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Auswirkungen von NNC0194-0499, Cagrilintid und Semaglutid allein oder in Kombinationen auf Leberschäden und Alkoholkonsum bei Menschen mit alkoholbedingter Lebererkrankung

11. März 2026 aktualisiert von: Novo Nordisk A/S

Auswirkungen von NNC0194-0499 allein und in Kombination mit Semaglutid, von Semaglutid allein und von Cagrilintid allein und in Kombination mit Semaglutid auf Leberschäden und Alkoholkonsum bei Menschen mit alkoholbedingter Lebererkrankung

In der Studie werden die Auswirkungen von NNC0194-0499, Cagrilintid und Semaglutid auf Leberschäden und Alkoholkonsum bei Teilnehmern mit alkoholischer Lebererkrankung untersucht. Die Teilnehmer erhalten NNC0194-0499, Semaglutid, Cagrilintid oder „Scheinmedikamente“ in verschiedenen Behandlungskombinationen. Welche Behandlung die Teilnehmer erhalten, entscheidet der Zufall. Die Studie wird etwa 39 Wochen dauern.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

270

Phase

  • Phase 2

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Australien
    • New South Wales
      • Darlinghurst, New South Wales, Australien, 2010
        • Momentum Clinical Research Darlinghurst
      • Kingswood, New South Wales, Australien, 2747
        • Nepean Hospital
      • Kogarah, New South Wales, Australien, 2217
        • St George Hospital
      • Westmead, New South Wales, Australien, 2145
        • Westmead Hospital - Storr Liver Centre
    • Victoria
      • Box Hill, Victoria, Australien, 3128
        • Eastern Clinical Research Unit Box Hill
      • Fitzroy, Victoria, Australien, 3065
        • St Vincent's Hospital Melbourne - Gastroenterology Department
      • Heidelberg, Victoria, Australien, 3084
        • Austin Hospital
    • Western Australia
      • Murdoch, Western Australia, Australien, 6150
        • Fiona Stanley Hospital - Hepatology
  • Bulgarien
      • Gorna Oryahovitsa, Bulgarien, 5100
        • MHAT St. Ivan Rilski Gorna Oriahovitsa EOOD
      • Sofia, Bulgarien, 1784
        • Medical Center Synexus Sofia EOOD
      • Sofia, Bulgarien, 1407
        • Acibadem City Clinic UMHAT Tokuda EAD, Gastroenterology
      • Sofia, Bulgarien, 1618
        • DCC XX - Sofia EOOD, Gastroenterology
      • Sofia, Bulgarien, 1431
        • UMHAT Aleksandrovska EAD, Clinic of Endocrinology and Metabolic Diseases
      • Sofia, Bulgarien, 1431
        • UMHAT Sveti Ivan Rilski EAD, Gastroenterology
  • Deutschland
      • Homburg, Deutschland, 66421
        • Universität des Saarlandes - Innere Med. II
      • Leipzig, Deutschland, 04103
        • Prof. Dr. Schiefke Ingolf, EUGASTRO GmbH
      • Leipzig, Deutschland, 04103
        • Universitätsklinikum Leipzig - Klinik und Poliklinik für Onkologie, Gastroenterologie, Hepatologie und Pneumologie
      • Lübeck, Deutschland, 23562
        • Uniklinik Schleswig-Holstein - Medizinischen Klinik I am Campus Lübeck
      • Mainz, Deutschland, 55131
        • Universitätsmedizin der JGU Mainz - Hepatologie
      • Münster, Deutschland, 48149
        • Universitätsklinikum Münster - Medizinische Klinik B
      • Würzburg, Deutschland, 97080
        • Universitätsklinikum Würzburg - Zentrum für Innere Medizin (ZIM)
  • Dänemark
      • Aalborg, Dänemark, 9000
        • Aalborg Universitetshospital
      • Herlev, Dänemark, 2730
        • Herlev Hospital - Gastroenterology and Hepatology, Clinic 3
      • Hvidovre, Dänemark, 2650
        • Hvidovre Hospital - Gastroenheden
      • Odense C, Dänemark, 5000
        • Odense University Hospital - FLASH - Centre for Liver Research
  • Frankreich
      • Angers, Frankreich, 49100
        • Centre Hospitalier Universitaire d'Angers
      • Lille, Frankreich, 59000
