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Eine Studie an Patientinnen mit HR+/HER2- metastasiertem Brustkrebs, die von 2017 bis 2023 in Dänemark mit Palbociclib zusammen mit einem Aromatasehemmer behandelt wurden.

25. März 2024 aktualisiert von: Pfizer

Einfluss von Alter und Komorbiditäten auf die Behandlungsergebnisse der Erstlinienbehandlung mit Palbociclib in Kombination mit einem Aromatasehemmer (AI) bei Patienten mit der Diagnose HR+/HER2 – metastasierter Brustkrebs – dänische nicht-interventionelle Studie

Der Zweck dieser Studie besteht darin, die Wirkung des Arzneimittels Palbociclib zu beschreiben, wenn es zusammen mit einem Aromatasehemmer zur Behandlung von Brustkrebs verabreicht wird. Die Studie berücksichtigt Teilnehmer, die:

an fortgeschrittenem oder metastasiertem Brustkrebs leiden, der sich auf andere Körperteile ausgebreitet hat.
Sie haben HR+/HER2- (Hormonrezeptor-positiv* / humaner epidermaler Wachstumsfaktor-Rezeptor 2-negativ**) Brustkrebstypen.
- Hormonrezeptor-positiv (HR+): Zellen, die über eine Gruppe von Proteinen verfügen, die an ein bestimmtes Hormon binden. Einige Brustkrebszellen verfügen beispielsweise über Rezeptoren für die Hormone Östrogen oder Progesteron.

Diese Zellen sind Hormonrezeptor-positiv und benötigen zum Wachstum Östrogen oder Progesteron. Dies kann Auswirkungen auf die Behandlung des Krebses haben. Zu wissen, ob der Krebs hormonrezeptorpositiv ist, kann bei der Planung der Behandlung hilfreich sein.

Humaner epidermaler Wachstumsfaktor-Rezeptor 2 negativ (HER2-): Zellen, die auf ihrer Oberfläche eine geringe Menge oder gar kein Protein namens HER2 aufweisen. In normalen Zellen hilft HER2, das Zellwachstum zu kontrollieren. Krebszellen, die HER2-negativ sind, können langsamer wachsen und es ist weniger wahrscheinlich, dass sie erneut auftreten oder sich auf andere Körperteile ausbreiten, als Krebszellen, die eine große Menge HER2 auf ihrer Oberfläche haben. Die Überprüfung, ob eine Krebserkrankung HER2-negativ ist, kann bei der Planung der Behandlung hilfreich sein.
- im Zeitraum zwischen Januar 2017 und Dezember 2021 mit der Behandlung begonnen haben.

Die Studie wird den Behandlungseffekt für verschiedene Patientengruppen hinsichtlich Alter und Komorbiditäten beschreiben. Unter Komorbidität versteht man das gleichzeitige Vorliegen zweier oder mehrerer Erkrankungen. Die Daten werden von der Danish Breast Cancer Group im Zeitraum 2017 bis 2023 erhoben.

Studienübersicht

Status

Aktiv, nicht rekrutierend

Bedingungen

Brustkrebs

Intervention / Behandlung

Arzneimittel: Palbociclib in Kombination mit AI

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

580

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Name: Pfizer CT.gov Call Center
Telefonnummer: 1-800-718-1021
E-Mail: ClinicalTrials.gov_Inquiries@pfizer.com

Studienorte

Dänemark
- - Copenhagen, Dänemark, 2100
    - Copenhagen University Hospital, Rigshospitalet

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

Erwachsene
Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Der vollständige Datensatz besteht aus endokrinsensitiven, endokrinresistenten und de novo HR+/HER2- mBC-Patienten, die mit Palbociclib als Erstlinientherapie behandelt wurden (01. Januar 2017 – 31. Dezember 2021). Bis zum 31. Dezember 2023 werden Patienten hinsichtlich OS und PFS zensiert.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

Patientinnen mit Brustkrebs (ICD-10: C50)
Eine Diagnose von HR+/HER2- lokal fortgeschrittenem oder metastasiertem Brustkrebs
Endokrinsensitiver, endokrinresistenter oder De-novo-mBC-Patient
Einschlussdatum: Datum des Rückfalls/der Erkrankung im Stadium IV/des Fortschreitens, das zur Einleitung von Palbociclib+AI führte

Ausschlusskriterien:

