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Eine monozentrische, doppelblinde, placebokontrollierte Phase-1-Studie mit TNP-2092-Kapseln und die Lebensmittelwirkungsstudie nach oraler Einzeldosis-Verabreichung von TNP-2092-Kapseln

8. April 2025 aktualisiert von: TenNor Therapeutics (Suzhou) Limited

Eine monozentrische, doppelblinde, placebokontrollierte klinische Phase-1-Studie zur Bewertung der Sicherheit, Verträglichkeit und Pharmakokinetik von TNP-2092-Kapseln sowie der Lebensmittelwirkung auf die Pharmakokinetik von TNP-2092-Kapseln nach oraler Einzeldosisverabreichung in gesunden Probanden

Das Ziel dieser Studie ist die Bewertung der Sicherheit, Verträglichkeit und pharmakokinetischen Eigenschaften von TNP-2092-Kapseln bei Patienten mit Leberzirrhose und Hyperammonämie; und um vorläufig die Auswirkungen des Studienmedikaments auf Blutammoniak und hepatische Enzephalopathie zu beobachten klinische Symptome und Anzeichen, neuropsychologische Indikatoren und Lebensqualität bei Patienten mit Leberzirrhose und Hyperammonämie.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Dies war eine einzentrale, randomisierte, doppelblinde, placebokontrollierte, dosiscendende Ein-Dosis-Verabreichungsstudie und eine Studie über die Lebensmitteleffekte auf die Pharmakokinetik. Fünf Dosisgruppen von 100 mg, 200 mg, 400 mg, 800 mg und 1200 mg werden eingerichtet.

Die Gruppen von 100 mg, 200 mg, 800 mg und 1200 mg werden die einzelne Assistent-Dosisstudie abschließen, wobei 10 Probanden in jeder Gruppe randomisiert wurden und 8 Probanden TNP-2092 und 2 Placebo erhalten. Das Medikament wird in jeder Gruppe im Fastenzustand einmal verabreicht, und die Verträglichkeit wird auf D4 bewertet. Die Probanden wurden nacheinander in verschiedene Dosisgruppen in der Aufstiegsreihenfolge der Dosis eingeschlossen, und nur wenn bestätigt wurde, dass die vorherige niedrigere Dosis sicher und gut vertragen, konnten sie in die nächsthöhere Dosisgruppe aufgenommen werden.

Die 400 -mg -Gruppe wird die einsteigere Dosisstudie, die Lebensmitteleffektstudie, abschließen und sich der Bewertung der Stoffwechseltransformation unterziehen. Insgesamt 18 Probanden werden in die Gruppe aufgenommen und in Gruppe A und Gruppe B randomisiert, wobei 8 Probanden das Untersuchungsprodukt und 1 Placebo erhalten. Die Medikamente werden im Fastenzustand und im Fed-Zustand für zwei Zyklen mit einer Auswaschzeit von 4 Tagen verabreicht. In Bezug auf die Verabreichungssequenz wird die Gruppe A zunächst TNP-2092-Kapseln oder Placebo im Fastenzustand und dann im Fed-Zustand TNP-2092-Kapseln oder Placebo einnehmen. Gruppe B wird zuerst TNP-2092-Kapseln oder Placebo im Fed-Zustand und dann TNP-2092-Kapseln oder Placebo im Fastenzustand einnehmen. Die Bewertung der Verträglichkeit wird am D4 und am Ende der Untersuchung der Lebensmitteleffekte auf die Pharmakokinetik (D8) durchgeführt.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

58

Phase

  • Phase 1

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • China
    • Jilin
      • Changchun, Jilin, China
        • The First Hospital of Jilin University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Geschlecht: männlich oder weiblich;
  • Alter: 18–45 Jahre, einschließlich;
  • BMI: 19,0-26,0 kg/m2, inklusive;
  • Weibliche Probanden im gebärfähigen Alter müssen zustimmen, während der Studie und mindestens 70 Tage (10 Wochen) nach der Verabreichung Abstinenz zu praktizieren oder wirksame Verhütungsmaßnahmen zu ergreifen.
  • Männliche Probanden müssen zustimmen, während der Studie und mindestens 70 Tage (10 Wochen) nach der Verabreichung Abstinenz zu praktizieren oder Kondome als Verhütungsmaßnahme zu verwenden;
  • Probanden, deren klinische Labortestergebnisse im normalen Bereich liegen oder deren Testergebnisse abnormal sind, die jedoch vom Prüfer als nicht klinisch unbedeutend beurteilt werden;
  • Diejenigen, die nicht rauchen oder innerhalb von 3 Monaten vor dem Screening weniger als 5 Zigaretten pro Tag geraucht haben; diejenigen, die keinen Alkohol trinken oder innerhalb von 6 Monaten vor dem Screening weniger als - Einheiten Alkohol pro Woche getrunken haben (1 Einheit Alkohol = 360 ml Bier oder 45 ml Spirituosen mit 40 % Alkoholgehalt oder 150 ml Wein); diejenigen, die innerhalb von 48 Stunden vor der Aufnahme in das Studienzentrum weder geraucht noch Alkohol getrunken haben;
  • Diejenigen, die vollständig über diese Studie informiert sind und diese verstehen und die Einverständniserklärung unterzeichnet haben;
  • Diejenigen, die bereit sind, alle Studienabläufe zu befolgen und abzuschließen.

Ausschlusskriterien:

  • Personen mit Symptomen oder Krankengeschichte von Herz-Kreislauf-, Verdauungs-, Atemwegs-, Harnwegs-, neurologischen, Blut-, Immun-, endokrinen Systemerkrankungen oder Tumoren, psychischen Erkrankungen oder einer anderen Situation, die nach Ansicht des Ermittlers die Sicherheit der Probanden gefährden könnte oder die Richtigkeit der Studienergebnisse beeinträchtigen;
  • Schwangere oder stillende Frauen;
  • Personen, deren Blutdruck über 150/90 mmHg oder unter 85/55 mmHg liegt (Rückenlage);
  • Personen, die innerhalb von 2 Wochen vor der Einschreibung und während der Studie regelmäßig verschreibungspflichtige/rezeptfreie Medikamente, einschließlich Vitamine, Mineralien, Nahrungsergänzungsmittel oder Kräuter, einnehmen;
  • Personen, die HIV-positiv, Syphilis-positiv, Hepatitis-B-Oberflächenantigen-positiv, Hepatitis-C-Antikörper-positiv sind und/oder ein positives Ergebnis eines Drogenurintests haben;
  • Diejenigen, die in den letzten 10 Jahren Alkohol- oder Drogenmissbrauch hatten; Personen mit einer allergischen Konstitution, einer Vorgeschichte allergischer Erkrankungen oder einer Arzneimittelallergie;
  • Personen, die innerhalb von 48 Stunden (2 Tagen) vor der klinischen Studie Getränke oder Lebensmittel zu sich genommen haben, die Methylxanthin (Kaffee, Tee, Cola, Schokolade und Energy-Drinks), Grapefruit (Fruchtsaft) und Alkohol enthalten;
  • Diejenigen, die innerhalb von 28 Tagen vor der Einnahme des Prüfpräparats oder während der Studie ein Arzneimittel eingenommen haben, das die Aktivität von Leberenzymen verändert;
  • Diejenigen, die innerhalb von 3 Monaten vor der Einschreibung Blut gespendet haben;
  • Diejenigen, die innerhalb von 3 Monaten vor der Einschreibung an klinischen Studien teilgenommen haben;
  • Diejenigen, die Mitarbeiter des Studienzentrums sind, das direkt an dieser Studie beteiligt ist, oder deren unmittelbare Familienangehörige. Als unmittelbare Familienangehörige gelten Ehegatten, Eltern, Kinder oder Geschwister, unabhängig davon, ob sie blutsverwandt oder gesetzlich adoptiert sind;
  • Diejenigen, die Mitarbeiter von TenNor Therapeutics sind;
  • Andere Umstände, die der Prüfer für ungeeignet hält, damit der Proband an dieser Studie teilnehmen kann.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Sequenzielle Zuweisung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: TNP-2092 Kapseln

In einer einzelnen Aufstiegsdosisstudie erhielten die Teilnehmer eine einzelne orale Dosis von TNP-2092-Kapseln 100 bis 1200 mg im schnellen Zustand.

In der Studie zur Lebensmitteleffekt erhielten die Teilnehmer eine einzelne orale Dosis von TNP-2092-Kapseln 400 mg in einem Fasten- oder Fed-Zustand in einem Zwei-Perioden-Crossover-Design.
Arzneimittel: TNP-2092 Kapseln
Oral verabreicht, 100 bis 1200 mg
Andere Namen:
  • Rifaquizinon
Placebo-Komparator: Placebo

In einer einzelnen Aufstiegsdosisstudie erhielten die Teilnehmer eine einzelne orale Dosis TNP-2092 Placebo-Kapseln im schnellen Zustand.

