Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Eine Studie zu CC-97540 bei Teilnehmern mit schwerem, refraktärem systemischem Lupus erythematodes (SLE)

2. Juni 2026 aktualisiert von: Juno Therapeutics, Inc., a Bristol-Myers Squibb Company

Eine multizentrische, offene Phase-1-Studie mit CC-97540 (BMS-986353), CD19-gerichteten chimären Nex-T-Antigenrezeptor (CAR)-T-Zellen, bei Teilnehmern mit schwerem, refraktärem systemischem Lupus erythematodes (SLE)

Der Zweck dieser Studie besteht darin, die Verträglichkeit, vorläufige Wirksamkeit und Pharmakokinetik von CC-97540 bei Teilnehmern mit schwerem, refraktärem systemischem Lupus erythematodes (SLE) zu ermitteln.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

270

Phase

  • Phase 1

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

  • Name: First line of the email MUST contain NCT # and Site #.

Studieren Sie die Kontaktsicherung

  • Name: BMS Clinical Trials Contact Center www.BMSClinicalTrials.com
  • Telefonnummer: 855-907-3286
  • E-Mail: Clinical.Trials@bms.com

Studienorte

  • Belgien
    • Vlaams-Brabant
      • Leuven, Vlaams-Brabant, Belgien, 3000
        • Rekrutierung
        • UZ Leuven
        • Kontakt:
          • Ellen De Langhe, Site 0019
          • Telefonnummer: 003216342542
  • Deutschland
      • Berlin, Deutschland, 10117
        • Rekrutierung
        • Charité - Universitaetsmedizin Berlin - Campus Bejnamin Franklin
        • Kontakt:
          • David Simon, Site 0025
          • Telefonnummer: +49(0)9131-85-43253
      • Düsseldorf, Deutschland, 40225
        • Rekrutierung
        • Universitaetsklinikum Duesseldorf
        • Kontakt:
          • Joerg Distler, Site 0047
          • Telefonnummer: 00492118117817
      • Erlangen, Deutschland, 91054
        • Rekrutierung
        • Universitaetsklinikum Erlangen
        • Kontakt:
          • Georg Schett, Site 0017
          • Telefonnummer: 004991318539131
    • Bavaria
      • Würzburg, Bavaria, Deutschland, 97080
        • Rekrutierung
        • Universitaetsklinikum Wuerzburg
        • Kontakt:
          • Marc Schmalzing, Site 0049
          • Telefonnummer: +4993120140100
    • North Rhine-Westphalia
      • Cologne, North Rhine-Westphalia, Deutschland, 50937
        • Rekrutierung
        • Universitaetsklinikum Koeln
        • Kontakt:
          • Philipp Koehler, Site 0042
          • Telefonnummer: 4922147884774
    • Saxony
      • Leipzig, Saxony, Deutschland, 04103
        • Rekrutierung
        • Universitatsklinikum Leipzig
        • Kontakt:
          • Vladan Vucinic, Site 0041
          • Telefonnummer: 493419713841
    • Saxony-Anhalt
      • Magdeburg, Saxony-Anhalt, Deutschland, 39120
        • Rekrutierung
        • Universitaetsklinikum Magdeburg
        • Kontakt:
          • Dimitrios Mougiakakos, Site 0045
          • Telefonnummer: 49-391-67-21233
  • Frankreich
      • Lille, Frankreich, 59037
        • Rekrutierung
        • Hopital Claude Huriez - CHU de Lille
        • Kontakt:
          • Ibrahim YAKOUB-AGHA, Site 0016
          • Telefonnummer: +33320445551
      • Nice, Frankreich, 06202
        • Abgeschlossen
        • Local Institution - 0040
      • Paris, Frankreich, 75010
        • Rekrutierung
        • Hôpital Saint-Louis
        • Kontakt:
          • Dominique Farge, Site 0018
          • Telefonnummer: 33 1 42 49 97 64
      • Paris, Frankreich, 75679
        • Zurückgezogen
        • Local Institution - 0052
      • Rennes, Frankreich, 35033
        • Rekrutierung
        • Centre Hospitalier Universitaire de Rennes - Hopital Pontchaillou
        • Kontakt:
          • Roch Houot, Site 0020
          • Telefonnummer: 33299289873
    • Alsace
      • Strasbourg, Alsace, Frankreich, 67098
        • Zurückgezogen
        • Local Institution - 0043
    • Aquitaine
      • Pessac, Aquitaine, Frankreich, 33600
        • Rekrutierung
        • CHU Bordeaux Haut-Levêque
        • Kontakt:
          • Edouard Forcade, Site 0044
          • Telefonnummer: +33557656511
    • Hérault
      • Montpellier, Hérault, Frankreich, 34295
