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Vorläufige Wirkung von Lebensmittelverarbeitung und Süßungsmitteln auf glykämische und metabolische Messungen

28. April 2023 aktualisiert von: Andrew Odegaard, University of California, Irvine

Eine randomisierte Crossover-Pilotstudie zur Untersuchung der Auswirkungen eines „natürlichen“ kalorienarmen Süßstoffs (Allulose) auf glykämische und metabolische Messungen

Der durchschnittliche Erwachsene in den USA konsumiert jeden Tag über 1/3 einer Tasse Zucker oder fast 300 Kalorien, wobei die Hauptquellen aus Getränken, Desserts und süßen Snacks, Süßigkeiten, Getränkezusätzen und Lebensmitteln wie Frühstückszerealien stammen . Dies ist ein riskantes Gesundheitsverhalten, da eine hohe Aufnahme von zugesetztem Zucker mit einem höheren Risiko für Gewichtszunahme, Blutzuckerstörungen wie Typ-2-Diabetes sowie Herzerkrankungen und verschiedenen Krebsarten verbunden ist. Daher ist eine hohe Aufnahme von zugesetztem Zucker problematisch und muss reduziert werden. Daher schlagen die Ermittler vor zu testen, wie kommerzielle Lebensmittel, die mit einem neuen, von der FDA zugelassenen seltenen Zucker mit Netto-Null-Kalorien (Allulose) gesüßt sind, der aus getrockneten Früchten, braunem Zucker und Ahornsirup gewonnen wird, die zusätzliche Zuckeraufnahme und den normalen Blutzucker beeinflussen können Ebenen. Die Forscher tun dies durch eine randomisierte Studie, in der die Forscher Teilnehmer mit anormalem Blutzucker (Prädiabetes oder Diabetes) oder einem höheren Stoffwechselrisiko (dickere Taille und erhöhter Blutdruck oder Blutcholesterin) rekrutieren und sie in zufälliger Reihenfolge auffordern, Lebensmittel aufzunehmen in ihrer üblichen Nahrungsaufnahme, die mit normalem Zucker (normaler Zucker) gesüßt sind, Lebensmittel, die mit dem kalorienfreien seltenen Zucker Allulose (niedriger Zuckerzusatz) gesüßt sind, oder eine geringe Zuckeraufnahme durch eine höhere Aufnahme von frischem Obst und minimal verarbeiteten und gesüßten Lebensmitteln anstelle von üblichen gesüßten Speisen. Die Forscher messen ihre üblichen Blutzuckerwerte für jede dieser 3 verschiedenen 2-Wochen-Perioden mit einem Blutzuckermessgerät, zusammen mit dem, was sie in jeder dieser Perioden essen, ihrem Blutdruck und wie sich die verschiedenen Ernährungsansätze darauf auswirken, wie sie sich fühlen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Der durchschnittliche Erwachsene in den Vereinigten Staaten nimmt täglich etwa 17 Teelöffel zugesetzten Zucker oder fast 280 Kalorien zu sich, was weit über den empfohlenen Mengen liegt; und die Hauptquellen für zugesetzten Zucker in der US-amerikanischen Ernährung sind zuckergesüßte Getränke, Desserts und süße Snacks, Süßigkeiten, Zusätze zu Kaffee und Tee sowie beträchtliche, aber heimtückische Mengen in Lebensmitteln wie Frühstückszerealien. Tatsächlich wird dies durch den Verzehr von ultra-verarbeiteten Lebensmitteln angeheizt, die 58 % der Energieaufnahme und 89 % des zugesetzten Zuckers in der amerikanischen Ernährung liefern. Eine bedeutende Menge an Beweisen verbindet eine hohe Aufnahme von zugesetztem Zucker mit dem Spektrum chronischer Krankheiten, die in der heutigen Ära vorherrschen, insbesondere denen, die von Glykämie betroffen sind, und insbesondere von postprandialer Glykämie, die eine klare Rolle bei Gesundheit und Krankheit spielt. Daher ist es nicht verwunderlich, dass ein führender Gesundheitsindikator für „Gesunde Menschen 2030“ darin besteht, „den Konsum von zugesetztem Zucker bei Personen ab 2 Jahren zu reduzieren“. Trotz unzähliger Bemühungen, den Konsum von zuckergesüßten Getränken zu reduzieren (was auf einigen Ebenen stattgefunden hat), ist der Gehalt an zugesetztem Zucker in den letzten zehn Jahren weiter gestiegen. Ein großer Engpass bei der Erreichung des Ziels, den Zuckerzusatz in der amerikanischen Ernährung zu reduzieren, war der Mangel an Produkten mit weniger Zuckerzusatz oder zuckerfreien Produkten, die der durchschnittliche Erwachsene in den USA schmackhaft findet und die kein tief verwurzeltes Stigma oder Geschmackspräferenzen haben, die ihn einschränken Aufnahme (d. h. gesüßt durch von der FDA zugelassene künstliche Süßstoffe). Vor kurzem ist eine mögliche Lösung für diesen Engpass in Form von Allulose aufgetaucht, einem natürlichen „kalorienfreien“ Süßstoff, der in kleinen Mengen von Ahornsirup, getrockneten Früchten und braunem Zucker vorkommt. Dieser Süßstoff soll in Backwaren, Getränke, Süßwaren, Milchprodukte und als reinen Zuckerersatz eingearbeitet werden. Darüber hinaus gibt es vorläufige Beweise aus der Grundlagenforschung und kleine Studien am Menschen, die den Nutzen der Einnahme anstelle von regelmäßig zugesetztem Zucker sowohl bei gesunden Bevölkerungsgruppen als auch bei Personen mit Typ-2-Diabetes in Bezug auf die glykämische Dynamik zeigen. Daher muss mit dem Testen begonnen werden, ob die Einnahme von mit Allulose gesüßten kommerziellen Produkten tatsächlich ein Ansatz sein kann, um die Aufnahme von zugesetztem Zucker zu reduzieren und die Glykämie zu verbessern, insbesondere bei Menschen mit Stoffwechselanomalien, die empfindlicher auf die Aufnahme von zugesetztem Zucker reagieren.

Daher schlagen die Forscher die folgenden spezifischen Ziele für diese Pilotstudie vor.

Ziel 1: Um Hypothesen zu informieren und die vorläufige Wirksamkeit der Fähigkeit von mit Allulose gesüßten kommerziellen Produkten zu testen, die Aufnahme von zugesetztem Zucker zu reduzieren und die Messung der Glykämie zu reduzieren, werden die Forscher eine randomisierte Crossover-Ernährungsintervention mit der Bereitstellung von Kategorien von Teilnehmern ausgewählter Lebensmittel durchführen spezifische Verzehranweisungen, die einen Zeitraum der Einnahme von normal gesüßten kommerziellen Lebensmitteln (verarbeiteter und stark zugesetzter Zucker), einen Zeitraum der Einnahme von mit Allulose gesüßten kommerziellen Produkten (verarbeiteter und wenig zugesetzter Zucker) und einen Zeitraum vergleicht, in dem ganz und minimal verarbeitet und gesüßt wird Lebensmittel (wenig verarbeiteter und wenig zugesetzter Zucker).

Ziel 2: Die Forscher werden die Nahrungsaufnahme messen, um die Ernährungsqualität in jedem Zeitraum abzuschätzen, sowie Blutdruck, Gewicht und psychosoziale Maßnahmen messen, um eine umfassende anfängliche Wirkung dieser Ansätze zu liefern und Hypothesen für längere und umfassendere zukünftige Forschungen zu informieren.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

15

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • California
      • Irvine, California, Vereinigte Staaten, 92697
        • University of California, Irvine

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

20 Jahre bis 99 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Typ-2-Diabetes mit HbA1c < 8,5 % oder Prädiabetes (definiert durch einen HbA1c von 5,7-6,4 %) oder Nüchternglukose (≥ 100 mg/dl)
  • oder abdominale Adipositas (definiert durch geschlechts- und ethnische Schwellenwerte: Europid/Subsahara-Afrika/E-Mittel-E-Ethnie (M 94 cm / F 90 cm), S/SE/O-Asiaten und ethnische S- und Mittelamerikaner (M 90 cm / F 80 cm) mit mindestens einer anderen Anomalie der folgenden: (erhöhte Triglyceride (≥ 150 mg/dl), erhöhtes LDL (≥ 130 mg/dl oder Rx), niedriges HDL (85 diastolisch oder Rx).
  • Frei von klinisch signifikanten oder instabilen pulmonalen, kardiovaskulären, gastrointestinalen, hepatischen oder renalen Funktionsanomalien; oder gerade schwanger.
  • Das Gewicht ist in den letzten 3 Monaten stabil (+- 5 % des aktuellen Körpergewichts) und es ist nicht geplant, während des Studienzeitraums Gewicht zu verlieren oder zuzunehmen.
  • in der Lage, eine informierte Einwilligung zu erteilen
  • ansonsten gesund (jenseits der oben genannten Gesundheitskriterien), die die folgenden Kriterien erfüllen: Interesse an der Teilnahme an und Einhaltung der vorgeschriebenen 6-wöchigen Studie, die aus 3, 2-Wochen-Perioden besteht
  • Zugang zu einem Telefon
  • eine stabile Ernährungsgeschichte, definiert als weder die Einführung noch die Eliminierung einer Hauptnahrungsmittelgruppe in ihrer Ernährung für mindestens den Vormonat
  • eine Frühstücksmahlzeit oder einen morgendlichen Snack (definiert als eine Essgelegenheit nach dem Aufwachen und vor einer Mittagsmahlzeit) durchschnittlich 5 Mal oder öfter pro Woche essen
  • 2 Portionen Lebensmittel/Getränke pro Tag mit > 20 % der zugesetzten Zuckeraufnahme für den Tag (10 g/Portion), wie aus Ernährungs- und Getränkeumfragen geschätzt

Ausschlusskriterien:

  • Nie mit Alzheimer-Krankheit oder verwandten Demenzen oder kognitiven Erkrankungen diagnostiziert (beeinträchtigt die Fähigkeit zur Teilnahme und Reaktion auf Ergebnisbewertungen)
  • Aktuell schwanger (Selbstangabe) oder geplant, während des Studienzeitraums schwanger zu werden, -Aktuelle Teilnahme an einer anderen interventionellen klinischen Studie
  • Vorherige Randomisierung in der Studie
  • Aktuelle Behandlung von Krebs
  • Systolischer Blutdruck > 160 mm Hg oder diastolischer Blutdruck > 100 mm Hg
  • Während der Studiendauer geplanter größerer chirurgischer Eingriff
  • Jede Krankheit oder jeder Gesundheitszustand, der die Einhaltung eines bestimmten Ernährungs-/Essensmusters erfordert, das die Teilnahme verbieten würde
  • Ernährungsunsicherheit bewertet durch Six-Item Short Form des Food Security Survey Module (Punktzahl > 1)
  • Nicht verantwortlich für die Auswahl von > 50 % der Nahrungsaufnahme,
  • Arbeit oder Verpflichtungen, die es erfordern, während der 3. oder Nachtschicht wach zu sein
  • > 14 alkoholische Getränke / Woche
  • starker Konsum von Marihuana/THC-Produkten (> 5 Tage / Woche)

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Handelsüblich gesüßte Lebensmittel (verarbeiteter und stark zugesetzter Zucker)

Dies ist die "übliche" Gewohnheitsperiode. Die Teilnehmer verzehren die ausgewählten, gesüßten Handelsprodukte ihrer Wahl in der Kategorie Frühstückscerealien/Müsli-Müsliriegel (mind. 1 Tagesportion) und gesüßte Backwaren/Süßigkeiten/Desserts (mind. 1 Tagesportion).

  • Wenn sie Erdnüsse oder Nüsse essen und bereitwillig mit Schokolade überzogene Erdnüsse oder Nüsse konsumieren, essen sie regelmäßig gesüßte mit Schokolade überzogene Nüsse/Erdnüsse an mindestens 3 Tagen in der Woche (1 Portion/Tag) oder so oft wie ihre üblichen Gewohnheiten, wenn öfter.
  • Wenn sie gesüßte Getränke (künstlich oder normal) oder gesüßten Kaffee oder Tee konsumieren, werden sie diese normalen gesüßten Getränke wie gewohnt konsumieren.
Sonstiges: Normal gesüßte kommerzielle Lebensmittel

Dies ist Ihre "übliche" Gewohnheitsperiode. Verzehren Sie die ausgewählten, gesüßten Handelsprodukte Ihrer Wahl in der Kategorie Frühstückscerealien/Müsli-Müsliriegel (mindestens 1 Tagesportion) und gesüßte Backwaren/Süßigkeiten/Desserts (mindestens 1 Tagesportion).

  • Wenn Sie Erdnüsse oder Nüsse essen und bereitwillig mit Schokolade überzogene Erdnüsse oder Nüsse konsumieren, essen Sie die normalen gesüßten mit Schokolade überzogenen Nüsse/Erdnüsse mindestens 3 Tage die Woche (1 Portion/Tag) oder so oft wie Ihre üblichen Gewohnheiten, wenn öfter.
  • Wenn Sie gesüßte Getränke (künstlich oder normal) oder gesüßten Kaffee oder Tee konsumieren, konsumieren Sie diese normalen gesüßten Getränke wie gewohnt.
Andere Namen:
  • Verarbeiteter und stark zugesetzter Zucker
Experimental: Mit Allulose gesüßte kommerzielle Lebensmittel (verarbeiteter und wenig zugesetzter Zucker)

Dieser Zeitraum betont die Minimierung des zugesetzten Zuckers und die Anpassung der Aufnahmemengen an die Empfehlungen der AHA- und Ernährungsrichtlinien durch den Verzehr von mit Allulose gesüßten Produkten.

Die Teilnehmer essen täglich mindestens 1 Portion des gewählten, bereitgestellten allulosegesüßten Frühstücks/Müsliriegels und mindestens 1 tägliche Portion allulosegesüßte Backwaren/Süßigkeiten/Desserts anstelle der üblichen gesüßten Produkte aus diesen Lebensmittelkategorien.

  • Wenn sie Erdnüsse oder Nüsse essen und bereitwillig mit Schokolade überzogene Erdnüsse oder Nüsse konsumieren, essen Sie mit Allulose gesüßte mit Schokolade überzogene Nüsse/Erdnüsse mindestens 3 Tage die Woche (1 Portion/Tag) oder so oft wie üblich, wenn öfter.
  • Wenn sie gesüßte Getränke (künstlich oder normal) oder gesüßten Kaffee oder Tee konsumieren, konsumieren Sie allulosegesüßte Getränke anstelle ihrer künstlichen oder normal gesüßten Getränke (im Handel erhältlich und/oder Sirupe) und süßen Sie Kaffee oder Tee mit dem bereitgestellten Allulose-Süßstoff. Tun Sie dies gemäß den üblichen Gewohnheiten.
Sonstiges: Mit Allulose gesüßte kommerzielle Lebensmittel

Dieser Zeitraum betont die Minimierung des zugesetzten Zuckers und die Anpassung der Aufnahmemengen an die Empfehlungen der AHA- und Ernährungsrichtlinien durch den Verzehr von mit Allulose gesüßten Produkten.

Die Teilnehmer essen täglich mindestens 1 Portion des gewählten, bereitgestellten allulosegesüßten Frühstücks/Müsliriegels und mindestens 1 tägliche Portion allulosegesüßte Backwaren/Süßigkeiten/Desserts anstelle der üblichen gesüßten Produkte aus diesen Lebensmittelkategorien.

