Multisensorische Stimulation und Grundierung (MuSSAP) bei Säuglingen mit Risiko einer einseitigen Zerebralparese (MuSSAP)

Begründung:

Einseitige Zerebralparese (uCP) resultiert aus einer frühen Hirnschädigung. Bei Erwachsenen ist eine Hirnschädigung auf einer Seite des (prä-)motorischen Kortex mit funktionellen Problemen auf der kontralateralen Seite des Körpers verbunden und umgekehrt. Dies hängt mit ausgedehnten Querungen der absteigenden kortikospinalen Bahnen zusammen, die die zentralen motorischen Systeme mit der Muskulatur der Extremitäten verbinden. In den ersten Jahren unseres Lebens sind die Kreuzungen der kortikospinalen Bahnen jedoch weniger definiert und das motorische System verlässt sich sowohl auf ipsi- als auch auf kontralaterale Verbindungen, um die Extremitäten zu kontrollieren. Bei Kindern mit uCP kann die klassische Entwicklung und Stärkung der Kreuzverbindungen der kortikospinalen Bahnen behindert sein. Obwohl eine Reorganisation mit ipsilateralen Kortikospinalbahnen eine nützliche Handfunktion vermitteln kann, behalten Patienten mit dem günstigsten funktionellen Ergebnis gekreuzte Projektionen von der betroffenen Hemisphäre. Um die Reifung der kortikospinalen Bahnen zu erleichtern, scheint es entscheidend, frühzeitig mit der Intervention in dem Stadium zu beginnen, in dem die kortikospinalen Bahnen eine hohe Plastizität aufweisen. Aufmerksamkeit profitiert von multisensorischen kongruenten Signalen, insbesondere wenn diese Kongruenz rhythmische Ähnlichkeit beinhaltet. Aufmerksamkeit beeinflusst die Empfindlichkeit von Neuronen, sensorische Aktivität zu erkennen, und die Fähigkeit von Neuronen, sensorische Stimulation zu erkennen. Die Bildung von Nervenbahnen wird durch die Erhöhung der Aktivität in (neuen) funktionellen neuralen Schaltkreisen erleichtert. Während der multisensorischen Stimulation werden motorische Aktionen beider oder eines Arms und einer Hand provoziert. Im Gegensatz zum funktionellen Training, das sich hauptsächlich auf die motorische Leistung konzentriert, verbessert MuSSAP das motorische Lernen, indem es die Wahrnehmungs-Aktions-Schleife stimuliert. In dieser Studie schlagen wir vor, zu testen, ob eine neue Intervention; Multisensorische Stimulation und Vorbereitung (MuSSAP) kann in der klinischen Praxis bei Säuglingen im Alter von 4 bis 12 Monaten mit diagnostizierter einseitiger zerebraler Schädigung mit erhöhtem Risiko für die Entwicklung einer einseitigen Zerebralparese angewendet werden.

Zielsetzung:

Primäres Ziel: Die folgende Hypothese wird getestet: MuSSAP bei Säuglingen im Alter von 4-12 Monaten mit diagnostizierter einseitiger Hirnschädigung ist ein praktikables Protokoll und führt zu einer verbesserten motorischen Entwicklung im Vergleich zur Intensivpflege (obere Extremität).

Sekundäres Ziel(e): Bewertung der Durchführbarkeit der Intervention: Können die MuSSAP-Intervention und -Verfahren erfolgreich durchgeführt und den Teilnehmern bereitgestellt werden? Beurteilung der Akzeptanz: Eignung der Intervention und der Studienverfahren aus Sicht der Teilnehmenden. Bestimmung der Effektgrößen für eine zukünftige randomisierte klinische Studie in vollem Umfang und klinische Relevanz.

Studiendesign:

Die Studie ist als randomisierte klinische Pilotstudie (RCT) mit drei Messzeitpunkten (vor Intervention, nach Intervention und Follow-up) konzipiert.

Studienpopulation:

Die Studienpopulation besteht aus 16 Säuglingen mit einem Risiko für die Entwicklung einer einseitigen Zerebralparese. Diese Säuglinge werden entweder zu früh geboren und leiden an einem einseitigen periventrikulären hämorrhagischen Infarkt, oder sie werden termingerecht geboren und leiden an einem einseitigen Schlaganfall der mittleren Hirnarterie (MCA). Die gefährdeten Säuglinge werden per Randomisierung entweder der MuSSAP-Interventionsgruppe (8 Säuglinge) oder der Intensivpflegegruppe (obere Extremitäten) (8 Säuglinge) zugeteilt. Daten von 8 sich normal entwickelnden Säuglingen werden verwendet, um die typische Entwicklung von Säuglingen im Alter von 4 bis 12 Monaten zu überwachen.

Intervention:

Sowohl die MuSSAP- als auch die Intensive Übliche Pflege (obere Extremität) Interventionen werden zu Hause durchgeführt und bestehen aus 30 Minuten (unterteilt in 3 Perioden von jeweils 10 Minuten) der Behebung von Beeinträchtigungen durch das Üben spezifischer altersbezogener Bewegungen und Fähigkeiten, jeden Tag für einen Zeitraum von 8 Wochen , durchgeführt von den Eltern und einmal wöchentlich von einem Physio- oder Ergotherapeuten im häuslichen Umfeld. Motorische Aktivitäten der oberen Extremität wie Greifen, Greifen und Halten werden geübt. Das Coaching von Eltern und Therapeuten wird vom Ergotherapeuten der Sint Maartenskliniek durchgeführt. Dies wird durch die Analyse von Videoaufzeichnungen des Eingriffs in der häuslichen Umgebung einmal pro Woche realisiert.

Multisensorische Stimulation und Vorbereitung (MuSSAP): Bei der MuSSAP-Intervention wird ein individuell angefertigtes Armband verwendet, um rhythmisch kongruente multisensorische Stimulationen am betroffenen Arm und an der Hand bereitzustellen, um die Aufmerksamkeit für die betroffene obere Extremität zu erhöhen. Anschließend werden motorische Aktionen des betroffenen Arms und der betroffenen Hand provoziert.

Intensive Übliche Pflege (obere Extremität): Dieser Eingriff ist eine intensivere (in Dauer und Häufigkeit) Version der üblichen Üblichen Pflege mit Schwerpunkt auf der motorischen Entwicklung der betroffenen oberen Extremität.

In beiden Interventionsgruppen erhalten die Säuglinge zusätzlich eine pädiatrische Physiotherapie im häuslichen Umfeld (übliche Betreuung) mit Fokus auf die grobmotorische Entwicklung.

Primäre Studienparameter/Ergebnis der Studie:

Der primäre Studienparameter zielt auf die Entwicklung der Handfunktion/manuellen Fähigkeit (gemessen mit dem Hand Assessment for Infants (HAI)).