- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05533424
Blocco del lombo del quadrato guidato da ultrasuoni rispetto al blocco del piano trasverso dell'addome come analgesia postoperatoria nei pazienti sottoposti a chirurgia del cancro addominale.
Blocco del lombo del quadrato guidato da ultrasuoni rispetto al blocco del piano trasverso dell'addome come analgesia postoperatoria in pazienti sottoposti a chirurgia del cancro addominale.
La chirurgia addominale è solitamente associata a grave dolore postoperatorio. Il blocco del piano addominale trasversale (TAP) è considerato un mezzo efficace per il controllo del dolore in questi casi. Il blocco del quadrato dei lombi (QL) è un'altra opzione per la gestione del dolore postoperatorio.
Lo scopo di questo studio è valutare l'efficacia e la sicurezza dei blocchi del lombo del quadrato e dei blocchi del piano dell'addome trasverso per la gestione del dolore dopo la chirurgia del cancro addominale.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Il dolore postoperatorio è grave nei pazienti sottoposti a chirurgia addominale e il dolore intenso non solo influisce sulla velocità di guarigione dei pazienti, ma induce anche una serie di reazioni fisiopatologiche. Pertanto, è molto importante che i pazienti perioperatori dispongano di un modello di gestione del dolore sicuro ed efficace. Sebbene i metodi classici di analgesia postoperatoria possano fornire un efficace sollievo dal dolore dopo l'intervento chirurgico, la loro somministrazione presenta un rischio ben definito di effetti collaterali. Recentemente, con l'aumento del miglioramento del recupero dopo l'intervento chirurgico, i blocchi nervosi sono diventati l'anello chiave nei regimi analgesici multimodali.
Come componenti efficaci dell'analgesia multimodale, il blocco del quadrato dei lombi (QL) e il blocco del piano trasverso dell'addome (TAP) sono utilizzati principalmente per l'analgesia postoperatoria nella chirurgia addominale.
Scopo di questo studio è confrontare l'efficacia analgesica del blocco lombare quadrato e del blocco del piano addominale trasversale
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Fase
- Fase 3
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: yahya m wahba, assist professor
- Numero di telefono: 01211313554
- Email: yahyawahba@ymail.com
Backup dei contatti dello studio
- Nome: adel abdel ghaffar
- Numero di telefono: 01210101001
- Email: adelghaffar49@gmail.com
Luoghi di studio
-
-
-
Mansoura, Egitto
- Reclutamento
- Nevert Adel Abdel Ghaffar
-
Contatto:
- Nevert A Abdel Ghaffar, MD
- Numero di telefono: 01223947977
- Email: nevertadel@mans.edu.eg
-
Contatto:
- Yahya M Wahba, MD
- Numero di telefono: 01211313554
- Email: yahyawahba@ymail.com
-
Sub-investigatore:
- nevert a abdel ghaffar, assist prof
-
Investigatore principale:
- ghada f amer, assist prof
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti inclusi nello studio, di età compresa tra 20 e 60 anni,
- con stato fisico ASA Classe I e II,
- programmato per la chirurgia del cancro addominale in anestesia generale
Criteri di esclusione:
- infezione al sito di iniezione,
- allergia agli anestetici locali,
- disturbi della coagulazione,
- malattie fisiche o mentali che potrebbero interferire con la valutazione dei punteggi del dolore
- insufficienza renale o insufficienza epatica.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Altro
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
---|---|
Comparatore attivo: Gruppo quadratus lumborum
il paziente sarà posizionato supino con inclinazione laterale e il trasduttore è stato posizionato a livello della spina iliaca anteriore superiore e spostato cranialmente fino a quando i tre muscoli della parete addominale non sono stati chiaramente identificati.
Il muscolo obliquo esterno è stato seguito posterolateralmente fino a visualizzare il suo bordo posteriore.
La sonda è stata inclinata verso il basso per identificare una linea iperecogena luminosa che rappresentava lo strato intermedio della fascia toracolombare.
L'ago sarà inserito nel piano da anterolaterale a posteromediale.
