Eine Studie mit gesunden erwachsenen männlichen und weiblichen Teilnehmern zur Bewertung der Menge des Studienarzneimittels (SAR443820), das vom Körper aufgenommen wird, wenn es oral im nüchternen Zustand als Tablette im Vergleich zu einer Kapsel (Teil 1) und wenn es oral als Tablette gegeben wird Fasten im Vergleich zu einer Tablette nach dem Essen (Teil 2)

Einschlusskriterien:

• Der männliche oder weibliche Teilnehmer muss zum Zeitpunkt der Unterzeichnung der Einverständniserklärung 18 bis einschließlich 55 Jahre alt sein
• Teilnehmer, die laut medizinischer Untersuchung, einschließlich Anamnese, körperlicher Untersuchung, Labortests und Herzüberwachung, offensichtlich gesund sind
• Körpergewicht zwischen 50,0 und 100,0 kg, einschließlich, wenn männlich, und zwischen 40,0 und 90,0 kg, einschließlich, wenn weiblich, Body-Mass-Index zwischen 18,0 und 30,0 kg/m^2, einschließlich
• Jegliche Anwendung von Verhütungsmitteln durch Männer und Frauen sollte im Einklang mit den örtlichen Vorschriften bezüglich der Verhütungsmethoden für diejenigen stehen, die an klinischen Studien teilnehmen
• Vor der Durchführung eines studienbezogenen Verfahrens eine schriftliche Einverständniserklärung abgegeben haben

Ausschlusskriterien:

• Jede Anamnese oder Anwesenheit von klinisch relevanten kardiovaskulären, pulmonalen, gastrointestinalen, hepatischen, renalen, metabolischen, hämatologischen, neurologischen, osteomuskulären, artikulären, psychiatrischen, systemischen, okulären oder infektiösen Erkrankungen oder Anzeichen einer akuten Erkrankung
• Jedes Medikament (einschließlich Johanniskraut) innerhalb von 14 Tagen vor der Aufnahme oder innerhalb des 5-fachen der Eliminationshalbwertszeit oder der pharmakodynamischen Halbwertszeit des Medikaments, mit Ausnahme der hormonellen Empfängnisverhütung oder der Hormonersatztherapie in den Wechseljahren; jeder nicht lebende Covid-19-Impfstoff innerhalb der letzten 2 Wochen vor der Randomisierung, jeder attenuierte Lebendimpfstoff innerhalb der letzten 28 Tage vor der Randomisierung und alle anderen biologischen Nicht-Impfstoff-Arzneimittel, die innerhalb von 4 Monaten vor der Randomisierung verabreicht wurden
• Positives Ergebnis für Hepatitis B, C oder Human Immunodeficiency Virus (HIV)
• Positives Ergebnis beim Drogenscreening im Urin
• Positiver Alkoholtest im Urin
• Positiver Test auf schweres akutes respiratorisches Syndrom Coronavirus 2 (SARS-CoV-2).
• Jeglicher Verzehr von Zitrusfrüchten (Grapefruit, Orange usw.) oder deren Säften innerhalb von 5 Tagen vor der Aufnahme

Die vorstehenden Informationen sollen nicht alle Überlegungen enthalten, die für eine mögliche Teilnahme an einer klinischen Studie relevant sind.