Die klinische Studie der chinesischen Kräutermedizin (SaiLuoTong) Kapsel

Einschlusskriterien:

• 40 Jahre ≤ Alter ≤ 75 Jahre, weiblich oder männlich.
• Mit einer Ausbildung von mehr als (einschließlich) 6 Jahren.
• Erfüllen Sie die diagnostischen Kriterien für Demenz im Diagnose- und Statistikhandbuch für psychische Störungen, 5. Auflage (DSM-V).
• Treffen Sie das National Institute of Neurological Disorders and Stroke-Association Internationale pour la Recherche etl'Enseignement en Neurosciences (NINDS-AIREN) Criteria of Probable Vascular Dementia (1993).
• MRT (Magnetresonanztomographie) unterstützt das Vorhandensein einer ischämischen zerebrovaskulären Erkrankung und erfüllt die NINDS-AIREN-Bildgebungskriterien; der Durchmesser jedes Infarkts ≤ 30 mm (und die perivaskulären Räume und zerebralen Mikroblutungen wurden ausgeschlossen).
• Modifizierte Hachinski-Ischämie (mHIS)-Skala ≥ 4.
• Hamilton-Depressionsskala (HAMD) ≤ 17.
• Patienten mit leichtem oder mäßigem VaD: 10 ≤ MMSE ≤ 26 und 1 ≤ CDR ≤ 2.
• Bereit, an dieser Studie teilzunehmen und die Einverständniserklärung vor der Studie von ihm selbst und seinem gesetzlichen Vormund unterzeichnen konnten.
• Die Probanden müssen eine kognitiv normale Bezugsperson haben (MMSE-Ergebnisse: Analphabetismus > 17 Punkte, 1 - 6 Jahre Ausbildung > 20 Punkte, 7 Jahre und mehr Ausbildung > 24 Punkte). Die Pflegekraft muss auch in der Lage sein, den Patienten an mindestens 4 Tagen in der Woche für mehr als 4 Stunden am Tag zu betreuen, während sie oder er die Probanden zu jedem Besuch begleiten kann. Während des Versuchs muss eine neue Pflegekraft eine MMSE-Punktzahl haben, und die Ergebnisse werden in Form von Subjekten im Anhang präsentiert.

Ausschlusskriterien:

• Patienten mit Demenz, die durch eine andere Erkrankung des Gehirns als VaD verursacht wird (wie Alzheimer-Krankheit, Demenz mit Lewy-Körperchen, frontotemporale Demenz, Parkinson-Krankheit, demyelinative Erkrankungen des zentralen Nervensystems, Tumor, Hydrozephalus, Trauma, Infektion des zentralen Nervensystems, wie Syphilis, AIDS). und Creutzfeldt-Jakob-Krankheit);
• Patienten mit schwerer neurologischer Beeinträchtigung, um die Untersuchung abzuschließen: Hemiplegie der Hand, Aphasie und Seh- oder Hörbehinderung.
• Laboranomalien: Hämoglobin (Hb)-Spiegel unter 80 g/L, Thrombozytenzahl (Plt)-Spiegel unter 50 × 109/L, aktivierte partielle Thromboplastinzeit (APTT) übersteigt das 2,5-fache des oberen Normalwertes, Fibrinogen (FIB)-Spiegel unter 0,5 g/L, die Prothrombinzeit (PT) übersteigt das 2,5-fache des normalen oberen Werts, das Serumkreatinin (Scr) übersteigt das 3-fache des normalen oberen Werts, die Alanin-Aminotransferase (ALT) übersteigt das 5-fache des normalen oberen Werts, die Aspartat-Aminotransferase (AST) übersteigt 5-mal höher als der normale obere Wert, alkalische Phosphate (ALP) höher als 5-mal höher als der normale obere Wert, γ-Glutamyltransferase (γ-GT) höher als 5-mal höher als der normale obere Wert, Gesamt-Bilirubin (TBiL) höher als dreimal höher als der normale obere Wert.
• Die Probanden haben Ernährungs- und Stoffwechselerkrankungen sowie Erkrankungen des endokrinen Systems, die nicht durch Therapie kontrolliert werden können – Schilddrüsenerkrankungen, Nebenschilddrüsenerkrankungen, Vitamin- oder Elementmangel.
• Patienten mit schweren Erkrankungen des Kreislaufsystems, Erkrankungen der Atemwege, Harnwege, Erkrankungen des Verdauungssystems, Erkrankungen des blutbildenden Systems (wie instabile Angina pectoris, unkontrollierbares Asthma und aktive Gastrorrhagie) und Krebs.
• Schwere Geisteskrankheit (wie Depression und Schizophrenie) und Epilepsie.
• Gastrointestinale Erkrankungen, die die Absorption, Verteilung und den Metabolismus des Prüfpräparats beeinträchtigen können.
• Alkohol- und Drogenmissbrauch.
• Patienten, denen Arzneimittel verabreicht wurden, die die kognitive Funktion beeinträchtigen können (einschließlich chinesischer Kräuterzubereitungen, die eines der folgenden enthalten: Ginseng, Ginkgoblatt und Safran; westliche Arzneimittel wie Donepezil, Karbalatin, Rivastigmin, Huperzin a, Memantin und ähnliche Arzneimittel, usw.; Butylphthalid und andere Arzneimittel mit der gleichen Wirkung wie Runeirergin, Aniracetam, Cytosporin, Dihydroergin, Nimodipin usw.) innerhalb eines Monats vor Beginn dieser Studie und können nicht abgesetzt werden.
• Patienten, die gegen mehr als 2 Arzneimittel oder einen Bestandteil der SLT-Kapseln allergisch sind.
• Schwangere oder stillende Frauen.
• Patienten, die innerhalb von 3 Monaten vor dieser Studie an anderen klinischen Studien teilgenommen haben.
• Kann keine Magnetresonanztomographie (MRT)-Untersuchung akzeptieren.