La punta dell'ago è stata posizionata tra la fascia toracolombare e il muscolo QL e, dopo aspirazione negativa, la corretta posizione dell'ago è stata dimostrata mediante iniezione di 5 mL di soluzione fisiologica per confermare lo spazio con un'immagine ipoecogena e idrodissezione.
È stata applicata un'iniezione di 20 ml di bupivacaina allo 0,25%.
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il paziente sarà posizionato supino con inclinazione laterale e il trasduttore è stato posizionato a livello della spina iliaca anteriore superiore e spostato cranialmente fino a quando i tre muscoli della parete addominale non sono stati chiaramente identificati.
Il muscolo obliquo esterno è stato seguito posterolateralmente fino a visualizzare il suo bordo posteriore.
La sonda è stata inclinata verso il basso per identificare una linea iperecogena luminosa che rappresentava lo strato intermedio della fascia toracolombare.
L'ago sarà inserito nel piano da anterolaterale a posteromediale.
La punta dell'ago è stata posizionata tra la fascia toracolombare e il muscolo QL e, dopo aspirazione negativa, la corretta posizione dell'ago è stata dimostrata mediante iniezione di 5 mL di soluzione fisiologica per confermare lo spazio con un'immagine ipoecogena e idrodissezione.
È stata applicata un'iniezione di 20 ml di bupivacaina allo 0,25%.
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Comparatore attivo: Gruppo piano addominale trasverso
la sonda sarà posizionata tra la cresta iliaca e il margine costale inferiore nella linea ascellare anteriore a livello dell'ombelico e sono stati identificati gli strati della parete addominale (obliquo esterno, obliquo interno e muscolo trasverso dell'addome).
È stata utilizzata la tecnica in-plane e la punta dell'ago è stata inserita tra i muscoli addominali obliquo interno e trasverso.
Dopo l'aspirazione negativa (per escludere l'iniezione intravascolare), sono stati iniettati 20 mL di bupivacaina allo 0,25%.
La stessa tecnica verrà eseguita sull'altro lato
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la sonda sarà posizionata tra la cresta iliaca e il margine costale inferiore nella linea ascellare anteriore a livello dell'ombelico e sono stati identificati gli strati della parete addominale (obliquo esterno, obliquo interno e muscolo trasverso dell'addome).
È stata utilizzata la tecnica in-plane e la punta dell'ago è stata inserita tra i muscoli addominali obliquo interno e trasverso.
Dopo l'aspirazione negativa (per escludere l'iniezione intravascolare), sono stati iniettati 20 mL di bupivacaina allo 0,25%.
La stessa tecnica verrà eseguita sull'altro lato
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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La dose totale di morfina
Lasso di tempo: nelle prime 24 ore dopo l'intervento
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quantità di morfina in mg
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nelle prime 24 ore dopo l'intervento
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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punteggio analogico visivo
Lasso di tempo: postoperatorio a 30 min e 2, 4, 6, 12 e 24 ore
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va da 0 a 10, dove 0 nessun dolore e 10 dolore massimo
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postoperatorio a 30 min e 2, 4, 6, 12 e 24 ore
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punteggio analogico visivo
Lasso di tempo: postoperatoria 2 ore
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va da 0 a 10, dove 0 nessun dolore e 10 dolore massimo
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postoperatoria 2 ore
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punteggio analogico visivo
Lasso di tempo: postoperatorio a 4 ore
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va da 0 a 10, dove 0 nessun dolore e 10 dolore massimo
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postoperatorio a 4 ore
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punteggio analogico visivo
Lasso di tempo: postoperatorio a 6 ore
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va da 0 a 10, dove 0 nessun dolore e 10 dolore massimo
|
postoperatorio a 6 ore
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punteggio analogico visivo
Lasso di tempo: postoperatorio a 12 ore
|
va da 0 a 10, dove 0 nessun dolore e 10 dolore massimo
|
postoperatorio a 12 ore
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punteggio analogico visivo
Lasso di tempo: postoperatorio a 24 ore
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da 0 a 10, dove 0 nessun dolore e 10 massimo dolore
|
postoperatorio a 24 ore
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Anticipato)
Completamento dello studio (Anticipato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- R.22.08.1787
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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