Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

En undersøgelse af HR+/HER2- Metastaserende brystkræftpatienter behandlet med Palbociclib sammen med en aromatasehæmmer fra 2017 til 2023 i Danmark.

9. juni 2025 opdateret af: Pfizer

Indvirkning af alder og komorbiditeter på behandlingsresultater af førstelinjebehandling med Palbociclib i kombination med en aromatasehæmmer (AI) hos patienter diagnosticeret med HR+/HER2 - Metastatisk brystkræft - Dansk ikke-interventionsundersøgelse

Formålet med denne undersøgelse er at beskrive effekten af ​​lægemidlet palbociclib, når det gives sammen med en aromatasehæmmer til behandling af brystkræft. Undersøgelsen vil overveje deltagere, der:

  • har fremskreden eller metastatisk brystkræft, der er spredt til andre dele af kroppen.

  • har HR+/HER2- (hormonreceptor positiv* / human epidermal vækstfaktor receptor 2 negativ**) brystkræfttyper.

    • Hormonreceptorpositiv (HR+): er celler, der har en gruppe proteiner, der binder til et specifikt hormon. For eksempel har nogle brystkræftceller receptorer for hormonerne østrogen eller progesteron.

Disse celler er hormonreceptorpositive, og de har brug for østrogen eller progesteron for at vokse. Dette kan påvirke, hvordan kræften behandles. At vide, om kræften er hormonreceptor-positiv, kan hjælpe med at planlægge behandlingen.

  • Human epidermal vækstfaktor receptor 2 negativ (HER2-): celler, der har en lille mængde eller intet af et protein kaldet HER2 på deres overflade. I normale celler hjælper HER2 med at kontrollere cellevækst. Kræftceller, der er HER2-negative, kan vokse langsommere og er mindre tilbøjelige til at gentage sig (vende tilbage) eller sprede sig til andre dele af kroppen end kræftceller, der har en stor mængde HER2 på deres overflade. At kontrollere, om en kræftsygdom er HER2-negativ, kan hjælpe med at planlægge behandlingen.

    • er påbegyndt behandling i perioden mellem januar 2017 og december 2021.

Undersøgelsen vil beskrive behandlingseffekten for forskellige patientgrupper med hensyn til alder og følgesygdomme. Komorbiditet er tilstanden af ​​at have to eller flere sygdomme på samme tid. Dataene er indsamlet af Dansk Brystkræftgruppe i perioden mellem 2017 og 2023.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

604

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Danmark
      • Copenhagen, Danmark, 2100
        • Copenhagen University Hospital, Rigshospitalet

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Det fulde datasæt består af endokrinfølsomme, endokrinresistente og de novo HR+/HER2-mBC-patienter behandlet med palbociclib som førstelinjebehandling (1. januar 2017- 31. december 2021). Patienter vil blive censureret for OS og PFS senest den 31. december 2023.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter med brystkræft (ICD-10: C50)
  • En diagnose af HR+/HER2- lokalt fremskreden eller metastatisk brystkræft
  • Endokrin følsom, endokrin resistent eller de novo mBC patient
  • Inklusionsdato: Dato for tilbagefald/stadie IV sygdom/progression, der fører til initiering af palbociclib+AI

Ekskluderingskriterier:

  • Der er ingen eksklusionskriterier for denne undersøgelse

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Palbociclib i kombination med AI
Patienter med HR+/HER2- lokalt fremskreden eller metastatisk brystkræft behandlet med palbociclib i kombination med AI, i Danmark.
Medicin: Palbociclib i kombination med AI
Patienter med HR+/HER2- lokalt fremskreden eller metastatisk brystkræft behandlet med palbociclib i kombination med AI som førstelinjebehandling, i Danmark.
Andre navne:
  • Ibrance

