Eine Studie zur Bewertung der aufhellenden Wirkung mineralischer Sonnenschutzmittel bei multikulturellen Hauttönen

Einschlusskriterien:

• Selbstberichteter natürlicher Hautton/Hautfarbe mit folgenden Zielen: Hauttöne „blass/hell bis hellweiß“ und „weiß bis hellbeige“ (n = 30 Teilnehmer), Hauttöne „beige bis hellbraun/helloliv“ und „Mittelbraun/mitteloliv bis hellbraun“ (n = 30 Teilnehmer) und Hauttöne „Mittelbraun bis dunkelbraun“ und „dunkles Braun bis dunkelstes Schwarz“ (n = 30 Teilnehmer)
• Hat in der Vergangenheit Sonnenschutzmittel verwendet oder ist ein aktueller Benutzer von Sonnenschutzmitteln
• Im Allgemeinen bei guter Gesundheit, basierend auf der von den Teilnehmern berichteten Krankengeschichte
• Englisch lesen, schreiben, sprechen und verstehen können
• Die Person hat die Einwilligung zur Veröffentlichung von Fotos und das Dokument zur informierten Einwilligung (ICD) einschließlich der Offenlegung des Health Insurance Portability and Accountability Act (HIPAA) unterzeichnet
• Beabsichtigt, das Studium abzuschließen und ist bereit und in der Lage, alle Studienanweisungen zu befolgen

Ausschlusskriterien:

• Hat bekannte Allergien oder Nebenwirkungen auf übliche topische Hautpflegeprodukte oder Inhaltsstoffe in den ISMs
• Präsentiert sich mit einem Hautzustand im Gesicht, an den volaren Unterarmen oder Unterschenkeln, der die Studienergebnisse verfälschen kann (z. B. Psoriasis, Ekzem, atopische Dermatitis, Hauttrockenheit, Erythem oder aktiver Hautkrebs) oder die Auswertungen beeinträchtigen kann (z. B. übermäßige Behaarung). , Tätowierungen, Narbenbildung, sehr ungleichmäßiger Hautton, Sonnenbrand, Kratzer/gebrochene/geschädigte Haut)
• Hat sich innerhalb von 24 Stunden nach Besuch 1 rasiert oder eine Haarentfernungsmethode an den Unterschenkeln oder volaren Unterarmen angewendet
• Hat eine Vorgeschichte einer bestätigten oder vermuteten Coronavirus-Krankheit 2019 (COVID-19)-Infektion innerhalb von 30 Tagen vor dem Studienbesuch
• Hatte innerhalb von 14 Tagen vor Besuch 1 engen Kontakt (Exposition innerhalb von 6 Fuß für eine Gesamtzeit von 15 Minuten oder mehr über einen Zeitraum von 24 Stunden) mit jemandem, der mit COVID-19 infiziert war
• Steht unter einer COVID-19-Isolations-/Quarantäneanordnung
• Hat eines der folgenden selbstberichteten Symptome von COVID-19 innerhalb von 2 Wochen vor dem Studienbesuch erlebt: unerklärlicher Husten, Kurzatmigkeit/Atembeschwerden, Müdigkeit, Gliederschmerzen (Kopfschmerzen, Muskelschmerzen, Bauchschmerzen), Konjunktivitis, Verlust von Geruch, Geschmacksverlust, Appetitlosigkeit, Übelkeit, Erbrechen, Durchfall, Herzklopfen oder Schmerzen/Engegefühl in der Brust; Temperatur größer oder gleich (>=) 37,5 Grad Celsius (C)/99,5 Grad Fahrenheit (F), gemessen; Verwendung von Fieber- oder Schmerzmitteln innerhalb von 2 Tagen vor dem Studienbesuch
• Hat selbst berichteten Typ-1- oder Typ-2-Diabetes oder nimmt Insulin oder andere Antidiabetika ein
• Nimmt ein Medikament ein, das ein unerwünschtes Ereignis (AE) maskieren oder die Studienergebnisse verfälschen würde, einschließlich: Immunsuppressive oder steroidale Medikamente innerhalb von 2 Monaten vor Besuch 1; nichtsteroidale entzündungshemmende Medikamente innerhalb von 5 Tagen vor Besuch 1; Antihistaminika innerhalb von 1 Woche vor Besuch 1
• Ist nach eigenen Angaben schwanger oder plant, während der Studie schwanger zu werden
• Hat eine Vorgeschichte oder eine gleichzeitige Gesundheit / andere Erkrankung / Situation, die die Person einem erheblichen Risiko aussetzen, die Studienergebnisse verfälschen oder die Teilnahme der Person an der Studie erheblich beeinträchtigen kann
• Gleichzeitig an einer anderen klinischen Studie teilnimmt oder innerhalb von 14 Tagen vor Besuch 1 an einer Produktanwendungsstudie teilgenommen hat
• Ist ein Mitarbeiter/Auftragnehmer oder ein unmittelbares Familienmitglied des Hauptprüfers (PI), des Studienzentrums oder des Sponsors