Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Ultraääniohjattu Quadratus lumborum Block vs. Transversus Abdominis Plane Block leikkauksen jälkeisenä analgesiana potilailla, joille tehdään vatsasyöpäleikkaus.

tiistai 6. syyskuuta 2022 päivittänyt: Nevert Adel, Mansoura University

Vatsaleikkaukseen liittyy yleensä voimakasta postoperatiivista kipua. Poikittaista vatsatasoa (TAP) pidetään tehokkaana kivunhallintakeinona tällaisissa tapauksissa. Quadratus lumborum (QL) -salpaus on toinen vaihtoehto postoperatiivisen kivun hallintaan.

Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida kvadraattisten lantiolohkojen ja Transversus abdominis tasolohkojen tehoa ja turvallisuutta kivunhoidossa vatsasyöpäleikkauksen jälkeen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Leikkauksen jälkeinen kipu on vakavaa vatsaleikkauspotilailla, ja voimakas kipu ei vaikuta vain potilaiden toipumisnopeuteen, vaan myös aiheuttaa useita patofysiologisia reaktioita. Siksi on erittäin tärkeää, että perioperatiivisilla potilailla on turvallinen ja tehokas kivunhallintamalli. Vaikka klassiset postoperatiiviset analgesiamenetelmät voivat lievittää kipua tehokkaasti leikkauksen jälkeen, niiden antamisella on hyvin määritelty sivuvaikutusten riski. Viime aikoina leikkauksen jälkeisen toipumisen lisääntyessä hermolohkoista on tullut keskeinen linkki multimodaalisissa analgeettisissa hoitomuodoissa.

Monimuotoisen analgesian tehokkaina ainesosina quadratus lumborum (QL) -salpausta ja transversus abdominis plane (TAP) -salpausta käytetään pääasiassa leikkauksen jälkeiseen analgesiaan vatsakirurgiassa.

Tämän tutkimuksen tavoitteena on verrata nelinkertaisen lannekatkoksen ja poikittaissuuntaisen vatsan tasotukoksen analgeettista tehoa

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

98

Vaihe

  • Vaihe 3

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

  • Nimi: yahya m wahba, assist professor
  • Puhelinnumero: 01211313554
  • Sähköposti: yahyawahba@ymail.com

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

  • Egypti
      • Mansoura, Egypti
        • Rekrytointi
        • Nevert Adel Abdel Ghaffar
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:
        • Alatutkija:
          • nevert a abdel ghaffar, assist prof
        • Päätutkija:
          • ghada f amer, assist prof

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

20 vuotta - 80 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Tutkimukseen osallistuneet potilaat, iältään 20-60 vuotta,
  • ASA:n fyysinen tilaluokka I ja II,
  • suunniteltu vatsasyöpäleikkaukseen yleisanestesiassa

Poissulkemiskriteerit:

  • infektio pistoskohdassa,
  • allergia paikallispuudutteille,
  • hyytymishäiriöt,
  • fyysiset tai henkiset sairaudet, jotka voivat häiritä kipupisteiden arviointia
  • munuaisten vajaatoiminta tai maksan vajaatoiminta.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Ryhmä quadratus lumborum
potilas asetetaan selälleen sivuttaiskallistuksella, ja anturi asetettiin suoliluun anteriorisen ylärangan tasolle ja liikutettiin kraniaalisesti, kunnes kolme vatsan seinämän lihasta tunnistettiin selvästi. Ulkoista vinolihasta seurattiin posterolateraalisesti, kunnes sen takareuna visualisoitiin. Koetinta kallistettiin alaspäin kirkkaan hyperkaikuisen viivan tunnistamiseksi, joka edusti rintakehän faskian keskikerrosta. Neula työnnetään tasossa anterolateraalista posteromediaaliseen. Neulan kärki asetettiin thoracolumbar fascian ja QL-lihaksen väliin, ja negatiivisen aspiraation jälkeen neulan oikea asento osoitettiin injektoimalla 5 ml normaalia suolaliuosta tilan vahvistamiseksi hypoechoic-kuvalla ja hydrodissektiolla. Injektioon annettiin 20 ml 0,25 % bupivakaiinia
Muut: quadratus lumborum
potilas asetetaan selälleen sivuttaiskallistuksella, ja anturi asetettiin suoliluun anteriorisen ylärangan tasolle ja liikutettiin kraniaalisesti, kunnes kolme vatsan seinämän lihasta tunnistettiin selvästi. Ulkoista vinolihasta seurattiin posterolateraalisesti, kunnes sen takareuna visualisoitiin. Koetinta kallistettiin alaspäin kirkkaan hyperkaikuisen viivan tunnistamiseksi, joka edusti rintakehän faskian keskikerrosta. Neula työnnetään tasossa anterolateraalista posteromediaaliseen. Neulan kärki asetettiin thoracolumbar fascian ja QL-lihaksen väliin, ja negatiivisen aspiraation jälkeen neulan oikea asento osoitettiin injektoimalla 5 ml normaalia suolaliuosta tilan vahvistamiseksi hypoechoic-kuvalla ja hydrodissektiolla. Injektioon annettiin 20 ml 0,25 % bupivakaiinia
Active Comparator: Ryhmä poikittainen vatsataso
koetin sijaitsee suoliluun harjanteen ja alemman kylkireunan välissä etukainalolinjassa navan tasolla, ja vatsan seinämän kerrokset tunnistettiin (ulkoiset vinot, sisäiset vinot ja poikittaiset vatsalihakset). Käytettiin in-plane-tekniikkaa ja neulan kärki työnnettiin sisäisten vinojen ja poikittaisten vatsalihasten väliin. Negatiivisen aspiraation jälkeen (suonensisäisen injektion poissulkemiseksi) injektoitiin 20 ml 0,25-prosenttista bupivakaiinia. Sama tekniikka suoritetaan toisella puolella
Muut: poikittainen vatsataso
koetin sijaitsee suoliluun harjanteen ja alemman kylkireunan välissä etukainalolinjassa navan tasolla, ja vatsan seinämän kerrokset tunnistettiin (ulkoiset vinot, sisäiset vinot ja poikittaiset vatsalihakset). Käytettiin in-plane-tekniikkaa ja neulan kärki työnnettiin sisäisten vinojen ja poikittaisten vatsalihasten väliin. Negatiivisen aspiraation jälkeen (suonensisäisen injektion poissulkemiseksi) injektoitiin 20 ml 0,25-prosenttista bupivakaiinia. Sama tekniikka suoritetaan toisella puolella

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Morfiinin kokonaisannos
Aikaikkuna: ensimmäisen 24 tunnin aikana leikkauksen jälkeen
morfiinin määrä milligrammoina
ensimmäisen 24 tunnin aikana leikkauksen jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
visuaalinen analoginen pistemäärä
Aikaikkuna: leikkauksen jälkeen 30 min ja 2, 4, 6, 12 ja 24 tunnin kuluttua
välillä 0-10, jossa 0 ei kipua ja 10 maksimikipua
leikkauksen jälkeen 30 min ja 2, 4, 6, 12 ja 24 tunnin kuluttua
visuaalinen analoginen pistemäärä
Aikaikkuna: leikkauksen jälkeen 2 tuntia
välillä 0-10, jossa 0 ei kipua ja 10 maksimikipua
leikkauksen jälkeen 2 tuntia
visuaalinen analoginen pistemäärä
Aikaikkuna: leikkauksen jälkeen 4 tunnin kuluttua
välillä 0-10, jossa 0 ei kipua ja 10 maksimikipua
leikkauksen jälkeen 4 tunnin kuluttua
visuaalinen analoginen pistemäärä
Aikaikkuna: leikkauksen jälkeen 6 tunnin kohdalla
välillä 0-10, jossa 0 ei kipua ja 10 maksimikipua
leikkauksen jälkeen 6 tunnin kohdalla
visuaalinen analoginen pistemäärä
Aikaikkuna: leikkauksen jälkeen 12 tunnin kohdalla
välillä 0-10, jossa 0 ei kipua ja 10 maksimikipua
leikkauksen jälkeen 12 tunnin kohdalla
visuaalinen analoginen pistemäärä
Aikaikkuna: leikkauksen jälkeen 24 tunnin kuluttua
välillä 0-10, jossa 0 ei kipua ja 10 maksimikipua
leikkauksen jälkeen 24 tunnin kuluttua

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Mansoura University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 1. syyskuuta 2022

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Perjantai 1. joulukuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Perjantai 15. joulukuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 6. syyskuuta 2022

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 6. syyskuuta 2022

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 9. syyskuuta 2022

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 9. syyskuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 6. syyskuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. syyskuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • R.22.08.1787

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Vatsan syöpä

Kliiniset tutkimukset quadratus lumborum

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Mali

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa