiembre de 2022

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • R.22.08.1787

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre Cáncer de abdomen

Ensayos clínicos sobre cuadrado lumbar

Buscar ensayos similares

Patrocinadores y Colaboradores

Condiciones médicas

Intervenciones de drogas

CROs by country

CROs in Gabon

Condiciones

Enfermedades Raras

Intervenciones de drogas

Suplementos dietéticos

Patrocinador / Colaboradores

Localizaciones

3
Suscribir