        • Centre Hospitalier Universitaire de Lille-Hopital Claude Huriez
      • Vénissieux, Frankreich, 69200
        • Centre de Recherche Clinique Portes Du Sud
  • Griechenland
      • Goudi/Athens, Griechenland, 11527
        • "Laiko" General Hospital of Athens
      • Thessaloniki, Griechenland, 54642
        • 'Ippokrateio' General Hospital of Thessaloniki
    • Attica
      • Athens, Attica, Griechenland, 12462
        • University Hospital of Athens ATTIKON
  • Italien
      • Genova, Italien, 16132
        • IRCCS Ospedale Policlinico San Martino
      • Naples, Italien, 80147
        • Fondazione Evangelica Betania - UO Epatologia
      • Padua, Italien, 35128
        • Azienda Ospedaliera Di Padova
      • Roma, Italien, 00168
        • Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCS
    • Tuscany
      • Florence, Tuscany, Italien, 50134
        • AOU Careggi Firenze
  • Japan
      • Bunkyo-ku, Tokyo, Japan, 113-8431
        • Juntendo University Hospital, Gastroenterology
      • Bunkyo-ku, Tokyo, Japan, 113-8431
        • Juntendo University Hospital_Gastroenterology
      • Chiba-shi, Chiba, Japan, 260-0804
        • Akaicho Clinic
      • Gifu, Japan, 503-8502
        • Ogaki Municipal Hospital_Gastroenterology and Hepatology
      • Ibaraki, Japan, 311-0113
        • Naka Kinen Clinic_Internal medicine
      • Kanazawa-shi, Ishikawa, Japan, 920-8530
        • Ishikawa Prefectural Central Hospital_Gastroenterology
      • Kumamoto-shi, Kumamoto, Japan, 862-8655
        • Kumamoto Shinto General Hospital_Liver・Gastroenterology
      • Minato-ku, Tokyo, Japan, 105-8470
        • Toranomon Hospital, Hepatology
      • Nakagamigun, Okinawa, Japan, 901-2492
        • Heartlife Hospital_Liver internal medicine
      • Oita-shi, Oita, Japan, 870-0837
        • Oita Cardiovascular Hospital_Gastroenterology
      • Sapporo-shi, Hokkaido, Japan, 062-8618
        • JCHO Hokkaido Hospital_Digestive Disease Center
      • Suita-shi, Osaka, Japan, 564-0013
        • Saiseikai Suita Hospital, Gastroenterology
      • Tokyo, Japan, 173-8610
        • Nihon University Itabashi Hospital_Division of Gastro.&Hepa.
  • Kanada
    • Alberta
      • Calgary, Alberta, Kanada, T2N 4Z6
        • University of Calgary Liver Unit-(HMRC)
    • British Columbia
      • Vancouver, British Columbia, Kanada, V6Z 2K5
        • GI Research Inst Foundation
    • Ontario
      • London, Ontario, Kanada, N6A5A5
        • London Health Sciences Centre- University Hospital
      • Vaughan, Ontario, Kanada, L4L 4Y7
        • TDDA Specialty Research
    • Quebec
      • Terrebonne, Quebec, Kanada, J6X 4P7
        • Ctr de méd métab de Lanaudière
  • Niederlande
      • Dordrecht, Niederlande, 3318 AT
        • Albert Schweitzer Zkh, Dordwijk
      • Rotterdam, Niederlande, 3015 GD
        • Erasmus MC
      • Tilburg, Niederlande, 5022 GC
        • ETZ Elisabeth
      • Utrecht, Niederlande, 3584 CX
        • Universitair Medisch Centrum Utrecht
  • Polen
      • Krakow, Polen, 31-156
        • "LANDA" Katarzyna Agata Landa
    • Kuyavian-Pomeranian Voivodeship
      • Bydgoszcz, Kuyavian-Pomeranian Voivodeship, Polen, 85-605
        • Centrum Medyczne Intercor Sp. z o.o.
      • Torun, Kuyavian-Pomeranian Voivodeship, Polen, 87-100
        • Gastromed Sp. z o.o.
    • Lesser Poland Voivodeship
      • Krakow, Lesser Poland Voivodeship, Polen, 30-688
        • Samodzielny Publiczny Zaklad Opieki Zdrowotnej Szpital Uniwersytecki w Krakowie
      • Myslowice, Lesser Poland Voivodeship, Polen, 41-400
        • ID Clinic Arkadiusz Pisula
    • Masovian Voivodeship
      • Warsaw, Masovian Voivodeship, Polen, 02-507
        • PANSTWOWY INSTYTUT MEDYCZNY MSWiA
    • Podlaskie Voivodeship
      • Bialystok, Podlaskie Voivodeship, Polen, 15-540