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Progression-fri overlevelse (PFS)
Tidsramme: Fra indeksdato til sygdomsprogression eller død eller censurdato, alt efter hvad der skete først (data indsamlet fra 1. januar 2017 til 1. februar 2024 [maksimal op til 7,09 år] og observerede retrospektivt i cirka 1,3 måneder af denne undersøgelse)
PFS blev defineret som tiden fra indeksdatoen til progression eller død, alt efter hvad der skete først. Progression af sygdom var baseret på scanninger og blodprøvningsresultater. Sygdomsprogression blev defineret som mindst en 20% stigning i summen af ​​diametre af mållæsioner, idet han tog som referencen den mindste sum på undersøgelsen (dette inkluderer baseline -summen, hvis det er den mindste på undersøgelsen). Ud over den relative stigning på 20%skal summen også demonstrere en absolut stigning på mindst 5 millimeter (mm). Indeksdato var datoen for tilbagefald eller fase IV sygdom. Trin IV -sygdom betyder, at kræften har spredt sig til fjerne dele af kroppen. Kaplan-Meier-metoden blev anvendt til analyse.
Fra indeksdato til sygdomsprogression eller død eller censurdato, alt efter hvad der skete først (data indsamlet fra 1. januar 2017 til 1. februar 2024 [maksimal op til 7,09 år] og observerede retrospektivt i cirka 1,3 måneder af denne undersøgelse)
Samlet overlevelse (OS)
Tidsramme: Fra indeksdato til sygdomsprogression eller død eller censurdato, alt efter hvad der skete først (data indsamlet fra 1. januar 2017 til 1. februar 2024 [maksimal op til 7,09 år] og observerede retrospektivt i cirka 1,3 måneder af denne undersøgelse)
OS blev defineret som tiden fra datoen for tilbagefald eller fase IV sygdom (indeksdato) til døden på enhver grund. Deltagerne blev censureret til OS inden 1. februar 2024. Indeksdato var datoen for tilbagefald eller fase IV sygdom. Trin IV -sygdom betyder, at kræften har spredt sig til fjerne dele af kroppen.
Fra indeksdato til sygdomsprogression eller død eller censurdato, alt efter hvad der skete først (data indsamlet fra 1. januar 2017 til 1. februar 2024 [maksimal op til 7,09 år] og observerede retrospektivt i cirka 1,3 måneder af denne undersøgelse)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
PFS baseret på deltagernes alder
Tidsramme: Fra indeksdato til sygdomsprogression eller død eller censurdato, alt efter hvad der skete først (data indsamlet fra 1. januar 2017 til 1. februar 2024 [maksimal op til 7,09 år] og observerede retrospektivt i cirka 1,3 måneder af denne undersøgelse)
PFS blev defineret som tiden fra indeksdatoen til progression eller død, alt efter hvad der skete først. Progression af sygdom var baseret på scanninger og blodprøvningsresultater. Sygdomsprogression blev defineret som mindst en 20% stigning i summen af ​​diametre af mållæsioner, idet han tog som referencen den mindste sum på undersøgelsen (dette inkluderer baseline -summen, hvis det er den mindste på undersøgelsen). Ud over den relative stigning på 20%skal summen også demonstrere en absolut stigning på mindst 5 mm. Kaplan-Meier-metoden blev anvendt til analyse. PFS pr. Alderskategori (<65 år, 65-75 år og> 75 år) blev rapporteret i dette resultatmål. Indeksdato var datoen for tilbagefald eller fase IV sygdom. Trin IV -sygdom betyder, at kræften har spredt sig til fjerne dele af kroppen.
Fra indeksdato til sygdomsprogression eller død eller censurdato, alt efter hvad der skete først (data indsamlet fra 1. januar 2017 til 1. februar 2024 [maksimal op til 7,09 år] og observerede retrospektivt i cirka 1,3 måneder af denne undersøgelse)
OS baseret på deltagernes alder
Tidsramme: Fra indeksdato til sygdomsprogression eller død eller censurdato, alt efter hvad der skete først (data indsamlet fra 1. januar 2017 til 1. februar 2024 [maksimal op til 7,09 år] og observerede retrospektivt i cirka 1,3 måneder af denne undersøgelse)
OS blev defineret som tiden fra datoen for tilbagefald eller fase IV sygdom (indeksdato) til døden på enhver grund. Deltagerne blev censureret til OS inden 1. februar 2024. OS pr. Alderskategori som <65 år, 65-75 år og> 75 år blev rapporteret i dette resultatmål. Indeksdato var datoen for tilbagefald eller fase IV sygdom. Trin IV -sygdom betyder, at kræften har spredt sig til fjerne dele af kroppen.