        • Rekrutierung
        • CHU Montpellier Lapeyronie Hospital
        • Kontakt:
          • Jacques Morel, Site 0015
          • Telefonnummer: 33467338710
  • Italien
    • Lazio
      • Rome, Lazio, Italien, 00168
        • Rekrutierung
        • Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS - Universita Cattolica del Sacro Cuore
        • Kontakt:
          • MARIA ANTONIETTA D'AGOSTINO, Site 0012
          • Telefonnummer: +393495458711
    • Milano
      • Rozzano, Milano, Italien, 20089
        • Rekrutierung
        • Humanitas
        • Kontakt:
          • Armando Santoro, Site 0023
          • Telefonnummer: 390282244080
  • Spanien
      • Córdoba, Spanien, 14004
        • Rekrutierung
        • Hospital Universitario Reina Sofia
        • Kontakt:
          • ALEJANDRO ESCUDERO, Site 0050
          • Telefonnummer: 957011631
      • Málaga, Spanien, 29011
        • Rekrutierung
        • H.R.U Málaga - Hospital General
        • Kontakt:
          • Antonio Fernandez Nebro, Site 0039
          • Telefonnummer: +34951290360
    • Barcelona [Barcelona]
      • Barcelona, Barcelona [Barcelona], Spanien, 08035
        • Rekrutierung
        • Hospital Universitari Vall d'Hebron
        • Kontakt:
          • JOSEFINA CORTES-HERNANDEZ, Site 0014
          • Telefonnummer: 934894171
    • Cantabria
      • Santander, Cantabria, Spanien, 39008
        • Rekrutierung
        • Hospital Universitario Marques de Valdecilla
        • Kontakt:
          • Ricardo Blanco, Site 0013
          • Telefonnummer: +34 942 20 25 10
    • Catalunya [Cataluña]
      • Barcelona, Catalunya [Cataluña], Spanien, 08036
        • Rekrutierung
        • Hospital Clinic de Barcelona
        • Kontakt:
          • Ignasi Rodriguez-Pintó, Site 0021
          • Telefonnummer: 932275774
  • Vereinigte Staaten
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Vereinigte Staaten, 80045
        • Rekrutierung
        • University of Colorado Anschutz Medical Campus
        • Kontakt:
          • Melissa Griffith, Site 0035
          • Telefonnummer: 720-848-7700
      • Denver, Colorado, Vereinigte Staaten, 80218
        • Rekrutierung
        • Colorado Blood Cancer Institute
        • Kontakt:
          • Richard Nash, Site 0024
          • Telefonnummer: 303-981-2305
    • Connecticut
      • New Haven, Connecticut, Vereinigte Staaten, 06520
        • Zurückgezogen
        • Local Institution - 0048
    • Florida
      • Jacksonville, Florida, Vereinigte Staaten, 32224
        • Rekrutierung
        • Mayo Clinic in Florida
        • Kontakt:
          • Vikas Majithia, Site 0006
          • Telefonnummer: 904-953-2000
      • Miami, Florida, Vereinigte Staaten, 33136
        • Rekrutierung
        • University of Miami Hospital and Clinics, Sylvester Cancer Center
        • Kontakt:
          • Lazaros Lekakis, Site 0056
          • Telefonnummer: 305-748-0641
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Vereinigte Staaten, 60612
        • Aktiv, nicht rekrutierend
        • Local Institution - 0053
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Vereinigte Staaten, 21287
        • Zurückgezogen
        • Local Institution - 0030
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Vereinigte Staaten, 02115
        • Noch keine Rekrutierung
        • Local Institution - 0038
        • Kontakt:
          • Site 0038
      • Boston, Massachusetts, Vereinigte Staaten, 02115
        • Zurückgezogen
        • Local Institution - 0046
      • Worcester, Massachusetts, Vereinigte Staaten, 01655
        • Rekrutierung
        • University of Massachusetts Chan Medical School
        • Kontakt:
          • Roberto Caricchio, Site 0033
          • Telefonnummer: 267-968-7826
      • Worcester, Massachusetts, Vereinigte Staaten, 01655
        • Noch keine Rekrutierung
        • University of Massachusetts Chan Medical School
        • Kontakt:
          • Jonathan Gerber, Site 0032
          • Telefonnummer: 508-635-7093
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Vereinigte Staaten, 48109-2800
