Eine prospektive Studie zur Bewertung der Umsetzung der Strategie der gemeinsamen Entscheidungsfindung bei Nierenzellkrebs (RCC) (SDM-RCC)

Hintergrund: Die Behandlungsoptionen für Patienten mit RCC-Diagnose hängen vom Stadium der Erkrankung, der Histopathologie und den Präferenzen und Werten des Patienten in Bezug auf die Ergebnisse ab. Bei einer lokalen (nicht metastasierten) Erkrankung ist der Goldstandard für die Behandlung die chirurgische Resektion des Tumors. Daneben könnten auch ablative Therapien oder aktive Überwachung eine Option sein. Bei Metastasen können gezielte Therapien und/oder Immuntherapien angeboten werden und neue Behandlungsoptionen werden in klinischen Studien getestet. Die Zahl der verfügbaren Behandlungsoptionen für Patienten mit RCC nimmt zu, aber die Verfügbarkeit dieser Optionen ist je nach Krankenhaus unterschiedlich und die Transparenz über die Behandlungsoptionen ist begrenzt, was zu unterschiedlichen Praktiken zwischen den Krankenhäusern führt.

Entscheidungshilfen helfen Patienten bei der Behandlungsentscheidung, insbesondere wenn es keine medizinisch überlegene Behandlungsoption gibt. In diesem Tool werden Behandlungsoptionen erläutert, einschließlich Outcome-Informationen wie mögliche Nebenwirkungen und Nutzen der Therapie. Entscheidungshilfen haben nachweislich zu mehr Patientenwissen, weniger Ängsten bei Patienten, verbesserten Gesundheitsergebnissen wie der körperlichen und geistigen Gesundheit, einer Verringerung ungerechtfertigter Schwankungen in der Pflege und den Kosten und einer stärkeren Ausrichtung der Pflege an den Werten der Patienten geführt.

Für Patienten mit RCC sind derzeit zwei Entscheidungshilfen in der Entwicklung: eine Entscheidungshilfe, die sich auf lokale Erkrankungen konzentriert, und eine Entscheidungshilfe, die sich auf metastasierende Erkrankungen konzentriert. Mithilfe dieser Entscheidungshilfen werden Patienten ermutigt, gemeinsam mit dem medizinischen Fachpersonal eine gut informierte Entscheidung zu treffen.

Ziel: Bewertung, wie die Entscheidungshilfen für RCC die Qualität der Entscheidungsprozesse für RCC beeinflussen, definiert als das Ausmaß, in dem Elemente der gemeinsamen Entscheidungsfindung (SDM) eingehalten werden.

Design, Setting und Teilnehmer: Diese Studie umfasst Patienten mit klinisch diagnostiziertem RCC, die vor einer Entscheidung stehen, die in den Entscheidungshilfen angesprochen wird. Das Studiendesign wird eine prospektive multizentrische Pre-Test-Post-Test-Studie sein.

Ergebnismessungen und statistische Analyse: Der primäre Endpunkt dieser Studie ist die mittlere Veränderung des OPTION-5-Scores zwischen den Vor- und Nachtestgruppen. Sekundäre Ergebnismaße umfassen die wahrgenommene Qualität des Entscheidungsprozesses, die Qualität der Entscheidung und die Umsetzung der Entscheidungshilfen.