Studie von Prilinostat-Mesylat zur Injektion bei der Behandlung von rezidiviertem oder refraktärem B-Zell-bedingtem Tumor-vorherrschend

Einschlusskriterien:

• 1. Alter 18 bis 70 Jahre alt, Geschlecht ist nicht begrenzt;
• 2. Hämatologische Tumore, einschließlich, aber nicht beschränkt auf B-Zell-Lymphom, multiples Myelom, akute B-Zell-Leukämie, T-Zell-Lymphom, akute T-Zell-Leukämie, und Patienten mit Krankheitsprogression, Rückfall oder Ungeeignetheit für eine Standardtherapie nach Standard Regimetherapie;
• 3. Patienten ohne schwerwiegende organische Läsionen in Herz, Lunge, Leber und Niere (LVEF (linksventrikuläre Ejektionsfraktion ≥ 50 %; Gesamtbilirubin ≤ 1,5 × ULN; Alanin-Aminotransferase (ALT) ≤ 1,5 × ULN; Aspartat-Aminotransferase); (AST ) ≤ 1,5 × ULN (; Serum-Kreatinin ≤ 1,5 × ULN oder CCr > 40 ml/min);
• 4. Personen ohne schwere Gerinnungsstörung (PT ≤ 1,5 × ULN, APTT ≤ 1,5 × ULN, TT ≤ 1,5 × ULN und FIB ≥ 1,0 g/L);
• 5. Patienten ohne schwere hämatopoetische Dysfunktion (absoluter Neutrophilenwert ≥ 1,5 × 109/l, Blutplättchen ≥ 75 × 109/l, Hämoglobin ≥ 80 g/l) und ohne Blutplättchen, rote Blutkörperchen, Hämoglobin;
• 6. Patienten erhielten mindestens 4 Wochen oder mehr als 5 Halbwertszeiten nach der letzten Antitumorbehandlung (Chemotherapie, Strahlentherapie, biologische Therapie oder Immuntherapie) vor der Aufnahme;
• 7. Erwartete Überlebenszeit ≥ 12 Wochen;
• 8. ECOG-Score ≤2 Punkte;
• 9. Personen, die der Teilnahme an dieser Studie zustimmen und die Einverständniserklärung unterzeichnen.

Ausschlusskriterien:

• 1. Die Toxizität einer früheren Krebstherapie hat sich nicht auf Grad I oder darunter erholt oder hat sich von einer früheren Operation nicht vollständig erholt;
• 2. Personen mit schweren Herz-, Lungen-, Leber-, Nieren-, Verdauungssystemerkrankungen und chronischen Erkrankungen lebenswichtiger Organe
• 3. Schwangere oder stillende Patientinnen, gebärfähige weibliche/männliche Patientinnen, die sich während der Studie weigern, Verhütungsmaßnahmen anzuwenden;
• 4. Eine Vorgeschichte von akutem Myokardinfarkt, kongestiver Herzinsuffizienz, instabiler Angina pectoris oder Schlaganfall innerhalb von 6 Monaten vor der Einschreibung;
• 5. Patienten mit eingeschränkter Herzfunktion (Ejektionsfraktion < 45 %, nachgewiesen durch Echokardiographie oder vollständiger Linksschenkelblock mit EKG-ST-Segment-Downshift > 1 mm oder T-Wellen-Inversion in zwei oder mehr Kanälen; angeborene ventrikuläre oder atriale Arrhythmie, klinisch signifikante Tachykardie ( > 100 Schläge/min), Bradykardie (< 50 Schläge/min), EKG-QTc > 450 ms (Männer), QTc > 480 ms (Frauen) oder klinisch signifikante Herzerkrankungen (wie instabile Angina pectoris, dekompensierte Herzinsuffizienz, Myokardinfarkt). innerhalb von 6 Monaten) usw.;
• 6. Personen mit Lymphom/Leukämie des zentralen Nervensystems oder psychischen Störungen;
• 7. Vorgeschichte von Organtransplantationen haben;
• 8. Personen mit schwerer aktiver Infektion;
• 9. Bekannte schwere Überempfindlichkeit gegen das Testarzneimittel und seine Hilfsstoffe oder HDAC-Inhibitoren;
• 10. HCV-Antigen- oder -Antikörper-positiv, HIV-Antigen- oder -Antikörper-positiv, HBsAg-positiv, HBcAb-positiv und HBV-DNA-Titer-Nachweis im peripheren Blut ≥1 × 103 IE/ml;
• 11. Alkoholabhängigkeit oder Drogenabhängige;
• 12. Diejenigen, die in den letzten 1 Monat an klinischen Studien mit anderen Arzneimitteln teilgenommen haben;
• 13. Die Forscher schlussfolgern, dass es andere Faktoren gibt, die für eine Teilnahme an der Studie nicht geeignet sind.