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Zirkulierende Tumor-DNA zur Steuerung von Änderungen in der Standard-of-Care-Chemotherapie

3. März 2023 aktualisiert von: Vandana Abramson, Vanderbilt-Ingram Cancer Center

Eine randomisierte klinische Studie zum Vergleich einer ctDNA-gerichteten Therapieänderung mit der Standardbehandlung bei Patientinnen mit metastasiertem, dreifach negativem Brustkrebs

Diese Phase-II-Studie testet, wie gut die Bewertung von zirkulierender Tumor-Desoxyribonukleinsäure (ctDNA) funktioniert, um Therapiewechselentscheidungen bei der Behandlung von Patienten mit dreifach negativem Brustkrebs (TNBC) zu leiten, der sich von seinem Ursprungsort (Primärstelle) auf andere Orte in ausgebreitet hat des Körpers (metastasiert). Diese Studie möchte herausfinden, ob kleine DNA-Stücke, die mit einem Tumor assoziiert sind (als zirkulierende Tumor-DNA oder ctDNA bezeichnet), in Untersuchungsbluttests im Verlauf einer Standard-Chemotherapiebehandlung für Brustkrebs nachgewiesen werden können und ob Informationen aus solchen Untersuchungs-ctDNA-Blutuntersuchungen gewonnen werden können könnte möglicherweise als früher Hinweis auf ein Versagen einer Chemotherapiebehandlung verwendet werden. Es ist zu hoffen, dass zusätzliche Informationen aus Prüfbluttests auf ctDNA Ärzten helfen könnten, schneller von einer Standard-Chemotherapie, die typischerweise erhebliche Nebenwirkungen hat und möglicherweise nicht wirkt, auf ein anderes Standard-Behandlungsschema gegen TNBC, genannt Sacituzumab Govitecan, umzustellen. Sacituzumab Govitecan ist ein monoklonaler Antikörper namens hRS7, der mit einem Chemotherapeutikum namens Irinotecan verbunden ist. hRS7 ist eine Form der zielgerichteten Therapie, da es an spezifische Moleküle (Rezeptoren) auf der Oberfläche von Krebszellen, die als TROP2-Rezeptoren bekannt sind, bindet und Irinotecan abgibt, um sie abzutöten. Die Untersuchung von ctDNA kann Ärzten helfen, die Therapie bei Bedarf früher zu ändern, und kann die Gesundheitsergebnisse bei Patienten mit metastasiertem TNBC verbessern.

Studienübersicht

Status

Noch keine Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Hauptziel:

- Um zu bestimmen, ob Patienten mit metastasiertem TNBC, die sich einer von der ctDNA-Dynamik geleiteten Behandlungsänderung unterziehen, ein verbessertes progressionsfreies Überleben (PFS) im Vergleich zu Kontrollpatienten zeigen, die konventionell nur mit Bildgebung beurteilt wurden.

HAUPTZIEL:

I. Um zu bestimmen, ob Patienten mit metastasiertem TNBC, die sich einer von der ctDNA-Dynamik geleiteten Behandlungsänderung unterziehen, ein verbessertes progressionsfreies Überleben (PFS) im Vergleich zu Kontrollpatienten zeigen, die konventionell nur mit Bildgebung beurteilt wurden.

SEKUNDÄRE ZIELE:

  • Bewertung der Gesamtansprechrate (ORR) anhand der Response Evaluation Criteria in Solid Tumors (RECIST) 1.1-Kriterien bei Patienten mit metastasiertem TNBC, die sich einer von der ctDNA-Dynamik geleiteten Behandlungsänderung unterziehen, im Vergleich zu Kontrollpatienten, die allein durch konventionelle Bildgebung bewertet wurden.
  • Bestimmung, ob Patienten mit metastasiertem TNBC, die sich einer von der ctDNA-Dynamik geleiteten Behandlungsänderung unterziehen, im Vergleich zu Kontrollpatienten, die nur mit herkömmlicher Bildgebung bewertet wurden, ein verbessertes PFS2 aufweisen.
  • Bewertung des Gesamtüberlebens (OS) bei Patienten mit metastasiertem TNBC, die sich Behandlungsänderungen unterziehen, die von der ctDNA-Dynamik geleitet werden, im Vergleich zu Kontrollpatienten, die allein durch konventionelle Bildgebung bewertet wurden.

EXPLORATORISCHE ZIELE:

  • Bewertung einzigartiger Vorhersagewerte von ctDNA-definierten Klonen, die durch die blutbasierte Analyse identifiziert wurden.
  • Um ctDNA-Veränderungen mit Standard-Bildgebung zu korrelieren.

ÜBERBLICK: Die Patienten werden randomisiert einem von zwei Armen zugeteilt.

ARM A: Die Patienten erhalten eine Standard-Chemotherapie nach Wahl des Anbieters und werden einer Blutprobenentnahme unterzogen, um sich auf die Studie konzentrieren zu können.

ARM B: Die Patienten erhalten eine Standard-Chemotherapie nach Wahl des Anbieters und werden während der Studie einer Blutprobenentnahme für die ctDNA-Bewertung unterzogen. Basierend auf den ctDNA-Ergebnissen der Studie können die Patienten Sacituzumab Govitecan intravenös (i.v.) erhalten.

Patienten in beiden Armen A und B werden während des Screenings und während der Studie einer Computertomographie (CT) oder Magnetresonanztomographie (MRT) unterzogen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

120

Phase

  • Phase 2

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

  • Name: Vanderbilt-Ingram Services for Timely Access
  • Telefonnummer: 800-811-8480
  • E-Mail: [email protected]

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Vereinigte Staaten, 37232
        • Vanderbilt University/Ingram Cancer Center
        • Kontakt:
          • Vanderbilt-Ingram Service for Timely Access
          • Telefonnummer: 800-811-8480
          • E-Mail: [email protected]
        • Hauptermittler:
          • Vandana Abramson, MD

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Östrogenrezeptor (ER), PR, HER2-negatives invasives Mammakarzinom im klinischen Stadium IV (metastasiert), das zuvor durch histologische Analyse dokumentiert wurde und die folgenden Kriterien erfüllt:

    • HER2-Negativität wird durch lokale Laborbeurteilung als eine der folgenden definiert:

      • In-situ-Hybridisierung (ISH) nicht amplifiziert (Verhältnis von HER2 zu CEP17 < 2,0 bzw
      • Durchschnittliche HER2-Genkopienzahl einer einzelnen Sonde < 4 Signale/Zelle), oder
      • Immunhistochemie (IHC) 0 oder IHC 1+ (wenn mehr als ein Testergebnis verfügbar ist und nicht alle Ergebnisse die Definition des Einschlusskriteriums erfüllen, sollten alle Ergebnisse mit dem Sponsor-Prüfarzt besprochen werden, um die Eignung des Patienten festzustellen)
    • ER- und PR-Negativität sind definiert als =< 10 % der Zellen, die Hormonrezeptoren mittels IHC-Analyse exprimieren
  • PD-L1-negativ (kombinierter positiver Score [CPS] < 10) oder anderweitig nicht geeignet für Checkpoint-Inhibitoren

  • Die Patienten müssen eine messbare Erkrankung gemäß der Standard-RECIST-Version 1.1 haben

    * HINWEIS: CT-Scans oder MRTs, die zur Beurteilung der messbaren Erkrankung verwendet werden, müssen 28 Tage vor Beginn der Behandlung mit dem Studienmedikament abgeschlossen worden sein

  • Die Patienten müssen >= 18 Jahre alt sein; sowohl männlich als auch weiblich sind berechtigt
  • Die Patienten müssen einen Leistungsstatus der Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) von =< 2 aufweisen
  • Die Patienten müssen in der Lage sein zu verstehen und bereit sein, vor der Registrierung für die Studie eine schriftliche Einverständniserklärung zu unterzeichnen
  • Keine vorherigen Chemotherapieschemata für metastasierende Erkrankungen
  • Absolute Neutrophilenzahl (ANC) >= 1000/mm^3 (erhalten weniger als 28 Tage nach Beginn der Studienmedikation)
  • Thrombozytenzahl >= 100.000/mm^3 (weniger als 28 Tage nach Beginn der Studienmedikation erreicht)
  • Bilirubin, Serum-Glutamat-Oxalessigsäure-Transaminase (SGOT), Serum-Glutamin-Pyruvat-Transaminase (SGPT), alkalische Phosphatase = < 4x Obergrenze des Normalwerts, wenn keine Lebermetastasen vorhanden sind
  • Das Gesamtbilirubin im Serum muss bei Patienten mit Gilbert-Krankheit < 3x der oberen Normgrenze sein
  • Gesamtbilirubin, SGOT, SGPT = < 6x Obergrenzen des Normalwerts, wenn Lebermetastasen vorhanden sind (weniger als 28 Tage nach Beginn der Studienmedikation erhalten)

  • Bei Patientinnen, die nicht postmenopausal (Frauen) oder chirurgisch steril sind (Fehlen von Eierstöcken und/oder Gebärmutter oder Vasektomie), Vereinbarung, abstinent zu bleiben oder zwei geeignete Verhütungsmethoden anzuwenden (z. B. Kondome, Diaphragma, Vasektomie/Vasektomiepartner, Eileiterunterbindung). ), während der Behandlungsdauer und für mindestens 30 Tage nach der letzten Dosis des Studienmedikaments. Hormonbasierte orale Kontrazeptiva sind in der Studie nicht erlaubt. Postmenopause ist definiert als:

    • Alter >= 55 Jahre
    • Alter = < 55 Jahre und seit 12 Monaten amenorrhoisch ohne Chemotherapie, Tamoxifen, Toremifen oder Ovarialsuppression; oder follikelstimulierendes Hormon und Östradiol im postmenopausalen Bereich

Ausschlusskriterien:

  • Leptomeningeale Krankheit
  • Unkontrollierte tumorbedingte Schmerzen: Patienten, die narkotische Schmerzmittel benötigen, müssen bei der Registrierung ein stabiles Regime haben. Symptomatische Läsionen (z. B. Knochenmetastasen oder Metastasen, die ein Nervenimpingement verursachen), die für eine palliative Strahlentherapie geeignet sind, sollten vor der Randomisierung behandelt werden. Die Patienten sollten sich von den Wirkungen der Strahlung erholen. Es gibt keine vorgeschriebene Mindestwiederherstellungszeit. Asymptomatische metastatische Läsionen, deren weiteres Wachstum wahrscheinlich funktionelle Defizite oder hartnäckige Schmerzen verursachen würde (z. B. epidurale Metastasen, die derzeit nicht mit einer Rückenmarkskompression verbunden sind), sollten gegebenenfalls vor der Randomisierung für eine lokoregionale Therapie in Betracht gezogen werden
  • Unkontrollierte Hyperkalzämie (> 1,5 mmol/l ionisiertes Kalzium oder Kalzium > 12 mg/dl oder korrigiertes Serumkalzium > Obergrenze des Normalwerts [ULN]) oder symptomatische Hyperkalzämie, die eine fortgesetzte Anwendung einer Bisphosphonattherapie erfordert
  • Andere Malignome als TNBC innerhalb von 5 Jahren vor der Randomisierung, mit Ausnahme von solchen mit einem vernachlässigbaren Metastasierungs- oder Todesrisiko, die mit erwartetem Heilungsergebnis behandelt werden (z. B. angemessen behandeltes Carcinoma in situ des Gebärmutterhalses oder Basal- oder Plattenepithelkarzinom)
  • Gleichzeitige Antikrebstherapie (Chemotherapie, Strahlentherapie, Operation, Immuntherapie, biologische Therapie), die nicht im Protokoll angegeben ist
  • Nur Frauen: Schwangerschaft oder Stillzeit
  • Hinweise auf eine signifikante unkontrollierte Begleiterkrankung, die nach Meinung des Prüfarztes die Einhaltung des Protokolls oder die Interpretation der Ergebnisse beeinträchtigen könnte, einschließlich einer signifikanten Lebererkrankung (wie Zirrhose, unkontrollierte schwere Anfälle oder Vena-cava-superior-Syndrom)
  • Signifikante kardiovaskuläre Erkrankung, wie z. B. Herzerkrankung der New York Heart Association (NYHA) (Klasse II oder höher), Myokardinfarkt innerhalb von 3 Monaten vor der Randomisierung, instabile Arrhythmien oder instabile Angina pectoris. Patienten mit einer bekannten linksventrikulären Ejektionsfraktion (LVEF) < 35 % werden ausgeschlossen. Patienten mit bekannter koronarer Herzkrankheit oder dekompensierter Herzinsuffizienz, die die oben genannten Kriterien nicht erfüllen, müssen ein stabiles medizinisches Regime erhalten, das nach Ansicht des behandelnden Arztes optimiert ist, gegebenenfalls in Absprache mit einem Kardiologen
  • Größerer chirurgischer Eingriff innerhalb von 4 Wochen vor der Randomisierung oder Erwartung der Notwendigkeit eines größeren chirurgischen Eingriffs im Verlauf der Studie außer zur Diagnose. Die Platzierung eines oder mehrerer zentralvenöser Zugangskatheter (z. B. Port oder ähnliches) gilt nicht als größerer chirurgischer Eingriff und ist daher zulässig
  • Psychiatrische Erkrankungen/soziale Situationen, die die Patientensicherheit gefährden oder die Einhaltung der Studienanforderungen einschränken würden

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Arm A (Bioprobenbanking)
Die Patienten erhalten vom Anbieter eine Standard-Chemotherapie nach Wahl und werden einer Blutprobenentnahme unterzogen, um sich auf die Studie konzentrieren zu können. Die Patienten werden während des Screenings und während der Studie einer CT oder MRT unterzogen.
Verfahren: Magnetresonanztomographie
Unterziehe dich einer MRT
Verfahren: Computertomographie
Unterziehe dich einer CT
Verfahren: Sammlung von Bioproben
Unterziehen Sie sich einer Blutprobenentnahme für Bankgeschäfte
Verfahren: Sammlung von Bioproben
Unterziehen Sie sich einer Blutprobenentnahme für die ctDNA-Bewertung
Experimental: Arm B (Bioprobenbewertung, mögliche Behandlungsänderung)
Die Patienten erhalten eine vom Anbieter gewählte Standard-Chemotherapie und werden während der Studie einer Blutprobenentnahme für die ctDNA-Bewertung unterzogen. Basierend auf den ctDNA-Ergebnissen der Studie können die Patienten Sacituzumab Govitecan i.v. erhalten. Die Patienten werden während des Screenings und während der Studie einer CT oder MRT unterzogen.
Verfahren: Magnetresonanztomographie
Unterziehe dich einer MRT
Verfahren: Computertomographie
Unterziehe dich einer CT
Verfahren: Sammlung von Bioproben
Unterziehen Sie sich einer Blutprobenentnahme für Bankgeschäfte
Verfahren: Sammlung von Bioproben
Unterziehen Sie sich einer Blutprobenentnahme für die ctDNA-Bewertung
Biologisch: Sacituzumab Govitecan
Gegeben von IV

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Progressionsfreies Überleben (PFS)
Zeitfenster: Bis zu 3 Jahre
Das Studienüberleben wird anhand der Kaplan-Meier-Methode mit 95 %-Konfidenzintervallen (CIs) geschätzt. Das KI basierend auf der Greenwoods-Varianz wird berichtet. Darüber hinaus wird die Wirksamkeit der Studiengruppen für PFS mit Log-Rank-Tests verglichen. Für die multivariate Analyse wird das Proportional-Hazards-Cox-Modell angewendet, um potenzielle prognostische Faktoren wie das Alter auf die Überlebensdaten zu untersuchen. Die angepassten p-Werte der Hazard Ratios und die angepassten 95 %-Konfidenzintervalle werden berichtet.
Bis zu 3 Jahre

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Häufigkeit unerwünschter Ereignisse
Zeitfenster: Vom Beginn der studienindizierten Behandlung bis 30 Tage nach der letzten studienindizierten Behandlung oder bis zum Beginn einer anderen Krebstherapie, je nachdem, was zuerst eintritt
Nebenwirkungen werden gemäß den Common Terminology Criteria for Adverse Events Version 5.0 des National Cancer Institute (NCI) eingestuft. Unerwünschte medizinische Ereignisse werden tabellarisch aufgeführt. Laboranomalien der Grade 3 und 4 der NCI-Toxizität werden aufgelistet.
Vom Beginn der studienindizierten Behandlung bis 30 Tage nach der letzten studienindizierten Behandlung oder bis zum Beginn einer anderen Krebstherapie, je nachdem, was zuerst eintritt
Progressionsfreies Überleben 2
Zeitfenster: Bis zu 3 Jahre
Das Studienüberleben wird anhand der Kaplan-Meier-Methode mit 95 % KIs geschätzt. Das KI basierend auf der Greenwoods-Varianz wird berichtet. Darüber hinaus wird die Wirksamkeit der Studiengruppen für PFS2 mit Log-Rank-Tests verglichen. Für die multivariate Analyse wird das Proportional-Hazards-Cox-Modell angewendet, um potenzielle prognostische Faktoren wie das Alter auf die Überlebensdaten zu untersuchen. Die angepassten p-Werte der Hazard Ratios und die angepassten 95 %-Konfidenzintervalle werden berichtet.
Bis zu 3 Jahre
Gesamtüberleben (OS)
Zeitfenster: Bis zu 3 Jahre
Das Studienüberleben wird anhand der Kaplan-Meier-Methode mit 95 % KIs geschätzt. Das KI basierend auf der Greenwoods-Varianz wird berichtet. Darüber hinaus wird die Wirksamkeit der Studiengruppen für OS mit Log-Rank-Tests verglichen. Für die multivariate Analyse wird das Proportional-Hazards-Cox-Modell angewendet, um potenzielle prognostische Faktoren wie das Alter auf die Überlebensdaten zu untersuchen. Die angepassten p-Werte der Hazard Ratios und die angepassten 95 %-Konfidenzintervalle werden berichtet.
Bis zu 3 Jahre
Rücklaufquote (RR)
Zeitfenster: Bis zu 3 Jahre
Die genauen zweiseitigen 95 %-Konfidenzintervalle für das RR werden für jeden Arm angegeben. Der exakte Fisher-Test wird verwendet, um den Unterschied der RR zwischen den Behandlungsarmen zu untersuchen.
Bis zu 3 Jahre

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Vanderbilt-Ingram Cancer Center

Mitarbeiter

National Cancer Institute (NCI)

Ermittler

  • Hauptermittler: Vandana Abramson, MD, Vanderbilt University/Ingram Cancer Center

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Voraussichtlich)

30. April 2023

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. Mai 2027

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. Mai 2028

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

3. März 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

3. März 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

15. März 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

15. März 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

3. März 2023

Zuletzt verifiziert

1. März 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • VICCBRE2257
  • NCI-2023-01721 (Registrierungskennung: NCI, Clinical Trials Reporting Program)

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Ja

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

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Klinische Studien zur Metastasiertes dreifach negatives Mammakarzinom

  • NCT04639245
    Beendet
    Gentechnisch veränderte Zellen (MAGE-A1-spezifischer T-Zell-Rezeptor-transduzierte autologe T-Zellen) und Atezolizumab zur Behandlung von metastasiertem dreifach negativem Brustkrebs, Urothelkrebs oder nicht-kleinzelligem Lungenkrebs
    Bedingungen: Anatomischer Brustkrebs im Stadium IV AJCC v8, Metastasierendes nicht-kleinzelliges Lungenkarzinom, Metastasierendes bösartiges festes Neoplasma, Metastasiertes dreifach negatives Mammakarzinom, Metastasierendes Urothelkarzinom, Prognostischer Brustkrebs im Stadium IV AJCC v8, Lungenkrebs im Stadium IV AJCC v8, Lungenkrebs im Stadium IVA AJCC v8, Lungenkrebs im Stadium IVB AJCC v8
  • NCT02595905
    Aktiv, nicht rekrutierend
    Cisplatin mit oder ohne Veliparib bei der Behandlung von Patienten mit rezidivierendem oder metastasiertem, dreifach negativem und/oder BRCA-Mutations-assoziiertem Brustkrebs mit oder ohne Hirnmetastasen
    Bedingungen: Metastasiertes BRCA-assoziiertes Brustkarzinom, Metastasierendes Mammakarzinom, Metastasierendes bösartiges Neoplasma im Gehirn, Metastasiertes dreifach negatives Mammakarzinom, Rezidivierendes Mammakarzinom, Brustkrebs im Stadium IV AJCC v6 und v7
  • NCT05093387
    Zurückgezogen
    SGT-53, Carboplatin und Pembrolizumab zur Behandlung von metastasiertem dreifach negativem entzündlichem Brustkrebs
    Bedingungen: Anatomischer Brustkrebs im Stadium IV AJCC v8, Entzündliches Mammakarzinom, Metastasiertes dreifach negatives Mammakarzinom, Prognostischer Brustkrebs im Stadium IV AJCC v8
  • NCT04514484
    Rekrutierung
    Prüfung der Kombination der Krebsmedikamente XL184 (Cabozantinib) und Nivolumab bei Patienten mit fortgeschrittenem Krebs und HIV
    Bedingungen: Fortgeschrittenes differenziertes Schilddrüsenkarzinom, Fortgeschrittenes Kopf-Hals-Karzinom, Fortgeschrittenes hepatozelluläres Karzinom, Fortgeschrittenes Kaposi-Sarkom, Fortgeschrittenes nicht-kleinzelliges Lungenkarzinom, Fortgeschrittenes kleinzelliges Lungenkarzinom, Fortgeschrittenes bösartiges solides Neoplasma, Fortgeschrittenes Melanom, Fortgeschrittenes Ovarialkarzinom, Fortgeschrittenes Prostatakarzinom, Fortgeschrittenes Nierenzellkarzinom, Fortgeschrittenes medulläres Schilddrüsenkarzinom, Fortgeschrittenes dreifach negatives Mammakarzinom, Fortgeschrittenes Urothelkarzinom, Anatomischer Brustkrebs im Stadium III AJCC v8, Anatomischer Brustkrebs im Stadium IV AJCC v8, Kastrationsresistentes Prostatakarzinom, Hautmelanom im klinischen Stadium III AJCC v8, Hautmelanom im klinischen Stadium IV AJCC v8, HIV infektion, Metastasiertes differenziertes Schilddrüsenkarzinom, Metastasierendes Kopf-Hals-Karzinom, Metastasierendes hepatozelluläres Karzinom, Metastasierendes Kaposi-Sarkom, Metastasierendes nicht-kleinzelliges Lungenkarzinom, Metastasierendes kleinzelliges Lungenkarzinom, Metastasierendes bösartiges festes Neoplasma, Metastasierendes Melanom, Metastasierendes Ovarialkarzinom, Metastasierendes Prostatakarzinom, Metastasierendes Nierenzellkarzinom, Metastasierendes medulläres Schilddrüsenkarzinom, Metastasiertes dreifach negatives Mammakarzinom, Metastasierendes Urothelkarzinom, Rezidivierendes differenziertes Schilddrüsenkarzinom, Rezidivierendes Kopf-Hals-Karzinom, Rezidivierendes hepatozelluläres Karzinom, Rezidivierendes Kaposi-Sarkom, Rezidivierendes nicht-kleinzelliges Lungenkarzinom, Rezidivierendes kleinzelliges Lungenkarzinom, Rezidivierende bösartige solide Neubildung, Rezidivierendes Melanom, Rezidivierendes Ovarialkarzinom, Rezidivierendes Prostatakarzinom, Rezidivierendes Nierenzellkarzinom, Rezidivierendes medulläres Schilddrüsenkarzinom, Rezidivierendes dreifach negatives Mammakarzinom, Rezidivierendes Urothelkarzinom, Refraktäres differenziertes Schilddrüsenkarzinom, Differenziertes Schilddrüsenkarzinom im Stadium III AJCC v8, Hepatozelluläres Karzinom Stadium III AJCC v8, Lungenkrebs im Stadium III AJCC v8, Eierstockkrebs im Stadium III AJCC v8, Prostatakrebs im Stadium III AJCC v8, Nierenzellkrebs im Stadium III AJCC v8, Stadium III Medulläres Schilddrüsenkarzinom AJCC v8, Stadium IV Differenziertes Schilddrüsenkarzinom AJCC v8, Stadium IV hepatozelluläres Karzinom AJCC v8, Lungenkrebs im Stadium IV AJCC v8, Eierstockkrebs im Stadium IV AJCC v8, Prostatakrebs im Stadium IV AJCC v8, Nierenzellkrebs im Stadium IV AJCC v8, Medulläres Schilddrüsenkarzinom im Stadium IV AJCC v8
  • NCT02498613
    Aktiv, nicht rekrutierend
    Eine Phase-2-Studie zu Cediranib in Kombination mit Olaparib bei fortgeschrittenen soliden Tumoren
    Bedingungen: Metastasierendes nicht-kleinzelliges Lungenkarzinom, Metastasierendes kleinzelliges Lungenkarzinom, Metastasierendes Adenokarzinom des Pankreas, Metastasiertes dreifach negatives Mammakarzinom, Pankreatisches duktales Adenokarzinom, Brustkrebs im Stadium III AJCC v7, Nicht-kleinzelliger Lungenkrebs im Stadium III AJCC v7, Stadium III des kleinzelligen Lungenkarzinoms AJCC v7, Bauchspeicheldrüsenkrebs im Stadium III AJCC v6 und v7, Brustkrebs im Stadium IIIA AJCC v7, Nicht-kleinzelliger Lungenkrebs im Stadium IIIA AJCC v7, Stadium IIIA Kleinzelliges Lungenkarzinom AJCC v7, Brustkrebs im Stadium IIIB AJCC v7, Nicht-kleinzelliger Lungenkrebs im Stadium IIIB AJCC v7, Stadium IIIB des kleinzelligen Lungenkarzinoms AJCC v7, Brustkrebs im Stadium IIIC AJCC v7, Brustkrebs im Stadium IV AJCC v6 und v7, Nicht-kleinzelliger Lungenkrebs im Stadium IV AJCC v7, Stadium IV des kleinzelligen Lungenkarzinoms AJCC v7, Bauchspeicheldrüsenkrebs im Stadium IV AJCC v6 und v7, Triple-negatives Mammakarzinom, Nicht resezierbares kleinzelliges Lungenkarzinom, Nicht resezierbares Pankreas-Adenokarzinom, Inoperables Pankreaskarzinom, Nicht resezierbares dreifach negatives Mammakarzinom
  • NCT03606967
    Rekrutierung
    Testen der Zugabe eines individualisierten Impfstoffs zu Nab-Paclitaxel, Durvalumab und Tremelimumab und einer Chemotherapie bei Patienten mit metastasiertem, dreifach negativem Brustkrebs
    Bedingungen: Anatomischer Brustkrebs im Stadium IV AJCC v8, Invasives Mammakarzinom, Metastasiertes dreifach negatives Mammakarzinom
  • NCT04090398
    Rekrutierung
    Testen der Zugabe von Radiumtherapie (Radium-223-Dichlorid) zur üblichen Chemotherapiebehandlung (Paclitaxel) bei fortgeschrittenem Brustkrebs, der sich auf die Knochen ausgebreitet hat
    Bedingungen: Anatomischer Brustkrebs im Stadium IV AJCC v8, Hormonrezeptor-positives Mammakarzinom, Metastasierendes Mammakarzinom, Metastasiertes HER2-negatives Mammakarzinom, Metastasierendes bösartiges Neoplasma im Knochen, Metastasiertes dreifach negatives Mammakarzinom
  • NCT03579472
    Abgeschlossen
    M7824 und Eribulinmesylat bei der Behandlung von Patienten mit metastasiertem dreifach negativem Brustkrebs
    Bedingungen: Anatomischer Brustkrebs im Stadium IV AJCC v8, Metastasiertes dreifach negatives Mammakarzinom, Prognostischer Brustkrebs im Stadium IV AJCC v8
  • NCT05539365
    Noch nicht rekrutiert
    Auf dendritischen Zellen basierende Behandlung plus Immuntherapie zur Behandlung von metastasiertem oder inoperablem dreifach negativem Brustkrebs
    Bedingungen: Anatomischer Brustkrebs im Stadium III AJCC v8, Anatomischer Brustkrebs im Stadium IV AJCC v8, Metastasiertes dreifach negatives Mammakarzinom, Nicht resezierbares dreifach negatives Mammakarzinom
  • NCT03589339
    Rekrutierung
    Durch Strahlentherapie aktiviertes NBTXR3 für Patienten mit fortgeschrittenem Krebs, die mit einer Anti-PD-1-Therapie behandelt werden
    Bedingungen: Strahlentherapie, Immuntherapie, Mikrosatelliten-Instabilität – hoher solider bösartiger Tumor, Metastasen von bösartigen Tumoren der Leber, Plattenepithelkarzinom von Kopf und Hals, Metastasen von bösartigen Tumoren des Gebärmutterhalses, Metastasierendes Nierenzellkarzinom, Metastasen von malignem Melanom der Haut (Erkrankung), Metastasiertes dreifach negatives Mammakarzinom, Metastasierendes NSCLC, Metastasierung eines bösartigen Tumors der Blase (Erkrankung)

Klinische Studien zur Magnetresonanztomographie

Sponsoren und Mitarbeiter

Krankheiten

Drogeninterventionen

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CROs in Slovakia

Bedingungen

Seltene Krankheiten

Drogeninterventionen

Nahrungsergänzungsmittel

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