Testen eines maßgeschneiderten Heimübungsprogramms zur Reduzierung von Schmerzen und Müdigkeit bei Patienten mit FSHD. (GRIPonFSHD)

Begründung: Schmerzen und Müdigkeit sind zwei häufige und behindernde Symptome bei FSHD. Es gibt noch keine Studien zu FSHD, die eine Schmerzlinderung belegen. (Aerobes) Training reduziert nachweislich Ermüdung, die aktuellen Trainingsrichtlinien sind jedoch allgemein gehalten, was zu einer übermäßigen Belastung durch Verletzungen führen kann. Die Forscher erwarten, dass ein personalisiertes Trainingsprogramm mit Aerobic-Übungen, aber auch Kraft- und Gleichgewichtstraining, das an die Symptome und Wünsche eines Teilnehmers angepasst ist, einen positiven Effekt auf Schmerzen und Müdigkeit hat.

Ziele:

Hauptziele

1. Bestimmung der Wirkung eines maßgeschneiderten Trainingsprogramms mithilfe der weit verbreiteten Trainings-App „Physitrack“ auf erlebte Schmerzen und Müdigkeit bei Patienten mit FSHD.
2. Untersuchung des Zusammenhangs zwischen wahrgenommenem Schmerz und Müdigkeit und Leistungsermüdbarkeit, Schwere der Erkrankung, klinischem Phänotyp und Aktivitätsniveau bei Patienten mit FSHD. Sekundäre Ziele

1. Um die Reaktionsfähigkeit des Leistungsermüdungstests zu bestimmen. 2. Untersuchung des Einflusses einer abnehmenden Leistungsermüdbarkeit auf erlebte Müdigkeit. 3. Bereitstellung von Input für neue Trainingsrichtlinien für Menschen mit FSHD. Studiendesign: Einzelgruppen-Interventionsstudie mit historischer Kontrollgruppe. Studienpopulation: 50 Personen mit FSHD > 18 Jahre Intervention: Ein individuelles Trainingsprogramm bestehend aus Aerobic-Übungen, Kraftübungen und Gleichgewichtsübungen. Die Übungen werden über die Physitrack-App verordnet.

Hauptparameter/Endpunkte der Studie:

Die primären Endpunkte sind der Score für chronische Erschöpfung, der anhand der Ermüdungssubskala „Checklist Individual Strength“ (CIS-Fatigue) ermittelt wird, und der durchschnittliche tägliche Schmerzscore während 2 Wochen.

Art und Ausmaß der mit der Teilnahme verbundenen Belastungen und Risiken, Nutzen und Gruppenzugehörigkeit: Die Teilnahme an dieser Studie umfasst: (1) zwei Besuche im Radboudumc (ca. 3–4 Stunden, einschließlich einer Pause) mit körperlichen Tests und Fragebögen, (2 ) nach einem 16-wöchigen personalisierten Trainingsprogramm, einschließlich des Ausfüllens von Fragebögen zu Schmerzen und Müdigkeit und (3) dem Tragen eines Aktivitäts-Trackers für eine Woche vor und nach der Studie. Die Teilnehmer führen wöchentlich ein Telefongespräch mit dem Forscher und wenn die Teilnehmer Beschwerden wie Schmerzen und/oder Müdigkeit haben, wird das Training angepasst. Daher gehen die Forscher davon aus, dass das Risiko minimal sein wird und der Patient möglicherweise von den Vorteilen einer personalisierten Schulung profitiert.