Beobachtungsstudie zur frühen postoperativen Verschlechterung und zu Komplikationen

Postoperative Komplikationen nehmen zu und sind eine unterschätzte Ursache für Morbidität und Mortalität. Während präoperativen Risikobewertungen für späte postoperative Komplikationen und 30-Tage-Mortalität große Aufmerksamkeit gewidmet wurde, wurde der PACU als Punkt der stationären Triage für frühe postoperative Verschlechterungen und Komplikationen wenig Aufmerksamkeit geschenkt. Die Entlassungsbereitschaft von der PACU zur chirurgischen Station basiert häufig auf einem quantitativen Entlassungsscore, der weder die physiologischen Reaktionen des Patienten berücksichtigt noch zwischen Operationstyp, Alter und Komorbiditäten unterscheidet.

Der Entlassungsscore ist ein klinisches Entscheidungsinstrument, das den Rahmen für die Entlassungsbereitschaft des Patienten festlegt und als „One Six Fits All“-System fungiert. Allerdings ist dieser „Einheitsansatz“ möglicherweise nicht als Entlassungsinstrument für die Entlassung gebrechlicher Hochrisikopatienten aus der Intensivstation geeignet. Die aktuellen Erkenntnisse zur Verwendung kriterienbasierter Entlassungsscores und zum Zusammenhang mit einer frühen postoperativen Verschlechterung und Komplikationen liegen nicht vor und müssen weiter untersucht werden.

Es ist unklar, ob eine frühe postoperative Verschlechterung und Komplikationen während des Aufenthalts auf der Intensivstation vorhergesagt und beurteilt werden können. Somit besteht großes Potenzial für eine Verbesserung der Patientenbeurteilung und der Erkennung frühzeitiger Verschlechterungen und Komplikationen, was die sichere Entlassung aus der PACU für fragile Hochrisikopatienten verbessern würde. Die Bereitstellung neuer Erkenntnisse über frühe postoperative Verschlechterungen und Komplikationen bei risikoreichen, fragilen Patientengruppen könnte den postoperativen Verlauf und die Patientensicherheit verbessern.

Verfahren zur Registrierung von Patientendaten:

An der Studie werden etwa 250 Patienten aus zwei großen Universitätskliniken in der Hauptstadtregion Dänemarks teilnehmen. Alle in Frage kommenden Patienten werden in der PACU vom primären Prüfarzt (LBH) oder von ausgebildeten PACU-Krankenschwestern oder Anästhesisten angesprochen und gebeten, mitzumachen, indem sie uns Zugang zu ihren elektronischen Patientenakten gewähren, die alle Informationen zu Krankenhauseinweisungen enthalten. Patienten, die teilnehmen möchten, müssen eine Einverständniserklärung unterzeichnen.

Von allen teilnahmeberechtigten Teilnehmern werden Basisdaten erhoben; Das vollständige Register wird jedoch nur von denjenigen erhalten, die uns dies gestatten.

Um Teilnehmer zu rekrutieren, werden die Operationspläne täglich vom Hauptprüfer und/oder einem Mitglied des Forschungsteams (VB) überprüft.

Die Dateneingabe wurde in RedCap vorbereitet, einer sicheren Methode zur robusten Datenerfassung. Alle Dateneingaben werden von LBH und VB überprüft und validiert. Im Falle von Unstimmigkeiten oder Inkonsistenzen überprüfen hochrangige Mitglieder des Forschungsteams NBF oder EKA die Daten auf Klarheit und Validierung.

Statistischer Analyseplan Wir gehen davon aus, dass die Daten in zwei (oder drei) aufeinanderfolgende Studien aufgeteilt werden.

Studie 1 Primärer Endpunkt

1. Die Häufigkeit von Verschlechterungen und Komplikationen während des Aufenthalts auf der Intensivstation (im Protokoll vordefiniert)

Sekundäre Ergebnisse 1. Der Zusammenhang zwischen Verschlechterung, Komplikationen und PACU LOS

Studie 2 Primärer Endpunkt

1. Das Auftreten von Verschlechterungen und Komplikationen während der ersten 72 Stunden nach der Entlassung aus der Intensivstation und ihr Zusammenhang mit der Verschlechterung und den Komplikationsraten in der Intensivstation

Sekundäre Ergebnisse

1. Der Zusammenhang zwischen dem individuellen Entlassungswert und dem frühen Risiko einer Verschlechterung und von Komplikationen innerhalb von 72 Stunden nach der Entlassung aus der PACU
2. Der Prozentsatz der RRT-Einsätze (Frühwarnwert >7) innerhalb von 72 Stunden nach der Entlassung aus der Intensivstation
3. Der Prozentsatz der zusätzlichen medizinischen, chirurgischen oder intensivmedizinischen Überwachung innerhalb von 72 Stunden nach der Entlassung aus der Intensivstation
4. Der Prozentsatz unerwarteter Patientenverlegungen in die Kardiologie, die Lungenabteilung oder die Intensivstation
5. Vorhersage des PACU-Pflegepersonals (Triage-Kategorien) des Patientenverlaufs innerhalb von 72 Stunden nach der Entlassung aus der PACU
6. Prognose (Triage-Kategorien) des Krankenpflegepersonals der chirurgischen Station zum Verlauf des Patientenverlaufs innerhalb von 72 Stunden nach der Entlassung aus der PACU
7. Der Zusammenhang zwischen den Triage-Kategorien und der Verschlechterung und den Komplikationen innerhalb von 72 Stunden nach der Entlassung aus der PACU
8. Vereinbarung zwischen der Triage der PACU-Pflegekraft und der Stationsschwestern