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Genetischer und epigenetischer Hintergrund der Innenohrfunktionsstörung beim Turner-Syndrom (EPIHEAR)

24. Januar 2026 aktualisiert von: Louise Hill-Madsen, Gødstrup Hospital

Ziel dieser Fall-Kontroll-Studie ist es, den Weg für neue revolutionäre Behandlungsmaßnahmen bei Hörverlust zu ebnen, die die Notwendigkeit von Hörgeräten entweder ersetzen oder verzögern könnten. Die Studie konzentriert sich auf Menschen mit Turner-Syndrom (TS).

Ziel ist es herauszufinden, ob es bestimmte DNA-Methylierungsmuster und/oder RNA-Expressionsprofile gibt, die mit Schallempfindungsschwerhörigkeit (SNHL) bei Menschen mit TS in Zusammenhang stehen. Darüber hinaus werden die Struktur und Funktion des Innenohrs dieser Personen untersucht, um festzustellen, ob ein Zusammenhang mit ihrem epigenetischen Profil besteht.

Die Hauptfrage, die beantwortet werden soll, lautet: Stellt die Epigenetik einen gemeinsamen Nenner für einige der ungeklärten SNHL-Fälle dar?

Das Turner-Syndrom (TS) stellt ein ideales Modell für die Untersuchung der Epigenetik im Zusammenhang mit sensorineuralem Hörverlust (SNHL) dar.

Die Teilnehmer werden folgenden Tests unterzogen:

  • Ohrenuntersuchungen
  • Hörtests
  • Gleichgewichtstests
  • Bluttests
  • MRT-Scans
  • CBCT-Scans (Kegelstrahl-Computertomographie).

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

150

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

  • Name: Louise Hill-Madsen, MD
  • Telefonnummer: 0045 20282635
  • E-Mail: lohill@rm.dk

Studienorte

  • Dänemark
      • Herning, Dänemark, 7400
        • Rekrutierung
        • ENT department of Gødstrup Hospital
        • Kontakt:
          • Louise Hill-Madsen, MD, PhD student
          • Telefonnummer: (45+) 78439744
          • E-Mail: lohill@rm.dk
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Louise Hill-Madsen, MD, PhD student

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Es werden drei verschiedene Populationen einbezogen, da erwartet wird, dass 50 % der TS-Population an SNHL leiden:

  • 50 Personen mit TS und SNHL
  • 50 Personen mit TS ohne SNHL
  • 50 gesunde Kontrollpersonen ohne TS und SNHL

Die Teilnehmer werden aus einer bestehenden Kohorte rekrutiert.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alter zwischen 18 und 50 Jahren

Ausschlusskriterien:

  • Kontraindikationen für die MRT oder CBCT
  • Schwerwiegende medizinische Störungen
  • Neurologische oder psychiatrische Störungen jeglicher Art
  • Verwendung von Medikamenten, von denen bekannt ist, dass sie die Funktion des Innenohrs beeinflussen
  • Krankengeschichte mit Schwindel oder Hörproblemen (nur Kontrollen)

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Gruppe 1
Personen mit TS und SNHL
Gruppe 2
Personen mit TS ohne SNHL
Gruppe 3
Gesunde, altersangepasste Kontrollen ohne TS und ohne SNHL

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Epigenetisches Profil
Zeitfenster: 2024-2026
An der gereinigten DNA werden DNA-Methylierungsanalysen durchgeführt. An der gereinigten RNA werden RNA-Expressionsanalysen und ChIP-seq durchgeführt. Auf dieser Grundlage wird das epigenetische Profil kartiert, um konsistente Unterschiede im Zusammenhang mit SNHL zu identifizieren.
2024-2026

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Hörvermögen
Zeitfenster: 2024-2026
Mittels Reintonaudiometrie werden die Hörschwellen und die Knochenleitung bestimmt.
2024-2026
Vestibularstatus
Zeitfenster: 2024-2026
Die Vestibularfunktion wird mithilfe des Videokopfimpulstests (vHIT), der vestibulär evozierten myogenen Potenziale und der Posturographie beurteilt.
2024-2026
Strukturelle Fehlbildungen
Zeitfenster: 2024-2026
Anatomie und Fehlbildungen des Innenohrs werden mittels Conebeam CT und MRT untersucht.
2024-2026

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Gødstrup Hospital

Mitarbeiter

Aarhus University Hospital
University of Aarhus

Ermittler

  • Hauptermittler: Therese Ovesen, Prof, University Clinic of Flavour, Balance and Sleep

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Februar 2025

Primärer Abschluss (Geschätzt)

30. Juni 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

30. Juli 2027

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

24. Juni 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

16. Juli 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

18. Juli 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

27. Januar 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

24. Januar 2026

Zuletzt verifiziert

1. Dezember 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • LHM-TS-2024

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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