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Bloc quadratus lumborum guidé par ultrasons versus bloc plan transverse de l'abdomen comme analgésie postopératoire chez les patients subissant une chirurgie du cancer de l'abdomen.

6 septembre 2022 mis à jour par: Nevert Adel, Mansoura University

La chirurgie abdominale est généralement associée à des douleurs postopératoires sévères. Le bloc du plan abdominal transversal (TAP) est considéré comme un moyen efficace de contrôle de la douleur dans de tels cas. Le bloc quadratus lumborum (QL) est une autre option pour la prise en charge de la douleur postopératoire.

Le but de cette étude est d'évaluer l'efficacité et l'innocuité des blocs quadrates lumborum et des blocs du plan transverse de l'abdomen pour la gestion de la douleur après une chirurgie du cancer de l'abdomen.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

La douleur postopératoire est sévère chez les patients subissant une chirurgie abdominale, et la douleur sévère affecte non seulement le taux de récupération des patients mais induit également une série de réactions physiopathologiques. Par conséquent, il est très important que les patients périopératoires disposent d'un modèle de gestion de la douleur sûr et efficace. Bien que les méthodes classiques d'analgésie postopératoire puissent apporter un soulagement efficace de la douleur après la chirurgie, leur administration présente un risque bien défini d'effets secondaires. Récemment, avec l'essor de la récupération assistée après chirurgie, les blocs nerveux sont devenus le maillon clé des régimes antalgiques multimodaux.

En tant que constituants efficaces de l'analgésie multimode, le bloc quadratus lumborum (QL) et le bloc transversus abdominis plane (TAP) sont principalement utilisés pour l'analgésie postopératoire en chirurgie abdominale.

Le but de cette étude est de comparer l'efficacité analgésique du bloc quadrates lumborum et du bloc transversal du plan abdominal.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

98

Phase

  • Phase 3

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

  • Nom: yahya m wahba, assist professor
  • Numéro de téléphone: 01211313554
  • E-mail: yahyawahba@ymail.com

Sauvegarde des contacts de l'étude

Lieux d'étude

  • Egypte
      • Mansoura, Egypte
        • Recrutement
        • Nevert Adel Abdel Ghaffar
        • Contact:
        • Contact:
        • Sous-enquêteur:
          • nevert a abdel ghaffar, assist prof
        • Chercheur principal:
          • ghada f amer, assist prof

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

20 ans à 80 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Patients inclus dans l'étude, âgés de 20 à 60 ans,
  • avec ASA Physical Status Class I et II,
  • prévue pour une chirurgie du cancer de l'abdomen sous anesthésie générale

Critère d'exclusion:

