Gepaarte Stimulationsmechanismen des Vagusnervs

Einschlusskriterien:

• Möglichkeit zur Vorlage einer unterzeichneten und datierten Einverständniserklärung
• Erklärte Bereitschaft zur Einhaltung aller Studienabläufe und Verfügbarkeit für die Dauer der Studie
• 22-79 Jahre alt
• Einseitiger supratentorialer ischämischer Schlaganfall, der ≥ 12 Monate vor der Aufnahme in die Studie auftrat
• Fugl-Meyer-Bewertung der oberen Extremität: 20 bis 50
• Modifizierter Rankin-Score von 2, 3 oder 4
• Geeigneter chirurgischer Kandidat für die VNS-Elektrodenimplantation

Ausschlusskriterien:

• Subarachnoidale oder intraventrikuläre Blutung oder traumatische Hirnverletzung
• Sprach- oder Aufmerksamkeitsdefizite, die die Teilnahme am Studium beeinträchtigen
• Schwere Spastik (modifizierter Ashworth ≥ 3)
• Psychiatrische Störungen und/oder kognitive Beeinträchtigungen, die die Teilnahme an der Studie beeinträchtigen würden, wie durch eine medizinische Untersuchung beurteilt
• Erhalt einer Therapie (Medikamente oder andere), die das VNS beeinträchtigen würde, wie z. B. Medikamente, die die Neurotransmitterwirkung stören (Anticholinergika, adrenerge Blocker usw.)
• Vorhandensein eines anderen implantierten elektrischen Stimulationsgeräts
• Vorherige Verletzung des Vagusnervs
• Frauen im gebärfähigen Alter, die während der Studienteilnahme entweder schwanger sind, stillen, heterosexuell aktiv sind oder planen, schwanger zu werden oder heterosexuell aktiv sind; und die die folgenden medizinisch akzeptablen Verhütungsmethoden nicht anwenden oder nicht damit einverstanden sind, sie anzuwenden:* (1) Sterilisationsoperation für Frauen, (2) Chirurgisches Sterilisationsimplantat für Frauen, (3) Sterilisationsoperation für Männer, (4) langwirksame reversible Kontrazeptiva (LARC) – implantierbarer Stab und IUP; (5) Verhütungsspritze/Injektion alle 3 Monate; (6) orale Kontrazeptiva („Die Pille“); (7) Verhütungspflaster; und (8) vaginaler Verhütungsring.
• Gleichzeitige Teilnahme an einer anderen interventionellen klinischen Studie
• Ferromagnetisches Metall im Kopf (außer bei zahnärztlichen Arbeiten) oder im Rumpf
• Personen mit einer aktuellen oder früheren: (a) medizinischen (psychiatrischen, nicht-psychiatrischen) Erkrankung, Erkrankung, Störung, Verletzung oder Behinderung*; oder (b) eine nichtmedizinische Situation oder ein Umstand, der nach Ansicht des Hauptforschers die Teilnahme an der Studie: ein erhebliches oder unangemessenes Risiko für die Person darstellen könnte; es unwahrscheinlich machen, dass die Person alle Studienanforderungen gemäß Protokoll erfüllt; oder die Integrität der Daten oder die Validität der Studienergebnisse beeinträchtigen können. [*Beispiele hierfür sind unter anderem die folgenden Arten von Beschwerden, Krankheiten oder Störungen: renale, periphere vaskuläre, kardiale, endokrinologische (z. B. Diabetes), immunologische, psychiatrische (z. B. Substanzgebrauch), neurologische (z. B. kognitive) Erkrankungen ) oder Dysphagie]
• Nicht englischsprachig
• Nach Feststellung des Hauptermittlers befindet er sich derzeit in Haft oder befindet sich in rechtmäßiger Haft