Fra indeksdato til sygdomsprogression eller død eller censurdato, alt efter hvad der skete først (data indsamlet fra 1. januar 2017 til 1. februar 2024 [maksimal op til 7,09 år] og observerede retrospektivt i cirka 1,3 måneder af denne undersøgelse)
PFS pr. Charlson Comorbidity Index (CCI) score
Tidsramme: Fra indeksdato til sygdomsprogression eller død eller censurdato, alt efter hvad der skete først (data indsamlet fra 1. januar 2017 til 1. februar 2024 [maksimal op til 7,09 år] og observerede retrospektivt i cirka 1,3 måneder af denne undersøgelse)
PFS blev defineret som tiden fra indeksdatoen til progression eller død, alt efter hvad der skete først. CCI blev brugt som datakilde til komorbiditet. Hver komorbiditet, der blev registreret for deltager, havde score mellem 0 til 6 som pr. Komorbiditetsbyrde, hvis det var en del af CCI. Højere score = mere alvorlig status for komorbiditet. CCI -score 0: Deltagere uden komorbiditet udover BC -sygdom, CCI -score 1: Deltager med en komorbiditet med score på 1, f.eks med alvorlig komorbiditet, dvs. dem, der har en komorbiditet klassificeret med score på 6 (f.eks. Human immundefektvirus/erhvervet immunmangelsyndrom), eller to eller flere komorbiditeter, der hver især er klassificeret med scoringer af 1-2, alt ud over deltagerens BC-sygdom. Indeksdato = dato for tilbagefald eller fase IV sygdom.
Fra indeksdato til sygdomsprogression eller død eller censurdato, alt efter hvad der skete først (data indsamlet fra 1. januar 2017 til 1. februar 2024 [maksimal op til 7,09 år] og observerede retrospektivt i cirka 1,3 måneder af denne undersøgelse)
OS pr. CCI -score
Tidsramme: Fra indeksdato til sygdomsprogression eller død eller censurdato, alt efter hvad der skete først (data indsamlet fra 1. januar 2017 til 1. februar 2024 [maksimal op til 7,09 år] og observerede retrospektivt i cirka 1,3 måneder af denne undersøgelse)
OS: Tid fra datoen for tilbagefald eller fase IV sygdom til døden på enhver grund. CCI blev brugt som datakilde til komorbiditet i studiet. For hver komorbiditet, der blev registreret for deltagernes score mellem 0 til 6, blev tildelt baseret på komorbiditetsbyrde, hvad enten det var en del af CCI.Higher -score = mere alvorlig komorbiditetsstatus.CCI score: CCI -score 0: Deltagere uden komorbiditet udover BC -sygdom, CCI -score 1: Deltager med en komorbiditet med score af 1, f.eks. Med to komorbiditeter, der hver især er klassificeret med score på 1 eller en enkelt komorbiditet klassificeret med score på 2, f.eks. DM med organskade, CCI -score på 3 eller højere: Deltager med alvorlig komorbiditet, dvs. dette har en comorbiditet klassificeret med score på 6 (f.eks. Human immunodeficiensvirus/erhvervet immunodeficiency syndrom), eller to eller mere comorbiditet hver klassificerede med Scarese of of of of of of Ackuired ImmunoDeficcity Syntaction), eller to eller to eller mere komorbidheder, der er klassificeret med Scares of of of of of of of of of of of of of of of of of of of of of of of of of of of of of of of of of of of of the Scores of of of of of of of of of of of of of of of of of acares of of of of of of of of acowores 1-2, alle ud over deltagerens BC-sygdom. Indeksdato = dato for tilbagefald eller fase IV sygdom.
Fra indeksdato til sygdomsprogression eller død eller censurdato, alt efter hvad der skete først (data indsamlet fra 1. januar 2017 til 1. februar 2024 [maksimal op til 7,09 år] og observerede retrospektivt i cirka 1,3 måneder af denne undersøgelse)
PFS pr. Antal komorbiditeter
Tidsramme: Fra indeksdato til sygdomsprogression eller død eller censurdato, alt efter hvad der skete først (data indsamlet fra 1. januar 2017 til 1. februar 2024 [maksimal op til 7,09 år] og observerede retrospektivt i cirka 1,3 måneder af denne undersøgelse)
PFS blev defineret som tiden fra indeksdatoen til progression eller død, alt efter hvad der skete først. Deltagerne blev censureret til PFS inden 1. februar 2024. Progression var baseret på radiologisk, klinisk og biokemisk undersøgelse fra behandlende afdelinger. Deltagerne blev opdelt i tre komorbiditetsgrupper - ingen komorbiditet (0), en komorbiditet og to eller flere komorbiditeter. Komorbiditeter omfattede myokardieinfarkt, kongestiv hjertesvigt (CHF), perifer vaskulær sygdom, cerebrovaskulær sygdom, demens, kronisk lungesygdom, bindevævssygdom, mavesygdom, mild leversygdom, DM, hemiplegi, moderat-svær nyresygdom, Met med ende orgelskade, enhver tumor, leukemia, lymfoma, moderat-svær syresygdom, metr Tumor og erhvervet immunmangelsyndrom/human immunvirus (AIDS/HIV). Indeksdato var datoen for tilbagefald eller fase IV sygdom.
Fra indeksdato til sygdomsprogression eller død eller censurdato, alt efter hvad der skete først (data indsamlet fra 1. januar 2017 til 1. februar 2024 [maksimal op til 7,09 år] og observerede retrospektivt i cirka 1,3 måneder af denne undersøgelse)
OS pr. Antal komorbiditeter
Tidsramme: Fra indeksdato til sygdomsprogression eller død eller censurdato, alt efter hvad der skete først (data indsamlet fra 1. januar 2017 til 1. februar 2024 [maksimal op til 7,09 år] og observerede retrospektivt i cirka 1,3 måneder af denne undersøgelse)
OS blev defineret som tiden fra datoen for tilbagefald eller fase IV sygdom (indeksdato) til døden på enhver grund. Deltagerne blev opdelt i tre komorbiditetsgrupper - ingen komorbiditet (0), en komorbiditet og to eller flere komorbiditeter. Komorbiditeter inkluderede myokardieinfarkt, CHF, perifer vaskulær sygdom, cerebrovaskulær sygdom, demens, kronisk lungesygdom, bindevævssygdom, mavesygdom, mild leversygdom, DM, hemiplegi, moderat-svær nyresygdom, DM med ende organskade, enhver tumor, leukemi, lymfom, moderat-svær nyresygdom, metastisk væskefugtig AIDS/HIV. Indeksdato var datoen for tilbagefald eller fase IV sygdom.
Fra indeksdato til sygdomsprogression eller død eller censurdato, alt efter hvad der skete først (data indsamlet fra 1. januar 2017 til 1. februar 2024 [maksimal op til 7,09 år] og observerede retrospektivt i cirka 1,3 måneder af denne undersøgelse)
PFS pr. Type komorbiditet
Tidsramme: Fra indeksdato til sygdomsprogression eller død eller censurdato, alt efter hvad der skete først (data indsamlet fra 1. januar 2017 til 1. februar 2024 [maksimal op til 7,09 år] og observerede retrospektivt i cirka 1,3 måneder af denne undersøgelse)
PFS blev defineret som tiden fra indeksdatoen til progression eller død, alt efter hvad der skete først. Deltagerne blev censureret til PFS inden 1. februar 2024. Progression var baseret på radiologisk, klinisk og biokemisk undersøgelse fra behandlende afdelinger. Komorbiditeter blev kategoriseret i fem hovedsygdomsgrupper: hjertesygdom, vaskulær sygdom, metabolisk sygdom, psykiatrisk sygdom og blod og lymfesystem. Resultater for hjertesygdom, vaskulær sygdom og metabolisk sygdom er rapporteret i dette resultatmål. Indeksdato var datoen for tilbagefald eller fase IV sygdom. Trin IV -sygdom betyder, at kræften har spredt sig til fjerne dele af kroppen.
Fra indeksdato til sygdomsprogression eller død eller censurdato, alt efter hvad der skete først (data indsamlet fra 1. januar 2017 til 1. februar 2024 [maksimal op til 7,09 år] og observerede retrospektivt i cirka 1,3 måneder af denne undersøgelse)
OS pr. Type komorbiditet
Tidsramme: Fra indeksdato til sygdomsprogression eller død eller censurdato, alt efter hvad der skete først (data indsamlet fra 1. januar 2017 til 1. februar 2024 [maksimal op til 7,09 år] og observerede retrospektivt i cirka 1,3 måneder af denne undersøgelse)
OS blev defineret som tiden fra datoen for tilbagefald eller fase IV sygdom (indeksdato) til døden på enhver grund. Komorbiditeter blev kategoriseret i fem hovedsygdomsgrupper: hjertesygdom, vaskulær sygdom, metabolisk sygdom, psykiatrisk sygdom og blod og lymfesystem. Resultater for hjertesygdom, vaskulær sygdom og metabolisk sygdom er rapporteret i dette resultatmål. Indeksdato var datoen for tilbagefald eller fase IV sygdom.
Fra indeksdato til sygdomsprogression eller død eller censurdato, alt efter hvad der skete først (data indsamlet fra 1. januar 2017 til 1. februar 2024 [maksimal op til 7,09 år] og observerede retrospektivt i cirka 1,3 måneder af denne undersøgelse)
PFS pr. Visceral sygdomsstatus
Tidsramme: Fra indeksdato til sygdomsprogression eller død eller censurdato, alt efter hvad der skete først (data indsamlet fra 1. januar 2017 til 1. februar 2024 [maksimal op til 7,09 år] og observerede retrospektivt i cirka 1,3 måneder af denne undersøgelse)
PFS blev defineret som tiden fra indeksdatoen til progression eller død, alt efter hvad der skete først. Deltagerne blev censureret til PFS inden 1. februar 2024. Progression var baseret på radiologisk, klinisk og biokemisk undersøgelse fra behandlende afdelinger. Visceral sygdomsstatus blev defineret som metastaser i de viscerale organer, fx lunge, lever. Ikke-Viscal sygdomsstatus blev defineret som metastaser i de ikke-Viseral-organer, fx knogler, hud, lymfeknuder. PFS hos deltagere med visceral og ikke-Viseral sygdom status rapporteres i dette resultatmål. Indeksdato var datoen for tilbagefald eller fase IV sygdom. Trin IV -sygdom betyder, at kræften har spredt sig til fjerne dele af kroppen.
Fra indeksdato til sygdomsprogression eller død eller censurdato, alt efter hvad der skete først (data indsamlet fra 1. januar 2017 til 1. februar 2024 [maksimal op til 7,09 år] og observerede retrospektivt i cirka 1,3 måneder af denne undersøgelse)
OS pr. Visceral sygdomsstatus
Tidsramme: Fra indeksdato til sygdomsprogression eller død eller censurdato, alt efter hvad der skete først (data indsamlet fra 1. januar 2017 til 1. februar 2024 [maksimal op til 7,09 år] og observerede retrospektivt i cirka 1,3 måneder af denne undersøgelse)
OS blev defineret som tiden fra datoen for tilbagefald eller fase IV sygdom (indeksdato) til døden på enhver grund. Visceral sygdomsstatus blev defineret som metastaser i organerne, fx lunge, lever. Ikke-Viscal sygdomsstatus blev defineret som metastaser i de ikke-Viseral-organer, fx knogler, hud, lymfeknuder. OS pr. Visceral sygdomsstatus blev rapporteret som visceral og ikke-vossom sygdomsstatus i dette resultatmål. Indeksdato var datoen for tilbagefald eller fase IV sygdom.
Fra indeksdato til sygdomsprogression eller død eller censurdato, alt efter hvad der skete først (data indsamlet fra 1. januar 2017 til 1. februar 2024 [maksimal op til 7,09 år] og observerede retrospektivt i cirka 1,3 måneder af denne undersøgelse)
PFS pr. Knoglesygdom status
Tidsramme: Fra indeksdato til sygdomsprogression eller død eller censurdato, alt efter hvad der skete først (data indsamlet fra 1. januar 2017 til 1. februar 2024 [maksimal op til 7,09 år] og observerede retrospektivt i cirka 1,3 måneder af denne undersøgelse)
PFS blev defineret som tiden fra indeksdatoen til progression eller død, alt efter hvad der skete først. Deltagerne blev censureret til PFS inden 1. februar 2024. Progression var baseret på radiologisk, klinisk og biokemisk undersøgelse fra behandlende afdelinger. PFS blev rapporteret hos deltagere med knogler (metastase inden for knogler) og kun ikke-knogler (metastase inden for organer eksklusive knogler) sygdomsstatus i dette resultatmål. Indeksdato var datoen for tilbagefald eller fase IV sygdom. Trin IV -sygdom betyder, at kræften har spredt sig til fjerne dele af kroppen.
Fra indeksdato til sygdomsprogression eller død eller censurdato, alt efter hvad der skete først (data indsamlet fra 1. januar 2017 til 1. februar 2024 [maksimal op til 7,09 år] og observerede retrospektivt i cirka 1,3 måneder af denne undersøgelse)
OS pr. Knoglesygdom status
Tidsramme: Fra indeksdato til sygdomsprogression eller død eller censurdato, alt efter hvad der skete først (data indsamlet fra 1. januar 2017 til 1. februar 2024 [maksimal op til 7,09 år] og observerede retrospektivt i cirka 1,3 måneder af denne undersøgelse)
OS blev defineret som tiden fra datoen for tilbagefald eller fase IV sygdom (indeksdato) til døden på enhver grund. OS blev kun rapporteret hos deltagere med knogler (metastase inden for knogler) og ikke-knogler (metastase inden for organer eksklusive knogler) sygdomsstatus i dette resultatmål. Indeksdato var datoen for tilbagefald eller fase IV sygdom.
Fra indeksdato til sygdomsprogression eller død eller censurdato, alt efter hvad der skete først (data indsamlet fra 1. januar 2017 til 1. februar 2024 [maksimal op til 7,09 år] og observerede retrospektivt i cirka 1,3 måneder af denne undersøgelse)
PFS pr. Endokrin status
Tidsramme: Fra indeksdato til sygdomsprogression eller død eller censurdato, alt efter hvad der skete først (data indsamlet fra 1. januar 2017 til 1. februar 2024 [maksimal op til 7,09 år] og observerede retrospektivt i cirka 1,3 måneder af denne undersøgelse)
PFS blev defineret som tiden fra indeksdatoen til progression eller død, alt efter hvad der skete først. Deltagerne blev censureret til PFS inden 1. februar 2024. Progression var baseret på radiologisk, klinisk og biokemisk undersøgelse fra behandlende afdelinger. Endokrine resistente deltagere blev defineret som tilbagevendende deltagere med avanceret sygdom inden for 12 måneder efter afslutningen af ​​adjuvans endokrin terapi eller under adjuvans endokrin terapi. Endokrine følsomme deltagere blev defineret som tilbagevendende deltagere med avanceret sygdom efter 12 måneders afslutning af adjuvans endokrin terapi, tilbagevendende deltagere, der ikke modtog nogen adjuvans endokrin terapi eller deltagere med de novo, avanceret brystkræft. De Novo -deltagere blev defineret som nyligt metastatiske deltagere. Indeksdato var datoen for tilbagefald eller fase IV sygdom.
Fra indeksdato til sygdomsprogression eller død eller censurdato, alt efter hvad der skete først (data indsamlet fra 1. januar 2017 til 1. februar 2024 [maksimal op til 7,09 år] og observerede retrospektivt i cirka 1,3 måneder af denne undersøgelse)
OS pr. Endokrin status
Tidsramme: Fra indeksdato til sygdomsprogression eller død eller censurdato, alt efter hvad der skete først (data indsamlet fra 1. januar 2017 til 1. februar 2024 [maksimal op til 7,09 år] og observerede retrospektivt i cirka 1,3 måneder af denne undersøgelse)
OS blev defineret som tiden fra datoen for tilbagefald eller fase IV sygdom (indeksdato) til døden på enhver grund. OS pr. Endokrin status blev rapporteret hos deltagere med endokrin resistent, endokrin følsom og de novo metastatisk status i dette resultatmål. Endokrine resistente deltagere blev defineret som tilbagevendende deltagere med avanceret sygdom inden for 12 måneder efter afslutningen af ​​adjuvans endokrin terapi eller under adjuvans endokrin terapi. Endokrine følsomme deltagere blev defineret som tilbagevendende deltagere med avanceret sygdom efter 12 måneders afslutning af adjuvans endokrin terapi, tilbagevendende deltagere, der ikke modtog nogen adjuvans endokrin terapi eller deltagere med de novo, avanceret brystkræft. De Novo -deltagere blev defineret som nyligt metastatiske deltagere. Indeksdato var datoen for tilbagefald eller fase IV sygdom.
Fra indeksdato til sygdomsprogression eller død eller censurdato, alt efter hvad der skete først (data indsamlet fra 1. januar 2017 til 1. februar 2024 [maksimal op til 7,09 år] og observerede retrospektivt i cirka 1,3 måneder af denne undersøgelse)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Pfizer

Efterforskere

  • Studieleder: Pfizer CT.gov Call Center, Pfizer

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

6. marts 2024

Primær færdiggørelse (Faktiske)

19. april 2024

Studieafslutning (Faktiske)

19. april 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

5. marts 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

11. marts 2024

Først opslået (Faktiske)

12. marts 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

29. juni 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

9. juni 2025

Sidst verificeret

1. juni 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • A5481188
  • NCT06307457 (Registry Identifier: ClinicalTrials.gov)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

Pfizer vil give adgang til individuelle afidentificerede deltagerdata og relaterede undersøgelsesdokumenter (f.eks. protokol, Statistical Analysis Plan (SAP), Clinical Study Report (CSR)) efter anmodning fra kvalificerede forskere og underlagt visse kriterier, betingelser og undtagelser. Yderligere detaljer om Pfizers datadelingskriterier og proces for at anmode om adgang kan findes på: https://www.pfizer.com/science/clinical_trials/trial_data_and_results/data_requests.

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Brystkræft

Kliniske forsøg med Palbociclib i kombination med AI

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Uganda

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner