- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06409130
Effecten van NNC0194-0499, Cagrilintide en Semaglutide alleen of in combinaties op leverschade en alcoholgebruik bij mensen met aan alcohol gerelateerde leverziekte
11 maart 2026 bijgewerkt door: Novo Nordisk A/S
Effecten van NNC0194-0499 alleen en in combinatie met Semaglutide, van Semaglutide alleen en van Cagrilintide alleen en in combinatie met Semaglutide op leverschade en alcoholgebruik bij mensen met aan alcohol gerelateerde leverziekte
In het onderzoek wordt gekeken naar de effecten van NNC0194-0499, cagrilintide en semaglutide, op leverschade en alcoholgebruik bij deelnemers met alcoholische leverziekte.
Deelnemers krijgen NNC0194-0499, semaglutide, cagrilintide of ‘nep’-medicijnen in verschillende behandelcombinaties.
Welke behandeling deelnemers krijgen, wordt bepaald door toeval.
Het onderzoek duurt ongeveer 39 weken.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
270
Fase
- Fase 2
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
New South Wales
-
Darlinghurst, New South Wales, Australië, 2010
- Momentum Clinical Research Darlinghurst
-
Kingswood, New South Wales, Australië, 2747
- Nepean Hospital
-
Kogarah, New South Wales, Australië, 2217
- St George Hospital
-
Westmead, New South Wales, Australië, 2145
- Westmead Hospital - Storr Liver Centre
-
-
Victoria
-
Box Hill, Victoria, Australië, 3128
- Eastern Clinical Research Unit Box Hill
-
Fitzroy, Victoria, Australië, 3065
- St Vincent's Hospital Melbourne - Gastroenterology Department
-
Heidelberg, Victoria, Australië, 3084
- Austin Hospital
-
-
Western Australia
-
Murdoch, Western Australia, Australië, 6150
- Fiona Stanley Hospital - Hepatology
-
-
-
-
-
Gorna Oryahovitsa, Bulgarije, 5100
- MHAT St. Ivan Rilski Gorna Oriahovitsa EOOD
-
Sofia, Bulgarije, 1784
- Medical Center Synexus Sofia EOOD
-
Sofia, Bulgarije, 1407
- Acibadem City Clinic UMHAT Tokuda EAD, Gastroenterology
-
Sofia, Bulgarije, 1618
- DCC XX - Sofia EOOD, Gastroenterology
-
Sofia, Bulgarije, 1431
- UMHAT Aleksandrovska EAD, Clinic of Endocrinology and Metabolic Diseases
-
Sofia, Bulgarije, 1431
- UMHAT Sveti Ivan Rilski EAD, Gastroenterology
-
-
-
-
Alberta
-
Calgary, Alberta, Canada, T2N 4Z6
- University of Calgary Liver Unit-(HMRC)
-
-
British Columbia
-
Vancouver, British Columbia, Canada, V6Z 2K5
- GI Research Inst Foundation
-
-
Ontario
-
London, Ontario, Canada, N6A5A5
- London Health Sciences Centre- University Hospital
-
Vaughan, Ontario, Canada, L4L 4Y7
- TDDA Specialty Research
-
-
Quebec
-
Terrebonne, Quebec, Canada, J6X 4P7
- Ctr de Med Metab de Lanaudiere
-
-
-
-
-
Aalborg, Denemarken, 9000
- Aalborg Universitetshospital
-
Herlev, Denemarken, 2730
- Herlev Hospital - Gastroenterology and Hepatology, Clinic 3
-
Hvidovre, Denemarken, 2650
- Hvidovre Hospital - Gastroenheden
-
Odense C, Denemarken, 5000
- Odense University Hospital - FLASH - Centre for Liver Research
-
-
-
-
-
Homburg, Duitsland, 66421
- Universität des Saarlandes - Innere Med. II
-
Leipzig, Duitsland, 04103
- Prof. Dr. Schiefke Ingolf, EUGASTRO GmbH
-
Leipzig, Duitsland, 04103
- Universitätsklinikum Leipzig - Klinik und Poliklinik für Onkologie, Gastroenterologie, Hepatologie und Pneumologie
-
Lübeck, Duitsland, 23562
- Uniklinik Schleswig-Holstein - Medizinischen Klinik I am Campus Lübeck
-
Mainz, Duitsland, 55131
- Universitätsmedizin der JGU Mainz - Hepatologie
-
Münster, Duitsland, 48149
- Universitätsklinikum Münster - Medizinische Klinik B
-
Würzburg, Duitsland, 97080
- Universitätsklinikum Würzburg - Zentrum für Innere Medizin (ZIM)
-
-
-
-
-
Angers, Frankrijk, 49100
- Centre Hospitalier Universitaire d'Angers
-
Lille, Frankrijk, 59000
- Centre Hospitalier Universitaire de Lille-Hopital Claude Huriez
-
Vénissieux, Frankrijk, 69200
- Centre de Recherche Clinique Portes Du Sud
-
-
-
-
-
Goudi/Athens, Griekenland, 11527
- "Laiko" General Hospital of Athens
-
Thessaloniki, Griekenland, 54642
- 'Ippokrateio' General Hospital of Thessaloniki
-
-
Attica
-
Athens, Attica, Griekenland, 12462
- University Hospital of Athens ATTIKON
-
-
-
-
-
Genova, Italië, 16132
- IRCCS Ospedale Policlinico San Martino
-
Naples, Italië, 80147
- Fondazione Evangelica Betania - UO Epatologia
-
Padua, Italië, 35128
- Azienda Ospedaliera di Padova
-
Roma, Italië, 00168
- Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCS
-
-
Tuscany
-
Florence, Tuscany, Italië, 50134
- AOU Careggi Firenze
-
-
-
-
-
Bunkyo-ku, Tokyo, Japan, 113-8431
- Juntendo University Hospital, Gastroenterology
-
Bunkyo-ku, Tokyo, Japan, 113-8431
- Juntendo University Hospital_Gastroenterology
-
Chiba-shi, Chiba, Japan, 260-0804
- Akaicho Clinic
-
Gifu, Japan, 503-8502
- Ogaki Municipal Hospital_Gastroenterology and Hepatology
-
Ibaraki, Japan, 311-0113
- Naka Kinen Clinic_Internal medicine
-
Kanazawa-shi, Ishikawa, Japan, 920-8530
- Ishikawa Prefectural Central Hospital_Gastroenterology
-
Kumamoto-shi, Kumamoto, Japan, 862-8655
- Kumamoto Shinto General Hospital_Liver・Gastroenterology
-
Minato-ku, Tokyo, Japan, 105-8470
- Toranomon Hospital, Hepatology
-
Nakagamigun, Okinawa, Japan, 901-2492
- Heartlife Hospital_Liver internal medicine
-
Oita-shi, Oita, Japan, 870-0837
- Oita Cardiovascular Hospital_Gastroenterology
-
Sapporo-shi, Hokkaido, Japan, 062-8618
- JCHO Hokkaido Hospital_Digestive Disease Center
-
Suita-shi, Osaka, Japan, 564-0013
- Saiseikai Suita Hospital, Gastroenterology
-
Tokyo, Japan, 173-8610
- Nihon University Itabashi Hospital_Division of Gastro.&Hepa.
-
-
-
-
-
Dordrecht, Nederland, 3318 AT
- Albert Schweitzer Zkh, Dordwijk
-
Rotterdam, Nederland, 3015 GD
- Erasmus MC
-
Tilburg, Nederland, 5022 GC
- ETZ Elisabeth
-
Utrecht, Nederland, 3584 CX
- Universitair Medisch Centrum Utrecht
-
-
-
-
-
Krakow, Polen, 31-156
- "LANDA" Katarzyna Agata Landa
-
-
Kuyavian-Pomeranian Voivodeship
-
Bydgoszcz, Kuyavian-Pomeranian Voivodeship, Polen, 85-605
- Centrum Medyczne Intercor Sp. z o.o.
-
Torun, Kuyavian-Pomeranian Voivodeship, Polen, 87-100
- GASTROMED Sp. z o.o.
-
-
Lesser Poland Voivodeship
-
Krakow, Lesser Poland Voivodeship, Polen, 30-688
- Samodzielny Publiczny Zaklad Opieki Zdrowotnej Szpital Uniwersytecki w Krakowie
-
Myslowice, Lesser Poland Voivodeship, Polen, 41-400
- ID Clinic Arkadiusz Pisula
-
-
Masovian Voivodeship
-
Warsaw, Masovian Voivodeship, Polen, 02-507
- PANSTWOWY INSTYTUT MEDYCZNY MSWiA
-
-
Podlaskie Voivodeship
-
Bialystok, Podlaskie Voivodeship, Polen, 15-540
- Uniwersytecki Szpital Kliniczny w Bialymstoku
-
-
West Pomeranian Voivodeship
-
Szczecin, West Pomeranian Voivodeship, Polen, 71-685
- Sonomed Sp. z o.o.
-
-
-
-
-
Barcelona, Spanje, 08035
- Hospital Vall d'Hebron
-
-
Cantabria
-
Santander, Cantabria, Spanje, 39008
- Hospital Universitario Marqués de Valdecilla
-
-
Catalonia
-
Barcelona, Catalonia, Spanje, 08036
- Hospital Clínic i Provincial
-
-
España
-
Valladolid, España, Spanje, 47003
- Hospital Clinico Universitario de Valladolid
-
-
Galicia
-
Pontevedra, Galicia, Spanje, 36004
- Complejo Hospitalario de Pontevedra - Hospital de Montecelo
-
-
-
-
-
Liberec, Tsjechië, 460 01
- Krajská nemocice Liberec, a.s
-
Prague, Tsjechië, 128 08
- Vseobecna fakultni nemocnice v Praze
-
-
-
-
Arizona
-
Chandler, Arizona, Verenigde Staten, 85224
- The Institute for Liver Health
-
Tucson, Arizona, Verenigde Staten, 85715
- Del Sol Research Management, LLC
-
Tucson, Arizona, Verenigde Staten, 85712
- Arizona Liver Center
-
-
California
-
Lancaster, California, Verenigde Staten, 93534
- Om Research LLC
-
Pasadena, California, Verenigde Staten, 91105
- California Liver Research Institute
-
-
Florida
-
Fort Myers, Florida, Verenigde Staten, 33912
- Covenant Metabolic Specialists LLC
-
Hialeah, Florida, Verenigde Staten, 33012
- Miguel Rebollar PA
-
Jacksonville, Florida, Verenigde Staten, 32224
- UF Hlth Jacksonville
-
Miami, Florida, Verenigde Staten, 33136
- Univ of Miami/Schiff Ctr
-
University Park, Florida, Verenigde Staten, 34201
- Covenant Metabolic Specialists LLC
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Verenigde Staten, 60612
- Rush University Med. Cntr
-
-
Kansas
-
Topeka, Kansas, Verenigde Staten, 66606
- Kansas Medical Clinic, PA
-
-
Louisiana
-
Shreveport, Louisiana, Verenigde Staten, 71105
- Louisiana Research Center, LLC
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Verenigde Staten, 02118
- Boston Medical Center_Cary
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Verenigde Staten, 55902
- Mayo Clinic Rochester
-
-
Nevada
-
Las Vegas, Nevada, Verenigde Staten, 89106
- Jubilee Clinical Research, Inc.
-
-
Ohio
-
Springboro, Ohio, Verenigde Staten, 45066
- DSI Research,LLC
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Verenigde Staten, 19104
- University of Pennsylvania Hospital
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Verenigde Staten, 15213
- UPMC_Center for Liver Care
-
-
Tennessee
-
Hermitage, Tennessee, Verenigde Staten, 37076
- Digestive Health Research, TN
-
-
Texas
-
Arlington, Texas, Verenigde Staten, 76012
- Texas Clinical Research Institute
-
Dallas, Texas, Verenigde Staten, 75203
- The Liver Institute
-
Edinburg, Texas, Verenigde Staten, 78539
- South Texas Research Institute
-
Houston, Texas, Verenigde Staten, 77030
- Baylor St. Luke's Medical Center
-
Houston, Texas, Verenigde Staten, 77079
- Houston Research Institute
-
San Antonio, Texas, Verenigde Staten, 78229
- Pinnacle Clinical Research
-
San Antonio, Texas, Verenigde Staten, 78215
- Amer. Rrsch Corp-TX Liver Inst
-
Sugar Land, Texas, Verenigde Staten, 77479
- Liver Specialists of Texas
-
Waco, Texas, Verenigde Staten, 76710
- Velocity Clinical Res, Waco
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Geïnformeerde toestemming verkregen vóór studiegerelateerde activiteiten. Studiegerelateerde activiteiten zijn alle handelingen die in het kader van het onderzoek worden uitgevoerd, inclusief activiteiten om de geschiktheid voor het onderzoek vast te stellen.
- Leeftijd 18 jaar of ouder, en de wettelijke leeftijd om alcohol te drinken volgens de lokale vereisten op het moment van ondertekening van de geïnformeerde toestemming.
