Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Ultrahang által irányított Quadratus lumborum blokk versus Transversus Abdominis síkblokk posztoperatív fájdalomcsillapításként hasi daganatos műtéten átesett betegeknél.

2022. szeptember 6. frissítette: Nevert Adel, Mansoura University

A hasi műtét általában súlyos posztoperatív fájdalommal jár. A keresztirányú hasi sík (TAP) blokk ilyen esetekben hatékony fájdalomcsillapító eszköznek tekinthető. A quadratus lumborum (QL) blokk egy másik lehetőség a posztoperatív fájdalom kezelésére.

A tanulmány célja a kvadrát ágyéki blokkok és a Transversus abdominis sík blokkok hatékonyságának és biztonságosságának értékelése a hasi daganatos műtétek utáni fájdalomcsillapításban.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A posztoperatív fájdalom erős a hasi műtéten átesett betegeknél, és az erős fájdalom nemcsak a betegek gyógyulásának ütemét befolyásolja, hanem kórélettani reakciók sorozatát is kiváltja. Ezért nagyon fontos, hogy a perioperatív betegek biztonságos és hatékony fájdalomkezelési modellel rendelkezzenek. Bár a klasszikus posztoperatív fájdalomcsillapítási módszerek hatékony fájdalomcsillapítást nyújthatnak a műtét után, alkalmazásuk jól meghatározott mellékhatások kockázatával jár. A közelmúltban, a műtét utáni felépülés növekedésével az idegblokkok a multimodális fájdalomcsillapító rendszerek kulcsfontosságú láncszemévé váltak.

A multimódusú fájdalomcsillapítás hatékony összetevőiként a quadratus lumborum (QL) blokkot és a transversus abdominis síkbeli (TAP) blokkot főként posztoperatív fájdalomcsillapításra használják hasi sebészetben.

A tanulmány célja, hogy összehasonlítsa a quadrates lumborum blokk és a keresztirányú hasi blokk fájdalomcsillapító hatását.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Várható)

98

Fázis

  • 3. fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését

Tanulmányi helyek

  • Egyiptom
      • Mansoura, Egyiptom
        • Toborzás
        • Nevert Adel Abdel Ghaffar
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kapcsolatba lépni:
        • Alkutató:
          • nevert a abdel ghaffar, assist prof
        • Kutatásvezető:
          • ghada f amer, assist prof

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

20 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • A vizsgálatba bevont, 20-60 éves betegek,
  • ASA I. és II. fizikai állapotú,
  • általános érzéstelenítésben tervezett hasi daganatos műtétre

Kizárási kritériumok:

