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Forschung zur Frühdiagnose und klinischen Transformation von Nuklidsonden basierend auf der Visualisierung von Mucin-Targets bei bioorthogonal-gastrischem Krebs

21. Mai 2024 aktualisiert von: Hua Zhu
Die Symptome von Magenkrebs im Frühstadium sind äußerst heimtückisch und die meisten Patienten gelten zum Zeitpunkt der Erstdiagnose als fortgeschritten. Ausgehend von den klinischen Anforderungen wählt dieses Projekt solide Tumoren und die pathogene Glykoproteinsynthese der wichtigsten Glykopeptid-Antigen-determinanten Mucin (MUC)-Familie mehrerer Moleküle als Forschungsobjekt aus. Basierend auf der im Frühstadium etablierten Tumorforschungskohorte des Verdauungssystems zielt dieses Projekt darauf ab, die Tumormikroumgebungseigenschaften der MUC-Familie und die Resistenz gegen Magenkrebsbehandlungen durch Immunhistochemie, COSMC-Gensequenzierung und andere Technologien zu überprüfen und wichtige Proteine ​​der MUC-Familie zu untersuchen. Basierend auf der Entdeckung der unterschiedlichen Erkennung von COSMC-defizienten Zellen durch Antikörper wurde ein auf MUC1 gerichteter spezifischer monoklonaler Antikörper entwickelt. Weiterentwicklung der räumlichen Mucinomics auf Basis der induktiv gekoppelten Plasma-Massenspektrometrie mit Laserablation (LA-IPC-MS) und des räumlichen Metaboloms auf Basis der Desorptions-Elektrospray-Massenspektrometrie (DESI-MS) zur Analyse der Struktur und des immunsuppressiven Mechanismus des wichtigen Magenkrebs-Glykoproteins MUC. Nach der Gewinnung wichtiger zielgerichteter Antikörper mit Hilfe der biologischen Orthogonal- und Klick-Chemie-Technologie wurde die ursprüngliche klinische translationale Forschung basierend auf Mucin-Targeting durchgeführt und ein hochaffines Nuklid-Konjugat-Medikament (RDC) mit „dreifacher Bindung“ von Magenkrebs-Mucin entwickelt wurde konstruiert und klinische translationale Forschung durchgeführt, die neue Ideen für die genaue Diagnose und Behandlung von Magenkrebs im Frühstadium lieferte.

Studienübersicht

Status

Noch keine Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

50

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

  • China
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, China, 100142
        • Beijing Cancer Hospital
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Alter ≥18 Jahre alt; ECOG 0 oder 1;
  2. Patienten mit solidem Tumor, bestätigt durch Histopathologie;
  3. Patienten mit bildgebenden Verfahren bestätigten messbare Läsionen;
  4. Lebenserwartung >=12 Wochen.

Ausschlusskriterien:

  1. Erhebliche Leber- oder Nierenfunktionsstörung;
  2. Ich bin schwanger oder bereit, schwanger zu werden.
  3. Können ihren Zustand nicht eine halbe Stunde lang beibehalten;
  4. Weigerung, an der klinischen Studie teilzunehmen;
  5. An Klaustrophobie oder anderen psychischen Erkrankungen leiden;
  6. Jede andere Situation, in der Forscher denken, dass sie für die Teilnahme am Experiment nicht geeignet ist.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Diagnose
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: 89Zr-16A
Alle Studienteilnehmer werden diesem Arm zugeordnet (einarmige Studie). Die Studienteilnehmer werden 89Zr-16A-PET/CT-Scans unterzogen.
Arzneimittel: 18F-FDG
Alle Studienteilnehmer werden einem 18F-FDG-PET/CT-Scan unterzogen.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Standardisierter Aufnahmewert (SUV)
Zeitfenster: 2 Jahre
Die Aufnahme des Tracers (89Zr-16A) in soliden Tumorläsionen oder vermuteten Tumorläsionen durch Messung des SUV im PET/CT.
2 Jahre

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Hua Zhu

Ermittler

  • Hauptermittler: Hua Zhu, Peking University Cancer Hospital & Institute

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

1. Mai 2024

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. Dezember 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

1. Dezember 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

21. Mai 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

21. Mai 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

28. Mai 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

28. Mai 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

21. Mai 2024

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2024KT68

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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