  • infection au point d'injection,
  • allergie aux anesthésiques locaux,
  • troubles de la coagulation,
  • maladies physiques ou mentales qui pourraient interférer avec l'évaluation des scores de douleur
  • insuffisance rénale ou insuffisance hépatique.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Autre
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: Carré des lombes du groupe
le patient sera positionné en décubitus dorsal avec inclinaison latérale, et le transducteur a été placé au niveau de l'épine iliaque antéro-supérieure et déplacé crânialement jusqu'à ce que les trois muscles de la paroi abdominale soient clairement identifiés. Le muscle oblique externe a été suivi en postérolatéral jusqu'à visualisation de son bord postérieur. La sonde a été inclinée vers le bas pour identifier une ligne hyperéchogène brillante qui représentait la couche médiane du fascia thoraco-lombaire. L'aiguille sera insérée dans le plan d'antérolatéral à postéromédial. La pointe de l'aiguille a été placée entre le fascia thoraco-lombaire et le muscle QL, et après aspiration négative, la position correcte de l'aiguille a été prouvée par l'injection de 5 ml de solution saline normale pour confirmer l'espace avec une image hypoéchogène et une hydrodissection. Une injection de 20 mL de bupivacaïne à 0,25 % a été appliquée
Autre: carré des lombes
le patient sera positionné en décubitus dorsal avec inclinaison latérale, et le transducteur a été placé au niveau de l'épine iliaque antéro-supérieure et déplacé crânialement jusqu'à ce que les trois muscles de la paroi abdominale soient clairement identifiés. Le muscle oblique externe a été suivi en postérolatéral jusqu'à visualisation de son bord postérieur. La sonde a été inclinée vers le bas pour identifier une ligne hyperéchogène brillante qui représentait la couche médiane du fascia thoraco-lombaire. L'aiguille sera insérée dans le plan d'antérolatéral à postéromédial. La pointe de l'aiguille a été placée entre le fascia thoraco-lombaire et le muscle QL, et après aspiration négative, la position correcte de l'aiguille a été prouvée par l'injection de 5 ml de solution saline normale pour confirmer l'espace avec une image hypoéchogène et une hydrodissection. Une injection de 20 mL de bupivacaïne à 0,25 % a été appliquée
Comparateur actif: Plan du groupe transverse de l'abdomen
la sonde sera située entre la crête iliaque et le rebord costal inférieur dans la ligne axillaire antérieure au niveau de l'ombilic, et les couches de la paroi abdominale ont été identifiées (muscles oblique externe, oblique interne et transverse de l'abdomen). La technique dans le plan a été utilisée et la pointe de l'aiguille a été insérée entre les muscles obliques internes et transversaux de l'abdomen. Après aspiration négative (pour exclure l'injection intravasculaire), 20 ml de bupivacaïne à 0,25 % ont été injectés. La même technique sera effectuée de l'autre côté
Autre: plan transverse de l'abdomen
la sonde sera située entre la crête iliaque et le rebord costal inférieur dans la ligne axillaire antérieure au niveau de l'ombilic, et les couches de la paroi abdominale ont été identifiées (muscles oblique externe, oblique interne et transverse de l'abdomen). La technique dans le plan a été utilisée et la pointe de l'aiguille a été insérée entre les muscles obliques internes et transversaux de l'abdomen. Après aspiration négative (pour exclure l'injection intravasculaire), 20 ml de bupivacaïne à 0,25 % ont été injectés. La même technique sera effectuée de l'autre côté

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
La dose totale de morphine
Délai: dans les 24 premières heures après la chirurgie
quantité de morphine en mg
dans les 24 premières heures après la chirurgie

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
score analogique visuel
Délai: en postopératoire à 30 min et 2, 4, 6, 12 et 24 heures
allant de 0 à 10, où 0 pas de douleur et 10 douleur maximale
en postopératoire à 30 min et 2, 4, 6, 12 et 24 heures
score analogique visuel
Délai: postopératoire 2 heures
allant de 0 à 10, où 0 pas de douleur et 10 douleur maximale
postopératoire 2 heures
score analogique visuel
Délai: postopératoire à 4 heures
allant de 0 à 10, où 0 pas de douleur et 10 douleur maximale
postopératoire à 4 heures
score analogique visuel
Délai: en postopératoire à 6 heures
allant de 0 à 10, où 0 pas de douleur et 10 douleur maximale
en postopératoire à 6 heures
score analogique visuel
Délai: en postopératoire à 12 heures
allant de 0 à 10, où 0 pas de douleur et 10 douleur maximale
en postopératoire à 12 heures
score analogique visuel
Délai: postopératoire à 24 heures
allant de 0 à 10, où 0 pas de douleur et 10 douleur maximale
postopératoire à 24 heures

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Mansoura University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 septembre 2022

Achèvement primaire (Anticipé)

1 décembre 2023

Achèvement de l'étude (Anticipé)

15 décembre 2023

Dates d'inscription aux études

Première soumission

6 septembre 2022

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

6 septembre 2022

Première publication (Réel)

9 septembre 2022

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

9 septembre 2022

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

6 septembre 2022

Dernière vérification

1 septembre 2022

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • R.22.08.1787

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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