  • fertőzés az injekció beadásának helyén,
  • allergia helyi érzéstelenítőkre,
  • véralvadási zavarok,
  • fizikai vagy mentális betegségek, amelyek megzavarhatják a fájdalompontszám értékelését
  • veseelégtelenség vagy májelégtelenség.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Egyéb
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Aktív összehasonlító: Csoport quadratus lumborum
a beteget hanyatt helyezik, oldalsó dőléssel, és a transzducert az elülső felső csípőgerinc szintjére helyezték, és koponyán mozgatták, amíg a három hasfali izom egyértelműen azonosításra nem került. A külső ferde izmot posterolaterálisan követtük, amíg a hátsó határát nem láthattuk. A szondát lefelé döntötték, hogy azonosítsanak egy fényes hiperechoikus vonalat, amely a mellkasi fascia középső rétegét képviselte. A tűt az anterolateralistól a posteromedialisig síkban szúrják be. A tűhegyet a thoracolumbalis fascia és a QL izom közé helyeztük, majd negatív leszívás után 5 ml normál sóoldat befecskendezésével igazoltuk a tű helyes helyzetét, hogy hipoechoikus képpel és hidrodisszekcióval igazoljuk a teret. 20 ml 0,25%-os bupivakaint injekcióztunk be
Egyéb: quadratus lumborum
a beteget hanyatt helyezik, oldalsó dőléssel, és a transzducert az elülső felső csípőgerinc szintjére helyezték, és koponyán mozgatták, amíg a három hasfali izom egyértelműen azonosításra nem került. A külső ferde izmot posterolaterálisan követtük, amíg a hátsó határát nem láthattuk. A szondát lefelé döntötték, hogy azonosítsanak egy fényes hiperechoikus vonalat, amely a mellkasi fascia középső rétegét képviselte. A tűt az anterolateralistól a posteromedialisig síkban szúrják be. A tűhegyet a thoracolumbalis fascia és a QL izom közé helyeztük, majd negatív leszívás után 5 ml normál sóoldat befecskendezésével igazoltuk a tű helyes helyzetét, hogy hipoechoikus képpel és hidrodisszekcióval igazoljuk a teret. 20 ml 0,25%-os bupivakaint injekcióztunk be
Aktív összehasonlító: Csoport keresztirányú hasi sík
a szonda a csípőtaraj és az alsó bordaszegély között helyezkedett el az elülső hónaljvonalban a köldök szintjén, és azonosították a hasfal rétegeit (külső ferde, belső ferde és haránt hasizmok). In-plane technikát alkalmaztunk, és a tű hegyét a belső ferde és haránt hasizom közé szúrtuk. Negatív leszívás után (az intravaszkuláris injekció kizárására) 20 ml 0,25%-os bupivakaint fecskendezünk be. Ugyanezt a technikát hajtják végre a másik oldalon is
Egyéb: transversus abdominis sík
a szonda a csípőtaraj és az alsó bordaszegély között helyezkedett el az elülső hónaljvonalban a köldök szintjén, és azonosították a hasfal rétegeit (külső ferde, belső ferde és haránt hasizmok). In-plane technikát alkalmaztunk, és a tű hegyét a belső ferde és haránt hasizom közé szúrtuk. Negatív leszívás után (az intravaszkuláris injekció kizárására) 20 ml 0,25%-os bupivakaint fecskendezünk be. Ugyanezt a technikát hajtják végre a másik oldalon is

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A morfin teljes dózisa
Időkeret: a műtét utáni első 24 órában
morfium mennyisége mg-ban
a műtét utáni első 24 órában

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
vizuális analóg pontszám
Időkeret: műtét után 30 perccel és 2, 4, 6, 12 és 24 órával
0 és 10 között, ahol 0 nincs fájdalom és 10 maximális fájdalom
műtét után 30 perccel és 2, 4, 6, 12 és 24 órával
vizuális analóg pontszám
Időkeret: műtét után 2 óra
0 és 10 között, ahol 0 nincs fájdalom és 10 maximális fájdalom
műtét után 2 óra
vizuális analóg pontszám
Időkeret: műtét után 4 órával
0 és 10 között, ahol 0 nincs fájdalom és 10 maximális fájdalom
műtét után 4 órával
vizuális analóg pontszám
Időkeret: műtét után 6 órával
0 és 10 között, ahol 0 nincs fájdalom és 10 maximális fájdalom
műtét után 6 órával
vizuális analóg pontszám
Időkeret: műtét után 12 órával
0 és 10 között, ahol 0 nincs fájdalom és 10 maximális fájdalom
műtét után 12 órával
vizuális analóg pontszám
Időkeret: műtét után 24 órában
0 és 10 között, ahol 0 nincs fájdalom és 10 maximális fájdalom
műtét után 24 órában

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Mansoura University

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2022. szeptember 1.

Elsődleges befejezés (Várható)

2023. december 1.

A tanulmány befejezése (Várható)

2023. december 15.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2022. szeptember 6.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. szeptember 6.

Első közzététel (Tényleges)

2022. szeptember 9.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2022. szeptember 9.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. szeptember 6.

Utolsó ellenőrzés

2022. szeptember 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • R.22.08.1787

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Hasi rák

Klinikai vizsgálatok a quadratus lumborum

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Albania

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel