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Blocco del lombo del quadrato guidato da ultrasuoni rispetto al blocco del piano trasverso dell'addome come analgesia postoperatoria nei pazienti sottoposti a chirurgia del cancro addominale.

6 settembre 2022 aggiornato da: Nevert Adel, Mansoura University

Blocco del lombo del quadrato guidato da ultrasuoni rispetto al blocco del piano trasverso dell'addome come analgesia postoperatoria in pazienti sottoposti a chirurgia del cancro addominale.

La chirurgia addominale è solitamente associata a grave dolore postoperatorio. Il blocco del piano addominale trasversale (TAP) è considerato un mezzo efficace per il controllo del dolore in questi casi. Il blocco del quadrato dei lombi (QL) è un'altra opzione per la gestione del dolore postoperatorio.

Lo scopo di questo studio è valutare l'efficacia e la sicurezza dei blocchi del lombo del quadrato e dei blocchi del piano dell'addome trasverso per la gestione del dolore dopo la chirurgia del cancro addominale.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Descrizione dettagliata

Il dolore postoperatorio è grave nei pazienti sottoposti a chirurgia addominale e il dolore intenso non solo influisce sulla velocità di guarigione dei pazienti, ma induce anche una serie di reazioni fisiopatologiche. Pertanto, è molto importante che i pazienti perioperatori dispongano di un modello di gestione del dolore sicuro ed efficace. Sebbene i metodi classici di analgesia postoperatoria possano fornire un efficace sollievo dal dolore dopo l'intervento chirurgico, la loro somministrazione presenta un rischio ben definito di effetti collaterali. Recentemente, con l'aumento del miglioramento del recupero dopo l'intervento chirurgico, i blocchi nervosi sono diventati l'anello chiave nei regimi analgesici multimodali.

Come componenti efficaci dell'analgesia multimodale, il blocco del quadrato dei lombi (QL) e il blocco del piano trasverso dell'addome (TAP) sono utilizzati principalmente per l'analgesia postoperatoria nella chirurgia addominale.

Scopo di questo studio è confrontare l'efficacia analgesica del blocco lombare quadrato e del blocco del piano addominale trasversale

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

98

Fase

  • Fase 3

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

      • Mansoura, Egitto
        • Reclutamento
        • Nevert Adel Abdel Ghaffar
        • Contatto:
        • Contatto:
        • Sub-investigatore:
          • nevert a abdel ghaffar, assist prof
        • Investigatore principale:
          • ghada f amer, assist prof

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 20 anni a 80 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti inclusi nello studio, di età compresa tra 20 e 60 anni,
  • con stato fisico ASA Classe I e II,
  • programmato per la chirurgia del cancro addominale in anestesia generale

Criteri di esclusione:

  • infezione al sito di iniezione,
  • allergia agli anestetici locali,
  • disturbi della coagulazione,
  • malattie fisiche o mentali che potrebbero interferire con la valutazione dei punteggi del dolore
  • insufficienza renale o insufficienza epatica.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Altro
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: Gruppo quadratus lumborum
il paziente sarà posizionato supino con inclinazione laterale e il trasduttore è stato posizionato a livello della spina iliaca anteriore superiore e spostato cranialmente fino a quando i tre muscoli della parete addominale non sono stati chiaramente identificati. Il muscolo obliquo esterno è stato seguito posterolateralmente fino a visualizzare il suo bordo posteriore. La sonda è stata inclinata verso il basso per identificare una linea iperecogena luminosa che rappresentava lo strato intermedio della fascia toracolombare. L'ago sarà inserito nel piano da anterolaterale a posteromediale. La punta dell'ago è stata posizionata tra la fascia toracolombare e il muscolo QL e, dopo aspirazione negativa, la corretta posizione dell'ago è stata dimostrata mediante iniezione di 5 mL di soluzione fisiologica per confermare lo spazio con un'immagine ipoecogena e idrodissezione. È stata applicata un'iniezione di 20 ml di bupivacaina allo 0,25%.
il paziente sarà posizionato supino con inclinazione laterale e il trasduttore è stato posizionato a livello della spina iliaca anteriore superiore e spostato cranialmente fino a quando i tre muscoli della parete addominale non sono stati chiaramente identificati. Il muscolo obliquo esterno è stato seguito posterolateralmente fino a visualizzare il suo bordo posteriore. La sonda è stata inclinata verso il basso per identificare una linea iperecogena luminosa che rappresentava lo strato intermedio della fascia toracolombare. L'ago sarà inserito nel piano da anterolaterale a posteromediale. La punta dell'ago è stata posizionata tra la fascia toracolombare e il muscolo QL e, dopo aspirazione negativa, la corretta posizione dell'ago è stata dimostrata mediante iniezione di 5 mL di soluzione fisiologica per confermare lo spazio con un'immagine ipoecogena e idrodissezione. È stata applicata un'iniezione di 20 ml di bupivacaina allo 0,25%.
Comparatore attivo: Gruppo piano addominale trasverso
la sonda sarà posizionata tra la cresta iliaca e il margine costale inferiore nella linea ascellare anteriore a livello dell'ombelico e sono stati identificati gli strati della parete addominale (obliquo esterno, obliquo interno e muscolo trasverso dell'addome). È stata utilizzata la tecnica in-plane e la punta dell'ago è stata inserita tra i muscoli addominali obliquo interno e trasverso. Dopo l'aspirazione negativa (per escludere l'iniezione intravascolare), sono stati iniettati 20 mL di bupivacaina allo 0,25%. La stessa tecnica verrà eseguita sull'altro lato
la sonda sarà posizionata tra la cresta iliaca e il margine costale inferiore nella linea ascellare anteriore a livello dell'ombelico e sono stati identificati gli strati della parete addominale (obliquo esterno, obliquo interno e muscolo trasverso dell'addome). È stata utilizzata la tecnica in-plane e la punta dell'ago è stata inserita tra i muscoli addominali obliquo interno e trasverso. Dopo l'aspirazione negativa (per escludere l'iniezione intravascolare), sono stati iniettati 20 mL di bupivacaina allo 0,25%. La stessa tecnica verrà eseguita sull'altro lato

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
La dose totale di morfina
Lasso di tempo: nelle prime 24 ore dopo l'intervento
quantità di morfina in mg
nelle prime 24 ore dopo l'intervento

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
punteggio analogico visivo
Lasso di tempo: postoperatorio a 30 min e 2, 4, 6, 12 e 24 ore
va da 0 a 10, dove 0 nessun dolore e 10 dolore massimo
postoperatorio a 30 min e 2, 4, 6, 12 e 24 ore
punteggio analogico visivo
Lasso di tempo: postoperatoria 2 ore
va da 0 a 10, dove 0 nessun dolore e 10 dolore massimo
postoperatoria 2 ore
punteggio analogico visivo
Lasso di tempo: postoperatorio a 4 ore
va da 0 a 10, dove 0 nessun dolore e 10 dolore massimo
postoperatorio a 4 ore
punteggio analogico visivo
Lasso di tempo: postoperatorio a 6 ore
va da 0 a 10, dove 0 nessun dolore e 10 dolore massimo
postoperatorio a 6 ore
punteggio analogico visivo
Lasso di tempo: postoperatorio a 12 ore
va da 0 a 10, dove 0 nessun dolore e 10 dolore massimo
postoperatorio a 12 ore
punteggio analogico visivo
Lasso di tempo: postoperatorio a 24 ore
da 0 a 10, dove 0 nessun dolore e 10 massimo dolore
postoperatorio a 24 ore

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 settembre 2022

Completamento primario (Anticipato)

1 dicembre 2023

Completamento dello studio (Anticipato)

15 dicembre 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

6 settembre 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

6 settembre 2022

Primo Inserito (Effettivo)

9 settembre 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

9 settembre 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

6 settembre 2022

Ultimo verificato

1 settembre 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • R.22.08.1787

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Cancro addominale

Prove cliniche su quadrato lumborum

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