        • Uniwersytecki Szpital Kliniczny W Bialymstoku
    • West Pomeranian Voivodeship
      • Szczecin, West Pomeranian Voivodeship, Polen, 71-685
        • Sonomed Sp. z o.o.
  • Spanien
      • Barcelona, Spanien, 08035
        • Hospital Vall D'Hebron
    • Cantabria
      • Santander, Cantabria, Spanien, 39008
        • Hospital Universitario Marques de Valdecilla
    • Catalonia
      • Barcelona, Catalonia, Spanien, 08036
        • Hospital Clinic i Provincial
    • España
      • Valladolid, España, Spanien, 47003
        • Hospital Clínico Universitario de Valladolid
    • Galicia
      • Pontevedra, Galicia, Spanien, 36004
        • Complejo Hospitalario de Pontevedra - Hospital de Montecelo
  • Tschechien
      • Liberec, Tschechien, 460 01
        • Krajská nemocice Liberec, a.s
      • Prague, Tschechien, 128 08
        • Vseobecna fakultni nemocnice v Praze
  • Vereinigte Staaten
    • Arizona
      • Chandler, Arizona, Vereinigte Staaten, 85224
        • The Institute for Liver Health
      • Tucson, Arizona, Vereinigte Staaten, 85715
        • Del Sol Research Management, LLC
      • Tucson, Arizona, Vereinigte Staaten, 85712
        • Arizona Liver Center
    • California
      • Lancaster, California, Vereinigte Staaten, 93534
        • Om Research LLC
      • Pasadena, California, Vereinigte Staaten, 91105
        • California Liver Research Institute
    • Florida
      • Fort Myers, Florida, Vereinigte Staaten, 33912
        • Covenant Metabolic Specialists LLC
      • Hialeah, Florida, Vereinigte Staaten, 33012
        • Miguel Rebollar PA
      • Jacksonville, Florida, Vereinigte Staaten, 32224
        • UF Hlth Jacksonville
      • Miami, Florida, Vereinigte Staaten, 33136
        • Univ of Miami/Schiff Ctr
      • University Park, Florida, Vereinigte Staaten, 34201
        • Covenant Metabolic Specialists LLC
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Vereinigte Staaten, 60612
        • Rush University Med. Cntr
    • Kansas
      • Topeka, Kansas, Vereinigte Staaten, 66606
        • Kansas Medical Clinic, PA
    • Louisiana
      • Shreveport, Louisiana, Vereinigte Staaten, 71105
        • Louisiana Research Center, LLC
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Vereinigte Staaten, 02118
        • Boston Medical Center_Cary
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Vereinigte Staaten, 55902
        • Mayo Clinic Rochester
    • Nevada
      • Las Vegas, Nevada, Vereinigte Staaten, 89106
        • Jubilee Clinical Research, Inc.
    • Ohio
      • Springboro, Ohio, Vereinigte Staaten, 45066
        • DSI Research,LLC
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 19104
        • University of Pennsylvania Hospital
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 15213
        • UPMC_Center for Liver Care
    • Tennessee
      • Hermitage, Tennessee, Vereinigte Staaten, 37076
        • Digestive Health Research, TN
    • Texas
      • Arlington, Texas, Vereinigte Staaten, 76012
        • Texas Clinical Research Institute
      • Dallas, Texas, Vereinigte Staaten, 75203
        • The Liver Institute
      • Edinburg, Texas, Vereinigte Staaten, 78539
        • South Texas Research Institute
      • Houston, Texas, Vereinigte Staaten, 77030
        • Baylor St. Luke's Medical Center
      • Houston, Texas, Vereinigte Staaten, 77079
        • Houston Research Institute
      • San Antonio, Texas, Vereinigte Staaten, 78229
        • Pinnacle Clinical Research
      • San Antonio, Texas, Vereinigte Staaten, 78215
        • Amer. Rrsch Corp-TX Liver Inst
      • Sugar Land, Texas, Vereinigte Staaten, 77479
        • Liver Specialists of Texas
      • Waco, Texas, Vereinigte Staaten, 76710
        • Velocity Clinical Res, Waco