- Door de patiënt gerapporteerde geschiedenis van overmatig alcoholgebruik gedurende meer dan of gelijk aan 5 jaar met een alcoholgeschiedenis van gemiddeld meer dan of gelijk aan 50 gram (mannelijk)/40 gram (vrouwelijk) per dag gedurende het laatste jaar voorafgaand aan dat tijdstip van het ondertekenen van geïnformeerde toestemming.
- Verbeterde leverfibrose (ELF) groter dan of gelijk aan 9,8 eenheden.
Uitsluitingscriteria:
- Bekende of vermoede overgevoeligheid voor onderzoeksinterventie(s) of aanverwante producten.
- Eerdere deelname (d.w.z. ondertekende geïnformeerde toestemming) aan dit onderzoek. Als aan uitsluitingscriterium 7 wordt voldaan (Vibration Controlled Transient Elastography leverstijfheidsmeting (LSM) is groter dan of gelijk aan 25 kilopascal (kPa)), is een enkele herscreening mogelijk naar goeddunken van de onderzoeker.
- Gedocumenteerde oorzaken van chronische leverziekte anders dan alcoholgerelateerde leverziekte (ALD).
- Positief hepatitis B-oppervlakteantigeen (HBsAg), positief anti-humaan immunodeficiëntievirus (anti-HIV), positief hepatitis C-virus (HCV) ribonucleïnezuur (RNA) bij screening (V1) of enige bekende aanwezigheid van HCV-RNA of HBsAg binnen 2 jaar van screeningsbezoek 1(V1).
- Aanwezigheid of voorgeschiedenis van ascites van meer dan graad 1, varicesbloedingen, hepatische encefalopathie, spontane bacteriële peritonitis of levertransplantatie bij screening (V1).
- Alcoholhepatitis bij randomisatie (zoals gedefinieerd door het National Institute on Alcohol Abuse and Alcoholism (NIAAA)).
- Vibration Controlled Transient Elastography leverstijfheidsmeting (LSM) groter dan of gelijk aan 25 kPa bij bezoek 2 (V2). Als deelnemers aan dit criterium voldoen, is herscreening één keer toegestaan.
- Aanwezigheid of geschiedenis van gastro-oesofageale varices groter dan of gelijk aan graad 2* bij V2. Voor deelnemers met een LSM groter dan of gelijk aan 20 kPa en een aantal bloedplaatjes van minder dan 150.000 per microliter (μl) bloed moet een oesofagogastroduodenoscopie die niet eerder dan 52 weken voorafgaand aan V2 is uitgevoerd, beschikbaar zijn bij V2. *Graad 2: spataderen die een derde van de diameter van het lumen uitsteken en niet kunnen worden samengedrukt door luchtinsufflatie4.
- Body mass index (BMI) kleiner dan of gelijk aan 25 kilogram per vierkante meter (kg/m^2).
- Vrouwen die zwanger zijn, borstvoeding geven, van plan zijn zwanger te worden of zwanger kunnen worden en geen zeer effectieve anticonceptiemethode gebruiken met een lage gebruikersafhankelijkheid.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Verviervoudigen
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: NNC0194-0499 + semaglutide
Groep A: Deelnemers krijgen subcutane (s.c.) injecties met NNC0194-0499 in combinatie met semaglutide.
|
Subcutaan toegediend.
Subcutaan toegediend.
|
|
Experimenteel: NNC0194-0499 + semaglutide-placebo
Groep A: Deelnemers krijgen subcutane (sc) injecties met NNC0194-0499 in combinatie met semaglutide-placebo.
|
Subcutaan toegediend.
Subcutaan toegediend.
|
|
Experimenteel: NNC0194-0499 placebo + semaglutide
Groep A: Deelnemers krijgen subcutane (s.c.) injecties met NNC0194-0499-placebo in combinatie met semaglutide.
|
Subcutaan toegediend.
Subcutaan toegediend.
|
|
Placebo-vergelijker: NNC0194-0499 placebo + semaglutide-placebo
Groep A: Deelnemers krijgen subcutane (sc) injecties met NNC0194-0499-placebo in combinatie met semaglutide-placebo.
|
Subcutaan toegediend.
Subcutaan toegediend.
|
|
Experimenteel: CagriSema
Groep B: Deelnemers krijgen een subcutane (s.c.) injectie van cagrilintide in combinatie met semaglutide.
|
Subcutaan toegediend.
|
|
Experimenteel: Cagrilintide + semaglutide-placebo
Groep B: Deelnemers krijgen een subcutane (s.c.) injectie van cagrilintide in combinatie met semaglutide-placebo.
|
Subcutaan toegediend.