  • Wenn sie Erdnüsse oder Nüsse essen und bereitwillig mit Schokolade überzogene Erdnüsse oder Nüsse konsumieren, essen Sie mit Allulose gesüßte mit Schokolade überzogene Nüsse/Erdnüsse mindestens 3 Tage die Woche (1 Portion/Tag) oder so oft wie üblich, wenn öfter.
  • Wenn sie gesüßte Getränke (künstlich oder normal) oder gesüßten Kaffee oder Tee konsumieren, konsumieren Sie allulosegesüßte Getränke anstelle ihrer künstlichen oder normal gesüßten Getränke (im Handel erhältlich und/oder Sirupe) und süßen Sie Kaffee oder Tee mit dem bereitgestellten Allulose-Süßstoff. Tun Sie dies gemäß den üblichen Gewohnheiten.
Andere Namen:
  • Verarbeiteter und wenig zugesetzter Zucker
Experimental: Vollständige und minimal verarbeitete und gesüßte Lebensmittel (wenig verarbeiteter und zugesetzter Zucker)

In diesem Zeitraum liegt der Schwerpunkt auf der Aufnahme von minimal verarbeiteten (z. B. intakten Vollkornprodukten) Lebensmitteln mit minimalem bis keinem Zuckerzusatz, wobei die Aufnahmemengen für zugesetzten Zucker an den Empfehlungen der American Heart Association und den Ernährungsrichtlinien ausgerichtet werden.

Verzehren Sie täglich mindestens 1 Portion der ausgewählten, minimal bis gar nicht gesüßten Frühstücksnahrung anstelle von „üblichen“ gesüßten Frühstückszerealien/Müsliriegeln und konsumieren Sie ein ganzes Stück Obst (oder eine Portion Obst) anstelle von gesüßten Backwaren /Süßigkeiten/Desserts (mindestens 1 Portion täglich).

  • Wenn sie Erdnüsse oder Nüsse essen, konsumieren Sie mindestens 3 Tage pro Woche (1 Portion) einfache oder trocken geröstete (kein bis natriumarme) Nüsse/Erdnüsse oder so oft wie üblich, wenn öfter
  • Wenn Sie gesüßte Getränke (künstlich oder normal) oder gesüßten Kaffee oder Tee konsumieren, konsumieren Sie ungesüßten Kaffee oder Tee und trinken Sie anstelle der gesüßten Getränke normales Wasser in der gleichen Häufigkeit/Menge, wie dies normalerweise der Fall ist
Sonstiges: Vollständige und minimal verarbeitete und gesüßte Lebensmittel

Verzehren Sie täglich mindestens 1 Portion des ausgewählten, minimal bis gar nicht gesüßten Frühstücksprodukts anstelle Ihrer „üblichen“ gesüßten Frühstückszerealien/Müsliriegel und konsumieren Sie ein ganzes Stück Obst (oder eine Portion Obst) anstelle eines gesüßten Gebäcks Waren/Süßigkeiten/Desserts (mindestens 1 Tagesportion).

  • Wenn Sie Erdnüsse oder Nüsse essen, konsumieren Sie mindestens 3 Tage pro Woche (1 Portion) oder so oft wie Ihre üblichen Gewohnheiten, wenn öfter, einfache oder trocken geröstete (kein bis natriumarme) Nüsse/Erdnüsse
  • Wenn Sie gesüßte Getränke (künstlich oder normal) oder gesüßten Kaffee oder Tee konsumieren, konsumieren Sie ungesüßten Kaffee oder Tee und trinken Sie anstelle der gesüßten Getränke normales Wasser in der gleichen Häufigkeit/Menge wie Sie es normalerweise tun.