        • Rekrutierung
        • University of Michigan
        • Kontakt:
          • Monalisa Ghosh, Site 0031
          • Telefonnummer: 734-936-4000
      • Detroit, Michigan, Vereinigte Staaten, 48202
        • Rekrutierung
        • Henry Ford Medical Center - New Center One
        • Kontakt:
          • Alireza Meysami, Site 0037
          • Telefonnummer: 313-916-9328
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Vereinigte Staaten, 55905
        • Rekrutierung
        • Mayo Clinic in Rochester, Minnesota
        • Kontakt:
          • Uma Thanarajasingam, Site 0022
          • Telefonnummer: 507-422-9855
    • Missouri
      • St Louis, Missouri, Vereinigte Staaten, 63110
        • Rekrutierung
        • Washington University School of Medicine
        • Kontakt:
          • Alfred Kim, Site 0010
          • Telefonnummer: 314-326-4785
    • Nebraska
      • Omaha, Nebraska, Vereinigte Staaten, 68198
        • Abgeschlossen
        • Local Institution - 0028
    • New Jersey
      • Summit, New Jersey, Vereinigte Staaten, 07901
        • Rekrutierung
        • Atlantic Health System Overlook Medical Center
        • Kontakt:
          • Neil Kramer, Site 0008
          • Telefonnummer: 908-598-7940
    • New York
      • New York, New York, Vereinigte Staaten, 10016
        • Rekrutierung
        • NYU Langone Health
        • Kontakt:
          • Amit Saxena, Site 0002
          • Telefonnummer: 646-501-7387
      • New York, New York, Vereinigte Staaten, 10032
        • Rekrutierung
        • Columbia University Irving Medical Center
        • Kontakt:
          • Elana Bernstein, Site 0007
          • Telefonnummer: 212-305-4308
      • New York, New York, Vereinigte Staaten, 10029
        • Rekrutierung
        • Icahn School of Medicine at Mount Sinai
        • Kontakt:
          • Margrit Wiesendanger, Site 0011
          • Telefonnummer: 646-285-7881
      • New York, New York, Vereinigte Staaten, 10021
        • Zurückgezogen
        • Local Institution - 0054
      • New York, New York, Vereinigte Staaten, 10065
        • Zurückgezogen
        • Local Institution - 0055
    • North Carolina
      • Chapel Hill, North Carolina, Vereinigte Staaten, 27599
        • Rekrutierung
        • The University of North Carolina at Chapel Hill
        • Kontakt:
          • Saira Sheikh, Site 0003
          • Telefonnummer: 919-966-0545
    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, Vereinigte Staaten, 44195
        • Rekrutierung
        • Cleveland Clinic
        • Kontakt:
          • Emily Littlejohn, Site 0005
          • Telefonnummer: 216-445-5559
      • Columbus, Ohio, Vereinigte Staaten, 43203
        • Zurückgezogen
        • Local Institution - 0027
    • Texas
      • Dallas, Texas, Vereinigte Staaten, 75390
        • Rekrutierung
        • UT Southwestern Medical Center
        • Kontakt:
          • Heidi Jacobe, Site 0036
          • Telefonnummer: 214-648-3348
      • Houston, Texas, Vereinigte Staaten, 77030
        • Rekrutierung
        • The University of Texas Health Science Center at Houston
        • Kontakt:
          • Maureen Mayes, Site 0029
          • Telefonnummer: 713-500-6905
      • Houston, Texas, Vereinigte Staaten, 77030
        • Rekrutierung
        • University of Texas MD Anderson Cancer Center
        • Kontakt:
          • Chitra Hosing, Site 0034
          • Telefonnummer: 713-745-3219
    • Washington
      • Seattle, Washington, Vereinigte Staaten, 98109
        • Rekrutierung
        • Fred Hutchinson Cancer Center
        • Kontakt:
          • Alexandre Hirayama, Site 0058
          • Telefonnummer: 206-606-1024
      • Seattle, Washington, Vereinigte Staaten, 98104
        • Rekrutierung
        • Swedish Medical Center
        • Kontakt:
          • Philip Mease, Site 0004
          • Telefonnummer: 206-386-2000
      • Seattle, Washington, Vereinigte Staaten, 98105
        • Noch keine Rekrutierung
        • Local Institution - 0057
        • Kontakt:
          • Site 0057

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Diagnose von SLE wie folgt definiert:

    • Erfüllung der ACR/EULAR-Klassifizierungskriterien 2019 von SLE
    • Vorhandensein von Anti-dsDNA-, Anti-Histon-, Anti-Chromatin- oder Anti-Sm-Antikörpern

  • SLE-Krankheitsaktivität

    • Aktive Erkrankung beim Screening, definiert als ≥ 1 Hauptorgansystem mit einem BILAG-A-Score (ausgenommen muskuloskelettales, mukokutanes und/oder konstitutionelles Organsystem)

    • ii) Unzureichendes Ansprechen auf Glukokortikoide und auf mindestens zwei der folgenden Behandlungen, die jeweils mindestens drei Monate lang angewendet wurden: Cyclophosphamid, Mycophenolsäure oder ihre Derivate, Belimumab, Azathioprin, Anifrolumab, Methotrexat, Rituximab, Obinutuzumab, Cyclosporin, Tacrolimus oder Voclosporin.

      i) Unzureichende Reaktion ist definiert als fehlende Reaktion, unzureichende Reaktion oder fehlende anhaltende Reaktion auf geeignete Dosen. Eine Unverträglichkeit gilt nicht als unzureichendes Ansprechen. ii) Die Verwendung von Methotrexat und Azathioprin zählt als 1 für die Anzahl der fehlgeschlagenen Behandlungen.

Ausschlusskriterien:

  • Diagnose von medikamenteninduziertem SLE statt idiopathischem SLE
  • Andere systemische Autoimmunerkrankungen (z. B. Multiple Sklerose, Psoriasis, entzündliche Darmerkrankungen usw.) sind ausgeschlossen. Teilnehmer mit Autoimmundiabetes mellitus Typ I, Schilddrüsenautoimmunerkrankung, Zöliakie oder sekundärem Sjögren-Syndrom sind nicht ausgeschlossen
  • SLE-Überlappungssyndrome, einschließlich, aber nicht beschränkt auf rheumatoide Arthritis, Sklerodermie und gemischte Bindegewebserkrankung, sind ausgeschlossen
  • Jüngste oder gegenwärtige klinisch signifikante ZNS-Pathologie

Es gelten andere protokolldefinierte Einschluss-/Ausschlusskriterien.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Verwaltung von CC-97540
Arzneimittel: Cyclophosphamid
Angegebene Dosis an bestimmten Tagen
Arzneimittel: Fludarabin
Angegebene Dosis an bestimmten Tagen
Arzneimittel: CC-97540
Angegebene Dosis an bestimmten Tagen
Andere Namen:
  • BMS-986353
Arzneimittel: Tocilizumab
Angegebene Dosis an bestimmten Tagen

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Anzahl der Teilnehmer mit behandlungsbedingten unerwünschten Ereignissen (UE) in jeder Indikation.
Zeitfenster: Bis zu 2 Jahre nach der CC-97540-Infusion
Bis zu 2 Jahre nach der CC-97540-Infusion
Anzahl der Teilnehmer mit schwerwiegenden UEs (SAEs) in jeder Indikation.
Zeitfenster: Bis zu 2 Jahre nach der CC-97540-Infusion
Bis zu 2 Jahre nach der CC-97540-Infusion
Anzahl der Teilnehmer mit UEs von besonderem Interesse (AESI) in jeder Indikation.
Zeitfenster: Bis zu 2 Jahre nach der CC-97540-Infusion
Bis zu 2 Jahre nach der CC-97540-Infusion
Anzahl der Teilnehmer mit Laboranomalien in jeder Indikation.
Zeitfenster: Bis zu 2 Jahre nach der CC-97540-Infusion
Bis zu 2 Jahre nach der CC-97540-Infusion
Anzahl der Teilnehmer mit dosislimitierenden Toxizitäten (DLT) in jeder Indikation.
Zeitfenster: Bis zu 2 Jahre nach der CC-97540-Infusion
Bis zu 2 Jahre nach der CC-97540-Infusion
Empfohlene Phase-2-Dosis (RP2D) von CC-97540 für jede Indikation.
Zeitfenster: Bis zu 2 Jahre nach der CC-97540-Infusion
Bis zu 2 Jahre nach der CC-97540-Infusion