Für diese Studie gibt es keine Ausschlusskriterien

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Anzahl der Gruppen / Kohorten

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte	Intervention / Behandlung
Palbociclib in Kombination mit AI Patientinnen mit HR+/HER2- lokal fortgeschrittenem oder metastasiertem Brustkrebs, behandelt mit Palbociclib in Kombination mit AI, in Dänemark.	Arzneimittel: Palbociclib in Kombination mit AI Patienten mit HR+/HER2- lokal fortgeschrittenem oder metastasiertem Brustkrebs, die in Dänemark mit Palbociclib in Kombination mit AI als Erstlinienbehandlung behandelt wurden. Andere Namen: Ibrance

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme	Maßnahmenbeschreibung	Zeitfenster
Progressionsfreies Überleben (PFS) aller mBC-Patienten, die Palbociclib in Kombination mit AI als Erstlinienbehandlung erhielten Zeitfenster: 01. Januar 2017 – 31. Dezember 2023	PFS ist definiert als das Datum vom Rückfall oder Stadium IV der Erkrankung (Indexdatum) bis zur Progression oder zum Tod, je nachdem, was zuerst eintritt. Bis zum 31. Dezember 2023 werden Patienten hinsichtlich ihres PFS zensiert Das Fortschreiten der Krankheit basiert auf Scans und Blutuntersuchungsergebnissen.	01. Januar 2017 – 31. Dezember 2023
Gesamtüberleben (OS) aller mBC-Patienten, die Palbociclib in Kombination mit AI als Erstlinienbehandlung erhielten Zeitfenster: 01. Januar 2017 – 31. Dezember 2023	OS ist definiert als das Datum des Rückfalls oder der Erkrankung im Stadium IV (Indexdatum) bis zum Tod jeglicher Ursache. - Patienten werden bis zum 31. Dezember 2023 hinsichtlich des OS zensiert.	01. Januar 2017 – 31. Dezember 2023

Sekundäre Ergebnismessungen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Pfizer

Ermittler

Studienleiter: Pfizer CT.gov Call Center, Pfizer

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Nützliche Links

To obtain contact information for a study center near you, click here.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

6. März 2024

Primärer Abschluss (Geschätzt)

31. August 2024

Studienabschluss (Geschätzt)

31. August 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

5. März 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

11. März 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

12. März 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

27. März 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

25. März 2024

Zuletzt verifiziert

1. März 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

A5481188

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Beschreibung des IPD-Plans

Pfizer gewährt Zugriff auf die Daten einzelner, anonymisierter Teilnehmer und zugehöriger Studiendokumente (z. B. Protokoll, statistischer Analyseplan (SAP), klinischer Studienbericht (CSR)) auf Anfrage von qualifizierten Forschern und vorbehaltlich bestimmter Kriterien, Bedingungen und Ausnahmen. Weitere Einzelheiten zu den Datenfreigabekriterien und dem Verfahren von Pfizer für die Beantragung des Zugriffs finden Sie unter: https://www.pfizer.com/science/clinical_trials/trial_data_and_results/data_requests.

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Brustkrebs

Novartis Pharmaceuticals

Abgeschlossen

Eine Phase-Ib/II-Studie zu BEZ235 und Trastuzumab bei Patientinnen mit HER2-positivem Brustkrebs, bei denen vor der Behandlung mit Trastuzumab kein Erfolg erzielt wurde

Metastasierter Brustkrebs (MBC) | Locally Advance Breast Cancer (LABC)

Vereinigtes Königreich, Spanien
BioNTech SE
Seventh Framework Programme

Abgeschlossen

RNA-Immuntherapie von IVAC_W_bre1_uID und IVAC_M_uID (TNBC-MERIT)

Brustkrebs (Triple Negative Breast Cancer (TNBC))

Schweden, Deutschland
Filipa Lynce, MD
AstraZeneca; Daiichi Sankyo, Inc.