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Einholung der Einverständniserklärung vor allen studienbezogenen Aktivitäten. Als studienbezogene Tätigkeiten gelten alle Vorgänge, die im Rahmen der Studie durchgeführt werden, einschließlich Tätigkeiten zur Feststellung der Eignung für die Studie.
  • Mindestens 18 Jahre alt und zum Zeitpunkt der Unterzeichnung der Einverständniserklärung das gesetzliche Mindestalter für Alkoholkonsum gemäß den örtlichen Anforderungen.
  • Vom Patienten gemeldete Vorgeschichte von übermäßigem Alkoholkonsum seit mehr als oder gleich 5 Jahren mit einer Alkoholvorgeschichte von durchschnittlich mehr als oder gleich 50 Gramm (Männer)/40 Gramm (Frauen) pro Tag im letzten Jahr davor der Unterzeichnung einer Einverständniserklärung.
  • Verstärkte Leberfibrose (ELF) größer oder gleich 9,8 Einheiten.

Ausschlusskriterien:

  • Bekannte oder vermutete Überempfindlichkeit gegen Studienintervention(en) oder verwandte Produkte.
  • Frühere Teilnahme (d. h. unterzeichnete Einverständniserklärung) an dieser Studie. Wenn Ausschlusskriterium 7 erfüllt ist (Vibrationskontrollierte transiente Elastographie-Lebersteifheitsmessung (LSM) ist größer oder gleich 25 Kilopascal (kPa)), ein einzelnes erneutes Screening ist nach Ermessen des Prüfers möglich.
  • Dokumentierte Ursachen für andere chronische Lebererkrankungen als alkoholbedingte Lebererkrankungen (ALD).
  • Positives Hepatitis-B-Oberflächenantigen (HBsAg), positives Anti-Human-Immundefizienz-Virus (Anti-HIV), positive Hepatitis-C-Virus (HCV)-Ribonukleinsäure (RNA) beim Screening (V1) oder jedes bekannte Vorhandensein von HCV-RNA oder HBsAg innerhalb von 2 Jahren des Screening-Besuchs 1 (V1).
  • Vorliegen oder Vorgeschichte von Aszites mehr als Grad 1, Varizenblutung, hepatischer Enzephalopathie, spontaner bakterieller Peritonitis oder Lebertransplantation beim Screening (V1).
  • Alkoholhepatitis bei Randomisierung (gemäß Definition des National Institute on Alcohol Abuse and Alcoholism (NIAAA)).
  • Vibrationsgesteuerte transiente Elastographie-Lebersteifheitsmessung (LSM) größer oder gleich 25 kPa bei Besuch 2 (V2). Wenn die Teilnehmer dieses Kriterium erfüllen, ist eine erneute Überprüfung einmalig zulässig.
  • Vorhandensein oder Vorgeschichte von gastroösophagealen Varizen größer oder gleich Grad 2* bei V2. Für Teilnehmer mit einem LSM größer oder gleich 20 kPa und einer Blutplättchenzahl von weniger als 150.000 pro Mikroliter (μL) Blut muss bei V2 eine Ösophagogastroduodenoskopie verfügbar sein, die nicht mehr als 52 Wochen vor V2 durchgeführt wurde. *Grad 2: Varizen, die um ein Drittel des Lumendurchmessers hervorstehen und nicht durch Luftinsufflation komprimiert werden können4.
  • Body-Mass-Index (BMI) kleiner oder gleich 25 Kilogramm pro Quadratmeter (kg/m^2).
  • Frauen, die schwanger sind, stillen oder eine Schwangerschaft planen oder im gebärfähigen Alter sind und keine hochwirksame Verhütungsmethode mit geringer Anwenderabhängigkeit anwenden.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Vervierfachen

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: NNC0194-0499 + Semaglutid
Gruppe A: Die Teilnehmer erhalten subkutane (s.c.) Injektionen von NNC0194-0499 in Kombination mit Semaglutid.
Arzneimittel: NNC0194-0499
Subkutan verabreicht.
Arzneimittel: Semaglutid
Subkutan verabreicht.
Experimental: NNC0194-0499 + Semaglutid-Placebo
Gruppe A: Die Teilnehmer erhalten subkutane (s.c.) Injektionen von NNC0194-0499 in Kombination mit Semaglutid-Placebo.
Arzneimittel: NNC0194-0499
Subkutan verabreicht.
Arzneimittel: Semaglutid-Placebo (Gruppe A)
Subkutan verabreicht.
Experimental: NNC0194-0499 Placebo + Semaglutid
Gruppe A: Die Teilnehmer erhalten subkutane (s.c.) Injektionen des Placebos NNC0194-0499 in Kombination mit Semaglutid.
Arzneimittel: Semaglutid
Subkutan verabreicht.
Arzneimittel: NNC0194-0499 Placebo
Subkutan verabreicht.
Placebo-Komparator: NNC0194-0499 Placebo + Semaglutid-Placebo
Gruppe A: Die Teilnehmer erhalten subkutane (s.c.) Injektionen von NNC0194-0499-Placebo in Kombination mit Semaglutid-Placebo.
Arzneimittel: Semaglutid-Placebo (Gruppe A)
Subkutan verabreicht.
Arzneimittel: NNC0194-0499 Placebo
Subkutan verabreicht.
Experimental: CagriSema
Gruppe B: Die Teilnehmer erhalten eine subkutane (s.c.) Injektion von Cagrilintid in Kombination mit Semaglutid.
Arzneimittel: Cagrilintid + Semaglutid
Subkutan verabreicht.
Experimental: Cagrilintid + Semaglutid-Placebo
Gruppe B: Die Teilnehmer erhalten eine subkutane (s.c.) Injektion von Cagrilintid in Kombination mit Semaglutid-Placebo.
Arzneimittel: Cagrilintid
Subkutan verabreicht.
Arzneimittel: Semaglutid-Placebo (Gruppe B)
Subkutan verabreicht.
Placebo-Komparator: Cagrilintid-Placebo + Semaglutid-Placebo
Gruppe B: Die Teilnehmer erhalten eine subkutane (s.c.) Injektion von Cagrilintid-Placebo in Kombination mit Semaglutid-Placebo.
Arzneimittel: Semaglutid-Placebo (Gruppe B)
Subkutan verabreicht.
Arzneimittel: Cagrilintid-Placebo
Subkutan verabreicht.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderung der verstärkten Leberfibrose (ELF)
Zeitfenster: Von Woche 0 bis Woche 28
Gemessen als Logarithmus-Score
Von Woche 0 bis Woche 28

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderung des Pro-Peptids von Kollagen 3 (Pro-C3)
Zeitfenster: Von Woche 0 bis Woche 28
Gemessen als Verhältnis zum Ausgangswert
Von Woche 0 bis Woche 28
Veränderung der Lebersteifheit, beurteilt durch vibrationskontrollierte transiente Elastographie (VCTE)
Zeitfenster: Von Woche 0 bis Woche 28
Gemessen als Verhältnis zum Ausgangswert
Von Woche 0 bis Woche 28
Veränderung der Lebersteatose, bewertet durch Controlled Attenuated Parameter (CAP)
Zeitfenster: Von Woche 0 bis Woche 28
Gemessen als Dezibel-Milliwatt (dB/m)
Von Woche 0 bis Woche 28
Veränderung der Alanin-Aminotransferase (ALT)
Zeitfenster: Von Woche 0 bis Woche 28
Gemessen als Verhältnis zum Ausgangswert
Von Woche 0 bis Woche 28
Veränderung der Aspartat-Aminotransferase (AST)
Zeitfenster: Von Woche 0 bis Woche 28
Gemessen als Verhältnis zum Ausgangswert
Von Woche 0 bis Woche 28
Anzahl der behandlungsbedingten unerwünschten Ereignisse
Zeitfenster: Von Woche 0 bis Woche 35
Gemessen als Anzahl der Ereignisse
Von Woche 0 bis Woche 35
Veränderung von Phosphatidylethanol (PEth)
Zeitfenster: Von Woche -4 bis Woche 28
Gemessen als Verhältnis zum Ausgangswert
Von Woche -4 bis Woche 28
Änderung der Alkoholmenge, gemessen durch Timeline Followback (TLFB)
Zeitfenster: Von Woche -4 bis Woche 28
Gemessen in Gramm pro Tag
Von Woche -4 bis Woche 28
Veränderung des Gesamtcholesterins
Zeitfenster: Von Woche 0 bis Woche 28
Gemessen als Verhältnis zum Ausgangswert
Von Woche 0 bis Woche 28

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Novo Nordisk A/S

Ermittler

  • Studienleiter: Clinical Transparency (dept. 2834), Novo Nordisk A/S

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

20. Mai 2024

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

21. November 2025

Studienabschluss (Tatsächlich)

12. Januar 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

7. Mai 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

7. Mai 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

10. Mai 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

12. März 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

11. März 2026

Zuletzt verifiziert

1. März 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • NN9500-7730
  • U1111-1295-6713 (Andere Kennung: World Health Organization (WHO))
  • 2023-508170-28 (Andere Kennung: European Medical Agency (EMA))

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

JA

Beschreibung des IPD-Plans

Gemäß der Offenlegungsverpflichtung von Novo Nordisk auf novonordisk-trials.com

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Ja

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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