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Fragebogen zur Gesundheitsbewertung – Behinderungsindex (HAQ-DI)
Zeitfenster: In Woche 24
In Woche 24
Maximal beobachtete Blutkonzentration (Cmax)
Zeitfenster: Bis zu 2 Jahre
Bis zu 2 Jahre
Zeitpunkt der maximalen beobachteten Blutkonzentration (Tmax)
Zeitfenster: Bis zu 2 Jahre
Bis zu 2 Jahre
Fläche unter der Blutkonzentrations-Zeit-Kurve vom Zeitpunkt Null bis 28 Tage nach der Dosierung (AUC(0-28D))
Zeitfenster: Bis zu 2 Jahre
Bis zu 2 Jahre
Anteil der Teilnehmer, die die Definition einer Remission bei SLE (DORIS)-Remission erreichen
Zeitfenster: In Woche 24
SLE-Kohorte
In Woche 24
Anteil der Teilnehmer, die den Lupus Low Disease Activity State (LLDAS) erreichen
Zeitfenster: In Woche 24
SLE-Kohorte
In Woche 24
Veränderung der Proteinurie, gemessen anhand des Urin-Protein-Kreatinin-Verhältnisses (UPCR)
Zeitfenster: In Woche 24
SLE-Kohorte
In Woche 24
Anteil der Teilnehmer, die den Myositis Response Criteria (MRC) Total Improvement Score (TIS) Major Response erreichen
Zeitfenster: In Woche 24
IIM-Kohorte
In Woche 24
Änderung des Cutaneous Dermatomyositis Disease Area and Severity Index (CDASI)
Zeitfenster: In Woche 24
Nur Teilnehmer an Dermatomyositis (DM) in der IIM-Kohorte
In Woche 24
Anteil der Teilnehmer mit ILD ohne Verschlechterung der Lungenfunktion, einschließlich forciertem Exspirationsvolumen (FEV1) (> 10 %), forcierter Vitalkapazität (FVC) (> 10 %) und Diffusionskapazität der Lunge für Kohlenmonoxid (DLCO) (> 15%)
Zeitfenster: In Woche 24
IIM-Kohorte
In Woche 24
Anteil der Teilnehmer, die einen minimalen klinisch wichtigen Unterschied (MCID) von 24 % Veränderung gegenüber dem Ausgangswert des modifizierten Rodnan Skin Score (mRSS) erreichen
Zeitfenster: In Woche 24
SSc-Kohorte
In Woche 24
Teilnehmer mit einer Verbesserung gegenüber dem Ausgangswert des Revised Composite Response Index in Systemic Sclerosis (CRISS)
Zeitfenster: In Woche 24
SSc-Kohorte
In Woche 24
Die Verschlechterung der Lungenfunktion, einschließlich FVC (>10 % absolut), DLCO (>15 % absoluter Rückgang) bei Teilnehmern mit interstitieller Lungenerkrankung (ILD)
Zeitfenster: In Woche 24
SSc-Kohorte
In Woche 24
Anteil der Teilnehmer, die eine niedrige Krankheitsaktivitäts-Score-28-gemeinsames C-reaktives Protein (DAS28-CRP) erreichen
Zeitfenster: In Woche 24
RA -Kohorte
In Woche 24
Anteil der Teilnehmer, die eine Remission für vereinfachte Krankheitsaktivitätsindex (SDAI) erreichen
Zeitfenster: In Woche 24
RA -Kohorte
In Woche 24
Anteil der Teilnehmer mit ILD ohne Verschlechterung der Lungenfunktion einschließlich FVC (> 10%)
Zeitfenster: In Woche 24
RA -Kohorte
In Woche 24

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Juno Therapeutics, Inc., a Bristol-Myers Squibb Company

Mitarbeiter

Bristol-Myers Squibb Services Unlimited Company

Ermittler

  • Studienleiter: Bristol-Myers Squibb, Bristol-Myers Squibb

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Nützliche Links

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

13. September 2023

Primärer Abschluss (Geschätzt)

29. August 2028

Studienabschluss (Geschätzt)

29. August 2028

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

11. Mai 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

22. Mai 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

23. Mai 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

3. Juni 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

2. Juni 2026

Zuletzt verifiziert

1. Juni 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • CA061-1001
  • 2023-503823-24 (EudraCT-Nummer)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

JA

Beschreibung des IPD-Plans

BMS gewährt auf Anfrage qualifizierter Forscher und vorbehaltlich bestimmter Kriterien Zugang zu individuellen anonymisierten Teilnehmerdaten. Weitere Informationen zu den Datenfreigaberichtlinien und -prozessen von Bristol Myers Squibb finden Sie unter: https://www.bms.com/researchers-and-partners/clinical-trials-and-research/disclosure-commitment.html

IPD-Sharing-Zeitrahmen

Siehe Planbeschreibung

IPD-Sharing-Zugriffskriterien

Siehe Planbeschreibung

Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen

  • STUDIENPROTOKOLL
  • SAFT
  • CSR

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Ja

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Rheumatoide Arthritis

Klinische Studien zur Cyclophosphamid

Suchen Sie nach ähnlichen Studien

Sponsoren und Mitarbeiter

Krankheiten

Drogeninterventionen

CROs by country

CROs in Estonia

Bedingungen

Seltene Krankheiten

Drogeninterventionen

Nahrungsergänzungsmittel

Sponsor / Mitarbeiter

Standorte

Abonnieren