Tiefenphänotypisierung peripherer Blutzellen und zirkulierender Faktoren bei Stoffwechselerkrankungen (PERIMED)

Einschlusskriterien:

1. Alter > 18 Jahre

Zusätzliche Einschlusskriterien für Fallgruppen:

1. Hochrisikogruppe für schwere Leberfibrose

   1. FIB-4-Score ≥ 1,3 UND 2. Fibroscan-Messung ≥ 8 kPa

2. Gruppe für steatotische Lebererkrankungen

   1. Diagnose einer Steatose im Ultraschall UND CAP > 275 dB/m

3. Prädiabetes

   1. HbA1c >5,7 UND <6,5 % ODER/UND
   2. Nüchternglukose 100-125 mg/dl ODER/UND
   3. Glukose bei 120 Minuten OGTT zwischen 140 und 200 mg/dl

4. Diabetes 1. HbA1c ≥ 6,5 % ODER/UND 2. Nüchternglukose > 126 mg/dl ODER/UND 3. Glukose nach 120 Minuten OGTT > 200 mg/dl

   Wenn ein Proband die zusätzlichen Kriterien für die Teilnahme an einer Fallgruppe nicht erfüllt, wird er/sie in die entsprechende Kontrollgruppe aufgenommen, die wie folgt aussieht:

   A#) Geringes Risiko für signifikante Leberfibrose 1. Fibroscan-Messungen < 8 kPa B#) Keine Steatosegruppe

   1. Keine Steatose im Leberultraschall UND CAP ≤ 275 dB/m C#) Normale Glukosetoleranz-Testgruppe

   1. HbA1c < 5,7 % UND
   2. Nüchternglukose < 100 mg/dl UND
   3. Glukose bei 120 Minuten OGTT <140 mg/dl

   Ausschlusskriterien:

   1. Diabetes mellitus Typ 1
   2. BMI < 18,5 kg/m2
   3. Bluttransfusion oder schwere Blutung in den letzten sechs Monaten
   4. Anämie mit Hämoglobin < 9,0 g/dl
   5. Chronischer Alkohol- oder Drogenmissbrauch
   6. Vorliegen einer akuten oder chronischen Lebererkrankung mit Ausnahme einer nichtalkoholischen Fettlebererkrankung (d. h. virale, autoimmune oder alkoholische Hepatitis, Hämochromatose, Morbus Wilson usw.)
   7. Systemische Infektionen (CRP > 1 mg/dl)
   8. Medikamente, die den Blutzuckerspiegel beeinflussen (z. B. Antidiabetika [mit Ausnahme der Probanden, die die Diabetesgruppe bilden], Steroide) in den letzten sechs Monaten
   9. Medikamente, die die Gerinnung beeinflussen (z.B. Antikoagulanzien und Thrombozytenaggregationshemmer) in den letzten sechs Monaten
   10. Medikamente, die die Immunfunktion beeinträchtigen (z. B. Immunsuppressiva) in den letzten sechs Monaten
   11. Schwangerschaft oder Stillzeit
   12. Schwere psychische Störungen
   13. Unfähigkeit, das Studienprotokoll einzuhalten
   14. Sie haben nach Ansicht des Prüfarztes einen medizinischen Zustand, der für die Aufnahme in die Studie ungeeignet ist

   Zusätzliche Ausschlusskriterien für die MRT:

   1. Schrittmacher
   2. Künstliche Herzklappe
   3. Metallprothese
   4. Implantierte magnetische Metallteile
   5. Spiralen
   6. Festsitzende Zahnspangen aus Metall
   7. Akupunkturnadel
   8. Insulinpumpen
   9. Per MRT > 3 Tesla: Tätowierungen, permanenter Eyeliner
   10. Klaustrophobie oder jede andere Erkrankung, wie z. B. eine psychiatrische Störung, die nach Ansicht des Ermittlers den Teilnehmer daran hindern könnte, das Protokoll zu befolgen und abzuschließen
   11. Die Abmessungen des Probanden erlauben die Durchführung einer MRT nicht