Rekrutierung

TRUDI: TDXD+Durva bei HER2+/Niedriger IBC (TRUDI)

Brustkrebs | HER2-positiver Brustkrebs | Invasiver Brustkrebs | Entzündlicher Brustkrebs Stadium III | HER2 Low Breast Adenokarzinom

Vereinigte Staaten

Klinische Studien zur Palbociclib in Kombination mit AI

Tvardi Therapeutics, Incorporated

Aktiv, nicht rekrutierend

Studie von TTI-101 in Kombination für Teilnehmer mit metastasierendem Hormonrezeptor-positivem und humanem Epithelrezeptor 2 (HER2)-negativem Brustkrebs

Brustkrebs

Vereinigte Staaten
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Rekrutierung

Spiegel zirkulierender Tumor-DNA als prädiktiver Marker für eine frühzeitige Umstellung der Behandlung von Patienten mit metastasiertem (Stadium IV) Brustkrebs

Brustkrebs | Metastasierter Brustkrebs | ER-positiver Brustkrebs | HER2-negativer Brustkrebs

Vereinigte Staaten
National Cancer Institute (NCI)

Rekrutierung

Gezielte, durch Gentests gesteuerte Therapie bei der Behandlung von Patienten mit lokal fortgeschrittenen oder fortgeschrittenen soliden Tumoren, die ComboMATCH-Registrierungsstudie

Anatomischer Brustkrebs im Stadium III AJCC v8 | Rezidivierendes Eileiterkarzinom | Rezidivierendes Ovarialkarzinom | Rezidivierendes primäres Peritonealkarzinom | Anatomischer Brustkrebs im Stadium IV AJCC v8 | Fortgeschrittenes bösartiges solides Neoplasma | Lokal fortgeschrittenes bösartiges... und andere Bedingungen

Vereinigte Staaten, Puerto Rico
OHSU Knight Cancer Institute
Oregon Health and Science University

Beendet

Serielle Messungen der molekularen und architektonischen Reaktionen auf die Therapie (SMMART) PRIME Trial

Primäre Myelofibrose | Anämie | Rezidivierendes Hodgkin-Lymphom | Refraktäres Hodgkin-Lymphom | Anatomischer Brustkrebs im Stadium IV AJCC v8 | Wiederkehrende akute myeloische Leukämie | Wiederkehrendes myelodysplastisches Syndrom | Refraktäre akute myeloische Leukämie | Refraktäre chronische myelomonozytäre... und andere Bedingungen

Vereinigte Staaten

Ergebnis Maßnahme	Maßnahmenbeschreibung	Zeitfenster
Altersverteilung im vollständigen Datensatz von mBC-Patienten, die Palbociclib + AI als Erstlinienbehandlung erhalten Zeitfenster: 01. Januar 2017 – 31. Dezember 2023		01. Januar 2017 – 31. Dezember 2023
PFS bei mBC-Patienten unter 65 Jahren, die Palbociclib + AI als Erstlinienbehandlung erhalten Zeitfenster: 01. Januar 2017 – 31. Dezember 2023	PFS ist definiert als das Datum vom Rückfall oder Stadium IV der Erkrankung (Indexdatum) bis zur Progression oder zum Tod, je nachdem, was zuerst eintritt. Bis zum 31. Dezember 2023 werden Patienten hinsichtlich ihres PFS zensiert Das Fortschreiten der Krankheit basiert auf Scans und Blutuntersuchungsergebnissen.	01. Januar 2017 – 31. Dezember 2023
PFS bei mBC-Patienten im Alter zwischen 65 und 74 Jahren, die Palbociclib + AI als Erstlinienbehandlung erhalten Zeitfenster: 01. Januar 2017 – 31. Dezember 2023	PFS ist definiert als das Datum vom Rückfall oder Stadium IV der Erkrankung (Indexdatum) bis zur Progression oder zum Tod, je nachdem, was zuerst eintritt. Bis zum 31. Dezember 2023 werden Patienten hinsichtlich ihres PFS zensiert Das Fortschreiten der Krankheit basiert auf Scans und Blutuntersuchungsergebnissen.	01. Januar 2017 – 31. Dezember 2023
PFS bei mBC-Patienten ab 75 Jahren, die Palbociclib + AI als Erstlinientherapie erhalten Zeitfenster: 01. Januar 2017 – 31. Dezember 2023	PFS ist definiert als das Datum vom Rückfall oder Stadium IV der Erkrankung (Indexdatum) bis zur Progression oder zum Tod, je nachdem, was zuerst eintritt. Bis zum 31. Dezember 2023 werden Patienten hinsichtlich ihres PFS zensiert Das Fortschreiten der Krankheit basiert auf Scans und Blutuntersuchungsergebnissen.	01. Januar 2017 – 31. Dezember 2023
OS bei mBC-Patienten unter 65 Jahren, die Palbociclib + AI als Erstlinienbehandlung erhalten Zeitfenster: 01. Januar 2017 – 31. Dezember 2023	OS ist definiert als das Datum des Rückfalls oder der Erkrankung im Stadium IV (Indexdatum) bis zum Tod jeglicher Ursache. - Patienten werden bis zum 31. Dezember 2023 hinsichtlich des OS zensiert.	01. Januar 2017 – 31. Dezember 2023
OS bei mBC-Patienten im Alter zwischen 65 und 74 Jahren, die Palbociclib + AI als Erstlinienbehandlung erhalten Zeitfenster: 01. Januar 2017 – 31. Dezember 2023	OS ist definiert als das Datum des Rückfalls oder der Erkrankung im Stadium IV (Indexdatum) bis zum Tod jeglicher Ursache. - Patienten werden bis zum 31. Dezember 2023 hinsichtlich des OS zensiert.	01. Januar 2017 – 31. Dezember 2023
OS bei mBC-Patienten ab 75 Jahren, die Palbociclib + AI als Erstlinientherapie erhalten Zeitfenster: 01. Januar 2017 – 31. Dezember 2023	OS ist definiert als das Datum des Rückfalls oder der Erkrankung im Stadium IV (Indexdatum) bis zum Tod jeglicher Ursache. - Patienten werden bis zum 31. Dezember 2023 hinsichtlich des OS zensiert.	01. Januar 2017 – 31. Dezember 2023
PFS im vollständigen Datensatz von mBC-Patienten, die Palbociclib + AI als Erstlinienbehandlung erhielten, aufgeteilt in einen Charlson Comorbidity Index (CCI)-Punktwert von 0 Zeitfenster: 01. Januar 2017 – 31. Dezember 2023	Patienten mit einem CCI-Score von 0 definieren Patienten ohne weitere Komorbidität außer der Brustkrebserkrankung	01. Januar 2017 – 31. Dezember 2023
PFS im vollständigen Datensatz von mBC-Patienten, die Palbociclib + AI als Erstlinienbehandlung erhielten, aufgeteilt in einen CCI-Punktwert von 1 Zeitfenster: 01. Januar 2017 – 31. Dezember 2023	Patienten mit einem CCI-Score von 1 definieren Patienten mit einer Komorbidität des Typs mit einem Score von 1, z. B. Myokardinfarkt oder Diabetes mellitus.	01. Januar 2017 – 31. Dezember 2023
PFS im vollständigen Datensatz von mBC-Patienten, die Palbociclib + AI als Erstlinienbehandlung erhielten, aufgeteilt in einen CCI-Punktwert von 2 Zeitfenster: 01. Januar 2017 – 31. Dezember 2023	Patienten mit einem CCI-Score von 2 definieren Patienten mit zwei Komorbiditäten mit jeweils einem Score von 1 oder einer Komorbidität allein mit einem CCI-Score von 2, z. B. Diabetes mellitus mit Organschädigung oder einem soliden Tumor neben einer Brustkrebserkrankung.	01. Januar 2017 – 31. Dezember 2023
PFS im vollständigen Datensatz von mBC-Patienten, die Palbociclib + AI als Erstlinienbehandlung erhielten, aufgeteilt in einen CCI-Punktwert von 3 oder höher (3+) Zeitfenster: 01. Januar 2017 – 31. Dezember 2023	Patienten mit einem CCI-Score von 3 oder höher (3+) sind Patienten mit schweren Komorbiditäten, bei denen eine Komorbidität mit einem CCI-Score von 6, z. B. HIV/AIDS, oder zwei oder mehr Komorbiditäten mit jeweils einem CCI-Score von 1–2 vorliegen. Diese Komorbiditäten treten neben der Brustkrebserkrankung der Patientinnen auch auf.	01. Januar 2017 – 31. Dezember 2023
OS im vollständigen Datensatz von mBC-Patienten, die Palbociclib + AI als Erstlinienbehandlung erhielten, aufgeteilt in einen CCI-Punktwert von 0 Zeitfenster: 01. Januar 2017 – 31. Dezember 2023	Patienten mit einem CCI-Score von 0 definieren Patienten ohne weitere Komorbidität außer der Brustkrebserkrankung	01. Januar 2017 – 31. Dezember 2023
OS im vollständigen Datensatz von mBC-Patienten, die Palbociclib + AI als Erstlinienbehandlung erhielten, aufgeteilt in einen CCI-Punktwert von 1 Zeitfenster: 01. Januar 2017 – 31. Dezember 2023	Patienten mit einem CCI-Score von 1 definieren Patienten mit einer Komorbidität des Typs mit einem Score von 1, z. B. Myokardinfarkt oder Diabetes mellitus.	01. Januar 2017 – 31. Dezember 2023
OS im vollständigen Datensatz von mBC-Patienten, die Palbociclib + AI als Erstlinienbehandlung erhielten, aufgeteilt in einen CCI-Punktwert von 2 Zeitfenster: 01. Januar 2017 – 31. Dezember 2023	Patienten mit einem CCI-Score von 2 definieren Patienten mit zwei Komorbiditäten mit jeweils einem Score von 1 oder einer Komorbidität allein mit einem CCI-Score von 2, z. B. Diabetes mellitus mit Organschädigung oder einem soliden Tumor neben einer Brustkrebserkrankung.	01. Januar 2017 – 31. Dezember 2023
OS im vollständigen Datensatz von mBC-Patienten, die Palbociclib + AI als Erstlinienbehandlung erhielten, aufgeteilt in einen CCI-Punktwert von 3 oder höher (3+) Zeitfenster: 01. Januar 2017 – 31. Dezember 2023	Patienten mit einem CCI-Score von 3 oder höher (3+) sind Patienten mit schweren Komorbiditäten, bei denen eine Komorbidität mit einem CCI-Score von 6, z. B. HIV/AIDS, oder zwei oder mehr Komorbiditäten mit jeweils einem CCI-Score von 1–2 vorliegen. Diese Komorbiditäten treten neben der Brustkrebserkrankung der Patientinnen auch auf.	01. Januar 2017 – 31. Dezember 2023
PFS im vollständigen Datensatz von mBC-Patienten, die Palbociclib + AI als Erstlinienbehandlung erhielten, keine Komorbidität Zeitfenster: 01. Januar 2017 – 31. Dezember 2023	Keine Komorbidität aus den fünf Hauptkrankheitsgruppen: Herzerkrankungen, Gefäßerkrankungen, Stoffwechselerkrankungen, psychiatrische Erkrankungen, Blut- und Lymphsystem.	01. Januar 2017 – 31. Dezember 2023
PFS im vollständigen Datensatz von mBC-Patienten, die Palbociclib + AI als Erstlinientherapie erhielten, eine Komorbidität Zeitfenster: 01. Januar 2017 – 31. Dezember 2023	Eine Komorbidität aus den fünf Hauptkrankheitsgruppen: Herzerkrankungen, Gefäßerkrankungen, Stoffwechselerkrankungen, psychiatrische Erkrankungen, Blut- und Lymphsystem.	01. Januar 2017 – 31. Dezember 2023
PFS im vollständigen Datensatz von mBC-Patienten, die Palbociclib + AI als Erstlinienbehandlung mit zwei oder mehr Komorbiditäten erhielten Zeitfenster: 01. Januar 2017 – 31. Dezember 2023	Zwei oder mehr Komorbiditäten aus den fünf Hauptkrankheitsgruppen: Herzerkrankungen, Gefäßerkrankungen, Stoffwechselerkrankungen, psychiatrische Erkrankungen, Blut- und Lymphsystem.	01. Januar 2017 – 31. Dezember 2023
OS im vollständigen Datensatz von mBC-Patienten, die Palbociclib + AI als Erstlinienbehandlung erhielten, keine Komorbidität Zeitfenster: 01. Januar 2017 – 31. Dezember 2023	Keine Komorbidität aus den fünf Hauptkrankheitsgruppen: Herzerkrankungen, Gefäßerkrankungen, Stoffwechselerkrankungen, psychiatrische Erkrankungen, Blut- und Lymphsystem.	01. Januar 2017 – 31. Dezember 2023
OS im vollständigen Datensatz von mBC-Patienten, die Palbociclib + AI als Erstlinientherapie erhielten, eine Komorbidität Zeitfenster: 01. Januar 2017 – 31. Dezember 2023	Eine Komorbidität aus den fünf Hauptkrankheitsgruppen: Herzerkrankungen, Gefäßerkrankungen, Stoffwechselerkrankungen, psychiatrische Erkrankungen, Blut- und Lymphsystem.	01. Januar 2017 – 31. Dezember 2023
OS im vollständigen Datensatz von mBC-Patienten, die Palbociclib + AI als Erstlinienbehandlung mit zwei oder mehr Komorbiditäten erhielten Zeitfenster: 01. Januar 2017 – 31. Dezember 2023	Zwei oder mehr Komorbiditäten aus den fünf Hauptkrankheitsgruppen: Herzerkrankungen, Gefäßerkrankungen, Stoffwechselerkrankungen, psychiatrische Erkrankungen, Blut- und Lymphsystem.	01. Januar 2017 – 31. Dezember 2023
PFS im vollständigen Datensatz von mBC-Patienten, die Palbociclib + AI als Erstlinienbehandlung erhielten, aufgeteilt nach Art der Komorbidität: Herzerkrankung Zeitfenster: 01. Januar 2017 – 31. Dezember 2023	PFS ist definiert als das Datum vom Rückfall oder Stadium IV der Erkrankung (Indexdatum) bis zur Progression oder zum Tod, je nachdem, was zuerst eintritt. Bis zum 31. Dezember 2023 werden Patienten hinsichtlich ihres PFS zensiert Das Fortschreiten der Krankheit basiert auf Scans und Blutuntersuchungsergebnissen. Komorbidität: Herzerkrankung	01. Januar 2017 – 31. Dezember 2023
PFS im vollständigen Datensatz von mBC-Patienten, die Palbociclib + AI als Erstlinienbehandlung erhielten, aufgeteilt nach Art der Komorbidität: Gefäßerkrankung Zeitfenster: 01. Januar 2017 – 31. Dezember 2023	PFS ist definiert als das Datum vom Rückfall oder Stadium IV der Erkrankung (Indexdatum) bis zur Progression oder zum Tod, je nachdem, was zuerst eintritt. Bis zum 31. Dezember 2023 werden Patienten hinsichtlich ihres PFS zensiert Das Fortschreiten der Krankheit basiert auf Scans und Blutuntersuchungsergebnissen. Komorbidität: Gefäßerkrankung	01. Januar 2017 – 31. Dezember 2023
PFS im vollständigen Datensatz von mBC-Patienten, die Palbociclib + AI als Erstlinienbehandlung erhielten, aufgeteilt nach Art der Komorbidität: Stoffwechselerkrankung Zeitfenster: 01. Januar 2017 – 31. Dezember 2023	PFS ist definiert als das Datum vom Rückfall oder Stadium IV der Erkrankung (Indexdatum) bis zur Progression oder zum Tod, je nachdem, was zuerst eintritt. Bis zum 31. Dezember 2023 werden Patienten hinsichtlich ihres PFS zensiert Das Fortschreiten der Krankheit basiert auf Scans und Blutuntersuchungsergebnissen. Komorbidität: Stoffwechselerkrankung	01. Januar 2017 – 31. Dezember 2023
PFS im vollständigen Datensatz von mBC-Patienten, die Palbociclib + AI als Erstlinienbehandlung erhielten, aufgeteilt nach Art der Komorbidität: Psychiatrische Erkrankung Zeitfenster: 01. Januar 2017 – 31. Dezember 2023	PFS ist definiert als das Datum vom Rückfall oder Stadium IV der Erkrankung (Indexdatum) bis zur Progression oder zum Tod, je nachdem, was zuerst eintritt. Bis zum 31. Dezember 2023 werden Patienten hinsichtlich ihres PFS zensiert Das Fortschreiten der Krankheit basiert auf Scans und Blutuntersuchungsergebnissen. Komorbidität: Psychiatrische Erkrankung	01. Januar 2017 – 31. Dezember 2023
PFS im vollständigen Datensatz von mBC-Patienten, die Palbociclib + AI als Erstlinienbehandlung erhielten, aufgeteilt nach Art der Komorbidität: Blut und Lymphsystem Zeitfenster: 01. Januar 2017 – 31. Dezember 2023	PFS ist definiert als das Datum vom Rückfall oder Stadium IV der Erkrankung (Indexdatum) bis zur Progression oder zum Tod, je nachdem, was zuerst eintritt. Bis zum 31. Dezember 2023 werden Patienten hinsichtlich ihres PFS zensiert Das Fortschreiten der Krankheit basiert auf Scans und Blutuntersuchungsergebnissen. Komorbidität: Blut und Lymphsystem	01. Januar 2017 – 31. Dezember 2023
OS im vollständigen Datensatz von mBC-Patienten, die Palbociclib + AI als Erstlinienbehandlung erhielten, aufgeteilt nach Art der Komorbidität: Herzerkrankung Zeitfenster: 01. Januar 2017 – 31. Dezember 2023	OS ist definiert als das Datum des Rückfalls oder der Erkrankung im Stadium IV (Indexdatum) bis zum Tod jeglicher Ursache. - Patienten werden bis zum 31. Dezember 2023 hinsichtlich des OS zensiert. Komorbidität: Herzerkrankung	01. Januar 2017 – 31. Dezember 2023
OS im vollständigen Datensatz von mBC-Patienten, die Palbociclib + AI als Erstlinienbehandlung erhielten, aufgeteilt nach Art der Komorbidität: Gefäßerkrankung Zeitfenster: 01. Januar 2017 – 31. Dezember 2023	OS ist definiert als das Datum des Rückfalls oder der Erkrankung im Stadium IV (Indexdatum) bis zum Tod jeglicher Ursache. - Patienten werden bis zum 31. Dezember 2023 hinsichtlich des OS zensiert. Komorbidität: Gefäßerkrankung	01. Januar 2017 – 31. Dezember 2023
OS im vollständigen Datensatz von mBC-Patienten, die Palbociclib + AI als Erstlinienbehandlung erhielten, aufgeteilt nach Art der Komorbidität: Stoffwechselerkrankung Zeitfenster: 01. Januar 2017 – 31. Dezember 2023	OS ist definiert als das Datum des Rückfalls oder der Erkrankung im Stadium IV (Indexdatum) bis zum Tod jeglicher Ursache. - Patienten werden bis zum 31. Dezember 2023 hinsichtlich des OS zensiert. Komorbidität: Stoffwechselerkrankung	01. Januar 2017 – 31. Dezember 2023
OS im vollständigen Datensatz von mBC-Patienten, die Palbociclib + AI als Erstlinienbehandlung erhielten, aufgeteilt nach Art der Komorbidität: Psychiatrische Erkrankung Zeitfenster: 01. Januar 2017 – 31. Dezember 2023	OS ist definiert als das Datum des Rückfalls oder der Erkrankung im Stadium IV (Indexdatum) bis zum Tod jeglicher Ursache. - Patienten werden bis zum 31. Dezember 2023 hinsichtlich des OS zensiert. Komorbidität: Psychiatrische Erkrankung	01. Januar 2017 – 31. Dezember 2023
OS im vollständigen Datensatz von mBC-Patienten, die Palbociclib + AI als Erstlinienbehandlung erhielten, aufgeteilt nach Art der Komorbidität: Blut und Lymphsystem Zeitfenster: 01. Januar 2017 – 31. Dezember 2023	OS ist definiert als das Datum des Rückfalls oder der Erkrankung im Stadium IV (Indexdatum) bis zum Tod jeglicher Ursache. - Patienten werden bis zum 31. Dezember 2023 hinsichtlich des OS zensiert. Komorbidität: Blut und Lymphsystem	01. Januar 2017 – 31. Dezember 2023

Eine Studie an Patientinnen mit HR+/HER2- metastasiertem Brustkrebs, die von 2017 bis 2023 in Dänemark mit Palbociclib zusammen mit einem Aromatasehemmer behandelt wurden.

Einfluss von Alter und Komorbiditäten auf die Behandlungsergebnisse der Erstlinienbehandlung mit Palbociclib in Kombination mit einem Aromatasehemmer (AI) bei Patienten mit der Diagnose HR+/HER2 – metastasierter Brustkrebs – dänische nicht-interventionelle Studie

Studienübersicht

Status

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Einschreibung (Geschätzt)

Kontakte und Standorte

Studienkontakt

Studienorte

Teilnahmekriterien

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Probenahmeverfahren

Studienpopulation

Beschreibung

Studienplan

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Anzahl der Gruppen / Kohorten

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte

Intervention / Behandlung

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme

Maßnahmenbeschreibung

Zeitfenster

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme

Maßnahmenbeschreibung

Zeitfenster

Mitarbeiter und Ermittler

Sponsor

Ermittler

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Studienaufzeichnungsdaten

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Primärer Abschluss (Geschätzt)

Studienabschluss (Geschätzt)

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Zuletzt verifiziert

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Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

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Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

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