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Risikoidentifizierung von Langzeitkomplikationen

7. Mai 2024 aktualisiert von: Wuhan Central Hospital

Risikoidentifizierung von Langzeitkomplikationen bei genesenen Patienten mit schwerem COVID-19

Die Forscher analysieren retrospektiv die klinischen Merkmale von schwerem COVID-19 in unserem Krankenhaus und erstellen dann ein Vorhersagemodell für Langzeitkomplikationen bei Patienten mit schwerem COVID-19 und stärken die Nachsorge, um die Prognose der Patienten zu verbessern.

Studienübersicht

Status

Anmeldung auf Einladung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Derzeit fehlen Vorhersagemodelle für die Langzeitkomplikationen einer schweren COVID-19-Erkrankung. Daher nutzten die Forscher die Big-Data-Plattform des Krankenhauses, um die klinischen Merkmale von schwerem COVID-19 in unserem Krankenhaus retrospektiv zu analysieren, und führten eine Kohorten-Nachverfolgung der Veränderungen der Lungenfunktion einschließlich FEV1, FVC, FEV1 % und DLCO usw. durch hochauflösende CT von Patienten nach der Entlassung. Das COX-Modell und andere statistische Methoden wurden verwendet, um ein Vorhersagemodell für Langzeitkomplikationen bei schwerem COVID-19 zu erstellen und eine frühzeitige Erkennung und Intervention zu ermöglichen, die Nachsorge zu stärken und die Prognose der Patienten zu verbessern.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

500

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • China
      • Wuhan, China, 430000
        • Follow-up of patients with severe COVID-19

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

In die Studie wurden Patienten aufgenommen, bei denen im Zeitraum vom 8. Dezember 2022 bis zum 31. Januar 2023 in unserem Krankenhaus eine schwere COVID-19-Erkrankung diagnostiziert wurde

Beschreibung

Einschlusskriterien:

Der Patient erfüllte die diagnostischen Kriterien für eine schwere COVID-19-Erkrankung

Ausschlusskriterien:

  • Schwangere, an COVID-19 verstorbene Patienten, Patienten unter 18 Jahren ohne Lungen-CT

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Follow-up-Kohorte von Patienten mit schwerem COVID-19
Die Scores verschiedener Skalen, Lungenfunktion und Bildgebungsveränderungen von Patienten mit schwerem COVID-19 wurden 3 Monate, 6 Monate und 12 Monate nach der Rehabilitation und Entlassung erfasst.
Sonstiges: Lungenrehabilitation
Gemäß den Lungenrehabilitationsrichtlinien erhielten Patienten mit schwerem COVID-19 eine regelmäßige Rehabilitationsbehandlung, einschließlich Atemübungen und körperlicher Rehabilitationsübungen.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Lungenfunktion
Zeitfenster: 1 Jahr
Die Lungenfunktionsindikatoren verbesserten sich allmählich
1 Jahr
Bildgebung der Lunge
Zeitfenster: 1 Jahr
Die verbleibenden Läsionen in der Lunge wurden nach und nach absorbiert
1 Jahr

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Wuhan Central Hospital

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Februar 2023

Primärer Abschluss (Geschätzt)

30. September 2024

Studienabschluss (Geschätzt)

1. November 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

8. Oktober 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

29. Januar 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

1. Februar 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

8. Mai 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

7. Mai 2024

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 20230922

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Beschreibung des IPD-Plans

Die Projektvertraulichkeitsvereinbarung wurde eingehalten, die IPD konnte jedoch nach Abschluss der Studie veröffentlicht werden.

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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