In der Food Effect-Studie erhielten die Teilnehmer eine einzelne orale Dosis TNP-2092 Placebokapseln in einem Fasten- oder Fed-Zustand in einem Crossover-Design mit zwei Sequenzen und 2-Perioden.
Arzneimittel: TNP-2092 Placebo-Kapseln
Oral verabreicht
Andere Namen:
  • Placebo

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Sicherheit von TNP-2092 durch Bewertung der Anzahl der Teilnehmer mit unerwünschten Ereignissen (AES)
Zeitfenster: Bis zu 8 Tage nach der ersten Dosierung.
Untersuchung der Sicherheit und Verträglichkeit von TNP-2092 durch Bewertung der Anzahl der Teilnehmer mit AES. Ein unerwünschtes Ereignis (AE) wurde definiert als ein unerschütterliches medizinisches Ereignis in einem klinischen Untersuchungsteilnehmer verabreichte ein Medikament; Es muss nicht unbedingt eine kausale Beziehung zu dieser Behandlung haben.
Bis zu 8 Tage nach der ersten Dosierung.
Fläche unter der Plasmakonzentration gegenüber der Zeitkurve, die in der Unendlichkeit (AUC0-Inf) in einer einzelnen aufsteigenden Dosisstudie extrapoliert ist
Zeitfenster: Vor der ersten (Tag1) Verabreichung (innerhalb von 15 Minuten) und 0,5 Stunden (h), 1 h, 2 h, 3 h, 4 h, 6 h, 8 h, 10 h, 12 h, 16 h, 24 h, 36 h, 48 h und 72 Stunden (h) nach der Verabreichung
Die Plasmakonzentrationen von TNP-2092 wurden mit einem spezifischen und validierten Assay gemessen. Die Plasma-Pharmakokinetik (PK) -Parameter von TNP-2092 wurden direkt aus der Plasmakonzentration gegenüber Zeitprofilen gelesen oder unter Verwendung von Standard-Nicht-Kompartiment-Methoden berechnet.
Vor der ersten (Tag1) Verabreichung (innerhalb von 15 Minuten) und 0,5 Stunden (h), 1 h, 2 h, 3 h, 4 h, 6 h, 8 h, 10 h, 12 h, 16 h, 24 h, 36 h, 48 h und 72 Stunden (h) nach der Verabreichung
Fläche unter der Plasmakonzentration gegenüber der Zeitkurve von 0 bis zur letzten messbaren Konzentration (AUC0-Last) in einer einzelnen aufsteigenden Dosisstudie
Zeitfenster: Vor der ersten (Tag1) Verabreichung (innerhalb von 15 Minuten) und 0,5 Stunden (h), 1 h, 2 h, 3 h, 4 h, 6 h, 8 h, 10 h, 12 h, 16 h, 24 h, 36 h, 48 h und 72 Stunden (h) nach der Verabreichung
Die Plasmakonzentrationen von TNP-2092 wurden mit einem spezifischen und validierten Assay gemessen. Die Plasma-PK-Parameter von TNP-2092 wurden direkt aus der Plasmakonzentration gegenüber Zeitprofilen gelesen oder unter Verwendung von Standardverfahren mit Standard-Nicht-Kompartiment berechnet.
Vor der ersten (Tag1) Verabreichung (innerhalb von 15 Minuten) und 0,5 Stunden (h), 1 h, 2 h, 3 h, 4 h, 6 h, 8 h, 10 h, 12 h, 16 h, 24 h, 36 h, 48 h und 72 Stunden (h) nach der Verabreichung
Maximal beobachtete Plasmakonzentration (CMAX) von TNP-2092 in einer einzelnen Assistent-Dosisstudie
Zeitfenster: Vor der ersten (Tag1) Verabreichung (innerhalb von 15 Minuten) und 0,5 Stunden (h), 1 h, 2 h, 3 h, 4 h, 6 h, 8 h, 10 h, 12 h, 16 h, 24 h, 36 h, 48 h und 72 Stunden (h) nach der Verabreichung
Die Plasmakonzentrationen von TNP-2092 wurden mit einem spezifischen und validierten Assay gemessen. Die Plasma-PK-Parameter von TNP-2092 wurden direkt aus der Plasmakonzentration gegenüber Zeitprofilen gelesen oder unter Verwendung von Standardverfahren mit Standard-Nicht-Kompartiment berechnet.
Vor der ersten (Tag1) Verabreichung (innerhalb von 15 Minuten) und 0,5 Stunden (h), 1 h, 2 h, 3 h, 4 h, 6 h, 8 h, 10 h, 12 h, 16 h, 24 h, 36 h, 48 h und 72 Stunden (h) nach der Verabreichung
Zeit bis maximale Plasmakonzentration (TMAX) von TNP-2092 in einer einzelnen Assistentendosisstudie
Zeitfenster: Vor der ersten (Tag1) Verabreichung (innerhalb von 15 Minuten) und 0,5 Stunden (h), 1 h, 2 h, 3 h, 4 h, 6 h, 8 h, 10 h, 12 h, 16 h, 24 h, 36 h, 48 h und 72 Stunden (h) nach der Verabreichung
Die Plasmakonzentrationen von TNP-2092 wurden mit einem spezifischen und validierten Assay gemessen. Die Plasma-PK-Parameter von TNP-2092 wurden direkt aus der Plasmakonzentration gegenüber Zeitprofilen gelesen oder unter Verwendung von Standardverfahren mit Standard-Nicht-Kompartiment berechnet.
Vor der ersten (Tag1) Verabreichung (innerhalb von 15 Minuten) und 0,5 Stunden (h), 1 h, 2 h, 3 h, 4 h, 6 h, 8 h, 10 h, 12 h, 16 h, 24 h, 36 h, 48 h und 72 Stunden (h) nach der Verabreichung
Klemme Elimination Halbwertszeit (T1/2) in einer einzelnen aufsteigenden Dosisstudie
Zeitfenster: Vor der ersten (Tag1) Verabreichung (innerhalb von 15 Minuten) und 0,5 Stunden (h), 1 h, 2 h, 3 h, 4 h, 6 h, 8 h, 10 h, 12 h, 16 h, 24 h, 36 h, 48 h und 72 Stunden (h) nach der Verabreichung
Die Plasmakonzentrationen von TNP-2092 wurden mit einem spezifischen und validierten Assay gemessen. Die Plasma-PK-Parameter von TNP-2092 wurden direkt aus der Plasmakonzentration gegenüber Zeitprofilen gelesen oder unter Verwendung von Standardverfahren mit Standard-Nicht-Kompartiment berechnet.
Vor der ersten (Tag1) Verabreichung (innerhalb von 15 Minuten) und 0,5 Stunden (h), 1 h, 2 h, 3 h, 4 h, 6 h, 8 h, 10 h, 12 h, 16 h, 24 h, 36 h, 48 h und 72 Stunden (h) nach der Verabreichung
Fläche unter der Plasmakonzentration gegenüber der Zeitkurve, die in der Infinity (AUC0-Inf) in der Lebensmitteleffektstudie extrapoliert ist
Zeitfenster: Vor der ersten (Tag1) Verabreichung (innerhalb von 15 Minuten) und 0,5 Stunden (h), 1 h, 2 h, 3 h, 4 h, 6 h, 8 h, 10 h, 12 h, 16 h, 24 h, 36 h, 48 h und 72 Stunden (h) nach der Verabreichung
Die Plasmakonzentrationen von TNP-2092 wurden mit einem spezifischen und validierten Assay gemessen. Die Plasma-PK-Parameter von TNP-2092 wurden direkt aus der Plasmakonzentration gegenüber Zeitprofilen gelesen oder unter Verwendung von Standardverfahren mit Standard-Nicht-Kompartiment berechnet.
Vor der ersten (Tag1) Verabreichung (innerhalb von 15 Minuten) und 0,5 Stunden (h), 1 h, 2 h, 3 h, 4 h, 6 h, 8 h, 10 h, 12 h, 16 h, 24 h, 36 h, 48 h und 72 Stunden (h) nach der Verabreichung
Fläche unter der Plasmakonzentration gegenüber der Zeitkurve von 0 bis zur letzten messbaren Konzentration (AUC0-Last) in der Lebensmitteleffektstudie
Zeitfenster: Vor der ersten (Tag1) Verabreichung (innerhalb von 15 Minuten) und 0,5 Stunden (h), 1 h, 2 h, 3 h, 4 h, 6 h, 8 h, 10 h, 12 h, 16 h, 24 h, 36 h, 48 h und 72 Stunden (h) nach der Verabreichung
Die Plasmakonzentrationen von TNP-2092 wurden mit einem spezifischen und validierten Assay gemessen. Die Plasma-PK-Parameter von TNP-2092 wurden direkt aus der Plasmakonzentration gegenüber Zeitprofilen gelesen oder unter Verwendung von Standardverfahren mit Standard-Nicht-Kompartiment berechnet.
Vor der ersten (Tag1) Verabreichung (innerhalb von 15 Minuten) und 0,5 Stunden (h), 1 h, 2 h, 3 h, 4 h, 6 h, 8 h, 10 h, 12 h, 16 h, 24 h, 36 h, 48 h und 72 Stunden (h) nach der Verabreichung
