Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Echogeleide quadratus lumborum-blok versus transversus abdominis-vlakblok als postoperatieve analgesie bij patiënten die een buikkankeroperatie ondergaan.

6 september 2022 bijgewerkt door: Nevert Adel, Mansoura University

Abdominale chirurgie gaat meestal gepaard met ernstige postoperatieve pijn. Het transversale abdominale vlak (TAP) -blok wordt in dergelijke gevallen als een effectief middel voor pijnbeheersing beschouwd. Het quadratus lumborum (QL) -blok is een andere optie voor het beheersen van postoperatieve pijn.

Het doel van deze studie is het evalueren van de werkzaamheid en veiligheid van quadrates lumborum-blokken en transversus abdominis-blokkades voor pijnbehandeling na abdominale kankeroperaties.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Postoperatieve pijn is ernstig bij patiënten die een buikoperatie ondergaan, en ernstige pijn beïnvloedt niet alleen de snelheid van herstel van patiënten, maar veroorzaakt ook een reeks pathofysiologische reacties. Daarom is het erg belangrijk voor peri-operatieve patiënten om een ​​veilig en effectief pijnmanagementmodel te hebben. Hoewel klassieke postoperatieve analgesiemethoden na een operatie effectieve pijnverlichting kunnen bieden, heeft de toediening ervan een welomschreven risico op bijwerkingen. Onlangs, met de toename van verbeterd herstel na een operatie, zijn zenuwblokkades de belangrijkste schakel geworden in multimodale analgetische regimes.

Als effectieve bestanddelen van multimode analgesie worden quadratus lumborum (QL) blok en transversus abdominis plane (TAP) blok voornamelijk gebruikt voor postoperatieve analgesie bij abdominale chirurgie.

Het doel van deze studie is om de analgetische werkzaamheid van quadrates lumborum blok en transversaal abdominaal vlak blok te vergelijken

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

98

Fase

  • Fase 3

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

  • Egypte
      • Mansoura, Egypte
        • Werving
        • Nevert Adel Abdel Ghaffar
        • Contact:
        • Contact:
        • Onderonderzoeker:
          • nevert a abdel ghaffar, assist prof
        • Hoofdonderzoeker:
          • ghada f amer, assist prof

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

20 jaar tot 80 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënten die deelnamen aan de studie, in de leeftijd van 20-60 jaar,
  • met ASA Fysieke Status Klasse I en II,
  • gepland voor buikkankeroperatie onder algehele narcose

Uitsluitingscriteria:

  • infectie op de injectieplaats,
  • allergie voor lokale anesthetica,
  • stollingsstoornissen,
  • lichamelijke of geestelijke ziekten die de evaluatie van pijnscores kunnen verstoren
  • nierfalen of leverfalen.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ander
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: Groep quadratus lumborum
de patiënt wordt op zijn rug gepositioneerd met een laterale kanteling en de transducer wordt ter hoogte van de spina iliaca anterior superior geplaatst en naar craniaal verplaatst totdat de drie buikwandspieren duidelijk worden geïdentificeerd. De externe schuine spier werd posterolateraal gevolgd totdat de achterrand zichtbaar was. De sonde werd naar beneden gekanteld om een ​​heldere hyperechoïsche lijn te identificeren die de middelste laag van de thoracolumbale fascia voorstelde. De naald wordt in het vlak van anterolateraal naar posteromediaal ingebracht. De naaldpunt werd tussen de thoracolumbale fascia en de QL-spier geplaatst en na negatieve aspiratie werd de juiste positie van de naald bewezen door injectie van 5 ml normale zoutoplossing om de ruimte te bevestigen met een hypoechoïsch beeld en hydrodissectie. Er werd een injectie van 20 ml 0,25% bupivacaïne toegediend
Ander: quadratus lumborum
de patiënt wordt op zijn rug gepositioneerd met een laterale kanteling en de transducer wordt ter hoogte van de spina iliaca anterior superior geplaatst en naar craniaal verplaatst totdat de drie buikwandspieren duidelijk worden geïdentificeerd. De externe schuine spier werd posterolateraal gevolgd totdat de achterrand zichtbaar was. De sonde werd naar beneden gekanteld om een ​​heldere hyperechoïsche lijn te identificeren die de middelste laag van de thoracolumbale fascia voorstelde. De naald wordt in het vlak van anterolateraal naar posteromediaal ingebracht. De naaldpunt werd tussen de thoracolumbale fascia en de QL-spier geplaatst en na negatieve aspiratie werd de juiste positie van de naald bewezen door injectie van 5 ml normale zoutoplossing om de ruimte te bevestigen met een hypoechoïsch beeld en hydrodissectie. Er werd een injectie van 20 ml 0,25% bupivacaïne toegediend
Actieve vergelijker: Groep transversus abdominis vliegtuig
de sonde bevindt zich tussen de bekkenkam en de onderste ribbenboog in de voorste axillaire lijn ter hoogte van de navel, en de lagen van de buikwand werden geïdentificeerd (externe schuine, interne schuine en transversale buikspieren). In-plane techniek werd gebruikt en de punt van de naald werd ingebracht tussen de interne schuine en transversale buikspieren. Na negatieve aspiratie (om intravasculaire injectie uit te sluiten) werd 20 ml 0,25% bupivacaïne geïnjecteerd. Dezelfde techniek wordt aan de andere kant uitgevoerd
Ander: transversus abdominis vlak
de sonde bevindt zich tussen de bekkenkam en de onderste ribbenboog in de voorste axillaire lijn ter hoogte van de navel, en de lagen van de buikwand werden geïdentificeerd (externe schuine, interne schuine en transversale buikspieren). In-plane techniek werd gebruikt en de punt van de naald werd ingebracht tussen de interne schuine en transversale buikspieren. Na negatieve aspiratie (om intravasculaire injectie uit te sluiten) werd 20 ml 0,25% bupivacaïne geïnjecteerd. Dezelfde techniek wordt aan de andere kant uitgevoerd

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
De totale dosis morfine
Tijdsspanne: in de eerste 24 uur na de operatie
hoeveelheid morfine in mg
in de eerste 24 uur na de operatie

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
visuele analoge score
Tijdsspanne: postoperatief na 30 minuten en 2, 4, 6, 12 en 24 uur
variërend van 0 tot 10, waarbij 0 geen pijn en 10 maximale pijn is
postoperatief na 30 minuten en 2, 4, 6, 12 en 24 uur
visuele analoge score
Tijdsspanne: postoperatief 2 uur
variërend van 0 tot 10, waarbij 0 geen pijn en 10 maximale pijn is
postoperatief 2 uur
visuele analoge score
Tijdsspanne: postoperatief om 4 uur
variërend van 0 tot 10, waarbij 0 geen pijn en 10 maximale pijn is
postoperatief om 4 uur
visuele analoge score
Tijdsspanne: postoperatief om 6 uur
variërend van 0 tot 10, waarbij 0 geen pijn en 10 maximale pijn is
postoperatief om 6 uur
visuele analoge score
Tijdsspanne: postoperatief om 12 uur
variërend van 0 tot 10, waarbij 0 geen pijn en 10 maximale pijn is
postoperatief om 12 uur
visuele analoge score
Tijdsspanne: postoperatief na 24 uur
variërend van 0 tot 10, waarbij 0 geen pijn en 10 maximale pijn is
postoperatief na 24 uur

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Mansoura University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 september 2022

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 december 2023

Studie voltooiing (Verwacht)

15 december 2023

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

6 september 2022

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

6 september 2022

Eerst geplaatst (Werkelijk)

9 september 2022

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

9 september 2022

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

6 september 2022

Laatst geverifieerd

1 september 2022

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • R.22.08.1787

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Buikkanker

Klinische onderzoeken op quadratus lumborum

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Mali

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren