Les adultes régulent leur poids au quotidien grâce à l'assistance Internet mobile (ARTEMIS)
15 novembre 2024 mis à jour par: University of Oxford
Une intervention d'autorégulation en ligne pour soutenir la perte de poids chez les adultes obèses : un essai contrôlé randomisé
Adults Regulating Their weight Everyday with Mobile Internet Support (ARTEMIS) est un essai contrôlé randomisé évaluant l'efficacité d'une intervention de perte de poids basée sur une application mobile conçue pour augmenter l'autorégulation chez les adultes souffrant d'obésité.
Aperçu de l'étude
Statut
Actif, ne recrute pas
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Adults Regulating Their weight Everyday with Mobile Internet Support (ARTEMIS) est un essai contrôlé randomisé examinant l'efficacité de l'intervention d'autorégulation pour favoriser la perte de poids, lorsqu'elle est administrée via une application mobile, sans contact en personne, parmi un échantillon de ~ 1 294 adultes obèses au Royaume-Uni.
En outre, les enquêteurs évalueront la sécurité de l'intervention concernant toute conséquence involontaire potentielle, à savoir le développement de troubles de l'alimentation.
L'intervention comprend une auto-pesée quotidienne et une réflexion quotidienne sur la tâche quotidienne de contrôle du poids par la mise en œuvre d'actions et la sélection de nouvelles actions pour le lendemain.
Il encourage les utilisateurs à se constituer un répertoire d'actions pour la vie qui leur conviennent dans le contrôle du poids.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Estimé)
1294
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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London, Royaume-Uni
- Online social media platforms (Meta (Facebook, Instagram, Google, Twitter)
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
La participation est ouverte à ceux qui répondent aux critères d'éligibilité suivants :
- âgé de ≥ 18 ans ;
- vivant avec l'obésité (IMC ≥ 30 si d'origine ethnique blanche ; ≥ 27,5 pour tous les autres groupes ethniques) ;
- résidents à temps plein au Royaume-Uni, sans intention de déménager en dehors du Royaume-Uni dans les 12 prochains mois ;
- capable d'accéder à Internet avec un smartphone ;
- capable d'accéder à une balance numérique et de l'utiliser ;
- peut comprendre l'anglais;
- ne pas s'être inscrit actuellement avec l'intention de participer, ou avoir participé au cours des trois derniers mois à un programme de gestion du poids ;
- ne participant pas actuellement à une autre étude sur la gestion du poids ;
- n'a pas perdu > 5 kg (10 livres) de poids corporel au cours des six mois précédents ;
- n'ayant pas subi de chirurgie bariatrique ou devant subir une chirurgie bariatrique ;
- pas enceinte ou prévoyant une grossesse dans les 12 prochains mois;
- ne pas avoir été précédemment diagnostiqué avec un trouble de l'alimentation ;
- n'ont pas été récemment diagnostiqués avec une maladie, ou ne devraient pas subir de traitement pour une maladie, associée à une perte de poids substantielle, par exemple, un traitement contre le cancer.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Aucune intervention: Contrôle
Les participants du groupe témoin ne recevront aucune intervention.
Ils seront remerciés d'avoir participé à l'étude, informés qu'ils pourraient vouloir perdre du poids par eux-mêmes et rappelés de la prochaine évaluation à 12 semaines.
Les enquêteurs expliqueront la valeur des groupes témoins dans les essais randomisés et l'impact que le fait de rester dans le suivi a sur l'impact de l'essai.
Il leur sera également rappelé qu'ils recevront un remboursement financier égal.
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Expérimental: Application mobile ARTEMIS
Les participants à l'intervention seront invités à télécharger l'application ARTEMIS dans les magasins d'applications Apple ou Google Play.
L'application comprendra une auto-pesée quotidienne, un enregistrement quotidien du poids, une planification d'action quotidienne ainsi que des rapports et une réflexion hebdomadaires.
Les plans d'action quotidiens pour la perte de poids porteront principalement sur l'alimentation, l'activité physique et le sommeil et comprendront huit catégories, choisies par les participants et alternées sur une base hebdomadaire, chacune comprenant 5 à 10 actions, choisies par les participants et alternées sur une base hebdomadaire. quotidiennement.
Les participants peuvent explorer et s'engager dans toutes ces actions aussi longtemps qu'ils le souhaitent au cours des 26 semaines suivant l'intervention, mais il leur sera recommandé de poursuivre la « phase exploratoire active » de l'intervention pendant au moins quatre semaines, avant de passer à un « phase de maintenance », au cours de laquelle les participants poursuivent les actions qui ont le mieux fonctionné pour eux au cours de la « phase exploratoire active ».
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Accès à une application mobile basée sur l'autorégulation.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Changement de poids corporel
Délai: 6 mois (suivi de base à 26 semaines)
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Évaluer si l'intervention permet une perte de poids significativement plus importante que le groupe témoin sans traitement.
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6 mois (suivi de base à 26 semaines)
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Proportion de participants atteignant ≥ 5 % de perte de poids corporel
Délai: 6 mois (suivi de base à 26 semaines)
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Évaluer si l'intervention permet une perte de poids significativement plus importante que le groupe témoin sans traitement.
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6 mois (suivi de base à 26 semaines)
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Changement de poids corporel
Délai: 12 semaines (de la ligne de base au suivi de 12 semaines)
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Évaluer si l'intervention permet d'obtenir une perte de poids significativement plus importante que le groupe témoin sans traitement à court terme.
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12 semaines (de la ligne de base au suivi de 12 semaines)
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Proportion de participants atteignant une perte de poids ≥ 5 %
Délai: 12 semaines (de la ligne de base au suivi de 12 semaines)
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Évaluer si l'intervention permet d'obtenir une perte de poids significativement plus importante que le groupe témoin sans traitement à court terme.
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12 semaines (de la ligne de base au suivi de 12 semaines)
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Changement dans la proportion de participants ayant obtenu un score supérieur au seuil (> 7) à un examen modifié sur les troubles de l'alimentation - Questionnaire court (EDE-QS)
Délai: Suivi à 12 et 26 semaines (de base au suivi à 12 et 26 semaines)
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Évaluer l'impact de l'intervention d'autorégulation sur le contrôle désordonné du poids.
Note. l'examen modifié sur les troubles de l'alimentation - Questionnaire court (EDE-QS) a un score maximum de 18, les scores plus élevés indiquant des troubles de l'alimentation.
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Suivi à 12 et 26 semaines (de base au suivi à 12 et 26 semaines)
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Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Nombre de jours avec un engagement avec une application
Délai: 26 semaines
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Mesure du processus pour évaluer si l’intervention a engagé les participants.
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26 semaines
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Nombre de lectures de poids quotidiennes
Délai: 26 semaines
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Il s'agit d'une mesure de processus permettant d'évaluer si l'intervention a engagé les participants.
Ceci sera évalué comme suit : 1. le nombre total de plans d'action réalisés ; 2) le nombre total de plans d'action réalisés par rapport au nombre total de plans d'action sélectionnés, au sein de l'application ARTEMIS.
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26 semaines
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Nombre d'actions quotidiennes sélectionnées
Délai: 26 semaines
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Il s'agit d'une mesure de processus permettant d'évaluer si l'intervention a engagé les participants.
Ceci sera évalué comme suit : 1. le nombre total de plans d'action réalisés ; 2) le nombre total de plans d'action réalisés par rapport au nombre total de plans d'action sélectionnés, au sein de l'application ARTEMIS.
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26 semaines
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Nombre de plans d'actions quotidiens
Délai: 26 semaines
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Il s'agit d'une mesure de processus permettant d'évaluer si l'intervention a engagé les participants.
Ceci sera évalué comme suit : 1. le nombre total de plans d'action réalisés ; 2) le nombre total de plans d'action réalisés par rapport au nombre total de plans d'action sélectionnés, au sein de l'application ARTEMIS.
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26 semaines
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Nombre de réflexions hebdomadaires réalisées
Délai: 26 semaines
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Il s'agit d'une mesure de processus permettant d'évaluer si l'intervention a engagé les participants.
Ceci sera évalué comme suit : 1. le nombre total de plans d'action réalisés ; 2) le nombre total de plans d'action réalisés par rapport au nombre total de plans d'action sélectionnés, au sein de l'application ARTEMIS.
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26 semaines
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Pourcentage d'actions réalisées avec succès
Délai: 26 semaines
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Il s'agit d'une mesure de processus permettant d'évaluer si l'intervention a engagé les participants.
Ceci sera évalué comme suit : 1. le nombre total de plans d'action réalisés ; 2) le nombre total de plans d'action réalisés par rapport au nombre total de plans d'action sélectionnés, au sein de l'application ARTEMIS.
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26 semaines
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Auto-évaluation des autres programmes de gestion du poids consultés (questionnaire spécialement conçu)
Délai: 12 et 26 semaines
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Il s'agit d'une mesure de processus visant à évaluer si l'intervention a conduit les participants à prendre des mesures pour gérer leur poids.
Ceci sera évalué à l'aide d'un questionnaire ciblé qui demande aux participants « 1. Avez-vous pris des mesures pour gérer votre poids depuis la dernière évaluation ? ».
Si oui à la question 1, ce questionnaire demande en outre ce qui suit : « 2.
Que faites-vous pour gérer votre poids (veuillez cliquer sur tout ce qui s'applique) : Utiliser activement l'application ARTEMIS ; utiliser les stratégies apprises de l'application ARTEMIS, mais ne pas utiliser activement l'application ; utiliser un autre programme de perte de poids en ligne ou basé sur une application ; participer à un programme de perte de poids où je vois quelqu'un face à face ; utiliser des médicaments amaigrissants ; utiliser un programme de remplacement de repas ; autre (veuillez préciser davantage dans la zone de texte ci-dessous).
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12 et 26 semaines
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Obstacles perçus contribuant à la non-réalisation des plans d'action quotidiens
Délai: 26 semaines
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Il s'agit d'une mesure de processus permettant d'évaluer si l'intervention a engagé les participants.
Ceci sera enregistré par les participants saisissant du texte libre dans l'application une fois qu'ils auront indiqué qu'ils n'ont pas terminé leur plan d'action quotidien, c'est-à-dire : "Veuillez nous dire pourquoi n'avez-vous pas pu effectuer votre action hier ?
Selon vous, y a-t-il quelque chose qu'il serait utile de faire différemment la prochaine fois que vous choisirez cette action ?".
Les enquêteurs utiliseront l'analyse de contenu pour analyser ces données.
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26 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Paul Aveyard, PhD, University of Oxford
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
24 mars 2023
Achèvement primaire (Estimé)
23 mars 2025
Achèvement de l'étude (Estimé)
23 mars 2025
Dates d'inscription aux études
Première soumission
28 février 2023
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
15 mars 2023
Première publication (Réel)
28 mars 2023
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
20 novembre 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
15 novembre 2024
Dernière vérification
1 novembre 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- ARTEMIS
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .