Niederschlesisches Sinus-Reducer-Register (LSSRR)

Das Lower Silesia Sinus Reducer Registry ist ein Single-Center- und Single-Arm-Register, das alle konsekutiven Patienten umfasst, die aufgrund einer chronisch behindernden refraktären Angina pectoris (Klassen 2–4 der Canadian Cardiocular Society [CCS]) an die Herzabteilung des Copper Health Center überwiesen wurden Die medikamentöse Therapie gegen Angina pectoris wurde maximal vertragen und es wurde eine Koronar-Sinus-Reduzierer-Implantation durchgeführt. Alle Patienten wurden vom örtlichen Herzteam untersucht und als nicht geeignet für perkutane oder chirurgische Revaskularisierungsverfahren angesehen. Nach der Bewertung durch das Herzteam waren die Patienten für den Eingriff oder die Implantation eines Koronarsinusreduzierers qualifiziert, es sei denn, sie erfüllten eines der Ausschlusskriterien.

Die anfängliche Patientenbeurteilung (vor der Implantation des Geräts) umfasste die Krankengeschichte der Vergangenheit, die tatsächliche klinische Beurteilung mit einer Bewertung der CCS-Klasse, die Ergebnisse des Seattle Angina Questionnaire – 7 Items (SAQ-7), den 6-Minuten-Gehstreckentest (6-MWT), und Echokardiographie. Zunächst wurde ein Nachuntersuchungsbesuch einen Monat nach dem Implantationsverfahren geplant. Die Studie wird während eines Beobachtungszeitraums alle sechs Monate klinische Bewertungen umfassen. Die primären Ergebnisse werden ein Jahr nach der Implantation des CS erhoben. Dennoch wird die klinische Nachsorge bis zu fünf Jahre nach dem Eingriff fortgesetzt.