Transkranielle Pulsstimulation. eine mögliche Behandlung für Demenz im Frühstadium

Ziele des Projekts: Das Hauptziel unseres Forschungsprotokolls besteht darin, die Versorgung von Patienten mit AD zu verbessern, indem untersucht wird, ob die transkranielle Pulsstimulation (TPS) eine kognitive Verbesserung bei Patienten mit Demenz im Frühstadium bewirken kann. Weitere Ziele umfassen die Untersuchung des neurophysiologischen Profils von Patienten und die Suche nach einer Korrelation zwischen neuropsychologischen und neurophysiologischen Daten mit den Serumspiegeln des aus dem Gehirn stammenden neurotrophen Faktors (BDNF) und des vaskulären endothelialen Wachstumsfaktors (VEGF).

Materialien und Methoden: Nach einer strengen Auswahl werden die eingeschlossenen Patienten anhand eines real/scheinstrukturierten TPS-Protokolls behandelt und hinsichtlich der kognitiven Verbesserung durch Vergleich der klinischen Ausgangs- und Follow-up-Scores weiterverfolgt. Es wird eine doppelblinde, scheinkontrollierte Studie durchgeführt: Die Patienten werden nach dem Zufallsprinzip ausgewählt und erhalten 4 Wochen lang TPS oder Schein-TPS in einer Doppelblindstudie mit parallelen Gruppen. Die Patienten erhalten über den gesamten Zeitraum einmal täglich an fünf Tagen in der Woche eine Ether-TPS- oder Scheinbehandlung und werden nach folgendem Zeitplan beurteilt: Ausgangswert (t0); zwei Wochen nach Beginn der TPS (t1); 1 Monat nach Beginn der TPS (t2); 2 Monate nach Beginn der TPS (t3); 6 Monate nach Beginn der TPS (t4). Elektroenzephalographie (EEG) und somatorisch evozierte Potenziale (SEP) werden bei allen Patienten kontextbezogen aufgezeichnet, um neurophysiologische Daten von Patienten zu vergleichen, die mit echtem TPS und Scheinstimulation behandelt wurden. Darüber hinaus wird den Patienten zu Studienbeginn, am Ende des Stimulationszeitraums und bei der 6-monatigen Nachuntersuchung eine Serumprobe entnommen, um die BDNF- und VEGF-Spiegel im Serum vor und nach dem Eingriff zu vergleichen.