In diesem Zeitraum liegt der Schwerpunkt auf der Aufnahme von minimal verarbeiteten (z. B. intakten Vollkornprodukten) Lebensmitteln mit minimalem bis keinem Zuckerzusatz, wobei die Aufnahmemengen für zugesetzten Zucker an den Empfehlungen der American Heart Association und den Ernährungsrichtlinien ausgerichtet werden.

Andere Namen:
  • Wenig verarbeiteter und wenig zugesetzter Zucker

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Glykämische Variabilität (und insbesondere der Variationskoeffizient -CV)
Zeitfenster: 14 Tage (jeder Zeitraum)
Gemessen über verblindetes kontinuierliches Glukosemonitoring (CGM). Wir werden CGM-Daten im Verlauf der Studie in jedem der drei 14-tägigen Zeiträume als primäre klinische Maßnahme erheben. Dies ist ein geeignetes Maß, das über das gesamte Spektrum von glykämischen/metabolischen Anomalien bis hin zu offenem Typ-2-Diabetes aussagekräftig und interpretierbar ist. Der inhärente Haupteinfluss von CV ist die postprandiale Glukose, die über das gleiche Spektrum für das Krankheitsrisiko von Bedeutung ist. Wir werden das Abbott Freestyle Libre Pro-System verwenden.
14 Tage (jeder Zeitraum)

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
CGM-Zeit im Bereich
Zeitfenster: 14 Tage (jeder Zeitraum)
die im Zielblutzucker (Blutzucker) verbrachte Zeit liegt zwischen 70 und 180 mg/dL
14 Tage (jeder Zeitraum)
CGM Mittlere Glukose
Zeitfenster: 14 Tage (jeder Zeitraum)
Mittlere Glukose (mg/dL)
14 Tage (jeder Zeitraum)
Blutdruck
Zeitfenster: Ende jedes 14-tägigen Zeitraums
Systolischer und diastolischer Blutdruck, klinische Standardmessung
Ende jedes 14-tägigen Zeitraums
Ernährungsqualität
Zeitfenster: Alle 14 Tage
HEI-Ernährungsqualitäts-Score, abgeleitet aus 3 unangekündigten 24-Stunden-Ernährungsrückrufen in jedem Zeitraum (1 Wochenende, 2 nicht aufeinanderfolgende Wochentage), Score 0-100, höher = bessere Ernährungsqualität
Alle 14 Tage
Gewicht (kg)
Zeitfenster: Ende jedes 14-tägigen Zeitraums
Gewicht auf genormter Waage gemessen
Ende jedes 14-tägigen Zeitraums
Physische Aktivität
Zeitfenster: 7 Tage Jede Periode
Mittleres MET/Stunde-Ziel, gemessen über Activpal
7 Tage Jede Periode
Schlafen
Zeitfenster: 7 Tage Jede Periode
Durchschnittliche Stunden/Tag Objektiv gemessen über Activpal
7 Tage Jede Periode
Lebensmittelpräferenz und Lebensmittelbelohnung
Zeitfenster: Ende jedes 14-tägigen Zeitraums
Leeds Food Preference Questionnaire
Ende jedes 14-tägigen Zeitraums
Lebensqualität und Wohlbefinden (Short-Form 12, SF-12)
Zeitfenster: Ende jedes 14-tägigen Zeitraums
SF-12 Der SF-12 ist ein selbstberichteter Ergebnismaßstab, der die Auswirkungen der Gesundheit auf das tägliche Leben einer Person bewertet. Es wird oft als Maß für die Lebensqualität verwendet. mit einem Bereich von 0 bis 100, wobei höhere Punktzahlen eine bessere selbstberichtete Gesundheit darstellen
Ende jedes 14-tägigen Zeitraums

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

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University of California, Irvine

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

9. November 2022

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

19. April 2023

Studienabschluss (Tatsächlich)

19. April 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

30. November 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

13. Dezember 2022

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

21. Dezember 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

3. Mai 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

28. April 2023

Zuletzt verifiziert

1. April 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 1477

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

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UNENTSCHIEDEN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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