Maximal beobachtete Plasmakonzentration (CMAX) von TNP-2092 in der Lebensmitteleffektstudie
Zeitfenster: Vor der ersten (Tag1) Verabreichung (innerhalb von 15 Minuten) und 0,5 Stunden (h), 1 h, 2 h, 3 h, 4 h, 6 h, 8 h, 10 h, 12 h, 16 h, 24 h, 36 h, 48 h und 72 Stunden (h) nach der Verabreichung
Die Plasmakonzentrationen von TNP-2092 wurden mit einem spezifischen und validierten Assay gemessen. Die Plasma-PK-Parameter von TNP-2092 wurden direkt aus der Plasmakonzentration gegenüber Zeitprofilen gelesen oder unter Verwendung von Standardverfahren mit Standard-Nicht-Kompartiment berechnet.
Vor der ersten (Tag1) Verabreichung (innerhalb von 15 Minuten) und 0,5 Stunden (h), 1 h, 2 h, 3 h, 4 h, 6 h, 8 h, 10 h, 12 h, 16 h, 24 h, 36 h, 48 h und 72 Stunden (h) nach der Verabreichung
Zeit bis maximale Plasmakonzentration (TMAX) von TNP-2092 in der Lebensmitteleffektstudie
Zeitfenster: Vor der ersten (Tag1) Verabreichung (innerhalb von 15 Minuten) und 0,5 Stunden (h), 1 h, 2 h, 3 h, 4 h, 6 h, 8 h, 10 h, 12 h, 16 h, 24 h, 36 h, 48 h und 72 Stunden (h) nach der Verabreichung
Die Plasmakonzentrationen von TNP-2092 wurden mit einem spezifischen und validierten Assay gemessen. Die Plasma-PK-Parameter von TNP-2092 wurden direkt aus der Plasmakonzentration gegenüber Zeitprofilen gelesen oder unter Verwendung von Standardverfahren mit Standard-Nicht-Kompartiment berechnet.
Vor der ersten (Tag1) Verabreichung (innerhalb von 15 Minuten) und 0,5 Stunden (h), 1 h, 2 h, 3 h, 4 h, 6 h, 8 h, 10 h, 12 h, 16 h, 24 h, 36 h, 48 h und 72 Stunden (h) nach der Verabreichung
Klemme Elimination Halbwertszeit (T1/2) in der Lebensmitteleffektstudie
Zeitfenster: Vor der ersten (Tag1) Verabreichung (innerhalb von 15 Minuten) und 0,5 Stunden (h), 1 h, 2 h, 3 h, 4 h, 6 h, 8 h, 10 h, 12 h, 16 h, 24 h, 36 h, 48 h und 72 Stunden (h) nach der Verabreichung
Die Plasmakonzentrationen von TNP-2092 wurden mit einem spezifischen und validierten Assay gemessen. Die Plasma-PK-Parameter von TNP-2092 wurden direkt aus der Plasmakonzentration gegenüber Zeitprofilen gelesen oder unter Verwendung von Standardverfahren mit Standard-Nicht-Kompartiment berechnet.
Vor der ersten (Tag1) Verabreichung (innerhalb von 15 Minuten) und 0,5 Stunden (h), 1 h, 2 h, 3 h, 4 h, 6 h, 8 h, 10 h, 12 h, 16 h, 24 h, 36 h, 48 h und 72 Stunden (h) nach der Verabreichung

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

TenNor Therapeutics (Suzhou) Limited

Mitarbeiter

The First Hospital of Jilin University

Ermittler

  • Hauptermittler: Yanhua Ding, MD, The First Hospital of Jilin University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

6. Juni 2016

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

2. August 2016

Studienabschluss (Tatsächlich)

2. August 2016

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

7. Dezember 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

20. Dezember 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

21. Dezember 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

25. April 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

8. April 2025

Zuletzt verifiziert

1. April 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • TNP-2092-01

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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