Subcutaan toegediend.
|
|
Placebo-vergelijker: Cagrilintide-placebo + semaglutide-placebo
Groep B: Deelnemers krijgen een subcutane (s.c.) injectie van cagrilintide-placebo in combinatie met semaglutide-placebo.
|
Subcutaan toegediend.
Subcutaan toegediend.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in verbeterde leverfibrose (ELF)
Tijdsspanne: Van week 0 tot week 28
|
Gemeten als logaritmescore
|
Van week 0 tot week 28
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in propeptide van collageen 3 (Pro-C3)
Tijdsspanne: Van week 0 tot week 28
|
Gemeten als verhouding tot de basislijn
|
Van week 0 tot week 28
|
|
Verandering in leverstijfheid beoordeeld door middel van Vibration Controlled Transient Elastography (VCTE)
Tijdsspanne: Van week 0 tot week 28
|
Gemeten als verhouding tot de basislijn
|
Van week 0 tot week 28
|
|
Verandering in leversteatose beoordeeld door Controlled Attenuated Parameter (CAP)
Tijdsspanne: Van week 0 tot week 28
|
Gemeten als decibel milliwatt (dB/m)
|
Van week 0 tot week 28
|
|
Verandering in alanine-aminotransferase (ALT)
Tijdsspanne: Van week 0 tot week 28
|
Gemeten als verhouding tot de basislijn
|
Van week 0 tot week 28
|
|
Verandering in aspartaataminotransferase (AST)
Tijdsspanne: Van week 0 tot week 28
|
Gemeten als verhouding tot de basislijn
|
Van week 0 tot week 28
|
|
Aantal bijwerkingen die tijdens de behandeling optreden
Tijdsspanne: Van week 0 tot week 35
|
Gemeten als telling van gebeurtenissen
|
Van week 0 tot week 35
|
|
Verandering in fosfatidylethanol (PEth)
Tijdsspanne: Van week -4 tot week 28
|
Gemeten als verhouding tot de basislijn
|
Van week -4 tot week 28
|
|
Verandering in de hoeveelheid alcohol gemeten door timeline followback (TLFB)
Tijdsspanne: Van week -4 tot week 28
|
Gemeten in gram per dag
|
Van week -4 tot week 28
|
|
Verandering in totaal cholesterol
Tijdsspanne: Van week 0 tot week 28
|
Gemeten als verhouding tot de basislijn
|
Van week 0 tot week 28
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Studie directeur: Clinical Transparency (dept. 2834), Novo Nordisk A/S
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
20 mei 2024
Primaire voltooiing (Werkelijk)
21 november 2025
Studie voltooiing (Werkelijk)
12 januari 2026
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
7 mei 2024
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
7 mei 2024
Eerst geplaatst (Werkelijk)
10 mei 2024
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
12 maart 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
11 maart 2026
Laatst geverifieerd
1 maart 2026
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- NN9500-7730
- U1111-1295-6713 (Andere identificatie: World Health Organization (WHO))
- 2023-508170-28 (Andere identificatie: European Medical Agency (EMA))
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
JA
Beschrijving IPD-plan
Volgens de openbaarmakingstoezegging van Novo Nordisk op novonordisk-trials.com
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Ja
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op NNC0194-0499
-
Novo Nordisk A/SVoltooidNiet-alcoholische steatohepatitisJapan
-
Novo Nordisk A/SVoltooidNiet-alcoholische leververvettingChina
-
Novo Nordisk A/SVoltooid
-
Novo Nordisk A/SVoltooid
-
Novo Nordisk A/SVoltooidObesitas | Metabolisme en voedingsstoornisVerenigde Staten
-
Novo Nordisk A/SVoltooidObesitas | Metabolisme en voedingsstoornisVerenigde Staten
-
Novo Nordisk A/SVoltooidGezonde vrijwilligers | LeverfunctiestoornisSlowakije, Polen, Duitsland
-
Novo Nordisk A/SVoltooidNiet-alcoholische steatohepatitisSpanje, Australië, Canada, Indië, Singapore, Verenigde Staten, Taiwan, Denemarken, Tsjechië, Polen, Italië, België, Puerto Rico, Verenigd Koninkrijk, Maleisië, Duitsland, Griekenland, Bulgarije, Frankrijk, Japan, Portugal, Zuid -Korea en meer
-
Novo Nordisk A/SActief, niet wervend
-
Novo Nordisk A/SVoltooidGezonde vrijwilligers (niet-alcoholische steatohepatitis)Oostenrijk